Дв2008бр13нр1

от Тефтера
Версия от 20:57, 11 февруари 2008 на Deathwoman666 (Беседа)
(разл) ← По-стара версия | Преглед на текущата версия (разл) | По-нова версия → (разл)
Направо към: навигация, търсене

НАРЕДБА № 1 ЗА СПЕЦИФИЧНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ

(ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 52 ОТ 2007 Г.)

В сила от 06.02.2003 г. Издадена от Министерството на здравеопазването, Министерството на икономиката и Министерството на околната среда и водите Обн. ДВ. бр.13 от 5 Февруари 2002г., изм. ДВ. бр.55 от 25 Юни 2004г., изм. ДВ. бр.70 от 26 Август 2005г., изм. ДВ. бр.59 от 21 Юли 2006г., изм. ДВ. бр.2 от 9 Януари 2007г., изм. ДВ. бр.52 от 29 Юни 2007г., отм. ДВ. бр.13 от 8 Февруари 2008г.

Раздел I.Общи положения

Чл. 1. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) С тази наредба се определят:

1. (изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) специфичните изисквания към материалите и предметите, включително активните и интелигентните материали и предмети от пластмаси и предназначени за контакт с храни, наричани по-нататък "материали и предмети";

2. (изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) списъците на разрешените вещества за производството на материалите и предметите от пластмаси;

3. чистотата на субстанциите и специфичните условия за използването им;

4. допустимите нива на миграция на нискомолекулни вещества от материалите и предметите във или върху храните, с които те влизат в контакт;

5. правилата за извършване на контрол върху материалите и предметите, както и на субстанциите, от които са направени;

6. начинът за етикетиране и обозначаване на материалите и предметите, както и необходимата информация, която трябва да ги съпровожда при предлагане на пазара;

7. редът за извършване на официален контрол върху материалите и предметите.

Чл. 2. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г., изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) (1) Изискванията по тази наредба се прилагат към материалите и предметите от пластмаси и техните части, които в своя завършен вид са предназначени да бъдат в контакт или съгласно предназначението си са вече в контакт с храни, или се очаква основателно да влязат в контакт с храни или техни съставни вещества да преминат в/върху храните при нормални или предвидими условия на тяхната употреба и които:

1. са съставени изключително от пластмаси;

2. са съставени от два или повече слоя, всеки от които се състои изключително от пластмаса, и които са свързани помежду си със свързващи вещества или по други начини.

(2) Изискванията по тази наредба не се прилагат по отношение на материалите и предметите, които се състоят от два и повече слоя, един или повече от които не са съставени изключително от пластмаси, дори когато слоят, предназначен за контакт с храни, се състои изключително от пластмаси.

Чл. 3. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г., отм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)


Раздел II.Разрешени субстанции за производство на материали и предмети от пластмаси

Чл. 4. (Изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) (1) Само мономерите и другите изходни вещества, посочени в приложение № 1, част I, могат да бъдат използвани при производството на материали и предмети от пластмаси.

(2) Списъците по приложение № 1 не включват мономери и други изходни вещества, използвани единствено за производството на:

1. покрития от каучукоподобни или полимерни продукти в течна, прахообразна или дисперсна форма, като лакове, бои и други подобни;

2. епоксидни смоли;

3. лепила и ускорители на залепването;

4. печатарски мастила.

Чл. 4а. (Нов - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) (1) Добавките, които могат да бъдат използвани за производството на материали и изделия от пластмаси, са посочени в приложение № 2.

(2) Списъците по приложение № 2 не включват:

1. добавки, използвани единствено при производството на:

а) повърхностни покрития, получени от каучукоподобни или полимерни продукти в течна, прахообразна или дисперсна форма, като лакове, бои и други подобни;

б) епоксидни смоли;

в) лепила и ускорители на залепването;

г) печатарски мастила;

2. оцветители;

3. разтворители.

Чл. 4б. (Нов - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) (1) Мономерите, другите изходни вещества и добавките по чл. 4 и 4а трябва:

1. да са с добро техническо качество по отношение на критериите за чистота, посочени в спецификациите им;

2. да са използвани в съответствие с нормите за граници на миграция и ограниченията, посочени в приложения № 1 и 2, и/или спецификациите, посочени в приложение № 3.

(2) Значението на използваните съкращения и бележки в колона 5 на таблиците на приложения № 1 и 2 са посочени в приложение № 4.

Чл. 5. (Отм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)

Чл. 6. Разрешените за контакт с храни материали, получени чрез бактериална ферментация, са посочени в приложение № 5.

Чл. 6а. (Нов - ДВ, бр. 70 от 2005 г., изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) (1) Добавките по чл. 4а, ал. 1, които са разрешени и като добавки по Наредба № 8 от 2002 г. за изискванията към използване на добавки в храните (ДВ, бр. 44 от 2002 г.) или и като ароматични вещества по Наредба № 15 от 2002 г. за изискванията към използване на ароматични продукти в храните (ДВ, бр. 70 от 2002 г.), не трябва да мигрират във:

1. храните в количества, които имат технологичен ефект върху храните;

2. храни, чиято употреба е разрешена като добавки или ароматични продукти съгласно Наредба № 8 от 2002 г. за изискванията към използване на добавки в храните, Наредба № 15 от 2002 г. за изискванията към използване на ароматични продукти в храните или по чл. 4б, в количества, които превишават ограниченията, посочени в наредбите, като се взема предвид най-строгото от ограниченията;

3. храни, чиято употреба като добавки или ароматични продукти не е разрешена в количества, които превишават ограниченията по чл. 4б.

(2) При предлагане на пазара, с изключение на етап търговия на дребно, материалите и предметите, предназначени да бъдат поставени в контакт с храни, които съдържат добавки или ароматични продукти, посочени по ал. 1, се придружават от писмена декларация, която съдържа необходимата информация, посочена по чл. 16, ал. 2.

Чл. 6б. (Нов - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) (1) Не се разрешават производството, вносът, продажбата или употребата с храни на материал или предмет, който не съответства на изискванията по чл. 3 и 4 на Регламент (ЕО) 1895/2005 за ограничаване употребата на определени епоксидни производни, използвани за производство на материали и предмети, предназначени за контакт с храни.

(2) Не се разрешава производството на материали и предмети по начин, който не съответства на изискванията, посочени по чл. 2 на Регламент (ЕО) 1895/2005.

(3) Не се разрешават вносът, продажбата или употребата с храни на материал или предмет, който е произведен по начин, който не съответства на изискванията по чл. 2 на Регламент (ЕО) 1895/2005.


Раздел III.Допустими граници на миграция

Чл. 7. (Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) (1) За материалите и предметите допустимата граница на обща миграция е 10 милиграма на 1 квадратен дециметър от повърхността на материала или предмета (10 mg/dm).

(2) Допустимата граница на обща миграция по ал. 1 е 60 mg съставни вещества, преминали в/върху 1 kg храна (60 mg/kg), в случаите, когато материалът или предметът е:

1. контейнер или подобен на контейнер и/или може да бъде напълнен и има вместимост не по-малка от 500 ml и не по-голяма от 10 l;

2. предмет, който може да бъде напълнен и за който практически е невъзможно да се определи размерът на повърхността, влизаща в контакт с храните;

3. тапа, запушалка, капачка, уплътнител или подобно затварящо устройство.

Чл. 8. (Изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г., изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) (1) Границите на специфична миграция, посочени в колона 5 на таблиците на приложения № 1 и 2, са изразени в милиграми вещество на килограм храна (mg/kg).

(2) Границите на специфична миграция се изразяват в милиграми вещество на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm) в следните случаи, когато материалът или предметът е:

1. контейнер или е сравним с контейнер, или може да бъде напълнен и има вместимост, по-малка от 500 ml или по-голяма от 10 l;

2. лист, филм или друг материал или предмет, който не може да бъде напълнен или за който практически е невъзможно да се определи съотношението между повърхността на материала или предмета и количеството на храната в контакт с тази повърхност.

(3) В случаите по ал. 2 границите на специфична миграция, посочени в колона 5 на таблиците на приложения № 1 и 2, изразени в mg/kg, се делят на 6 като условен превръщащ фактор, за да се изразят в mg/dm.

Чл. 9. (Изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) Границите на специфична миграция на BADGE и определени негови деривати, посочени в Приложение I на Регламент (ЕО) 1895/2005, се изразяват в милиграми на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm), в случаите на материали или предмети, посочени в @#-548922368#2122432140#2480102#0#чл. 8, ал. 2.@


Чл. 10. (1) Пределно допустимото количество винилхлорид в готови материали и предмети, произведени от полимери или съполимери на винилхлорида, е 1 милиграм винилхлорид на 1 килограм готов материал и предмет (1mg/kg).

(2) Пределно допустимото количество винилхлорид, преминало от материали и предмети по ал. 1 във/върху храните, е 0,01 милиграма винилхлорид на 1 килограм храна (0,01 mg/kg).

Чл. 10а. (Нов - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) (1) От материали или предмети, при производството на които са използвани изоцианати или оцветители, получени чрез диазовръзка, не трябва да преминават в храните първични ароматни амини (изразено като анилин) в количество, което може да бъде установено чрез метод за лабораторен анализ с граница на чувствителност 0,02 mg/kg храна или моделен разтвор, включително и грешката на метода.

(2) Изискването по ал. 1 не се отнася за нормите за граници на миграция на първичните ароматни амини, посочени в приложенията на тази наредба.


Раздел IV.Правила за извършване на контрол върху материалите и предметите

Чл. 10б. (Нов - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Съответствието на материалите и предметите с нормите от приложения № 1 и 2 се установява въз основа на резултатите, получени от органолептични изследвания и анализи за определяне на обща и специфична миграция.

Чл. 10в. (Нов - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Органолептичните изследвания на материалите и предметите се извършват съгласно правилата, посочени в приложение № 5а.

Чл. 11. (Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) На анализ за определяне на обща и специфична миграция се подлагат материали и предмети, които не са показали отклонения при направените органолептични изследвания.

(2) Анализите по ал. 1 се извършват съгласно условията и правилата, посочени в приложения № 6 и 7.

(3) (Отм., предишна ал. 4 - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) Съдържанието в крайния продукт или материал и специфичната миграция в храни или моделни среди на нискомолекулни остатъчни вещества, посочени в колони 5 на приложения № 1 и 2, се определят с аналитични методи с подходящи параметри в съответствие с установените норми за миграция, до разработване на валидирани методи.

(4) (Предишна ал. 7 - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) Съответствието с нормите за специфична миграция на добавките, посочени в приложение № 2, част II, се установява чрез анализ за миграция, при който се използва моделен разтвор D, или чрез заместващи анализи в изпитвателна среда, посочени в приложение № 7, част II.

(5) (Отм., предишна ал. 8 - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) Допуска се анализ за специфична миграция по ал. 2 да не се извършва, ако полученият резултат от определянето на общата миграция дава основание да се счита, че границите за специфична миграция по ал. 2 няма да бъдат превишени.

(6) (Отм., предишна ал. 9 - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) Допуска се анализ за специфична миграция да не се извършва, ако може да бъде установено като известно общото количество вещество, мигрирало в материала или предмета, и което не превишава границата за специфична миграция.

(7) (Предишна ал. 10, изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) Допуска се доказване на съответствие с границите на специфична миграция по ал. 2 да се извърши чрез определяне на количеството вещество в готовия материал или предмет, при условие че е установена зависимост между това количество и величината на специфичната миграция на веществото, чрез подходящ експеримент или чрез използване на общопризнати дифузионни модели, основани на научни данни. За доказване несъответствието на материал или предмет с нормите за специфична миграция полученият резултат задължително се потвърждава с провеждане на експериментални анализи.

Чл. 11а. (Нов - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) Изпитването за миграция на BADGE и определени негови деривати се извършва съгласно изискванията по тази наредба.

Чл. 12. Съдържанието на винилхлорид в готови материали и предмети и на количеството преминал винилхлорид от материали и предмети във/върху храните се определя съгласно методите, посочени в приложение № 8.

Чл. 12а. (Нов - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Резултатите от анализите за миграция се изразяват в същите единици, в каквито са изразени нормите от приложения № 1 и 2.

(Раздел V "Етикетиране на материалите и предметите и придружаваща документация при предлагането им на пазара (Загл. изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.)" отм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)

Чл. 13. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г., отм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)

Чл. 14. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г., отм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)

Чл. 15. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г., отм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)


Раздел V.Официален контрол (Загл. изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г., предишен раздел VІ - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)

Чл. 16. (Изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г., изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г., отм., нов - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) (1) При предлагане на пазара, с изключение на етапа търговия на дребно, производителят или търговецът на материали или предмети е длъжен да осигури писмена декларация, която да ги придружава. Декларацията съдържа следната информация:

1. име и адрес на фирмата, която произвежда материалите или предметите, или на лицето, отговорно за вноса на материалите или предметите;

2. наименование, вид и предназначение на материалите или предметите;

3. дата на издаване на декларацията;

4. потвърждение, че материалите или предметите съответстват на нормативните изисквания, приложими към тях;

5. за веществата, за които има определени ограничения за миграция в храните, се посочват:

а) нормите за граница на специфична миграция, определени на основание на експериментални данни или теоретични изчисления;

б) критериите за чистота, посочени в Наредба № 21 от 2002 г. за специфичните критерии и изисквания за чистота на добавките, предназначени за влагане в храни (ДВ, бр. 104 от 2002 г.), когато е необходимо.

(2) Писмената декларация трябва съдържа данни, които позволяват лесна идентификация на материалите или предметите, за които се отнася, както и да бъде актуализирана при всяка съществена промяна при производството на материалите или предметите, която може да предизвиква промени в миграцията на вещества от материалите или предметите в храните, с които влиза в контакт.

Чл. 17. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) Официалният контрол за изпълнението на изискванията на наредбата се извършва от компетентните органи по чл. 28, ал. 1 от Закона за храните.

Чл. 18. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) На официален контрол подлежат субстанциите, производството и готовите материали и предмети, предлагани в търговската мрежа.

Чл. 19. (1) (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) Вземането на проби за провеждане на официалния контрол се извършва от длъжности лица - държавни инспектори.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) Органите на официалния контрол вземат проби от материалите и предметите съгласно действащото законодателство и изискванията, посочени в приложение № 10.


Чл. 20. Преди вземането на проби се установява еднородността на партидата, при което се извършва проверка на:

1. документите, които придружават партидата;

2. съответствието на данните, маркирани върху опаковката, и данните от документите по т. 1.


Чл. 21. За взетите проби се съставя протокол в три екземпляра, който съдържа следните данни:

1. наименование на обекта, от който са взети пробите;

2. дата на вземане на пробите;

3. наименование на материала или предмета;

4. вид на полимерния материал;

5. количество на партидата;

6. количество на пробата;

7. метод на вземане на пробите;

8. повод за вземане на пробите;

9. вид на искания анализ;

10. име, подпис, длъжност и месторабота на лицето, взело пробите;

11. име и подпис на представител на обекта, присъствал при вземане на пробите.

Чл. 22. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) Производителите и вносителите на материали и предмети съхраняват на адреса, посочен върху етикета, и предоставят при поискване от органите на официалния контрол следните данни:

1. спецификации на изходните вещества, добавките и крайния продукт с наименование на пластмасата (посочват се синоними и търговски названия на съединението) и показатели за контрол;

2. предназначение и начин на употреба на материала или предмета;

3. информация относно прилагането на изискванията на добрата производствена практика при производството на материалите и предметите, вкл. рецептура, технологични процеси, контрол в процеса на производство;

4. протоколи от анализи на готовите материали и предмети;

5. информация за токсикологична безопасност на материала или предмета, когато е необходимо.

Чл. 23. (Нов - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) (1) При установени мирис и привкус над 1 бал или оцветяване на проби храна или моделни разтвори при органолептично изследване на материали или предмети те не се допускат в контакт с храни.

(2) При установена наднормена миграция на нискомолекулни вещества материалите и предметите не се допускат за контакт с храни.


Допълнителни разпоредби

§ 1. По смисъла на тази наредба:

1. (доп. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) "Пластмаси" са високомолекулни органични съединения, получени чрез полимеризация, поликондензация или друг подобен процес от молекули с ниска молекулна маса или чрез химическа промяна на природни макромолекули. Към тези високомолекулни съединения могат да се добавят като добавки други вещества и материали.

2. "Не са пластмаси":

а) лакирана и нелакирана целулозна хартия;

б) еластомери и естествени или синтетични каучуци;

в) хартии и картони, модифицирани или не чрез добавка на пластмаси;

г) повърхностни покрития, получени от:

аа) парафинови восъци, в т. ч. и синтетични парафинови восъци и/или микрокристални восъци;

бб) смеси от восъците по "аа" един с друг и/или с пластмаси;

д) (предишна буква вв - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) йонообменни смоли;

е) (нова - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) силикони.

3. "Субстанции" са мономери, добавки и спомагателни вещества, използвани за производството на материалите и предметите от пластмаси.

4. "Мономер" е нискомолекулно вещество, молекулите на което са способни да встъпват в реакция помежду си или с молекулите на други вещества с образуване на полимер.

5. "Полимер" е вещество, съставено от молекули, характеризиращи се с многократно повтарящ се един или няколко вида атоми или атомни групи - съставни звена, свързани едни с други в достатъчно количество, за да осигурят комплекс от свойства, които не се променят значително при добавяне или отстраняване на едно или няколко съставни звена.

6. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) "добавка" е всяко прибавено към полимерите вещество по време на процесите на синтезиране, производство и трансформация с цел улесняването на тяхното протичане и/или придаване на необходимите експлоатационни свойства на крайния материал или предмет.

7. "Спомагателни вещества" са химически съединения, които се използват при синтез или преработка на полимерите.

8. "Моделен разтвор" е течна среда, която имитира основните качества на определен тип храни.

9. "Миграция" е процес на проникване, преминаване на нискомолекулни неполимеризирали вещества от материалите и предметите от пластмаса към храните, с които са в контакт.

10. "Обща миграция" е количеството нискомолекулни неполимеризирали вещества, преминали от материала или предмета във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm).

11. "Специфична миграция" е количеството на определено нискомолекулно, неполимеризирало вещество, преминало във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm).

12. "Допустими граници на миграция" е максималното количество преминали във/върху храната нискомолекулни неполимеризирали вещества от материалите и предметите, което не уврежда здравето на консуматора и не води до нежелани промени в състава на храните или до влошаване на органолептичните им качества.

13. "Допустима граница на обща миграция" е максимално разрешеното количество на всички нискомолекулни неполимеризирали вещества, преминали от материала или предмета във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm).

14. "Допустима граница на специфична миграция" е максимално разрешеното количество на определено нискомолекулно неполимеризирало вещество, преминало във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm).

15. "Контактна повърхност" е частта на материала или предмета, с която храната влиза в контакт.

16. "Фолио" е тънък лист от пластмаса с дебелина под 0,12 mm.

17. (нова - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) "граница на чувствителност" е най-малкото количество аналит (вещество), което със сигурност може да бъде определено чрез специфичен инструмент или метод на анализ.

18. (нова - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) "да не се установява" означава изследваното вещество да не се открива с валидиран метод за анализ с граница на чувствителност, съобразена с установените норми за миграция; в случай че няма валидиран метод, може да се използва аналитичен метод с подходяща граница на чувствителност, съответстваща на установените норми за миграция, до разработването на валидиран метод.

19. (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) "Полимерна добавка" означава всеки полимер, пре-полимер и/или олигомер, който може да бъде добавен към полимер за постигане на експлоатационни свойства на крайния материал или предмет като техен основен структурен компонент, но който не може да се използва при отсъствието на други полимери. Полимерни добавки са и веществата, които се въвеждат за осигуряване протичането на процесите на полимеризацията.

20. (новa - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) "Проследимост" е проследяване и възможността за проследяване на материала или предмета във всички етапи на тяхното производство, преработка или предлагане в търговската мрежа.

21. (новa - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) "Пускане на пазара" е притежание на материали и предмети с цел продажба, включително и предлагане за продажба или всяка друга форма на прехвърляне, независимо дали срещу заплащане или не, както и самата продажба, дистрибуция и другите форми на прехвърляне на материалите и предметите.

22. (нова - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) "Материали и предмети" са понятията по смисъла на чл. 1, параграф 2 на Регламент 1935/2004 относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни.


Преходни и Заключителни разпоредби

§ 2. Тази наредба се издава на основание чл. 8 от Закона за храните.

§ 3. Наредбата влиза в сила дванадесет месеца след обнародването й в "Държавен вестник" и отменя Наредба № 15 от 1984 г. за хигиенните изисквания за синтетични полимерни материали и изделия от тях, предназначени за контакт с хранителни продукти (ДВ, бр. 14 от 1984 г.).


§ 4. В Наредба № 24 от 2001 г. за хигиенните изисквания към материалите и предметите, различни от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ДВ, бр. 56 от 2001 г.) в чл. 9, ал. 1, т. 2 и 3 думата "mg/dm" се заменя с "mg/l".

§ 5. (Нов - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Забранява се влагането при производството на материали и предмети на мономерите и изходните вещества, посочени в приложение № 1, част II, след 31 декември 2004 г.

§ 6. (Нов - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) За нарушение на изискванията на тази наредба се приемат количествата нискомолекулни вещества, установени при анализ за миграция, които надвишават нормите за допустими нива на миграция на нискомолекулни вещества в готовите материали и предмети или в/върху храните, с които те влизат в контакт.

§ 7. (Нов - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) За добавките, посочени в приложение № 2, част II, проверката за съответствие с нормите за специфична миграция в моделна среда D или чрез заместващи маслени анализи, както е посочено по чл. 11, ал. 7, се прилага от 1.VII.2006 г.

§ 7а. (Нов - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) В случаите, когато единствената храна, с която материал или предмет може да влезе в контакт, е храна, посочена в таблица 4 на част IV на приложение № 7 и за която няма поставен знака "Х" в колони "Моделен разтвор за анализ", се счита, че този материал или предмет съответства на изискванията на чл. 7.

§ 8. (Нов - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) С тази наредба се въвеждат изискванията на Регламент (ЕО) 1935/2004 относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни и за отмяна на Директива 80/590/ЕЕС, определяща символа за разрешен контакт с храни и на Директива 89/109/ЕЕС относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни и въвежда изискванията на Директива 2002/72/ЕС относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, последно изменена от Директива 2005/79/ЕО.


Преходни и Заключителни разпоредби

КЪМ НАРЕДБАТА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 1 ОТ 2002 Г. ЗА МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ

(ОБН. - ДВ, БР. 59 ОТ 2006 Г., ИЗМ. - ДВ, БР. 2 ОТ 2007 Г.)

§ 16. Материалите и предметите, които не съответстват на изискванията по тази наредба и са произведени преди влизането й в сила, могат да се продават до изчерпване на наличните количества, но не по-късно от 20 май 2007 г.

§ 17. (Изм. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) Забранява се производството и вносът на материали и предмети, които не съответстват на изискванията на наредбата, след 19 ноември 2007 г.


Заключителни разпоредби

КЪМ НАРЕДБАТА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 1 ОТ 2002 Г. ЗА МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ

(ОБН. - ДВ, БР. 2 ОТ 2007 Г.)

§ 7. (1) Уплътнители, произведени от поливинилхлорид (PVC), съдържащи епоксидирано соево масло с референтен № 88640, посочен в част I на приложение № 2, и използвани за затваряне на стъклени буркани, съдържащи храни, определени с Наредба за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета (ПМС № 149/2001 г., ДВ, бр. 57 от 2001 г.) и с Наредба за изискванията към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца (ПМС № 66/2003 г., ДВ, бр. 27 от 2003 г.), могат да се предлагат на пазара, при условие че датата на напълване е отбелязана върху материалите и предметите. Датата на напълване може да се постави чрез друга индикация, при условие че тази индикация позволява определянето на датата на напълване.

(2) Изискванията по ал. 1 се прилагат в съответствие с разпоредбите на Наредбата за изискванията за етикетирането и представянето на храните, приета с Постановление № 136 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 62 от 2000 г.).

(3) Информацията за датата на напълване се представя при поискване от компетентните органи, които извършват контрол върху изпълнението на изискванията на наредбата.

Приложение № 1 към чл. 4, ал. 1

(Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.)

Част I Списък на разрешените мономери и другите изходни вещества за производството на материали и предмети

№ РМ/ CAS № Химично наименование Граници на миграция (норми)
по REF и/или спецификации
ред №
1 2 3 4 5
1.02.2008 г. 10030 000514-10-3 Абиетинова киселина
2.02.2008 г. 10060 000075-07-0 Ацеталдехид ОГСМ = 6 mg/kg (2)
3.02.2008 г. 10090 000064-19-7 Оцетна киселина
4.02.2008 г. 10120 000108-05-4 Винилов естер на оцетната киселина ГСМ = 12 mg/kg
5.02.2008 г. 10150 000108-24-7 Оцетен анхидрид
6.02.2008 г. 10210 000074-86-2 Ацетилен
6а. 10599/90А 061788-89-4 Димери на ненаситени мaстни киселини (С18), дестилирани ОКМП = 0,05 mg/6 кв. дм (27)
6б. 10599/91 061788-89-4 Димери на ненаситени мaстни киселини (С18), недестилирани ОКМП = 0,05 mg/6 кв. дм (27)
6в. 10599/92А 068783-41-5 Димери на хидрирани ненаситени мaстни киселини (С18), дестилирани ОКМП = 0,05 mg/6 кв. дм (27)
6г. 10599/93 068783-41-5 Димери на хидрирани ненаситени мaстни киселини (С18), недестилирани ОКМП = 0,05 mg/6 кв. дм (27)
7.02.2008 г. 10630 000079-06-1 Акриламид ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,01 mg/kg
8.02.2008 г. 10660 015214-89-8 2-Акриламидо-2-метил-пропан-сулфонат ГСМ = 0,05 mg/kg
9.02.2008 г. 10690 000079-10-7 Акрилова киселина ОГСМ = 6 mg/kg (36)
10.02.2008 г. 10750 002495-35-4 Бензилов естер на акриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (36)
11.02.2008 г. 10780 000141-32-2 n-Бутилов естер на акриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (36)
12.02.2008 г. 10810 002998-08-5 Изо-бутилов естер на акриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (36)
13.02.2008 г. 10840 001663-39-4 Трет-бутилов естер на акриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (36)
14.02.2008 г. (заличен - ДВ, бр. 2 от 2007 г.)
14а. 11005 012542-30-2 Дициклопентадиенилов естер на акриловата киселина КМП = 0,05 mg/6 кв. dm
15.02.2008 г. 11245 002156-97-0 Додецилов естер на акриловата киселина ГСМ=0,05 mg/kg (1)
16.02.2008 г. 11470 000140-88-5 Етилов естер на акриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (36)
16а. 11500 000103-11-7 Етилхексилов естер на акриловата киселина ГСМ = 0,05 mg/kg
17.02.2008 г. 11510 000818-61-1 Хидроксиетилов естер на акриловата киселина Виж "Моноестер с етиленгликол на акриловата киселина"
18.02.2008 г. 11530 00999-61-1 2-Хидроксипропилов естер на акриловата киселина КМП = 0,05 mg/6 кв. дм за сумата от акрилова киселина, 2-хидроксипропилов естер и акрилова киселина, 2-хидроксиизопропилов естер и съгласно спецификациите, посочени в приложение № 3"
19.02.2008 г. 11590 000106-63-8 Изобутилов естер на акриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (36)
20.02.2008 г. 11680 000689-12-3 Изопропилов естер на акриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (36)
21.02.2008 г. 11710 000096-33-3 Метилов естер на акриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (36)
22.02.2008 г. 11830 000818-61-1 Моноетиленгликолов естер на акриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (36)
23.02.2008 г. 11890 002499-59-4 н-Октилов естер на акриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (36)
24.02.2008 г. 11980 000925-60-0 Пропилов естер на акриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (36)
25.02.2008 г. 12100 000104-13-1 Акрилонитрил ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода
26.02.2008 г. 12130 000124-04-9 Адипинова киселина
27.02.2008 г. 12265 004074-90-2 Дивинилов естер на адипиновата киселина КМ = 5 mg/kg КП (само при употреба като съмономер)
28.02.2008 г. 12280 002035-75-8 Анхидрид на адипиновата киселина
29.02.2008 г. 12310
Албумин
30. 12340
Албумин, коагулиран с формалдехид
31. 12375
Първични алифатни алкохоли, наситени, линейни (С4-С22)
32. 12670 002855-13-2 1-Амино-3-аминометил-3,5,5-триметилциклохексан ГСМ = 6 mg/kg
33. 12761 000693-57-2 12-Аминододеканова киселина ГСМ=0,05 mg/kg
34. 12763 000141-43-5 2-Аминоетанол ГСМ=0,05 mg/kg. Да не се употребява за полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор D, приложение № 6. Да се употребява само за полимери, които са за непряк контакт с храни посредством слой от PET
35. 12765 084434-12-8 N-(2-аминоетил)-бета-аланин, натриева сол ГСМ = 0,05 mg/kg
35а. 12786 000919-30-2 3-Аминопропилтриетоксисилан Извлеченото остатъчно съдържание на 3-Аминопропилтриетоксисилан да не надвишава 3 mg/kg пълнител. Да се използва само за реактивно повърхностно третиране на неорганични пълнители
36. 12788 002432-99-7 11-Аминоундеканова киселина ГСМ = 5 mg/kg
37. 12789 007664-41-7 Амоняк
38. 12820 000123-99-9 Азелаинова киселина
39. 12970 004196-95-6 Анхидрид на азелаиновата киселина
40. 13000 001477-55-0 1,3-Диметиламинобензен ГСМ = 0,05 mg/kg
41. 13060 004422-95-1 Трихлорид на 1,3,5-Бензентрикарбоновата киселина КМП = 0,05 mg/6 кв. дм (измерено като 1,3,5-бензолтрикарбонова киселина)
42. 13075 000091-76-9 Бензогуанамин Виж "2,4-Диамино-6-фенил-1,3,5-триазин"
43. 13090 000065-85-0 Бензоена киселина
44. 13150 000100-51-6 Бензилов алкохол
45. 13180 000498-66-8 Бицикло[2.2.1]хепт-2-ен (= Норборнен) ГСМ = 0,05 mg/kg
46. 13210 001761-71-3 Бис(4-аминоциклохексил)метан ГСМ = 0,05 mg/kg
46а. 13317 132459-54-2 N,N'-Bis[4-(етоксикарбонил)-фенил]- 1,4,5,8-нафталентетракарбоксидиимид ГСМ = 0,05 mg/kg Чистота > 98,1 тегл. %. Да се използва само като съмономер (максимално 4 %) за полиестери (PET, PBT)
46а. 13323 000102-40-9 1,3-Бис(2-хидроксиетокси) бензен ГСМ = 0,05 mg/kg
47. 13326 000111-46-6 Бис(2-хидроксиетил)етер Виж "Диетиленгликол"
48. 13380 000077-99-6 2,2-Бис(хидроксиметил)-1-бутанол Виж "1,1,1-Триметилолпропан"
49. 13390 000105-08-8 1,4-Бис(хидроксиметил)циклохексан
50. 13395 004767-03-7 2,2-Бис(хидроксиметил)пропионова киселина КМП = 0,05 mg/6 кв. дм
51. 13480 000080-05-7 2,2-Бис(4-хидроксифенил) пропан ОГСМ = 0,6 mg/kg (28)
52. 13510 001675-54-3 2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан ГСМ = 1 mg/kg, без грешката на метода.
бис(2,3-епоксипропил) етер (=BADGE) Разрешен за употреба или наличие в материалите и предметите до 1 януари 2005 г.
53. 13530 038103-06-9 2,2 Бис(4-хидроксифенил)пропан ГСМ = 0,05 mg/kg
бис(фталов анхидрид)
54. 13550 000110-98-5 Бис(хидроксипропил) етер Виж "Дипропиленгликол"
55. 13560 005124-30-1 Бис(4-изоцианатоциклохексил)метан Виж "Дициклохексилметан-4,4'-диизоцианат"
56. 13600 047465-97-4 3,3-Бис(3-метил-4-хидроксифенил) 2-индолинон ГСМ = 1,8 mg/kg
57. 13607 000080-05-7 Бисфенол А Виж "2,2-Бис(4-хидроксифенил)пропан"
58. 13610 001675-54-3 Бис(2,3-епоксипропил) етер Виж "2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан бис
на Бисфенол А (2,3-епоксипропил) етер"
59. 13614 038103-06-9 Бис(фталов анхидрид) на Бисфенол А Виж "2,2 Бис(4-хидроксифенил)пропан
бис(фталов анхидрид)"
60. 13617 000080-09-1 Бисфенол S Виж "4,4'-Дихлордифенил сулфон"
61. 13620 010043-35-3 Борова киселина ОГСМ = 6 mg/kg (23) (изразено като Борон) и съгласно Наредба № 9 на МЗ, МРРБ и МОСВ за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели (ДВ, бр. 30 от 2001 г.)
62. 13630 000106-99-0 Бутадиен КM = 1 mg/kg в КП или ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода
63. 13690 000107-88-0 1,3-Бутандиол
64. 13720 000110-63-4 1,4-Бутандиол ОГСМ = 5 mg/ kg (24)
65. 13780 002425-79-8 Бис(2,3-епоксипропил) етер на КМ = 1 mg/kg КП
1,4-Бутандиол (изразено като епокси група), М.м. = 43
66. 13810 000505-65-7 1,4-Бутандиол формал КМП = 0,05 mg/6 кв. дм
67. 13840 000071-36-3 1-Бутанол
68. 13870 000106-98-9 1-Бутен
69. 13900 000107-01-7 2-Бутен
70. 13932 000598-32-3 3-Бутан-2-ол ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/6 кв. дм. Да се използва само като съмономер за изготвянето на полимерна добавка
71. 14020 000098-54-4 4-трет-Бутилфенол ГСМ = 0,05 mg/kg
72. 14110 000123-72-8 Бутанал
73. 14140 000107-92-6 Бутанова киселина
74. 14170 000106-31-0 Бутанов анхидрид
75. 14200 000105-60-2 Капролактам ОГСМ = 15 mg/kg (5)
76. 14230 002123-24-2 Капролактамат, натриева сол ОГСМ = 15 mg/kg (5) (изразено като капролактам)
76а. 14260 000502-44-3 Капролактон ГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като сумата от капролактон и 6-хидро-ксихексанова киселина)
77. 14320 000124-07-2 Каприлова киселина
78. 14350 000630-08-0 Въглероден окис
79. 14380 000075-44-5 Карбонил хлорид КM = 1 mg/kg КП
80. 14411 008001-79-4 Боброво масло
81. 14500 009004-34-6 Целулоза
82. 14530 007782-50-5 Хлор
83. 14570 000106-89-8 1-Хлор-2,3-епоксипропан Виж "Епихлорхидрин"
84. 14650 000079-38-9 Хлортрифлуоретилен КМП = 0,5 mg/6 кв. дм
85. 14680 000077-92-9 Лимонена киселина
86. 14710 000108-39-4 m-Крезол
87. 14740 000095-48-7 о-Крезол
88. 14770 000106-44-5 р-Крезол
88а. 14800 003724-65-0 Кротонова киселина ОКМП = 0,05 mg/6 кв. дм (33)
89. 14841 000599-64-4 4-Кумилфенол ГСМ = 0,05 mg/kg
90. 14880 000105-08-8 1,4-Циклохександиметанол Виж "1,4-Бис(хидроксиметил)циклохексан"
91. 14950 003173-53-3 Циклохексил изоцианат OKM = 1 mg/kg КП (изразено като NCO) (26)
92. 15030 000931-88-4 Циклооктен ГСМ = 0,05 mg/kg. Да се използва само в полимери, които влизат в контакт с храни, за които моделен разтвор А е определен в приложение № 6
93. 15070 001647-16-1 1,9-Декадиен ГСМ = 0,05 mg/kg
94. 15095 000334-48-5 Деканова киселина
95. 15100 000112-30-1 1-Деканол
96. 15130 000872-05-9 1-Децен ГСМ = 0,05 mg/kg
97. 15250 000110-60-1 1,4-Диаминобутан
98. 15272 000107-15-3 1,2-Диаминоетан Виж "Етилендиамин"
99. 15274 000124-09-4 1,6-Диаминохексан Виж "Хексаметилендиамин"
100. 15310 000091-76-9 2,4-Диамино-6-фенил-1,3,5-триазин КМП = 5 mg/6 кв. дм
101. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
102. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
103. 15565 000106-46-7 1,4-Дихлорбензен ГСМ = 12 mg/kg
104. 15610 000080-07-9 4,4'-Дихлордифенил сулфон ГСМ = 0,05 mg/kg
105. 15700 005124-30-1 Дициклохексилметан-4,4'-диизоцианат OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26)
106. 15760 000111-46-6 Диетиленгликол ОГСМ = 30 mg/kg (3)
107. 15790 000111-40-0 Диетилентриамин ГСМ = 5 mg/kg
108. 15820 000345-92-6 4,4'-Дифлуорбензофенон ГСМ = 0,05 mg/kg
109. 15880 000120-80-9 1,2-Дихидроксибензен ГСМ = 6 mg/kg
110. 15910 000108-46-3 1,3-Дихидроксибензен ГСМ = 2,4 mg/kg
111. 15940 000123-31-9 1,4-Дихидроксибензен ГСМ = 0,6 mg/kg
112. 15970 000611-99-4 4,4'-Дихидроксибензофенон ГСМ = 6 mg/kg (15)
113. 16000 000092-88-6 4,4'-Дихидроксибифенил ГСМ = 6 mg/kg
114. 16090 000080-09-1 4,4'-Дихидроксидифенил сулфон ГСМ = 0,05 mg/kg
115. 16150 000108-01-0 Диметиламиноетанол ГСМ = 18 mg/kg
115а 16210 006864-37-5 3,3'-Диметил-4,4'- диаминодициклохексилметан ГСМ = 0,05 mg/kg (32) Да се употребява само за полиамиди
116. 16240 000091-97-4 3,3'-Диметил-4,4'-диизоцианатбифенил OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26)
117. 16360 000576-26-1 2,6-Диметилфенол ГСМ = 0,05 mg/kg
118. 16390 000126-30-7 2,2-Диметил-1,3-пропандиол ГСМ = 0,05 mg/kg
119. 16450 000646-06-0 1,3-Диоксолан ГСМ = 0,05 mg/kg
120. 16480 000126-58-9 Дипентаеритритол
120а. 16540 000102-09-0 Дифенил карбонат ГСМ = 0,05 mg/kg
121. 16570 004128-73-8 Дифенилетер-4,4'-диизоцианат OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26) по отделно или в комбинация
122. 16600 005873-54-1 Дифенилметан-2,4'-диизоцианат OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26)
123. 16630 000101-68-8 Дифенилметан-4,4'-диизоцианат OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26)
124. 16650 000127-63-9 Дифенил сулфон ОГСМ = 3 mg/kg (25)
125. 16660 000110-98-5 Дипропиленгликол
126. 16690 001321-74-0 Дивинилбензен КМП = 0,01 mg/6 кв. дм или ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода, за сумата от дивинилбензен и етилвинилбензен и съгласно спецификациите, посочени в приложение № 3
127. 16694 013811-50-2 N,N'-Дивинил-2-имидазолидинон КM = 5 mg/kg КП
128. 16697 000693-23-2 n-Додекандиолова киселина
129. 16704 000112-41-4 1-Додецен ГСМ = 0,05 mg/kg
130. 16750 000106-89-8 Епихлорхидрин ОКМ = 1 mg/kg КП
131. 16780 000064-17-5 Етанол
132. 16950 000074-85-1 Етилен
132а. 16955 000096-49-1 Етилен карбонат Остатъчно съдържание = 5 mg/kg хидрогел при максимално съотношение от 10 g хидрогел към 1 kg храна. Хидролизатът съдържа етиленгликол със СГМ = 30 mg/kg
133. 16960 000107-15-3 Етилендиамин ГСМ = 12 mg/kg
134. 16990 000107-21-1 Етиленгликол ОГСМ = 30 mg/kg (3)
135. 17005 000151-56-4 Етиленимин ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,01 mg/kg
136. 17020 000075-21-8 Етиленов окис КM = 1 mg/kg КП
137. 17050 000104-76-7 2-Етил-1-хексанол ГСМ = 30 mg/kg
137а. 17110 016219-75-3 5-Етилиденбицикло [2.2.1] хепт-2-ен КМП = 0,05 mg/6 кв. дм Съотношението контактна повърхност/количество храна трябва да бъде по-малко от 2 кв. дм/kg
138. 17160 000097-53-0 Евгенол ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода
139. 17170 061788-47-4 Мастни киселини на кокосовото масло
140. 17200 068308-53-2 Мастни киселини на соевото масло
141. 17230 061790-12-3 Мастни киселини на таловото масло
142. 17260 000050-00-0 Формалдехид ГСМ = 15 mg/kg (22)
143. 17290 000110-17-8 Фумарова киселина
144. 17530 000050-99-7 Глюкоза
145. 18010 000110-94-1 Глутарова киселина
146. 18070 000108-55-4 Глутаров анхидрид
147. 18100 000056-81-5 Глицерин
148. 18220 068564-88-5 N-Хептиламиноундеканова киселина ГСМ = 0,05 mg/kg (1)
149. 18250 000115-28-6 Хексахлорендометилен-тетрахидрофталова киселина ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,01 mg/kg
150. 18280 000115-27-5 Хексахлорендометилен-тетрахидрофталов анхидрид ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,01 mg/kg
151. 18310 036653-82-4 1-Хексадеканол
152. 18430 000116-15-4 Хексафлуорпропилен ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,01 mg/kg
153. 18460 000124-09-4 Хексаметилендиамин ГСМ = 2,4 mg/kg
154. 18640 000822-06-0 Хексаметилендиизоцианат OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26)
155. 18670 000100-97-0 Хексаметилентетрамин ГСМ = 15 mg/kg (22) (изразено като формалдехид)
155а. 18700 000629-11-8 1,6-Хександиол ГСМ = 0,05 mg/kg
156. 18820 000592-41-6 1-Хексен ГСМ = 3 mg/kg
157. 18867 000123-31-9 Хидрохинон Виж "1,4-Дихидроксибензол"
158. 18880 000099-96-7 р-Хидроксибензоена киселина
158а. 18896 001679-51-2 4-(хидроксиметил)-1-циклохексен ГСМ = 0,05 mg/kg
159. 18897 016712-64-4 6-Хидрокси-2-нафталинкарбонова киселина ГСМ = 0,05 mg/kg
160. 18898 000103-90-2 N-(4-Хидроксифенил)ацетамид ГСМ = 0,05 mg/kg
161. 19000 000115-11-7 Изобутан
162. 19060 000109-53-5 Изобутилвинилов етер КM = 5 mg/kg КП
163. 19110 004098-71-9 1-Изоцианато-3-изоцианатометил-3,5,5-триметилциклохексан OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO)(26)
164. 19150 000121-91-5 Изофталова киселина ГСМ = 5 mg/kg
165. 19210 001459-93-4 Диметилов естер на изофталовата киселина ГСМ = 0,05 mg/kg
166. 19243 000078-79-5 Изопрен Виж "2-Метил-1,3-бутадиен"
167. 19270 000097-65-4 Итаконова киселина
168. 19460 000050-21-5 Млечна киселина
169. 19470 000143-07-7 Лауринова киселина
170. 19480 002146-71-6 Винилов естер на лауриновата киселина
171. 19490 000947-04-6 Лауролактам ГСМ = 5 mg/kg
172. 19510 011132-73-3 Лигноцелулоза
173. 19540 000110-16-7 Малеинова киселина ОГСМ = 30 mg/kg (4)
174. 19960 000108-31-6 Малеинов анхидрид ОГСМ = 30 mg/kg (4),
изразено като малеинова киселина
175. 19975 000108-78-1 Меламин Виж "2,4,6-Триамино-1,3,5-тразин"
176. 19990 000079-39-0 Метакриламид ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода
177. 20020 000079-41-4 Метакрилова киселина ОГСМ = 6 mg/kg (37)
178. 20050 000096-05-9 Алилов естер на метакриловата киселина ГСМ = 0,05 mg/kg
179. 20080 002495-37-6 Бензилов естер на метакриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (37)
180. 20110 000097-88-1 Бутилов естер на метакриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (37)
181. 20140 002998-18-7 sec-Бутилов естер на метакриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (37)
182. 20170 000585-07-9 трет-Бутилов естер на метакриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (37)
183. 20260 000101-43-9 Циклохексилов естер на метакриловата киселина ГСМ = 0,05 mg/kg
184. 20410 002082-81-7 Метакрилова киселина, диестер с 1,4-бутандиол ГСМ = 0,05 mg/kg
184а. 20440 000097-90-5 Метакрилова киселина, диестер с етиленгликол ГСМ = 0,05 mg/kg
185. 20530 002867-47-2 2-Диметиламиноетилов естер на метакриловата киселина ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода
186. 20590 000106-91-2 2,3-Епоксипропилов естер на метакриловата киселина КМП = 0,02 mg/6 кв. дм
187. 20890 000097-63-2 Етилов естер на метакриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (37)
188. 21010 000097-86-9 Изобутилов естер на метакриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (37)
189. 21100 004655-34-9 Изопропилов естер на метакриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (37)
190. 21130 000080-62-6 Метилов естер на метакриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (37)
191. 21190 000868-77-9 Моноестер с етиленгликол на метакриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (37)
192. 21280 002177-70-0 Фенилов естер на метакриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (37)
193. 21340 002210-28-8 Пропилов естер на метакриловата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (37)
193а. 21370 010595-80-9 2-сулфоетилов естер на метакриловата киселина КМП - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/6 кв. dm
193а. 21400 054276-35-6 Сулфопропилов естер на метакриловата киселина КМП = 0,05 mg/6 кв. дм
194. 21460 000760-93-0 Метакрилов анхидрид ОГСМ = 6 mg/kg (37)
195. 21490 000126-98-7 Метакрилонитрил ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода
196. 21520 001561-92-8 Натриева сол на металилсулфоновата киселина ГСМ = 5 mg/kg
197. 21550 000067-56-1 Метанол
198. 21640 000078-79-5 2-Метил-1,3-бутадиен КM = 1 mg/kg КП или ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода
199. 21730 000563-45-1 3-Метил-1-бутен КМП = 0,006 mg/6 кв. дм. Разрешава се само при производството на полипропилен
200. 21765 106246-33-7 4,4'-Метиленбис(3-хлоро-2,6-диетиланилин) КМП = 0,05 mg/6 кв. дм
201. 21821 000505-65-7 1,4-(Метилендиокси)бутан Виж "1,4-Бутандиол формал"
202. 21940 000924-42-5 N-метилолакриламид ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,01 mg/kg
203. 22150 000691-37-2 4-Метил-1-пентен ГСМ = 0,05 mg/kg
203а. 22210 000098-83-9 алфа-Метилстирол ГСМ = 0,05 mg/kg
204. 22331 025513-64-8 Смес от (35-45 % масата) 1,6-диамино-2,2,4-триметилхексан и (55-65 % масата) 1,6-диамино-2,4,4-триметилхексан КМП = 5 mg/6 кв. дм
205. 22332
Смес от (40 % масата) 2,2,4-триметилхексан-1,6-диизоцианат и (60 % масата) 2,4,4-триметилхексан-1,6-диизоцианат OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26)
206. 22350 000544-63-8 Миристинова киселина
207. 22360 001141-38-4 2,6-Нафталиндикарбонова киселина ГСМ = 5 mg/kg
208. 22390 000840-65-3 Диметилов естер на 2,6-Нафталинди-карбоновата киселина ГСМ = 0,05 mg/kg
209. 22420 003173-72-6 1,5-Нафталиндиизоцианат OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26)
210. 22437 000126-30-7 Неопентилгликол Виж "2,2-Диметил-1,3-пропандиол"
211. 22450 009004-70-0 Нитроцелулоза
212. 22480 000143-08-8 1-Нонанол
213. 22550 000498-66-8 Норборнен Виж "Бицикло[2.2.1]хепт-2-ен"
214. 22570 000112-96-9 Октадецилизоцианат OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26)
215. 22600 000111-87-5 1-Октанол
216. 22660 000111-66-0 1-Октен ГСМ = 15 mg/kg
217а. 22775 000144-62-7 Оксалова киселина ОГСМ = 6 mg/kg (29)
218. 22778 007456-68-0 4,4'-Оксибис(бензолсулфонилов ацид) КМП = 0,05 mg/6 кв. дм
219. 22780 000057-10-3 Палмитинова киселина
220. 22840 000115-77-5 Пентаеритритол
221. 22870 000071-41-0 1-Пентанол
222. 22900 000109-67-1 1-Пентен ГСМ = 5 mg/kg
222а. 22932 001187-93-5 Перфлуорометил перфлуоровинил етер ГСМ = 5 mg/kg. Да се използва само за противозалепващи покрития
223. 22937 001623-05-8 Перфлуорпропил перфлуорвинилов етер ГСМ = 0,05 mg/kg
224. 22960 000108-95-2 Фенол
225. 23050 000108-45-2 1,3-Фенилендиамин ГСM - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода
225а. 23070 000102-39-6 (1,3-Фенилендиокси)диоцетна киселина КМП = 0,05 mg/6 кв. дм
226. 23155 000075-44-5 Фосген Виж "Карбонил хлорид"
227. 23170 007664-38-2 Фосфорна киселина
228. 23175 000122-52-1 Триетилов естер на фосфорната киселина КМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 1 mg/kg КП
229. 23187 Фталова киселина Виж "Терефталова киселина"
230. 23200 000088-99-3 о-Фталова киселина
231. 23230 000131-17-9 Диалилов естер на фталовата киселина ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,01 mg/kg
232. 23380 000085-44-9 Фталов анхидрид
233. 23470 000080-56-8 алфа-Пинен
234. 23500 000127-91-3 бета-Пинен
235. 23547 009016-00-6 Полидиметилсилоксан (М.м. > 6800) съгласно спецификацията, посочена в приложение № 3
063148-62-9
236. 23590 025322-68-3 Полиетиленгликол
237. 23651 025322-69-4 Полипропиленгликол
238. 23740 000057-55-6 1,2-Пропандиол
239. 23770 000504-63-2 1,3-Пропандиол ГСМ = 0,05 mg/kg
240. 23800 000071-23-8 1-Пропанол
241. 23830 000067-63-0 2-Пропанол
242. 23860 000123-38-6 Пропионов алдехид
243. 23890 000079-09-4 Пропионова киселина
244. 23920 000105-38-4 Винилов естер на пропионовата киселина ОГСМ = 6 mg/kg (2) (изразено като ацеталдехид)
245. 23950 000123-62-6 Пропионов анхидрид
246. 23980 000115-07-1 Пропилен
247. 24010 000075-56-9 Пропиленов окис KM = 1 mg/kg KП
248. 24051 000120-80-9 Пирокатехол Виж "1,2-Дихидроксибензол"
249. 24057 000089-32-7 Пиромелитов анхидрид ГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като пиромелитова киселина)
250. 24070 073138-82-6 Киселини на колофонови и дървесни смоли
251. 24072 000108-46-3 Резорцинол Виж "1,3-Дихидроксибензол"
252. 24073 000101-90-6 Резорцинол, диглицидилов етер КМП = 0,005 mg/6 кв. дм. Да не се употребява за полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор D, приложение № 6. Да се употребява само за полимери, които са за непряк контакт с храни посредством слой от PET
253. 24100 008050-09-7 Колофон
254. 24130 008050-09-7 Дървесна (колофонова) смола вж. "Колофон"
255. 24160 008052-10-6 Смоли на таловото масло
256. 24190 065997-05-9 Колофон от дървесина. Вж. "Колофон" (PM/REF 24100)
257. 24250 009006-04-6 Натурален каучук
258. 24270 000069-72-7 Салицилова киселина
259. 24280 000111-20-6 Себацинова киселина
260. 24430 002561-88-8 Себацинов анхидрид
261. 24475 001313-82-2 Натриев сулфид
262. 24490 000050-70-4 Сорбитол
263. 24520 008001-22-7 Соево масло
264. 24540 009005-25-8 Нишесте за хранителни цели ГСМ = 0,05 mg/kg
265. 24550 000057-11-4 Стеаринова киселина
266. 24610 000100-42-5 Стирол
267. 24760 026914-43-2 Стиролсулфонова киселина ГСМ = 0,05 mg/kg
268. 24820 000110-15-6 Сукцинова киселина
269. 24850 000108-30-5 Сукцинов анхидрид
270. 24880 000057-50-1 Захароза
271. 24887 006362-79-4 5-Сулфоизофталова киселина, мононатриева сол ГСМ = 5 mg/kg
272. 24888 003965-55-7 Диметилов естер на мононатриевата сол на 5-сулфоизофталовата киселина ГСМ = 0,05 mg/kg
272а. 24903 068425-17-2 Сиропи, хидролизирано нишесте, хидрогенирани В съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II
273. 24910 000100-21-0 Терефталова киселина ГСМ = 7,5 mg/kg
274. 24940 000100-20-9 Дихлорид на терефталовата киселина ОГСМ = 7,5 mg/kg (изразено като терефталова киселина)
275. 24970 000120-61-6 Диметилов естер на терефталовата киселина
276. 25080 001120-36-1 1-Тетрадецен ГСМ = 0,05 mg/kg
277. 25090 000112-60-7 Тетраетиленгликол
278. 25120 000116-14-3 Тетрафлуоретилен ГСМ = 0,05 mg/kg
279. 25150 000109-99-9 Тетрахидрофуран ГСМ = 0,6 mg/kg
280. 25180 000102-60-3 N,N,N',N',-Тетракис (2-хидроксипропил) етилендиамин
281. 25210 000584-84-9 2,4-Толуендиизоцианат OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26)
282. 25240 000091-08-7 2,6-Толуендиизоцианат OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26)
283. 25270 026747-90-0 2,4-Толуендиизоцианат димер OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26)
284. 25360
2,3-епоксипропилов естер на триалкил (С5-С15) оцетната киселина KM = 1 mg/kg KП, изразено като епокси група, М.м. = 43
285. 25380
Винилови естери на триалкил оцетната киселина (С7-С17) КМП = 0,005 mg/6 кв. дм
286. 25385 000102-70-5 Триалиламин съгласно спецификацията, посочена в приложение № 3
287. 25420 000108-78-1 2,4,6-Триамино-1,3,5-триазин ГСМ = 30 mg/kg
288. 25450 026896-48-0 Трициклодекандиметанол ГСМ = 0,05 mg/kg
289. 25510 000112-27-6 Триетиленгликол
289а. 25540 000528-44-9 Тримелитова киселина ОГСМ = 5 mg/kg (35)
289б. 2555 000552-30-7 Тримелитов анхидрид ОГСМ = 5 mg/kg (35) (изразено като тримелитова киселина)
290. 25600 000077-99-6 1,1,1-Триметилолпропан ГСМ = 6 mg/kg
291. 25840 003290-92-4 1,1,1-Триметилолпропан триметакрилат ГСМ = 0,05 mg/kg
292. 25900 000110-88-3 Триоксан ГСМ = 0,05 mg/kg
293. 25910 024800-44-0 Трипропиленгликол
294. 25927 027955-94-8 1,1,1-Три(4-хидроксифенил)етан KM = 0,5 mg/kg KП. Разрешава се само при производство на поликарбонати
295. 25960 000057-13-6 Карбамид
296. 26050 000075-01-4 Винилхлорид вж. чл. 10 на наредбата
297. 26110 000075-35-4 Винилиденхлорид КМ= 5 mg/kg KП или ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,05 mg/kg
298. 26140 000075-38-7 Винилиденфлуорид ГСМ= 5 mg/kg
299. 26155 001072-63-5 1-Винилимидазол KM = 5 mg/kg KП
300. 26170 003195-78-6 N-Винил-N-метилацетамид КM = 2 mg/kg КП
301. 26320 002768-02-7 Винилтриметоксисилан KM = 5 mg/kg KП
302. 26360 007732-18-5 Вода Съгласно Наредба № 9 на МЗ, МРРБ и МОСВ за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели (ДВ, бр. 30 от 2001 г.)

Част II

Списък на мономерите и другите изходни вещества за производство на материали и предмети по § 5 от преходните и заключителните разпоредби

№ РМ/ CAS № Химично наименование Граници на миграция (норми)
по REF и/или спецификации
ред №
1 2 3 4 5
1.02.2008 г. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
2.02.2008 г. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
3.02.2008 г. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
4.02.2008 г. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
5.02.2008 г. 11500 000103-11-7 Акрилова киселина, 2-етилхексилов естер
6.02.2008 г. 13050 000528-44-9 1,2,4,-Бензолтрикарбонова киселина Виж "Тримелитова киселина"
7.02.2008 г. 14260 000502-44-3 Капролактон
8.02.2008 г. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
9.02.2008 г. 15730 000077-73-6 Дициклопентадиен
10.02.2008 г. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
11.02.2008 г. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
12.02.2008 г. 18370 000592-45-0 1,4-Хексадиен
13.02.2008 г. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
14.02.2008 г. 21370 010595-80-9 2-сулфоетилов естер на метакриловата киселина
15.02.2008 г. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
16.02.2008 г. 21970 000923-02-4 N-Метилолметакриламид
17.02.2008 г. 22210 000098-83-9 алфа-Метилстирол
18.02.2008 г. 25540 000528-44-9 Тримелитова киселина ОКM = 5 mg/kg КП
19.02.2008 г. 25550 000552-30-7 Тримелитов анхидрид ОКM = 5 mg/kg КП (изразено като тримелитова киселина)
20.02.2008 г. 26230 000088-12-0 Винилпиролидон

Част III

Допълнителни бележки

(Предишна Част II, изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.)

1. (Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Тези списъци включват:

1.1. Вещества, от които чрез полимеризация, поликондензация или други подобни процеси се получават макромолекули.

1.2. Натурални или синтетични макромолекулни вещества, използвани за получаване на модифицирани макромолекули, когато изходните продукти за получаването на първите не са включени в списък.

1.3. Вещества, използвани за модифициране на натурални или синтетични макромолекули.

2. (Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Тези списъци не включват:

2.1. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Алуминиеви, амониеви, калциеви, железни, магнезиеви, натриеви, калиеви и цинкови соли, включително двойни и кисели соли на разрешени киселини, феноли или алкохоли. Независимо от това в списъка се срещат наименования на вещества, които съдържат изразите "... киселина(и), соли", когато съответната свободна киселина(и) не е посочена. Във всеки от случаите значението на термина "соли" е "алуминиеви, амониеви, калциеви, железни, магнезиеви, натриеви, калиеви и цинкови соли".

2.2. Следните вещества, които могат да присъстват, както следва:

2.2.1. в крайния материал или предмет като:

а) онечиствания в използваните мономери и изходни вещества;

б) междинни продукти на реакциите;

в) продукти на деструкция;

2.2.2. олигомери и натурални или синтетични високомолекулни вещества, както и техните смеси, ако мономерите и изходните вещества, необходими за синтеза им, са включени в списъка;

2.2.3. смеси от разрешените вещества.

2.3. Материалите и предметите, които съдържат веществата, посочени в т. 2.2.1, 2.2.2 и 2.2.3, трябва да отговарят на изискванията на чл. 4.

3. (Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Таблиците съдържат следните данни:

3.1. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Колона 2 "РМ/Ref. №" - референтен номер на веществата, влагани при производството на пластмаси, по класификацията на Европейския съюз за опаковъчните материали.

3.2. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Колона 3 "CAS №" - номер съгласно химическия регистър на Кемикъл Абстрактс Сървис.

3.3. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Колона 4 "Химическо наименование" - химическото наименование на веществото.

3.4. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Колона 5 "Граници на миграция и/или спецификации", която може да включва:

а) граници на специфична миграция (ГСМ);

б) максимално допустимо количество на нискомолекулно, неполимеризирало вещество (мономер) в готовия материал или предмет (КМ);

в) (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) максимално допустимо количество на нискомолекулно, неполимеризирало вещество (мономер) в готовия материал или предмет, изразено в милиграми на 6 квадратни дециметра (мг/6 кв. дм) от повърхността, влизаща в контакт с храната (КМП);

г) други специфични ограничения;

д) (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) спецификации, отнасящи се до веществото или полимера.

4. Когато наименованието на вещество от списъка се покрива с наименованието на цял клас вещества, ограниченията, прилагани към веществото, трябва да бъдат тези, посочени за индивидуалното съединение.

5. При несъответствие между химическото наименование и CAS-номера водещо е химическото наименование. При несъответствие между CAS-номера по CAS-регистъра и EINECS-каталога водещ е номерът по CAS-регистъра.

Приложение № 2 към чл. 4а, ал. 1

(Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., предишно Приложение № 2 към чл. 4, ал. 1, т. 1, изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.)

Част I

Списък на разрешените добавки за производството на материали и предмети

№ РМ/ CAS № Химично наименование Граници на миграция (норми)
по REF и/или спецификации
ред №
1 2 3 4 5
1.02.2008 г. 30000 000064-19-7 Оцетна киселина
2.02.2008 г. 30045 000123-86-4 Бутилов естер на оцетната киселина
30080 004180-12-5 Медна сол на оцетната киселина ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразено като мед)
3.02.2008 г. 30140 000141-78-6 Етилов естер на оцетната киселина
4.02.2008 г. 30280 000108-24-7 Оцетен анхидрид
5.02.2008 г. 30295 000067-64-1 Ацетон
5а. 30340 330198-91-9 2,3-бис(ацетокси)пропилов естер на 12-(ацетокси)стеариновата киселина
6.02.2008 г. 30370
Соли на ацетилоцетната киселина
7.02.2008 г. (заличен - ДВ, бр. 2 от 2007 г.)
7а. 30401
Ацитилирани моно- и диглицериди на мастни киселини
8.02.2008 г. 30610
Алифатни монокарбоксилни, линейни киселини (С2 - С24), от натурални мазнини и масла и техните моно-, ди- и триглицеринови естери (вкл. естествено съдържащи се разклонени мастни киселини)
9.02.2008 г. 30612
Алифатни монокарбоксилни, линейни киселини (С2 - С24), синтетични и техните моно-, ди- и триглицеринови естери
10.02.2008 г. 30960
Естери с полиглицерин на алифатни монокарбоксилни киселини(С6 - С22),
11.02.2008 г. 31328
Мастни киселини на масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели
12.02.2008 г. 31530 123968-25-2 2,4-ди-трет-пентил-6-[1-3,5-ди-трет-пентил-2-хидрокси-фенил]етил)фенилов естер на акриловата киселина ГСМ = 5 mg/kg
12а. 31542 174254-23-0 Акриловата киселина, метилов естер, теломер с 1-додеканетиол, С16-С18 алкилови естери КМ = 0,5 тегл. % в КП
13.02.2008 г. 31730 000124-04-9 Адипинова киселина
14.02.2008 г. 33120
Алифатни, монохидрирани, наситени аолкохоли, линейни, първични(С4 - С24)
15.02.2008 г. 33350 009005-32-7 Алгинова киселина
16.02.2008 г. 33801
n-Алкил(С10 - С13)бензолсулфонова киселина ГСМ = 30 mg/kg
17.02.2008 г. 34240
Естери с феноли на алкил(С10 - С20) сулфоновата киселина
18.02.2008 г. 34281
Алкил(С8 - С22)сулфонови киселини, линейни, първични
19.02.2008 г. 34475
Алуминиево-калциев хидрокисит фосфит, хидрат
20.02.2008 г. 34480
Алуминиеви нишки, пластинки и прахове
21.02.2008 г. 34560 021645-51-2 Алуминиев хидроокис
22.02.2008 г. 34690 011097-59-9 Алуминиево-магнезиев карбонат и хидроокис
23.02.2008 г. 34720 001344-28-1 Алуминиев оксид
23а. 34850 143925-92-2 Амини, бис(хидрогениран мастен алкил) оксидиран КМ = Разрешен само за употреба:
(а) в полиолефини при 0,1 % масата, но не в LDPE-полиетилен с ниска плътност, когато е в контакт с храни, за които е установен "фактор на редукция" по-малък от 3 в табл. 4 на приложение № 7, част IV;
(б) в PET при 0,25 % масата в контакт с храни, различни от тези, за които е определен моделен разтвор D по приложение № 7
23б. 34895 000088-68-6 2-Аминобензамид ГСМ = 0,05 mg/kg Да се употребява само за РЕТ за вода и безалкохолни напитки
24.02.2008 г. 35120 013560-49-1 3-аминокротонова киселина, диестер с тиобис (2-хидроксиетил) естер
25.02.2008 г. 35160 006642-31-5 6-Амино-1,3-диметилурацил
26.02.2008 г. 35170 000141-43-5 2-Аминоетанол
27.02.2008 г. 35284 000111-41-1 N-(2-аминоетил)етаноламин
28.02.2008 г. 35320 007664-41-7 Амоняк
29.02.2008 г. 35440 012124-97-9 Амониев бромид
30. 35600 001336-21-6 Амониев хидроксид
30а. 35760 001309-64-4 Антимонов триоксид ГСМ = 0,04 mg/kg (39) (изразено като антимон)
31. 35840 000506-30-9 Арахинова киселина
32. 35845 007771-44-0 Арахидонова киселина
33. 36000 000050-81-7 Аскорбинова киселина
34. 36080 000137-66-6 Аскорбилпалмитат
35. 36160 010605-09-1 Аскорбилстеарат
36. 36640 000123-77-3 Азодикарбонамид Разрешен за употреба само като разпенващ агент. Забранява се употребата му от 2 август 2005 г.
37. 36840 012007-55-5 Бариев тетраборат
38. 36880 008012-89-3 Пчелен восък
39. 36960 003061-75-4 Бехенамид
40. 37040 000112-85-6 Бехенова киселина
41. 37280 001302-78-9 Бентонит
42. 37360 000100-52-7 Бензалдехид в съответствие с бележка (10) по приложение № 4
43. 37600 000065-85-0 Бензоена киселина
44. 37680 000136-60-7 Бутилов естер на бензоената киселина
45. 37840 000093-89-0 Етилов естер на бензоената киселина
46. 38080 000093-58-3 Метилов естер на бензоената киселина
47. 38160 002315-68-6 Пропилов естер на бензоената киселина
48. (заличен - ДВ, бр. 2 от 2007 г.)
49. 38510 136504-96-6 1,2-бис(3-аминопропил)етилендиамин, полимер сN-бутил-2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинамид и 2,4,6-трихлор-1,3,5-триазин ГСМ = 5 mg/kg
50. 38515 001533-45-5 4,4-бис(2бензоксазолил)стилбен ГСМ = 0,05 mg/kg (1)
51. 38810 080693-00-1 Бис(2,6-ди-трет-бутил-4-метилфенил) пентаеритритолов дифосфит ГСМ = 5 mg/kg (сумарно фосфити и фосфати)
52. 38840 154862-43-8 Бис(2,4-дикумилфенил)пентаеритритолов дифосфит
53. 38879 135861-56-2 Бис(3,4-диметилбензилиден)сорбитол
54. 38950 079072-96-1 Бис(4-етилбезилиден)сорбитол
55. 39200 006200-40-4 Бис(2-хидроксиетил)-2-хидроксипропил-3-(додецилокси) метиламониев хлорид ГСМ = 1,8 mg/kg
55а. 39680 000080-05-7 2,2-Бис(4-хидроксифенил) пропан ОГСМ = 0,06 mg/kg (28)
56. 39815 182121-12-6 9,9-бис(метоксиметил)флуорен КМП = 0,05 mg/6 кв. дм
57. 39890 087826-41-3 Бис(метилбезилиден)сорбитол
069158-41-4 " " " " "
054686-97-4 " " " " "
081541-12-0 " " " " "
58. 39925 129228-21-3 3,3-Бис(метоксиметил)-2,5-диметилхексан
59. 40120 068951-50-8 Бис(полиетиленгликол)хидроксиметилфосфонат
60. 40320 010043-35-3 Борна киселина
61. 40400 010043-11-5 Борен нитрит
62. 40570 000106-97-8 Бутан
63. 40580 000110-63-4 1,4-Бутандиол ОГСМ = 5 mg/kg (24)
64. 41040 005743-36-2 Калциев бутират
65. 41120 010043-52-4 Калциев хлорид
66. 41280 001305-62-0 Калциев хидроксид
67. 41520 001305-78-8 Калциев оксид
68. 41600 012004-14-7 Калциев сулфоалуминат
037293-22-4 " " " "
69. 41680 000076-22-2 Камфор в съответствие с бележка (10) по приложение № 4
70. 41760 008006-44-8 Канделилов восък
71. 41840 000105-60-2 Капролактам
72. 41960 000124-07-2 Каприлова киселина
73. 42160 000124-38-9 Въглероден диоксид
74. 42320 007492-68-4 Карбонова киселина, медна сол ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразено като мед)
75. 42500
Въглена киселина, соли
76. 42640 009000-11-7 Карбоксиметилцелулоза
77. 42720 008015-86-9 Карнаубски восък
78. 42800 009000-71-9 Казеин
78а. 42880 008001-79-4 Рициново масло
79. 42960 064147-40-6 Рициново масло, дехидрирано
80. 43200
Рициново масло, моно- и диглицериди
81. 43280 009004-34-6 Целулоза
82. 43300 009004-36-8 Целулозен ацетобутират
83. 43360 068442-85-3 Целулоза, регенерирана
84. 43440 008001-75-0 Церезин
84а. 43480 064365-11-3 Дървени въглища, активирани В съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II
85. 43515
Хлориди на холинови естери на мастните киселини на кокосовото масло КМП = 0,9 mg/6 кв. дм
86. 44160 000077-92-9 Лимонена киселина
87. 44640 000077-93-0 Триетилов естер на лимонената киселина
88. 45195 007787-70-4 Mеден бромид ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразен като мед)
89. 45200 001335-23-5 Меден йодид ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразен като мед) и ГСМ = 1 mg/kg (изразен като йод)
90. 45280
Памучни влакна
91. 45450 068610-51-5 Съполимер на р-крезол-дициклопентадиен-изобутилен ГСМ = 5 mg/kg
92. 45560 014464-46-1 Кристобалит
92а. 45600 003724-65-0 Кротонова киселина ОКМП = 0,05 mg/6 кв. дм (33)
92б. 45640 005232-99-5 Етилов естер на 2-циано-3,3-дифенилакриловата киселина ГСМ = 0,05 mg/kg
93. 45760 000108-91-8 Циклохексиламин
94. 45920 009000-16-2 Дамарова смола
95. 45940 000334-48-5 n-Деканова киселина
96. 46070 010016-20-3 алфа-Декстрин
97. 46080 007585-39-9 бета-Декстрин
98. 46375 061790-53-2 Кизелгур
99. 46380 068855-54-9 Кизелгур, термично обработен с алкални вещества
100. 46480 032647-67-9 Дибензилиденсорбитол
100а. 46700
5,7-ди-терт-бутил-3-(3,4- и 2,3-диметилфенил)-3Н-бензофуран-2-он, съдържащ: а) 5,7-ди-терт-бутил-3-(3,4-ди-метилфенил)-3Н-бензофуран-2-он (80 до 100 % масата), и б) 5,7-ди-терт-бутил-3-(2,3-ди-метилфенил)-3Н-бензофуран-2-он (0 до 20 % масата) ГСМ = 5 mg/kg
100б 46720 004130-42-1 2,6-Ди-терт-бутил-4-етилфенол КМП = 4,8 mg/6 кв. дм
101. 46790 004221-80-1 2,4-ди-трет-бутифенилов естер на 3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксибензоената киселина
102. 46800 067845-93-6 Хексадецилов естер на 3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксибензоената киселина
103. 46870 003135-18-0 Диоктадецилов естер на 3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксибензилфосфоновата киселина
104. 46880 065140-91-2 Калциева сол на моноетилов естер на 3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксибензол-фосфорната киселина ГСМ = 6 mg/kg
105. 47210 026427-07-6 Полимер на дибутилтиокалаената киселина [= на полимер на тиобисбутилкалаен сулфид]
106. 47440 000461-58-5 Дицианодиамид
107. 47540 027458-90-8 Ди-трет-додецил дисулфид
108. 47680 000111-46-6 Диетиленгликол ОГСМ = 30 mg/kg (3)
109. 48460 000075-37-6 1,1-Дифлуоретан
110. 48620 000123-31-9 1,4-Дихидроксибензол
111. 48720 000611-99-4 4,4'-Дихидроксибензофенон
112. 49485 134701-20-5 2,4-Диметил-6-(1-метилпентадецил) фенол ГСМ = 1 mg/kg
113. 49540 000067-68-5 Диметилсулфоксид
114. 51200 000126-58-9 Дипентаеритритол
115. 51700 147315-50-2 2-(4,6-дифенил-1,3,5-триазин-2-ил)-5-(хексилокси)фенол ГСМ = 0,05 mg/kg
116. 51760 025265-71-8 Дипропиленгликол
000110-98-5 " " " "
117. 52640 016389-88-1 Доломит
118. 52645 010436-08-5 цис-1,1-ейкосенамит
119. 52720 000112-84-5 Ерукамид
120. 52730 000112-86-7 Ерукова киселина
121. 52800 000064-17-5 Етанол
122. 53270 037205-99-5 Етилкарбоксиметилцелулоза
123. 53280 009004-57-3 Етилцелулоза
124. 53360 000110-31-6 N,N'-Етиленбисолеамид
125. 53440 005518-18-3 N,N'-Етиленбиспалмитамид
126. 53520 000110-30-5 N,N'-Етиленбисстеарамид
127. 53600 000060-00-4 Етилендиаминтетраоцетна киселина
128. 53610 054453-03-1 Меден етилендиаминотетраацетат ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразен като мед)
129. 53650 000107-21-1 Етиленгликол ОГСМ = 30 mg/kg (3)
130. 54005 005136-44-7 Етилен-N-палмидамид-N'-стеарамид
131. 54260 009004-58-4 Етилхидроксиетилцелулоза
132. 54270
Етилхидроксиметилцелулоза
133. 54280
Етилхидроксипропилцелулоза
134. 54300 118337-09-0 2,2'Етилиденбис(4,6-ди-трет-бутилфенил) флуорофосфонит ГСМ = 6 mg/kg
135. 54450
Масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели
136. 54480
Хидрирани масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели
137. 54930 025359-91-5 Формалдехид-1-нафтол, съполимер [= поли(1-хидроксинафтилметан)] ГСМ = 0,05 mg/kg
138. 55040 000064-18-6 Мравчена киселина
139. 55120 000110-17-8 Фумарова киселина
140. 55190 029204-02-2 Гадолеинова киселина
141. 55440 009000-70-8 Желатин
142. 55520
Стъклени влакна
143. 55600
Стъклени микросфери
144. 55680 000110-94-1 Глутарова киселина
145. 55920 000056-81-5 Глицерин
146. 56020 099880-64-5 Глицеринов ди-бехенат
147. 56360
Естери на глицерин с оцетна киселина
148. 56486
Естери на глицерин с линейни, алифатни, наситени киселини (С 14-С18) и с линейни, алифатни, ненаситени киселини (С16-С18)
149. 56487
Естери на глицерин с маслена киселина
150. 56490
Естери на глицерин с ерукова киселина
151. 56495
Естери на глицерин с 12-хидроксистеаринова киселина
152. 56500
Естери на глицерин с лауринова киселина
153. 56510
Естери на глицерин с линолова киселина
154. 56520
Естери на глицерин с миристинова киселина
154а. 56535
Естери на глицерина с нонанова киселина
155. 56540
Естери на глицерин с олеинова киселина
156. 56550
Естери на глицерин с палмитинова киселина
157. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
158. 56570
Естери на глицерин с пропионова киселина
159. 56580
Естери на глицерин с рицинолова киселина
160. 56585
Естери на глицерин със стеаринова киселина
161. 56610 030233-64-8 Глицеринов монобехенат
162. 56720 026402-23-3 Глицеринов монокапронат
163. 56800 030899-62-8 Глицерин, монолаурат диацетат
164. 56880 026402-26-6 Глицерин, монооктаноат
165. 57040
Естер на глицеринов моноолеат с аскорбинова киселина
166. 57120
Естер на глицеринов моноолеат с лимонена киселина
167. 57200
Естер на глицеринов монопалмитат с аскорбинова киселина
168. 57280
Естер на глицеринов монопалмитат с лимонена киселина
169. 57600
Естер на глицеринов моностеарат с аскорбинова киселина
170. 57680
Естер на глицеринов моностеарат с лимонена киселина
171. 57800 018641-57-1 Глицеринтрибехенат
172. 57920 000620-67-7 Глицеринов трихептаноат
173. 58300
Соли на аминооцетната киселина
174. 58320 007782-42-5 Графит
175. 58400 009000-30-0 Гума гуар
176. 58480 009000-01-5 Гума арабика
177. 58720 000111-14-8 Хептанова киселина
177а. 59280 000100-97-0 Хексаметилентетрамин ОГСМ = 15 mg/kg (22) (изразено като формалдехид)
178. 59360 000142-62-1 Хексанова киселина
179. 59760 019569-21-2 Хунтит (Huntite)
180. 59990 007647-01-0 Солна киселина
181. 60030 012072-90-1 Хидромагнезит
182. 60080 012304-65-3 Хидроталцит
183. 60160 000120-47-8 Етилов естер на 4-хидроксибензоената киселина
184. 60180 004191-73-5 Изопропилов естер на 4-хидрокси-бензоената киселина
185. 60200 000099-76-3 Метилов естер на 4-хидрокси-бензоената киселина
186. 60240 000094-13-3 Пропилов естер на 4-хидрокси-бензоената киселина
187. 60480 003864-99-1 2-(2-хидрокси-3,5-ди-трет-бутилфенил)-5-хлорбензотриазол ГСМ = 30 mg/kg (19)
188. 60560 009004-62-0 Хидроксиетил целулоза
189. 60880 009032-42-2 Хидроксиетилметил целулоза
190. 61120 009005-27-0 Хидроксиетил нишесте
191. 61390 037353-59-6 Хидроксиметил целулоза
192. 61680 009004-64-2 Хидроксипропил целулоза
193. 61800 009049-76-7 Хидроксипропил нишесте
194. 61840 000106-14-9 12-хидроксистеаринова киселина
195. 62140 006303-21-5 Хипофосфориста киселина
196. 62240 001332-37-2 Железен оксид
196а. 62245 012751-22-3 Железен фосфид Единствено за РЕТ полимери и съполимери
197. 62450 000078-78-4 Изопентан
198. 62640 008001-39-6 Японски восък
199. 62720 001332-58-7 Каолин
200. 62800
Каолин печен
201. 62960 000050-21-5 Млечна киселина
202. 63040 000138-22-7 Бутилов естер на млечната киселина
203. 63280 000143-07-7 Лаурилова киселина
204. 63760 008002-43-5 Лецитин
205. 63840 000123-76-2 Левулинова киселина
206. 63920 000557-59-5 Лигноцеринова киселина
207. 64015 000060-33-3 Линолова киселина
208. 64150 028290-79-1 Линоленова киселина
209. 64500
Соли на лизина
210. 64640 001309-42-8 Магнезиев хидроксид
211. 64720 001309-48-4 Магнезиев оксид
212. 64800 00110-16-7 Малеинова киселина
212а. 64990 025736-61-2 Натриева сол на съполимер на стирол и малеинов анхидрид В съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II
213. 65020 006915-15-7 Ябълчна киселина
214. 65040 000141-82-2 Малонова киселина
215. 65520 000087-78-5 Манитол
216. 65920 066822-60-4 Съполимери на N-Метакрилоксиетил-N-N-диметил-N-карбоксиметиламониев хлорид, натриева сол на октадецилметакрилат-етилметакрилат-цикло-хексилметакрилат-N-винил-2-пиролидон
217. 66200 037206-01-2 Метилкарбоксиметилцелулоза
218. 66240 009004-67-5 Метилцелулоза
219. 66560 004066-02-8 2,2'Метиленбис(4-метил-6-циклохексилфенол) ОГСМ = 3 mg/kg (6)
220. 66580 000077-62-3 Метиленбис[4-метил-6-(1-метилциклохексил) фенол] ОГСМ = 3 mg/kg (6)
221. 66640 009004-59-5 Метилетилцелулоза
222. 66695
Метилхидроксиметилцелулоза
223. 66700 009004-65-3 Метилхидроксипропилцелулоза
224. 66755 002682-20-4 2-Метил-4-изотиазолин-3-он ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода
224а. 66905 000872-50-4 N-Метилпиролидон
224б. 66930 068554-70-1 Метилсилсескиоксан Остатъчен мономер в метилсилсескиоксан: < 1 mg метилтриметоксисилан/kg метилсилсескиоксан
225. 67120 012001-26-2 Слюда
225а. 67155
Смес от 4-(2-Бензоксазолил)-4'-(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен, 4,4'-бис(2-бензоксазолил)стилбен и 4,4'-(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен) Не повече от 0,05 тегл. % (количество на използвано вещество/количество на формулацията). В съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II
226. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
227. 67180
Смес от (50 % масата) n-децил n-октилов естер на фталовата киселина, (25 % масата) ди-n-децилов естер на фталовата киселина и (25 % масата) ди-n-децилов естер на фталовата киселина и (25 % масата) ди-n-октилов естер на фталовата киселина ГСМ = 5 mg/kg (1)
228. 67200 001317-33-5 Молибденов дисулфид
229. 67840
Монтанови киселини и/или техни естери с етиленгликол и/или с 1,3-бутандиол, и/или с глицерин
230. 67850 008002-53-7 Планински восък (Монтанвакс)
231. 67891 000544-63-8 Миристинова киселина
232. 68040 003333-62-8 7-[2Н-Нафто-(1,2-D)триазол-2-ил]-3-фенил-кумарин
232а. 68078 027253-31-2 Кобалтова сол на неодекановата киселина ОГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като неодеканова киселина) и ОГСМ = 0,05 mg/kg (14) (изразено като кобалт). Да не се употребява за полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор D по приложение № 7
233. 68125 037244-96-5 Нефелинов сиенид
234. 68145 080410-33-9 2,2',2-Нитрило[триетил трис(3,3',5,5'-тетра-трет-бутил-1,1'-би-фенил-2,2'-диил)фосфит] ГСМ = 5 mg/kg (сумарно фосфити и фосфати)
235. 68960 000301-02-0 Олеамид
236. 69040 000112-80-1 Олеинова киселина
237. 69760 000143-28-2 Олеилов алкохол
237а. 69920 000144-62-7 Оксалова киселина ОГСМ = 6 mg/kg (29)
238. 70000 070331-94-1 Оксамидобис[етил-3-(3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксифенил)-пропионат]
239. 70240 012198-93-5 Озокерит, планински воськ
240. 70400 000057-10-3 Палмитинова киселина
241. 71020 000373-49-9 Палмитолеинова киселина
242. 71440 009000-69-5 Пектин
243. 71600 000115-77-5 Пентаеритритол
244. 71635 025151-96-6 Пентаеритритол диолеат ГСМ = 0,05 mg/kg. Не се разрешава да се използват полимери, предназначени за контакт с храни, за които е посочен моделен разтвор D в тази наредба
245. 71670 178671-58-4 Пентаеритритолтетракис(2-циано-3,3-дифенилакрилат)
246. 71680 006683-19-8 Пентаеритритол тетракис[3-(3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксифенил)-пропионат
247. 71720 000109-66-0 Пентан
248. 72640 007664-38-2 Фосфорна киселина
249. 73160
Фосфорна киселина, моно- и ди-n-алкини(С16 и С18) естери
250. 73720 000155-96-8 Фосфорна киселина, трихлоретилов естер ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода
251. 74010 145650-60-8 Фосфориста киселина, бис(2,4-ди-трет-бутил-6-метилфенил) етилов естер ГСМ = 5 mg/kg (сумарно фосфити и фосфати)
252. 74240 031570-04-4 Фосфориста киселина, трис(2,4-ди-трет-бутил-фенил) естер
252а. 76415 019455-79-9 Калциева сол на пимеловата киселина
253. 74480 000088-99-3 o-Фталова киселина
254. 76320 000085-44-9 Фталов анхидрид
255. 76721 009016-00-6 Полидиметилсилоксан (М.м. > 6800) В съответствие със спецификациите по приложение № 3
063148-62-9
256. 76730
Гама хидроксипропилиран полидиметил силоксан
256а. 76815
Естери на полиестер от адипинова киселина с глицерин или пентаеритритол с нечетни, неразклонени С12-С22 мастни киселини В съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II
256б. 76845 031831-53-5 Полиестер на 1,4-бутандиол с капролактон В съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II
257. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
257а. 76866
Полиестери от 1,2-пропандиол и/или 1,3-, и/или 1,4-бутандиол, и/или полипропиленгликол с адипинова киселина, също присъединени към крайните групи с оцетна киселина или мастни киселини С12 - С18, или n-октанол, и/или n-деканол ГСМ = 30 mg/kg
258. 76960 025322-68-3 Полиетиленгликол
258а. 77370 070142-34-6 Полиетиленглигол-30 диполихидроксистеарат
259. 77600 061788-85-0 Полиетиленгликолов естер на хидратирано рициново масло
260. 77702
Полиетиленгликолови естери на алифатни монокарбонoви киселини(С6-С22) и техните амониеви и натриеви сулфати
261. 77895 068439-49-6 Полиетиленгликол (ЕО = 2-6) моноалкил (С16 - С18) етер ГСМ = 0,05 mg/kg и в съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II
262. 79040 009005-64-5 Полиетиленгликол сорбитан монолаурат
263. 79120 009005-65-6 Полиетилингликол сорбитан моноолеат
264. 79200 009005-66-7 Полиетиленгликол сорбитан монопалмитат
265. 79280 009005-67-8 Полиетиленгликол сорбитан моностеарат
266. 79360 009005-70-3 Полиетиленгликол сорбитан триолеат
267. 79440 009005-71-4 Полиетиленгликол сорбитан тристеарат
267а. 79600 009046-01-9 Поли(етиленглигол) тридецилетер, фосфат ОГСМ = 5 mg/kg. За материали и предмети, предназначени за контакт само с течни храни. В съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II
267б. 80000 009002-88-4 Полиетиленов восък
268. 80240 029894-35-7 Полиглицерин рицинолеат
269. 80640
Полиоксалкил(С2-С4) диметилполисилоксан
270. 80720 008017-16-1 Полифосфорни киселини
271. 80800 025322-69-4 Полипропиленгликол
271а. 81060 009003-07-0 Полипропиленов восък
272. 81220 192268-64-7 Поли-[[6-[N-(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил)-n-бутиламино]-1,3,5-триазин-2,4-диил][(2,2,6,6-тет-раметил-4-пиперидинил)имино]-1,6-хександиил-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил)имино]]-алфа-[N,N,N',N'-тетрабутил-N-)2,2,6,6-тетраметил-4-пипе-ридинил)-N-[6-(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил-амино)-хексил]-[1,3,5-триазин-2,4,6-триамин]-омега-N,N,N',N'-тетрабутил-1,3,5-триазин-2,4-диамин ГСМ = 5 mg/kg
273. 81220 192268-64-7 Поли-[[6-[N-(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил)-n-бутиламино]-1,3,5-триазин-2,4-диил][(2,2,6,6-тет-раметил-4-пиперидинил)имино]-1,6-хександиил-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил)имино]]-алфа-[N,N,N',N'-тетрабутил-N-)2,2,6,6-тетраметил-4-пипе-ридинил)-N-[6-(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил-амино)-хексил]-[1,3,5-триазин-2,4,6-триамин]-омега-N,N,N',N'-тетрабутил-1,3,5-триазин-2,4-диамин
274. 81515 087189-25-1 Полицинков глицеролат ОГСМ = 25 mg/kg (38) (изразено като цинк)
275. 81520 007758-02-3 Калиев бромид
276. 81600 001310-58-3 Калиева основа
277 81760
Прахове, люспи и нишки от месинг, бронз, ОГСМ = 5 mg/kg (7)
мед, неръждаема стомана, калай и сплави (изразено като мед)
на мед, калай и желязо
278. 81840 000057-55-6 1,2-Пропандиол
279. 81882 000067-63-0 2-Пропанол
280. 82000 000079-09-4 Пропионова киселина
281. 82080 009005-37-2 1,2-Пропиленгликол алгинат
282. 82240 022788-19-8 1,2-Пропиленгликол дилаурат
283. 82400 000105-62-4 1,2-Пропиленгликол диолеат
284. 82560 033587-20-1 1,2-Пропиленгликол дипалмитат
285. 82720 006182-11-2 1,2-Пропиленгликол дистеарат
286. 82800 027194-74-7 1,2-Пропиленгликол монолаурат
287. 82960 001330-80-9 1,2-Пропиленгликол моноолеат
288. 83120 029013-28-3 1,2-Пропиленгликол монопалмитат
289. 83300 001323-39-3 1,2-Пропиленгликол моностеарат
290. 83320
Пропилхидроксиетил целулоза
291. 83325
Пропилхидроксиметил целулоза
292. 83330
Пропилхидроксипропил целулоза
293. 83440 002466-09-3 Пирофосфорна киселина
294. 83455 013445-56-2 Пирофосфориста киселина
295. 83460 012269-78-2 Пирофилит
296. 83470 014808-60-7 Кварц
297. 83599 068442-12-6 Продукти от реакцията на меркаптоетилов естерна олеинова киселина с дихлордиметил(калай, натриев сулфид и трихлорметил калай)
298. 83610 073138-82-6 Смолни киселини и колофонови киселини
299. 83840 008050-09-7 Колофон
300. 84000 008050-31-5 Естер на колофон с глицерин
301. 84080 008050-26-8 Естер на колофон с пентаеритритол
302. 84210 065997-06-0 Колофон хидрогениран
303. 84240 065997-13-9 Естер на хидрогениран колофон с глицерин
304. 84320 008050-15-5 Естер на хидрогениран колофон с метанол
305. 84400 064365-17-9 Естер на хидрогениран колофон с пентаеритритол
306. 84560 009006-04-6 Каучук, натурален
307. 84640 000069-72-7 Салицилова киселина
308. 85360 000109-43-3 Дибутилов естер на себациновата киселина
309. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
309а. 85601
Силикати, натурални (без азбест)
310. 85610
Силикати, натурални, силанизирани (без азбест)
311. 85680 001343-98-2 Силициева киселина
312. 85840 053320-86-8 Литиевомагнезиевонатриева сол на силициевата киселина ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразена като литий)
313. 86000
Силициева киселина, силанизирана
314. 86160 000409-21-2 Силиконов карбид
315. 86240 007631-86-9 Силиконов двуоксид
316. 86285
Силанизиран силиконов диоксид
317. 86560 007647-15-6 Натриев бромид
318. 86720 001310-73-2 Натриева основа
319. 87040 001330-43-4 Натриев тетраборат
320. 87200 000110-44-1 Сорбинова киселина
321. 87280 029116-98-1 Сорбитан диолеат
322. 87520 062568-11-0 Сорбитан монобехенат
323. 87600 001338-39-2 Сорбитан монолаурат
324. 87680 001338-43-8 Сорбитан моноолеат
325. 87760 026266-57-9 Сорбитан монопалмитат
326. 87840 001338-41-6 Сорбитан моностеарат
327. 87920 061752-68-9 Сорбитан тетрастеарат
328. 88080 026266-58-0 Сорбитан триолеат
329. 88160 054140-20-4 Сорбитан трипалмитат
330. 88240 026658-19-5 Сорбитан тристеарат
331. 88320 000050-70-4 Сорбитол
332. 88600 026836-47-5 Сорбитол моностеарат
333. 88640 008013-07-8 Епоксидирано соево масло ГСМ = 60 mg/kg и ГСМ = 30 mg/kg - в случай на PVC уплътнители, използвани за затваряне на стъклени буркани, съдържащи храни, определени с Наредба за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета (ПМС № 149/2001, ДВ, бр. 57 от 2001 г.) и с Наредба за изисквания към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца (ПМС № 66/2003, ДВ, бр. 27 от 2003 г.)
334. 88800 009005-25-8 Нишесте за хранителни цели
335. 88880 068412-29-3 Нишесте, хидролизирано
336. 88960 000124-26-5 Стеарамид
337. 89040 000057-11-4 Стеаринова киселина
338. 89200 007617-31-4 Медна сол на стеариновата киселина ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразена като мед)
339. 89440
Етиленгликолови естери на стеариновата киселина ОГСМ = 30 mg/kg (3)
340. 90720 058446-52-9 Стеароилбензоил метан
341. 90800 005793-94-2 Калциева сол на стеароил-2-млечната киселина
342. 90960 000110-15-6 Сукцинова киселина
343. 91200 000126-13-6 Ацетат изобутират на захароза
344. 91360 000126-14-7 Октаацетат на захароза
345. 91840 007704-34-9 Сяра
346. 91920 007664-93-9 Сярна киселина
347 92030 010124-44-4 Медна сол на сярна киселина ОГСМ = 5 mg/kg (7)
(изразено като мед)
348. 92080 014807-96-6 Талк
349. 92150 001401-55-4 Танинови киселини
350. 92160 000087-69-4 Винена киселина
351. 92195
Соли на таурина
352. 92205 057569-40-1 Терефталова киселина, диестер с 2,2'-метиленбис (4-метил-6-трет-бутилфенол)
353. 92350 000112-60-7 Тетраетиленгликол
354. 92640 000102-60-3 N,N,N',N'-тетракис(2-хидроксипропил)етилендиамин
355. 92700 078301-43-6 2,2,4,4-Тетраметил-20-(2,3-епоксипропил)-7-окса-3,20диазодиспиро[5.1.11.2]-хенеикозан-21-он,полимер ГСМ = 5 mg/kg
356. 92930 120218-34-0 Тиодиетанолбис(5-метоксикарбонил-2,6-диметил-1,4-дихидропиридин-3-карбоксилат) ГСМ = 6 mg/kg
357. 93440 013463-67-7 Титанов диоксид
358. 93520 000059-02-9 Алфа-токоферол
010191-41-0 " " " "
359. 93680 009000-65-1 Гума трагакант
360. 93720 000108-78-1 2,4,6-Триамино-1,3,5-триазин
361. 94320 000112-27-6 Триетиленгликол
362. 94960 000077-99-6 1,1,1-Триметилолпропан ГСМ = 6 mg/kg
362а. 95000 028931-67-1 Съполимер на триметилол-пропан триметакрилатметил метакрилат.
363. 95200 001709-70-2 1,3,5-Триметил-2,4,6-трис(3,5-ди-трет-бутил-
4-хидроксибензил)бензол
364. 95270 161717-32-4 2,4,6-Трис(терт-бутил)фенил-2-бутил-2-етил-1,3-пропандиол фосфит
365. 95725 110638-71-6 Вермиколит, продукт от реакция с литиев цитрат на лимонена киселина ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразена като литий)
366. 95855 007732-18-5 Вода Съгласно Наредба № 9 на МЗ, МРРБ и МОСВ за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели (ДВ, бр. 30 от 2001 г.)
367. 95859
Пречистени восъци, производни на нефт или на лимонена киселина В съответствие със спецификациите по приложение № 4
368. 95883
Бели минерални масла, парафини, производни на нефта или на въглеводородна основа В съответствие със спецификациите по приложение № 4
369. 95905 013983-17-0 Воластонит
370. 95920
Дървесни брашно и влакна, нетретирани
371. 95935 011138-66-2 Гума ксантан
372. 96190 020427-58-1 Цинков хидроксид ОГСМ = 25 mg/kg (38) (изразено като цинк)
373. 96240 001314-13-2 Цинков оксид ОГСМ = 25 mg/kg (38) (изразено като цинк)
374. 96320 001314-98-3 Цинков сулфид ОГСМ = 25 mg/kg (38) (изразено като цинк)

Част II

Списък на добавките, чието съответствие с нормите за специфична миграция се установява съгласно изискванията на чл. 11, ал. 7

№ РМ/ CAS № Химично наименование Граници на миграция (норми)
по REF и/или спецификации
ред №
1 2 3 4 5
1.02.2008 г. 30180 002180-18-9 Оцетна киселина, магнезиев ацетат ОГСМ = 0,6 mg/kg (10),
изразено като магнезий
1а. 31500 025134-51-4 Акрилова киселина, 2-етилхексил естер на акриловата киселина, кополимер ОГСМ = 6 mg/kg (36) (изразено като акрилова киселина) и ГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като 2-етилхексил естер на акриловата киселина)
2.02.2008 г. 31520 061167-58-6 акрилова киселина, 2-терт-бутил-6-(3-терт-бутил-2-хидрокси-5-метил-бензил)-4-метилфенилов естер ГСМ = 6 mg/kg
3.02.2008 г. 31920 000103-23-1 адипинова киселина, бис-2-етилхексилов естер ГСМ = 18mg/kg (1)
4.02.2008 г. 34230
Aлкил(С8-С12)сулфонови киселини ГСМ = 6 mg/kg
4а. 34650 151841-65-5 Алуминиев хидроксибис [2,2'-метиленбис (4,6-ди-терт-бутилфенил)фосфат ГСМ = 5 mg/kg
5.02.2008 г. 35760 001309-64-4 Антимонов триоксид ГСМ = 0,02 mg/kg, изразено като антимон, вкл. грешката на метода
6.02.2008 г. 36720 017194-00-2 Бариев хидроксид ОГСМ = 1 mg/kg, изразен като барий
7.02.2008 г. 36800 010022-31-8 Бариев нитрат ОГСМ = 1 mg/kg, изразен като барий
7а. 38000 000553-54-8 Литиева сол на бензоената киселина ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразено като литий)
8.02.2008 г. 38240 000119-61-9 Бензофенон ГСМ = 0,6 mg/kg
8а. 38505 351870-33-2 Динатриева сол на цис-ендо-бицикло [2.2.1]хептан - 2,3-дикарбоксилова киселина ГСМ = 5 mg/kg. Да не се използва с полиетилен в контакт с кисели храни. Чистота >= 96 %
9.02.2008 г. 38560 007128-64-5 2,5-бис(5-трет-бутил-2-бензоксазолил)тиофен ГСМ = 0,6 mg/kg
10.02.2008 г. 38700
Бис-(2-карбобутоксиетил)калаен-бис-изооктилмеркаптоацетат ГСМ = 18 mg/kg
11.02.2008 г. 38800 032687-78-8 N,N'-Бис(3-(3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксифенил) пропионилхидразид ГСМ = 15 mg/kg
12.02.2008 г. 38820 026741-53-7 Бис(2,4-ди-трет-бутилфенил)пентаеритритол хидразид ГСМ = 0,6 mg/kg
12а. 38940 110675-26-8 2,4-бис(додецилтиометил)-6-метилфенол ОГСМ = 5 mg/kg (40)
13.02.2008 г. 39060 035958-30-6 1,1-Бис(2-хидрокси-3,5-ди-трет-бутилфенилетан ГСМ = 5 mg/kg
14.02.2008 г. 39090
N,N-Бис(2-хидроксиетил)алкил(С8-С18)амин ОГСМ = 1,2 mg/kg (13)
15.02.2008 г. 39120
N,N-Бис(2-хидроксиетил)алкил(С8-С18)амин хидрохлориди ОГСМ = 1,2 mg/kg (13), изразено като третичен амин (без HCl)
16.02.2008 г. 40000 000991-84-4 2,4-Бис(октимеркапто0-6-(4-хидрокси-3,5-ди-трет-бутиланилино)-1,3,5-триазин ГСМ = 30 mg/kg
17.02.2008 г. 40020 110553-27-0 2,4-бис(октилтиометил)-6-метилфенол ОГСМ = 5 mg/kg (40)
18.02.2008 г. 40160 061269-61-2 Съполимер на N,N'-Бис(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)хексаметилендиамин-1,2-диброметан ГСМ = 2,4 mg/kg
18а. 40720 025013-16-5 терт-Бутил-4-хидроксианизол (= BHA) ГСМ = 30 mg/kg
19.02.2008 г. 40800 013003-12-8 4,4'-Бутилиден-бис(6-трет-бутил-3-метилфенил-дитридецилфосфит) ГСМ = 6 mg/kg
20.02.2008 г. 40980 019664-95-0 Магнезиева сол на маслената киселина ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като магнезий
21.02.2008 г. 42000 063438-80-2 (2-Карбобутоксиетил)калаен-трис (изооктилмеркаптоацетат) ГСМ = 30 mg/kg
22.02.2008 г. 42400 010377-37-4 Литиева сол на въглената киселина ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) изразена като литий
23.02.2008 г. 42480 000584-09-8 Въглена киселина, рубидиева сол ГСМ = 12 mg/kg
24.02.2008 г. 43600 004080-31-3 1-(3-Хлоралил)-3,5,7-триаза-1-азонийадамантанхлорид ГСМ = 0,3 mg/kg
25.02.2008 г. 43680 000075-45-6 Хлордифлуорметан ГСМ = 6 mg/kg и в съответствие със спецификациите
26.02.2008 г. 44960 011104-61-3 Кобалтов оксид ОГСМ = 0,05 mg/kg (14), изразено като кобалт
27.02.2008 г. 45440
Крезоли, бутилирани, съполимеризирани със стирол ГСМ = 12 mg/kg
28.02.2008 г. 45650 006197-30-4 2-етилхексилов естер на 2-циано-3,3-дифенилакриловата киселина ГСМ = 0,05 mg/kg
28а. 46640 000128-37-0 2,6-ди-терт-бутил-p-крезол (= BHT) ГСМ = 3,0 mg/kg"
29.02.2008 г. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
30. 47600 084030-61-5 Ди-n-додецилкалаен бис(изооктилмеркаптоацетат) ГСМ = 12 mg/kg
31. 48640 000131-56-6 2,4-Дихидроксибензофенон ОГСМ = 6 mg/kg (15)
32. 48800 000097-23-4 2,2'-Дихидрокси-5,5'-дихлордифенилметан ГСМ = 12 mg/kg
33. 48880 000131-53-3 2,2'Дихидрокси-4-метоксибензофенон ОГСМ = 6 mg/kg (15)
33а. 49595 057583-35-4 Диметилкалай бис (етилхексил меркаптоацетат) ОГСМ = 0,18 mg/kg (16) (изразено като калай)
34. 49600 026636-01-1 Диметилкалаен бис(изооктилмеркаптоацетат) ОГСМ = 0,18 mg/kg (16), изразено като калай
35. 49840 002500-88-1 Диоктадецилдисулфид ГСМ = 3 mg/kg
36. 50160
Ди-n-октилкалаен бис(н-алкил(С -С ) меркаптоацетат 10 16 ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай)
37. 50240 010039-33-5 Ди-n-октилкалаен бис(-етилхексилмалеат) ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай)
38. 50320 015571-58-1 Ди-n-октилкалаен бис (2-етилхексилмеркаптоацетат) ОГСМ = 0,006 mg/ kg (17) (изразено като калай)
39. 50360
Ди-n-октилкалаен бис(етилмалеат) ОГСМ = 0,006 mg/ kg (17) (изразено като калай)
40. 50400 033568-99-9 Ди-n-октилкалаен бис(изооктилмалеат) ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай)
41. 50480 026401-97-8 Ди-n-октилкалаен бис (изооктилмеркаптоацетат) ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай)
42. 50560
Ди-n-октилкалаен 1,4-бутандиол бис-(меркаптоацетат) ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай)
43. 50640 003648-18-8 Ди-n-октилкалаен дилаурат ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай)
44. 50720 015571-60-5 Ди-n-октилкалаен дималеат ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай)
45. 50800
Ди-n-октилкалаен дималеат, естерифициран ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай)
46. 50880
Полимер на ди-n-октилкалаен дималеат (N = 2-4) ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай)
47. 50960 069226-44-4 Ди-n-октилкалаен етиленгликол бис (меркаптоацетат) ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай)
48. 51040 015535-79-2 Ди-n-октилкалаен меркаптоацетат ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай)
49. 51120
Ди-n-октилкалаен трибензоат 2-етилхексил-меркаптоацетат ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай)
50. 51570 000127-63-9 Дифенилсулфон ОГСМ = 3 mg/kg (25)
51. 51680 000102-08-9 N,N'-дифенилтиокарбамид ГСМ = 3 mg/kg
52. 52000 027176-87-0 Додецилбензолсулфонова киселина ГСМ = 30 mg/kg
53. 52320 052047-59-3 2-(4-Додецилфенил)индол ГСМ = 0,06 mg/kg
54. 52880 023676-09-7 Етилов естер на 4-етоксибензоената киселина ГСМ = 3,6 mg/kg
55. 53200 023949-66-8 2-Eтокси-2'етилоксанилид ГСМ = 30 mg/kg
55а. 54880 000050-00-0 Формалдехид ОГСМ = 15 mg/kg (22)
55б. 55200 001166-52-5 Додецилов естер на галиева киселина ОГСМ = 30 mg/kg (34)
55в. 55280 001034-01-1 Октилов естер на галиева киселина ОГСМ = 30 mg/kg (34)
55г. 55360 000121-79-9 Пропилов естер на галиева киселина ОГСМ = 30 mg/kg (34)
56. 58960 000057-09-0 Хексадецилтриметиламониев бромид ГСМ = 6 mg/kg
57. 59120 023128-74-7 1,6-Хексаметилен-бис(3-(3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксифенил)пропионамид) ГСМ = 45 mg/kg
58. 59200 035074-77-2 1,6-Хексаметилен-бис-(3-(3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксифенил)пропионат ГСМ = 6 mg/kg
59. 60320 070321-86-7 2-[2-Хидрокси-3,5-бис(1,1-диметилбензил) фенил)бензотриазол ГСМ = 1,5 mg/kg
60. 60400 003896-11-5 2-(2'-Хидрокси-3'-трет-бутил-5'-метилфенил)-5-хлорбензотриазол ОГСМ = 30 mg/kg (19)
61. 60800 065447-77-0 1-(2-Хидроксиетил)-4-хидрокси-2,2,6,6,тетраметил-пиперидинсукцинова киселина ГСМ = 30 mg/kg
62. 61280 003293-97-8 2-хидрокси-4-n-хексилоксибензофенон ОГСМ = 6 mg/kg (15)
63. 61360 000131-57-7 2-Хидрокси-4-метоксибензофенон ОГСМ = 6 mg/kg (15)
64. 61440 002440-22-4 2-(2'-Хидрокси-5'-метилфенил)бензотриазол ОГСМ = 30 mg/kg (19)
65. 61600 001843-05-6 2-Хидрокси-4-n-октилбензофенон ГСМ = 6 mg/kg (15)
66. 63200 051877-53-3, Магнезиева сол на млечната киселина ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като магнезий
66а. 63940 008062-15-5 Лигносулфонова киселина ГСМ = 0,24 mg/kg. Да се използва само като дисперсант за пластмасови дисперсии.
67. 64320 010377-51-2 Литиев йодид ОГСМ = 1 mg/kg (11), изразено като йод и ОГСМ = 0,6 mg/kg, изразено като литий
68. 65120 007773-01-5 Манганов хлорид ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като манган
69. 65200 012626-88-9 Манганов хидроксид ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като манган
70. 65280 010043-84-2 Манганов хипофосфит ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като манган
71. 65360 011129-60-5 Манганов оксид ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като манган
72. 65440
Манганов пирофосфит ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като манган
72а. 66350 085209-93-4 2,2'- метиленбис (4,6-ди-терт-бутилфенил) литиев фосфат ГСМ = 5 mg/kg и ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразено като литий)
73. 66360 085209-91-2 2,2'-Метилен бис(4,6-ди-терт-бутилфенил) натриев фосфат ГСМ = 5 mg/kg
74. 66400 000088-24-4 2,2'-Mетилен бис(4-етил-6-терт-бутилфенол) ОГСМ = 1,5 mg/kg (20)
75. 66480 000119-47-1 2,2'Метилен бис(4-метил-6-терт-бутилфенол) ОГСМ = 1,5 mg/kg (20)
75а. 67180
Смес от (50 % масата) n-децил n-октилов естер на фталовата киселина, (25 % масата) ди-n-децилов естер на фталовата киселина и (25 % масата) ди-n-децилов естер на фталовата киселина и (25 % масата) ди-n-октилов естер на фталовата киселина ГСМ = 5 mg/kg (1)
76. 67360 067649-65-4 Моно-n-додецилкалаен трис(изооктилмеркаптоацетат) ГСМ = 24 mg/kg
76а. 67515 057583-34-3 Монометилкалай трис (етилхексил меркаптоацетат) ОГСМ = 0,18 mg/kg (16), (изразено като калай)
77. 67520 054849-38-6 Монометилкалаен трис(изооктилмеркаптоацетат) ОГСМ = 0,18 mg/kg (16), изразено като калай
78. 67600
Моно-n-октилкалаен трис(алкил(C10C16)меркаптоацетат ОГСМ = 1,2 mg/kg (18), изразено като калай
79. 67680 027107-89-7 Моно-n-октилкалаен трис(2-етилхексилмеркаптоацетат) ОГСМ = 1,2 mg/kg (18), изразено като калай
80. 67760 026401-86-5 Моно-n-октилкалаен трис(изооктилмеркаптоацетат) ОГСМ = 1,2 mg/kg (18), изразено като калай
80а. 67896 020336-96-3 Литиева сол на миристинова киселина ОГСМ = 0,6 mg/kg (8), (изразен като литий)
81. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
82. 68320 002082-79-3 Октадецил 3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил) пропионат ГСМ = 6 mg/kg
83. 68400 010094-45-8 Октадецилерукамид ГСМ = 5 mg/kg
84. 68860 004724-48-5 n-Октилфосфинова киселина ГСМ = 0,05 mg/kg
84а. 69160 014666-94-5 Кобалтова сол на олеиновата киселина ОГСМ = 0,05 mg/kg (14), (изразено като кобалт)
85. 69840 016260-09-6 Олеилпалпитамид ГСМ = 5 mg/kg
85а. 71935 007601-89-0 Натриева сол монохидрат на перхлорна киселина ГСМ = 0,05 mg/kg (31)
86. 72160 000948-65-2 2-Фенилиндол ГСМ = 15 mg/kg
87. 72800 001241-94-7 Дифенил 2-етилхексилов естер на фосфорната киселина ГСМ = 2,4 mg/kg
88. 73040 013763-32-1 Литиева сол на фосфорната киселина ОГСМ = 0,6 mg/kg (8), изразена като литий
89. 73120 010124-54-6 Манганова сол на фосфорната киселина ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразена като манган
90. 74400
Трис(нонил-и/или динонил)фенилов естер на фосфорната киселина ГСМ = 30 mg/kg
90а. (заличен - ДВ, бр. 2 от 2007 г.)
90б. 76681
Полициклопентадиен, хидрогениран ГСМ = 5 mg/kg (1)
91. 77440
Полиетиленгликолдирицинолеат ГСМ = 42 mg/kg
92. 77520 061791-12-6 Полиетиленгликолов естер на рициновото масло ГСМ = 42 mg/kg
93. 78320 009004-97-1 Полиетиленгликол монорицинолеат ГСМ = 42 mg/kg
94. 81200 071878-19-8 Поли[6-[(1,1,3,3-тетраметилбутил) амино]-1,3,5-триазин-2,4-диил]-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил) имино] хексаметилен [(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино] ГСМ = 3 mg/kg
95. 81680 007681-11-0 Калиев йодит ОГСМ = 1 mg/kg (11), изразено като йод
96. 82020 019019-51-3 Кобалтова сол на пропионовата киселина ОГСМ = 0,05 mg/kg (14), изразено като кобалт
97. 83595 119345-01-6 Продукт от реакцията на ди-терт-бутилфосфонит с ГСМ = 18 mg/kg, и в съответ-
бифенил, получен от кондензация на 2,4-ди-терт- ствие със спецификациите,
бутилфенол с продукти на Фридел Крафт реакция посочени в приложение № 3
на фосфорен трихлорид и бифенил
98. 83700 000141-22-0 Рицинолеинова киселина ГСМ = 42 mg/kg
99. 84800 000087-18-3 4-терт-бутилфенилов естер на салициловата киселина ГСМ = 12 mg/kg
100. 84880 000119-36-8 Метилов естер на салициловата киселина ГСМ = 30 mg/kg
101. 85760 012068-40-5 Литиево-алуминиева сол (2'1'1) на салициловата киселина ОГСМ = 0,6 mg/kg (8), изразена, като литий
102. 85920 012627-14-4 Литиева сол на салициловата киселина ОГСМ = 0,6 mg/kg (8), изразена като литий
102а. 85950 037296-97-2 Магнезиевонатриевафлуоридна сол на силициевата киселина ГСМ = 0,15 mg/kg (изразено като флуорид). Да се употребява само в многослойни материали в слой, който не влиза в пряк контакт с храните.
102а. 86480 007631-90-5 Натриев бисулфит ОГСМ = 10 mg/kg (30) (изразен като SО2)
103. 86800 007681-82-5 Натриев йодит ОГСМ = 1 mg/kg (11), изразен като йод
104. 86880
Натриев моноалкил диалкилфеноксибензолдисулфонат ГСМ = 9 mg/kg
104а. 86920 007632-00-0 Натриев нитрит ГСМ = 0,6 mg/kg
104б. 86960 007757-83-7 Натриев сулфит ОГСМ = 10 mg/kg (30) (изразен като SО2)
104в. 87120 007772-98-7 Натриев тиосулфат ОГСМ = 10 mg/kg (30) (изразен като SО2)
105. 89170 013586-84-0 Кобалтова сол на стеариновата киселина ОГСМ = 0,05 mg/kg (14), изразено като кобалт
106. 92000 007727-43-7 Бариева сол на сярната киселина ОГСМ = 1 mg/kg (12), изразен като барий
107. 92320
Тетрадецил-полиетиленгликолов (ЕО=3-8) етер на гликоловата киселина ГСМ = 15 mg/kg
108. 92560 038613-77-3 Тетракис (2,4-ди-терт-бутил-фенил)-4,4'бифенилилендифосфонит ГСМ = 18 mg/kg
109. 92800 000096-69-5 4,4'-тиобис (6-терц-бутил-3-метилфенол) ГСМ = 0,48 mg/kg
110. 92880 041484-35-9 Тиодиетанол бис(3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил) пропионат) ГСМ = 2,4 mg/kg
111. 93120 000123-28-4 Дидодецилов естер на тиодипропионовата киселина ОГСМ = 5 mg/kg (21)
112. 93280 000693-36-7 Диоктадецилов естер на тиодипропионовата киселина ОГСМ = 5 mg/kg (21)
112а. 94400 036443-68-2 Триетилен-гликол бис[3-3-терт-бутил-4-хидрокси-5-метилфенил) пропионат] ГСМ = 9 mg/kg
113. 94560 000122-20-3 Триизопропаноламин ГСМ = 5 mg/kg
113а. 95265 227099-60-7 1,3,5-трис(4-бензоилфенил) бензен ГСМ = 0,05 mg/kg
114. (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
115. 95280 040601-76-1 1,3,5-трис (4-терт-бутил-3-хидрокси-2,6-диметилбензил)-1,3,5-триазин-2,4,6 (1Н, 3Н, 5Н)-трион ГСМ = 6 mg/kg
116. 95360 027676-62-6 1,3,5-трис (3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензил)-1,3,5-триазин-2,4,6 (1Н, 3Н, 5Н)-трион ГСМ = 5 mg/kg
117. 95600 001843-03-4 1,1,3-трис (2-метил-4-хидрокси-5-терт-бутилфенил) бутан ГСМ = 5 mg/kg

Част III

Допълнителни бележки

(Предишна Част II, изм. и доп. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.)

1. (Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) Тези списъци включват:

1.1. веществата, които се въвеждат в полимерите за постигане на определени експлоатационни свойства на готовия материал или предмет, включително "полимерни добавки"; тези вещества присъстват в крайния продукт;

1.2. веществата, които се въвеждат за осигуряване протичането на процесите на полимеризацията;

1.3. веществата, посочени в т. 1.1 и т. 1.2 са "добавки";

2. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) Следните вещества не са включени в списъците, дори съзнателно да са използвани и да са разрешени:

2.1. алуминиеви, амониеви, калциеви, железни, магнезиеви, натриеви и калиеви соли, включително двойни и кисели соли на разрешени киселини, феноли или алкохоли; но в списъците се срещат наименования, които съдържат изразите "... киселина(и), соли", когато съответната свободна киселина(и) не е (не са) упомената(и);

2.2. цинкови соли, включително двойни и кисели соли на разрешени киселини, феноли или алкохоли; за тези соли се прилага групова ГСМ = 25 mg/kg (изразено като цинк); същите рестрикции за цинк, посочени в част II на приложение № 3, се прилагат за:

а) вещества, чието наименование съдържа "... киселина(и), соли", които се срещат в списъците, когато съответната свободна киселина(и) не е (не са) посочени;

б) веществата, посочени в бележка (38) на приложение № 4.

3. (Нова - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Таблиците съдържат следните данни:

3.1. Колона 2 "РМ/Ref.№" - референтен номер на веществата, влагани при производството на пластмаси, по класификацията на Европейския съюз за опаковъчните материали.

3.2. Колона 3 "CAS №" - регистрационен номер по класификацията на Кемикъл Абстрактс Сървис.

3.3. Колона 4 "Химично наименование" - химичното наименование на веществото.

3.4. Колона 5 "Граници на миграция и/или спецификации", която може да включва:

а) граници на специфична миграция (ГСМ);

б) максимално допустимо количество на нискомолекулно, неполимеризирало вещество (мономер) в готовия материал или предмет (КМ);

в) максимално допустимо количество на нискомолекулно, неполимеризирало вещество (мономер) в готовия материал или предмет, изразено в милиграми на 6 квадратни дециметра (mg/6 кв. дм) от повърхността, влизаща в контакт с храната (КМА);

г) други специфични ограничения;

д) спецификации, отнасящи се до веществото или полимера.

4. (Нова - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Когато наименованието на вещество от списъка се покрива с наименованието на цял клас вещества, ограниченията, прилагани към веществото, трябва да бъдат тези, посочени за индивидуалното съединение.

5. (Нова - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) При несъответствие между химичното наименование и CAS-номера водещо е химичното наименование. При несъответствие между CAS-номера по CAS-регистъра и по EINECS-каталога (Инвентаризационен списък на Европейската общност на съществуващите търговски химични вещества) се прилага CAS-номерът по CAS-регистъра.

Приложение № 3 към чл. 4б, ал. 1, т. 2

(Предишно Приложение № 4 към чл. 4, ал. 3, изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г., предишно Приложение № 3 към чл. 4, ал. 3, изм. и доп. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.)

Спецификации на някои вещества по приложения № 1 и 2, използвани за производство на материали и предмети от пластмаси

Част I

Общи спецификации

1. Материалите и предметите, при производството на които се влагат ароматни изоцианати и оцветители, получени чрез диазокуплиране, не трябва да отделят първични ароматни амини, изразени като анилин, установено чрез метод с граница на чувствителност 0,02 mg/kg храна или моделен разтвор, включително и грешката на метода.

2. Изискването по т. 1 не се отнася за посочените в тази наредба норми на миграция на първични ароматни амини.

Част II

Други спецификации

PM/RЕF № Спецификации
1 2
11530 Акрилова киселина, 2-хидрокси-пропилов естер.
Може да съдържа до 25 % (m/m) 2-хидроксиизопропилов естер на акрилова киселина (CAS No 002918-23-2).
16690 Дивинилбензен
Може да съдържа до 45 % Етилвинилбензен.
18888 Съполимер на 3-хидроксибутанолова киселина и 3-хидроксипентанолова киселина
Определение:
Химическо
наименование
CAS №
Структурна формула
виж фигура
където n/(m + n) по-голямо от 0 и по-малко или равно на 0,25
Средна не по-малка от 150 000 далтона (измерена чрез гел-
молекулна маса проникваща хроматография)
Пепел не по-малко от 98 % поли(3-D-хидроксибутанолат-ко-3-D-хидроксипентанолат), анализиран след хидролиза като смес от 3-D-хидроксибутанолова и 3-D-хидроксипентанолова киселина
Описание бял до белезникав прах след изолиране
Характеристики:
Тестове за
идентификация:
Разтворимост разтваря се в хлорирани въглеводороди (хлороформ или
дихлорметан); практически неразтворим в етанол,
алифатни алкани и вода
Ограничение/ КМП за кротоновата киселина не трябва да надвишава
Миграция: 0,05 mg/6 кв. дм
Чистота преди гранулирането необработеният съполимер във формата на прах трябва да съдържа:
не повече от 2500 mg/kg КП
не повече от 100 mg/kg КП
не повече от 5 mg/kg КП
не повече от 2 mg/kg КП
не повече от 1 mg/kg КП
не повече от 1 mg/kg КП
23547 Полидиметилсилоксан (M.m. > 6800)
Минимален вискозитет 100 x 10-6 кв. м/s (= 100 сстокс) при 25 °С
24903 Сиропи, хидролизирани от хидрогенирано нишесте
В съответствие с критериите за чистота за малтитол сироп Е 965 (ii) (съгласно Наредба № 21 от 2002 г. за специфичните критерии и изисквания за чистота на добавките, предназначени за влагане в храни (обн. ДВ. бр. 104 от 2002 г.; изм., бр. 43 от 2005 г.)
25385 Триалиламин
40 mg/kg хидрогел при максимално съдържание на хидрогел 1,5 g/kg храна. За хидрогели, които са предназначени за непряк контакт с храни.
38320 4-(2-бензоксазолил)-4'-(5-метил-2-бензоксазолил) стилбен.
Не повече от 0,05 % масата (количеството на използваното вещество/количество по формула)
43480 Дървени въглища, активирани
Да се употребява само в полиетилен (РЕТ) максимално 10 mg/kg полимер. Прилагат се същите критерии за чистота като за растителен въглен (Е 153) съгласно установеното в Наредба № 21 от 2002 г. за специфичните критерии и изисквания за чистота на добавките, предназначени за влагане в храни (обн. ДВ, бр. 104 от 2002 г.; изм., бр. 43 от 2005 г.), с изключение за пепелно съдържание, което може да бъде до 10 тегл. %.
43680 Хлордифлуорметан
Съдържание на хлорфлуорметан по-малко от 1 mg/kg вещество
47210 Полимер на дибутилтиокалаена киселина.
Емпирична формула = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5 - 2)
64990 Натриева сол на съполимер на стирен и малеинов анхидрид
MW фракция < 1000 е по-малка от 0,05 тегл. %.
67155 Смес от 4-(2-бензоксазолил)-4'-(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен, 4,4'-бис(2-бензоксазолил)стилбен и 4,4'-(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен)
Пропорцията на сместа, получена в резултат на производствения процес, трябва да бъде (58 - 62 %):(23 - 27 %):(13 - 17 %), което е обичайното.
76721 Полидиметилсилоксан (M.m. > 6800)
Минимален вискозитет 100 x 10-6 кв. м/s (= 100 сстокс) при 25 °С
76845 Полиестер на 1,4-бутандиол с капролактон
MW фракция < 1000 е по-малка от 0,05 тегл. %.
76815 Естери на полиестер от адипинова киселина с глицерин или пентаеритритол с нечетни, неразклонени С12 - С22 мастни киселини
MW фракция < 1000 е по-малка от 5 тегл. %.
77895 Полиетиленгликол (E0 = 2-6) моноалкил (C16 - C18) етер
Съставът на тази смес е, както следва:
79600 Поли(етиленглигол) тридецилетер, фосфат
Поли(етиленглигол) (ЕО <= 11) тридецилетер, фосфат (моно- и диалкил естер) с максимално съдържание на поли(етиленглигол) (ЕО <= 11) тридецилетер от 10 %.
83595 Продукт на реакция на ди-терт-бутилфосфонит с бифенил, получен чрез кондензация на
2,4-ди-терт-бутилфенол с продукт на Фридел Крафт реакция на фосфор и бифенил
Състав:
фосфонит (CAS № 112949-97-0 (< 5 % масата (*)).
Други спецификации:
88640 Епоксидирано соево масло
Етиленов окис < 8 %, йодно число < 6
95859 Рафинирани восъци, производни на нефта или на синтетични въглеводороди
Продуктът трябва да бъде със следните характеристики:
95883 Бели минерални масла, парафини, производни на нефта или на въглеводородна основа
Продуктът трябва да бъде със следните характеристики:
  • ) Количеството на използваното вещество/количество по формула

Приложение № 4 към чл. 4б, ал. 2

(Предишно Приложение № 3 към чл. 4, ал. 2, изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г., предишно Приложение № 4 към чл. 4, ал. 2, изм. и доп. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.)

Значение на използваните съкращения и бележки в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2

1. Значение на използваните буквени съкращения:

а) ЧМ е чувствителност на метода;

б) КП е краен материал или предмет;

в) NCO е изоцианатна част на полимера;

г) КМ е максимално разрешено количество на неполимеризирало нискомолекулно остатъчно вещество (мономер) в крайния материал или предмет;

д) ОКМ е максимално разрешено количество на неполимеризирало нискомолекулно остатъчно вещество (мономер) в материала или продукта, изразено като общо количество на веществото само или в комбинация с други посочени вещества;

е) КМП е максимално разрешено количество неполимеризирало нискомолекулно остатъчно вещество (мономер) в крайния материал или предмет, изразено като милиграми на 6 квадратни дециметра (mg/6 кв. дм) от повърхността, която е в контакт с храната;

ж) ОКМП е максимално разрешено количество неполимеризирало нискомолекулно остатъчно вещество в материала или продукта, изразено като милиграми общо количество на веществото (мономера) само или в комбинация с други посочени вещества (мономери) на 6 квадратни дециметра (mg/6 кв. дм) от повърхността в контакт с храната;

з) ГСМ е граница на специфична миграция на неполимеризирало нискомолекулно остатъчно вещество (мономер) в храна или моделен разтвор, ако не е посочено нещо друго;

и) ОГСМ е граница на специфична миграция на неполимеризирало нискомолекулно остатъчно вещество (мономер) в храна или моделен разтвор, изразена като обща граница на специфична миграция на веществото само или в комбинация с други посочени вещества.

2. Бележките, отбелязани чрез цифра в скоби, имат следното значение:

(1) Внимание! Има риск от надвишаване на ГСМ при използването на мастни моделни разтвори.

(2) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да се надвишава от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 10060 и 23920.

(3) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 15760, 16990, 47680, 53650 и 89440.

(4) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 19540, 19960 и 64800.

(5) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 14200, 14230 и 41840.

(6) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 66560 и 66580.

(7) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 и 92030.

(8) (изм. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 и 95725.

(9) Внимание! Има риск от това миграцията на веществото да промени органолептичните характеристики на храната в контакт и така крайният продукт няма да съответства на посоченото в чл. 2, ал. 2, т. 2 на наредбата.

(10) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 и 73120.

(11) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 45200, 64320, 81680 и 86800.

(12) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 36720, 36800, 36840 и 92000.

(13) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 39090 и 39120.

(14) (изм. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 44960, 68078, 69160, 82020 и 89170.

(15) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 15970, 48640, 48720,48880, 61280, 61360 и 61600.

(16) (изм. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 49595, 49600, 67520, 67515 и 83599.

(17) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 и 51120.

(18) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 67600, 67680 и 67760.

(19) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 60400, 60480 и 61440.

(20) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 66400 и 66480.

(21) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 93120 и 93280.

(22) (изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 17260, 18670, 54880 и 59280.

(23) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 13620, 36840, 40320 и 87040.

(24) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 13720 и 40580.

(25) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 16650 и 51570.

(26) (изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 и 25270.

(27) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОКМП в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 10599/90А, 10599/91, 10599/92А и 10599/93А.

(28) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 13480 и 39680.

(29) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 22775 и 69920.

(30) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 86480, 86960 и 87120.

(31) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) Изпитването за съответствие с изискванията при наличие на контакт с мазнини се извърши посредством използване на наситени маслени моделни разтвори като моделен разтвор D.

(32) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) Изпитването за съответствие с изискванията при наличие на контакт с мазнини се извърши посредством използване на изооктан като заместител на моделен разтвор D (неустойчив).

(33) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОКМП в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 14800 и 45600.

(34) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 55200, 55280 и 55360.

(35) (нова - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 25540 и 25550.

(36) (нова - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 и 31500.

(37) (нова - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 и 21460.

(38) (нова - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 81515, 96190, 96240 и 96320, както и на цинкови соли (включително двойни и кисели соли) на разрешени киселини, феноли или алкохоли. Същите норми като за цинк се прилагат към наименованията, съдържащи "... киселина(и), соли", които се срещат в списъците, ако съответната свободна киселина(и) не е (не са) упоменати.

(39) (нова - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) Границата на миграция може да бъде надвишена при много високи температури.

(40) (нова - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 38940 и 40020.

Приложение № 5 към чл. 6

(Доп. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)

Списък на материалите, получени чрез бактериална ферментация, разрешени за контакт с храни

РМ/REF № CAS № Химическо Граници на миграция
наименование (норми)
и/или спецификации
18888 080181-31-3 Съполимер на В съответствие
3-хидроксибу- със специфика-
танолова кисе- циите, определе-
лина и 3-хидро- ни в приложе-
ксипентаноло- ние № 3, част II
ва киселина

Приложение № 5а към чл. 10в

(Ново - ДВ, бр. 55 от 2004 г.)

Правила за органолептични изследвания на материали и предмети

1. Органолептичното изследване на материалите и предметите е първият и задължителен етап при оценка на съответствието им с установените норми за миграция.

2. При органолептичното изследване се отчита появата на мътност, утайка, страничен мирис, вкус и привкус.

3. Органолептичното изследване се провежда с моделните разтвори, посочени в приложение № 7, част II, и при условията на изпитване, посочени в част V на същото приложение.

4. Пробата от материала или предмета се поставя в контакт с моделен разтвор и условия за време и температура, подбрани в съответствие с правилата на тази наредба.

5. Органолептичните показатели се определят веднага след приключване на експозицията, във всички извлеци от изследваните материали и предмети, при стайна температура.

6. Установената мътност на извлека се характеризира описателно: слаба опалесценция, отчетлива опалесценция, силна опалесценция, слаба мътност, отчетлива мътност, силна мътност.

7. Установената утайка се описва като: незначителна, голяма. Отбелязва се и наличието на цвят: бял, кафяв, сив и т.н.

8. Мирисът и привкусът се определят при сравняване с контролна проба, чрез извършване на затворена дегустация, при която се изключва възможността за обмяна на мнения между дегустаторите. В дегустацията участват не по-малко от 3 души, подбрани предварително. Лицата, които няколко пъти са установили различие в органолептиката на еднакви проби и образци, не могат да участват в дегустацията.

9. Наличието на мирис и привкус се отразява описателно с изрази, като: фенолен, ароматен, неопределен и т.н., а интензивността им се определя в балове, съгласно посоченото в таблицата:

Таблица

Балове Интензитет на Описателно
възприятието определение
0 Мирис или привкус Различия не се устано-
отсъстват. вяват от нито един
дегустатор.
1 Слаб мирис или Различията между из-
привкус. следваната проба или
образец и контролната
проба са незначителни.
Различията са забеле-
жими и се установяват
от повече от един
дегустатор.
2 Забележим мирис Различията лесно се
или привкус. установяват от всички
дегустатори.
3 Силен мирис и Измененията привли-
привкус. чат вниманието и дават
основание за неодобря-
ване на изследваните
проба или образец.

Приложение № 6 към чл. 11, ал. 2

(Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.)

Условия за определяне на обща и специфична миграция (анализи за миграция)

Част I

Общи положения

1. При сравняване на резултатите от анализите за миграция специфичната маса на използваните моделни разтвори условно се приема за единица. По този начин милиграмите вещество, преминало на литър моделен разтвор (mg/l), цифрово отговаря на милиграмите вещество, преминало в килограм от този разтвор (mg/kg), т. е. на милиграмите вещество, преминало в килограм храна.

2. Когато анализи за миграция се провеждат върху проба или образец от материала или предмета, поставена в контакт с количество храна или моделен разтвор, различно от това при реалните условия на употреба на материала или предмета, получените крайни резултати се коригират по формулата: 

 	  	m . a2

М = _______. 1000, 

 	  	a1 . q

където:

М е миграцията, mg/kg;

m - масата на веществото, отделено от пробата и определено при анализа за миграция, mg;

а - повърхността на пробата или образеца, била в контакт с храната или моделния разтвор по време на анализа за миграция, кв. дм;

а - повърхността на материала или предмета, която влиза в контакт с храната при реални условия на употреба на материала или предмета, кв. дм;

q е количеството на храната, която е в контакт с материала или предмета при реални условия на употребата му, g.

3.1. Анализът за миграция се провежда с материала или предмета. Когато това е практически невъзможно, се взема проба от материала или предмета или ако се налага образец, специално произведен за целта.


3.2. Пробата или образецът от материала или предмета се поставя в контакт с храната или моделния разтвор по начин, който най-точно възпроизвежда реалните условия на употреба на материала или предмета. За целта трябва да се осигури контакт между храната или моделния разтвор и само тези страни на пробата/образеца, които са предназначени за контакт с храната, изключително важно условие при провеждане на изпитване на многослойни материали и предмети и затварящи устройства.

3.3. Анализът за миграция на затварящи устройства, като капачки, тапи, вентили, уплътнения и други, трябва да се извършва с тях самите, чрез поставянето им към съдовете, за които са предназначени, по начин, който отговаря на условията на затваряне при реални условия на употреба.

4.1. Пробата от материала или предмета се поставя в контакт с храната или моделен разтвор и условия за време и температура, подбрани в съответствие с правилата на тази наредба.

4.2. (доп. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Общата и/или специфичната миграция се определят в храната или моделния разтвор след края на определеното за извършване на анализа време.

4.3. Анализът за миграция в храни се провежда при най-високите параметри за време и температура, които са възможни при реални условия на употреба на материала или предмета.

5.1. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Когато материалът или предметът е предназначен за повторен контакт с храни, анализът за миграция се провежда трикратно върху една и съща проба от материала или предмета, като при всяко изпитване се взема нова порция от моделния разтвор или храната. Съответствието с границите на миграция се определя по резултата от третото изпитване.

5.2. Когато има убедителни доказателства, че количеството нискомолекулни вещества не се повишава във второто и третото изпитване и че нормите за границите за миграция не са превишени при първото изпитване, не се извършват по-нататъшни изпитвания.

Част II

Специфичини условия за определяне на обща миграция

6.1. Определянето на общата миграция при използване на водни моделни разтвори се извършва чрез изпаряване на моделния разтвор и претегляне на сухия остатък.

6.2. При използване на ректифицирано маслиново масло или негов заместител се прилага следната процедура:

а) пробата от материала или предмета се претегля преди и след контакта й с моделния разтвор;

б) абсорбираният от пробата моделен разтвор се екстрахира и определя количествено;

в) определеното по буква "б" количество моделен разтвор се изважда от масата на пробата, измерена след контакта й с моделния разтвор;

г) разликата между началната и коригираната крайна маса на пробата представлява общата миграция от изпитваната проба.


7. Когато материалът или предметът е предназначен за повторен контакт с храни и е технически невъзможно да се осъществи анализът, посочен в т. 5.1, се допуска прилагане на модификации на анализа, при условие, че са осигурени условия за измерване на миграцията след третото изпитване. Подобна модификация може да бъде следната:

7.1. Изпитват се три идентични проби от материала или предмета.

7.2. Провежда се анализ за миграция на една от пробите и се определя общата миграция - М.

7.3. Втората и третата проба се анализират при същата температура, но за период от време на контакт съответно два и три пъти по-дълъг, след което се определя общата миграция за всяка от пробите - съответно М и М@####33554432#3@.

7.4. Материалът или предметът се допуска за употреба, когато стойностите за М или М@####33554432#3@ минус М@####33554432#2@ не превишават допустимата граница на обща миграция.

8.1. Когато полученият резултат от анализа за обща миграция надвишава допустимата граница на обща миграция с число не по-голямо от допустимата грешка на използвания метод, материалът или предметът се допуска за контакт с храни.

8.2. Прилагат се следните допустими грешки на метода:

а) 20 mg/kg или 3 mg/кв. дм при използване на моделен разтвор ректифицирано маслиново масло или негов заместител;

б) (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) 12 mg/kg или 2 mg/кв. дм при използване на моделни разтвори А, В и С.

9.1. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) За веществата по приложение № 1, за които не са посочени в колона 5 на таблицата граници за специфична миграция или други ограничения, допустимата граница на специфична миграция е 10 mg/кв. дм или 60 mg/kg.

9.2. Сумата от лабораторно определените резултати за всички специфични миграции на веществата по т. 9.1 не трябва да надвишава допустимата граница за обща миграция на материала или предмета.

9.3. (нова - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Проверка на материали или предмети за съответствие с нормата за обща миграция не трябва да се извършва с методи за анализ, при които се използват ректифицирано маслиново масло или заместители, когато има достоверни доказателства, че тези методи са неподходящи от техническа гледна точка.

Приложение № 7 към чл. 11, ал. 2

(Изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)

Правила за определяне на обща и специфична миграция

Част I

Основни правила

1. Анализите за определяне на обща и специфична миграция, наречени "анализи за миграция", се извършват с моделните разтвори, посочени в част II, и при условията на изпитване, посочени в част V на това приложение.

2. Когато по технически причини, свързани с използвания метод за анализ, е невъзможно провеждането на анализ за миграция с посочените маслени моделни разтвори, се извършват "заместващи маслени анализи" с използване на моделните разтвори и при условията за провеждане на анализа, посочени в част VI на това приложение.

3. Анализите за миграция с маслени моделни разтвори могат да бъдат заместени с "алтернативни маслени анализи" само когато са изпълнени условията, посочени в част VII на това приложение.

4. Анализът за миграция се извършва с моделен разтвор и при условия на провеждане на анализа, които се считат за най-тежки спрямо изпитвания материал или предмет на основание на придобития практически опит.

5. Допуска се за случаите по т. 1, 2 и 3:

а) броят на извършваните анализи да бъде намален до този или тези, в зависимост от конкретния случай на изпитване, които са общо приети за най-тежките на базата на научните познания и опит;

б) анализите да не се провеждат, когато има убедителни данни, че допустимите граници за миграция не могат да бъдат превишени при каквито и да е предвидими условия на употреба на материала или предмета.

Част II

Моделни разтвори, използвани при определяне на обща и специфична миграция

1. Когато определянето на общата и специфичната миграция не може да се извърши в храната, се използват моделни разтвори.

2. Моделните разтвори условно се класифицират по своите характеристики, които съответстват на една или повече храни.

3. Моделните разтвори, които се използват за извършване на анализи за миграция, са посочени в табл. 1.

Таблица 1

Моделен разтвор А Дестилирана вода или вода с
еквивалентно качество
Моделен разтвор В Воден разтвор на 3% оцетна
киселина (г/л)
Моделен разтвор C Воден разтвор на 10 об. %
етанол (л/л)
Моделен разтвор D Ректифицирано маслиново масло,
ако по технически причини, свър-
зани с метода на анализ, е необхо-
димо да се използва друг моделен
разтвор, маслиновото масло се
замества със слънчогледово
масло или смес от синтетични
триглицериди

4. Ректифицираното маслиново масло има следните характеристики:

а) йодно число - 80 до 88;

б) коефициент на пречупване при 25°С - 1,4665 до 1,4679;

в) киселинност (като олеинова киселина), в %, не повече от - 0,5;

г) перокисно число като пероксиден кислород, в милиеквиваленти, за 1000 г мазнина, не повече от - 10.

5. Слънчогледовото масло има следните характеристики:

а) йодно число - 120 до 145;

б) коефициент на пречупване при 20 градуси С - 1,474 до 1,476;

в) осапунително число - 188 до 193;

г) относителна плътност при 20 градуси С - 0,918 до 0,925;

д) неосапуняеми вещества, в % - 0,5 до 1,5.

6. Съставът на смес от синтетични триглицериди е следният:

а) разпределение на мастните киселини

Брой С-атоми
в мастно-
киселинния
остатък 6 8 10 12 14 16 18 други
GLC област 1 6 до 9 8 до 11 45 до 52 12 до 15 8 до 10 8 до 12 < 1
[%]
б) чистота
съдържание на моноглицериди (ензимно) < 0,2 %
съдържание на диглицериди (ензимно) < 2,0 %
неосапунени вещества < 0,2 %
йодно число < 0,1 %
киселинно число 0,10%
водно съдържание (K. Fisher) 0,10%
точка на топене 28 ± 2 градуси С
в) типичен абсорбционен спектър (дебелина на слоя:
d = 1 см; препоръка: вода при 35 градуси С )
дължина на
вълната (нм) 290 310 330 350 370 390 430 470 510
проводимост (%) 2 15 37 64 80 88 95 97 98
Най-малко 10 % светлинна проводимост при 310 нм.

7. Когато резултатът от анализа за миграция, извършен с моделните разтвори, посочени в т. 5 и 6, превишава допустимите граници на миграция, задължително се провежда анализ с маслиново масло за препотвърждаване на резултата. При невъзможност да се извърши такъв анализ материалът или предметът не се допуска за контакт със съответната храна.


Част III

Избор на моделен разтвор

1. Лабораторното изпитване на материалите и предметите се извършва с подходящ моделен разтвор и при условия за време и температура, подбрани в съответствие с посочените в част V, като за всеки използван моделен разтвор се взема нова проба.

2. Типът храни и съответните им моделни разтвори, които трябва да се използват за провеждане на анализи за миграция, са посочени в табл. 2:

Таблица 2

Тип храна Моделен разтвор
1 2
Водни храни Храни, за които само моделен разтвор
с рН > 4,5 А е посочен в табл. 4 на част IV на това
приложение
Водни храни Храни, за които само моделен разтвор
с рН = 4,5 В е посочен в табл. 4 на част IV на това
приложение
Алкохолни Напитки, за които само моделен разтвор
напитки С е посочен в табл. 4 на част IV на това
приложение
Храни, Храни, за които само моделен разтвор D
съдържащи е посочен в табл. 4 на част IV на това
мазнини приложение
Сухи храни Храни, за които няма определен моде-
лен разтвор в табл. 4 на част IV на това
приложение

3. Смеси от различни типове храни и съответстващите им моделни разтвори, които трябва да се използват за провеждане на анализи за миграция, са посочени в табл. 3.

4. Анализите за миграция на материали и предмети, предназначени за контакт с всякакъв тип храна, се провеждат със следните моделни разтвори, които се считат за най-тежки при условията на изпитване, посочени в част V на това приложение:

а) воден разтвор на 3% оцетна киселина (w/v) - моделен разтвор В;

б) воден разтвор на 10 об.% етанол (v/v) - моделен разтвор C;

в) ректифицирано маслиново масло - моделен разтвор D.

5. Когато анализът по т. 5 е извършен със заместител на моделен разтвор D смес от триглицериди, слънчогледово или царевично масло и полученият резултат превишава установените граници за миграция, за потвърждаване на крайния резултат задължително се провежда анализ за миграция с моделен разтвор D. В случай че това е технически невъзможно, материалът или предметът не се допуска за контакт със съответния тип храна.


6. Анализи за миграция на материали и предмети, предназначени за контакт с определен тип храни, се провеждат само когато:

а) материалът или предметът е вече в контакт с известна храна;

б) материалът или предметът е придружен с изрично указание относно типа на храната съгласно табл. 2, с която може или не може да се употребява;

в) материалът или предметът е придружен с изрично указание относно вида храна(и) или група(и) храни, съгласно табл. 4, с която може или не може да се употребява.

6.1. Анализите за миграция се извършват, както следва:

а) за случаите по т. 6, буква "б" - с моделните разтвори, посочени в табл. 3;

б) за случаите по т. 6, букви "а" и "в" - с моделните разтвори, посочени в табл. 4. Когато храната или групата храни не са посочени в табл. 4, се избират моделни разтвори от табл. 3, които най-точно съответстват на храната или храните, подложени на изпитване.

7. Когато анализът за миграция се провежда върху материал или предмет, предназначен за контакт с повече от един вид храна или група храни, за които има определени различни фактори на редукция, към получения резултат от анализа се прилага факторът на всяка храна.

7.1. Когато един или повече от резултатите след прилагането на фактора за редукция превишава установените граници за миграция, материалът или предметът не се допуска за контакт със съответната храна или група храни.

8. Анализите за миграция по т. 4 и 6 се провеждат при условия на изпитване, посочени в част V, като за всеки моделен разтвор се взема нова проба от материала или предмета.

Таблица 3

Храна в контакт Моделен
разтвор
Само водни храни А
Само кисели храни В
Само алкохолни напитки С
Само мастни храни D
Всички водни и кисели храни В
Всички алкохолни напитки и
водни храни C
Всички алкохолни напитки и
кисели храни C и В
Всички мастни и водни
храни D и А
Всички мастни и кисели
храни D и В
Всички мастни и водни храни и
алкохолни напитки D и С
Всички мастни и кисели храни и
алкохолни напитки D, С и В

Част IV

Моделни разтвори, използвани за определена храна или група храни

1. Моделните разтвори, които трябва да се използват при анализ за миграция с дадена храна или група храни, са посочени в табл. 4 със следните букви:

а) моделен разтвор А - дестилирана вода или вода с еквивалентно качество;

б) моделен разтвор В - воден разтвор на 3% оцетна киселина (w/v);

в) (изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) моделен разтвор C - воден разтвор на 15 об.% етанол (v/v);

г) моделен разтвор D - ректифицирано маслиново масло, ако по технически причини, свързани с метода на анализ, е необходимо да се използва друг симулант, маслиновото масло трябва да се замести със слънчогледово масло или смес от синтетични триглицериди.

2. Анализ за миграция с определена храна или група храни се извършва само с моделния разтвор, който е посочен чрез знака "Х" в табл. 4, като за всеки моделен разтвор се взема нова проба от изпитвания материал или предмет. Когато няма поставен знак "Х", не се изисква извършване на анализ за миграция със съответната храна или група храни.

3. Когато знакът "Х" е последван от наклонена чертичка и цифра след нея, наречена "фактор на редукция", полученият резултат от анализа за миграция трябва да бъде разделен на тази цифра.

3.1. Факторът на редукция е строго определен за всеки вид храна или група храни. Той се използва обикновено при определени видове мастни храни с цел при интерпретиране на крайните резултати да се отчете по-голямата екстрактивна способност на използвания моделен разтвор за тези храни.

4. Когато след знака "Х" има буква "а" в скоби (а), анализът за миграция се провежда само с един от двата посочени моделни разтвора, както следва:

а) при храна с рН стойност, по-висока от 4,5, се използва моделен разтвор А;

б) при храна с рН стойност, равна или по-малка от 4,5, се използва моделен разтвор В.

5. Когато храната е посочена в табл. 4 с групово и специфично наименование, се използва моделният разтвор, посочен за специфичното й наименование.

Таблица 4

Идентифи- Видове храни Използвани
кационен № моделни разтвори
А В С D
1 2 3 4 5 6
1 Напитки
1.01.2008 г. Безалкохолни напитки или алкохолни напитки със съдържание на
алкохол под 5 об.%:
Води, сайдер, плодови или зеленчукови сокове с нормална концен-
трация или концентрирани, шира, плодови нектари, лимонада и
минерални води, сиропи, горчивки, настойки, кафе, чай, течен
шоколад, пиво и др. Х(а) Х(а)
1.02.2008 г. Алкохолни напитки с алкохолно съдържание, по-голямо или равно
на 5% об.:
Вина, спиртни напитки и ликьори Х(*) Х(**)
1.03.2008 г. Други: неденатуриран етилов спирт Х(*) Х(**)
2 Зърнени продукти, зърнени храни, макаронени изделия, бисквити,
кексове и други подобни изделия
2.01.2008 г. Нишесте
2.02.2008 г. Зърнени храни, непреработени, бухнати, на люспи (вкл. пуканки,
корнфлейк и подобни)
2.03.2008 г. Зърнено брашно и царевично брашно
2.04.2008 г. Макарони, спагети и други подобни
2.05.2008 г. Сладкиши, бисквити, кексове и други подобни изделия, сухи:
А. С маслено покритие X/5
Б. Други
2.06.2008 г. Сладкиши, бисквити, кексове и други подобни изделия, свежи:
А. С маслено покритие Х/5
Б. Други Х
3 Шоколад, захар и захарни изделия
Сладкарски изделия
3.01.2008 г. Шоколади, покрити с шоколад продукти, заместители на шоколада
и покрити с тях продукти Х/5
3.02.2008 г. Сладкарски изделия
А. Твърди:
1. С маслено покритие Х/5
2. Други
Б. Меки:
1. С маслено покритие Х/3
2. Сиропирани X
3.03.2008 г. Захар и захарни изделия:
A. Твърди
Б. Мед и подобни на него Х
В. Меласа и захарен сироп Х
4 Плодове, зеленчуци и храни от тях
4.01.2008 г. Цели плодове, пресни или замразени
4.02.2008 г. Преработени плодове:
А. Изсушени плодове, цели или под формата на брашно или прах
Б. Плодове под формата на парчета или пюре X(a) X(a)
В. Плодови консерви (конфитюри, мармелади, сладка - с цели плодове
или на парчета, под формата на брашно или прах, или консервирани
в течна среда - компоти)
1. Във водна среда X(a) X(a)
2. В маслена среда X(a) X(a) Х
3. В алкохолна среда (>= 5% об.) Х(*) Х
4.03.2008 г. Ядкови плодове (фъстъци, кестени, бадеми, лешници, орехи, борови
ядки и др.)
А. Белени, изсушени
Б. Белени и печени Х/5(***)
В. Под формата на паста или крем Х Х/3(***)
4.04.2008 г. Цели зеленчуци, пресни или замразени
4.05.2008 г. Преработени зеленчуци:
А. Изсушени зеленчуци, цели или под формата на брашно или прах
Б. Зеленчуци, нарязани или под формата на пюре Х(а) X(a)
В. Зеленчукови консерви
1. Във водна среда Х(а) Х(а)
2. В маслена среда Х(а) Х(а) Х
3. В алкохолна среда (>= 5% об.) Х(*) Х
5 Мазнини и масла
5.01.2008 г. Животински мазнини и растителни масла, натурални или прерабо-
тени (вкл. какаово масло, свинска мас, втвърдено масло)
Х
5.02.2008 г. Маргарин, масло и други мазнини, направени от водни емулсии в масло Х/2
6 Продукти от животински произход и яйца
6.01.2008 г. Риба:
А. Прясна, замразена, осолена, пушена Х Х/3(***)
Б. Под формата на паста Х Х/3(***)
6.02.2008 г. Ракообразни и мекотели (вкл. миди, стриди, охлюви), които не са
естествено защитени с черупките си Х
6.03.2008 г. Месо от всички видове (вкл. птиче и дивеч)
А.Прясно, замразено, солено и пушено Х Х/4
Б. Под пастообразна или кремобразна форма Х Х/4
6.04.2008 г. Преработени месни продукти (шунка,салам, бекон и др.) Х Х/4
6.05.2008 г. Консервирани и частично консервирани меса и риби:
А. Във водна среда Х(а) Х(а)
Б. В маслена среда Х(а) Х(а) Х
6.06.2008 г. Яйца без черупка
А. Течни
Б. Други Х
6.07.2008 г. Яйчни жълтъци:
А. Течни Х
Б. На прах или замразени
6.08.2008 г. Изсушен яйчен белтък
7 Млечни продукти
7.01.2008 г. Мляко:
А. Пълномаслено Х
Б. Частично изсушено Х
В. Обезмаслено или частично обезмаслено Х
Г. Сухо
7.02.2008 г. Ферментирало мляко, като кисело мляко, суроватка и такива
продукти в комбинация с плодове и плодови продукти Х
7.03.2008 г. Сметана и кисела сметана Х(а) Х(а)
7.04.2008 г. Сирена:
А. Пълномаслени, със саламура
Б. Топени сирена Х(а) Х(а)
В. Всякакви други Х(а) Х(а) Х/3(***)
7.05.2008 г. Сирище
А. В течна или вискозна форма Х(а) Х(а)
Б. На прах или сухо
8 Други продукти
8.01.2008 г. Оцет Х
8.02.2008 г. Пържени или печени храни:
А. Пържени картофи, чипс и подобни Х/5
Б. От животински произход Х/4
8.03.2008 г. Полуфабрикати за супи, бульони в течна, твърда или прахообразна
форма (екстракти, концентрати); хомогенизирани съставни
хранителни заготовки, готови ястия:
А. На прах или сушени:
1. Покрити с мазнина Х/5
2. Други
Б. Течни или пастообразни
1. Покрити с мазнина X(a) Х(а) Х/3
2. Други Х(a) Х(а)
8.04.2008 г. Maя и набухватели:
А. В пастообразна форма Х(а) Х(а)
Б. Сушени
8.05.2008 г. Сол
8.06.2008 г. Подправъчни сосове
А. Без мазнини X(a) X(a)
Б. Майонези, майонезни сосове и кремове за салати и други
маслени емулсии във вода X(a) X(a) X/3
В. Сосове, съдържащи вода и масло, които са разслоени на два
отделни слоя X(a) X(a) Х
8.07.2008 г. Горчица (без горчица на прах под № 08.17) Х(а) Х(а) Х/3(***)
8.08.2008 г. Сандвичи, препечен хляб и подобни, съдържащи всякакъв вид
хранителни продукти
А. С маслено покритие Х/5
Б. Други
8.09.2008 г. Сладоледи Х
8.10.2008 г. Сушени храни:
А. С маслено покритие Х/5
Б. Други
8.11.2008 г. Замразени или дълбоко замразени храни
8.12.2008 г. Концентрирани екстракти с алкохолно съдържание >= 5% об. Х(**) Х
1.08.2013 г. Какао:
А. Какао на прах Х/5(***)
Б. Какаова паста Х/3(***)
1.08.2014 г. Кафе, печено или непечено, без кофеин или разтворимо, заместители
на кафето, гранулирани или на прах
1.08.2015 г. Течни екстракти от кафе Х
1.08.2016 г. Ароматни билки или други билки: лайка, слез, мента, чай, цвят липа и др.
1.08.2017 г. Подправки и овкусители в естествено състояние:
канела, карамфил, горчица на прах, пипер, ванилия, шафран и други

(*) Този тест следва да се извършва само в случаи, когато рН е равно или по-малко от 4,5.

(**) Този тест може да се прави при течности или напитки с алкохолно съдържание над 15 % об. с водни разтвори на етанол с еквивалентно алкохолно съдържание.

(***) Ако може да се покаже чрез подходящ тест, че няма "маслен контакт" с пластмасата, тестът с моделен разтвор D може да се пропусне.

Част V

Условия за провеждане на анализи за миграция (време и температура)

1. Анализите за миграция се провеждат при условията за време и температура, посочени в колона 2 на табл. 5, които съответстват на най-тежките предвидими условия на контакт за изпитвания материал или предмет, които са посочени в колона 1 на същата таблица, както и на указанието върху етикета за максимална температура при употреба.

2. Когато изследваният материал или предмет е предназначен за контакт с храни, който съответства на две или повече комбинации за време и температура от посочените в табл. 5, анализът за миграция се провежда, като пробата от материала или предмета последователно се изследва при всички най-тежки предвидими условия, без да се сменя порцията използван моделен разтвор.

3. Най-тежките предвидими условия на контакт се определят на базата на научните познания и опит.

4. При анализ за специфична миграция на летливи вещества изпитванията с моделни разтвори се провеждат по начин, който отчита загубата на летливите вещества, която може да настъпи при най-тежките предвидими условия на употреба на материала или предмета.

5. Когато материалът или предметът е предназначен за контакт с храни, без да има информация върху етикета или в инструкцията за времето и температурата на употреба, в зависимост от типа на храната/храните анализите за миграция се извършват с моделни разтвори А и/или В и/или С за 4 часа при 100 градуси С или за 4 часа при понижаващи се температури и/или с моделен разтвор D еднократно за 2 часа при 175 градуси С.

6. Когато върху етикета или в инструкцията за употреба са посочени изрично условията за време и температура на употреба, анализът за миграция се извършва при време и температура, избрани от табл. 5.

7. Когато върху етикета или в инструкцията за употреба на материала или предмета има указания за ползване при стайна или по-ниска температура за неопределено време или материалът или предметът по своята природа е ясно предназначен за употреба при такива температури, анализът за миграция се извършва при 40 градуси С за 10 дни.

8. За материали или предмети, предназначени за употреба в микровълнови фурни, анализите за миграция се провеждат в микровълнови или обикновени фурни при подходящо подбрани време и температура от табл. 5.

9. Когато при провеждане на анализ за миграция при условия на изпитване, подбрани от табл. 5, изпитваният материал или предмет претърпи физични или други промени, които при нормални или предвидими условия на употреба не настъпват, анализът се извършва при други условия, които не предизвикват такива промени.


10. Когато материалът или предметът е предназначен за употреба за периоди, по-малки от 15 мин., при температури между 70 градуси С и 100 градуси С и това е изрично посочено върху етикета или в инструкцията за употреба, се провежда еднократен анализ за миграция за 2 часа при 70 градуси С. Когато същият материал или предмет е предназначен и за съхранение на храни при стайна температура, посоченият анализ се замества с анализ за 10 дни при 40 градуси С. Тези анализи се провеждат поотделно, като за всеки се взема нова проба от материала или предмета.

11. Когато условията за провеждане на анализа за миграция са извън тези, посочени в табл. 5, като контакт при температура над 175 градуси С или време за контакт под 5 мин., могат да се прилагат други условия на изпитване, при условие, че подбраните време и температура отразяват в най-голяма степен най-тежките предвидими условия на употреба за изпитвания материал или предмет.

Таблица 5

Най-тежки условия на Условия за провеждане
контакт при нормална на тест за миграция
употреба
Време на контакт Времетраене на теста
(t)
t = 5 мин. съгласно условията на т. 10
5 мин. < t = 0,5 часа 0,5 часа
0,5 часа < t = 1 час 1 час
1 час < t = 2 часа 2 часа
2 часа < t = 4 часа 4 часа
4 часа < t = 24 часа 24 часа
t > 24 часа 10 дни
Температура на контакт Температура на теста
(Т)
Т = 5 градуси С 5 градуси С
5 градуси С < Т = 20 градуси С 20 градуси С
20 градуси С < Т = 40 градуси С 40 градуси С
40 градуси С < Т = 70 градуси С 70 градуси С
70 градуси С < Т = 100 градуси С 100 градуси С или понижаваща
се температура
100 градуси С < Т = 121 градуси С 121 градуси С (*)
121 градуси С < Т = 130 градуси С 130 градуси С (*)
130 градуси С < Т = 150 градуси С 150 градуси С (*)
Т > 150 градуси С 175 градуси С (*)

Забележка.

(*) тази температура се прилага при използване на моделен разтвор D. При използване на моделни разтвори А, В и С се избира температура 100 градуси С или понижаваща се температура при четирикратно удължаване на времето на анализа, което е избрано съгласно изискванията, посочени в т. 1.

Част VI

Заместващи маслени тестове за определяне на обща и специфична миграция

1. Когато по технически причини, свързани с метода за анализ, използването на моделните разтвори, посочени в т. 4, 5 и 6 на част II на това приложение, е невъзможно, те се заместват с моделните среди, посочени в табл. 6, и анализът за миграция се провежда при условия на изпитване, съответстващи на тези за моделен разтвор D.

1.1. В табл. 6 са посочени някои от най-важните стандартни условия за провеждане на анализи за миграция и съответстващите им условия за провеждане на заместващите тестове. Когато заместващият анализ трябва да се проведе при условия, които не са включени в таблицата, при избора им се вземат предвид дадените примери, както и придобитият практически опит за вида на изпитвания полимер.

1.2. Всеки анализ се провежда с нова проба от изпитвания материал или предмет. По отношение на заместващите моделни среди се прилагат всички правила за моделен разтвор D, посочени в части II - V на това приложение. Факторите на редукция, посочени в табл. 4 на част III, се използват, когато това се налага. Общата и специфичната миграция се определят на основание получения най-висок резултат от всички проведени анализи със заместващите моделни среди.

1.3. Ако се установи, че при провеждането на заместващите анализи в пробата от изпитвания материал или предмет настъпят физически и други промени, които не се случват и при най-тежките предвидими условия на употребата му, полученият резултат от анализа не се приема и се избира следващият най-висок резултат.

2. Без да е в противоречие на посоченото в т. 1, се допуска да не се проведат един или два от заместващите анализи, посочени в табл. 6, когато тези анализи на базата на научни данни и опит се считат за неподходящи за прилагане върху изпитваната проба от материала или предмета.


Таблица 6

Условия за провеждане на заместващи анализи

Условия за провеждане Условия за провеждане Условия за провеждане Условия за провеждане
на тест с мод. разтвор D на тест с изоциан на тест с етанол 95% об. на тест с МРРО (*)
10 дена при 5 градуси С 0,5 ден при 5 градуси С 10 дена при 5 градуси С
10 дена при 20 градуси С 1 ден при 20 градуси С 10 дена при 20 градуси С
10 дена при 40 градуси С 2 дена при 20 градуси С 10 дена при 40 градуси С
2 часа при 70 градуси С 0,5 час при 40 градуси С 2,0 часа при 60 градуси С
0,5 час при 100 градуси С 0,5 час при 60 градуси С (**) 2,5 часа при 60 градуси С 0,5 час при 100 градуси С
1 час при 100 градуси С 1,0 час при 60 градуси С (**) 3,0 часа при 60 градуси С (**) 1 час при 100 градуси С
2 часа при 100 градуси С 1,5 часа при 60 градуси С (**) 3,5 часа при 60 градуси С (**) 2 часа при 100 градуси С
0,5 час при 121 градуси С 1,5 часа при 60 градуси С (**) 3,5 часа при 60 градуси С (**) 0,5 час при 121 градуси С
1 час при 121 градуси С 2,0 часа при 60 градуси С (**) 4,0 часа при 60 градуси С (**) 1 час при 121 градуси С
2 часа при 121 градуси С 2,5 часа при 60 градуси С (**) 4,5 часа при 60 градуси С (**) 2 часа при 121 градуси С
0,5 час при 130 градуси С 2,0 часа при 60 градуси С (**) 4,0 часа при 60 градуси С (**) 0,5 час при 130 градуси С
1 час при 130 градуси С 2,5 часа при 60 градуси С (**) 4,5 часа при 60 градуси С (**) 1 час при 130 градуси С
2 часа при 150 градуси С 3,0 часа при 60 градуси С (**) 5,0 часа при 60 градуси С (**) 2 часа при 150 градуси С
2 часа при 175 градуси С 4,0 часа при 60 градуси С (**) 6,0 часа при 60 градуси С (**)

(*) МРРО е модифициран полифениленов оксид.

(**) Летливи моделни среди се използват при максимална температура 60 градуси С. Заместващи анализи се извършват, когато се счита, че материалът или предметът ще издържи условията на провеждане на този анализ. В противен случай се провежда анализ за миграция с използване на моделен разтвор D. Изпитваната проба материал се потапя в маслиново масло при подходящи условия на изпитване. Ако настъпи промяна във физическите качества на пробата, като деформиране, стапяне, се приема, че материалът или предметът е неподходящ за употреба при тази температура. Когато физическите качества не се променят, се извършват заместващите анализи, като за всеки анализ се взема нова проба от изпитвания материал или предмет.

Част VII

Алтернативни маслени анализи за определяне на обща и специфична миграция

1. Резултатите от алтернативните анализи се използват за определяне на общата и специфичната миграция само при условие, че са изпълнени следните две условия:

а) при съпоставяне стойностите на резултатите от извършен алтернативен анализ са равни или по-големи от тези на резултатите от проведен анализ с моделен разтвор D;

б) след прилагане на съответните фактори на редукция съгласно табл. 4 крайните резултати от алтернативните анализи за миграция да не превишават установените граници за миграция.

2. Когато едното или и двете условия по т. 1 не са изпълнени, се провежда анализ за миграция с моделен разтвор D.

3. Допуска се сравнителен анализ с моделен разтвор D да не бъде провеждан, когато има убедителни научно-експериментални данни, че стойностите, получени при алтернативния анализ, са равни или по-високи от тези, получени при анализа за миграция с моделен разтвор D, но без да са в противоречие с посоченото в т. 1, буква "а".

4. Прилагат се следните алтернативни анализи:

4.1. Алтернативни анализи с използване на летливи моделни среди. При тези анализи се използват летливи моделни среди, като изоциан или етанол 95 об. % или други летливи разтворители или смеси от разтворители. Те трябва да се извършват при условия на контакт, така че условието по т. 1, буква "а" да е изпълнено.

4.2. Екстракционни анализи. Тези анализи се провеждат с моделни среди с висока екстракционна способност и много тежки условия на изпитване. Те се провеждат само когато има убедителни научно-експериментални данни, че стойностите на резултати, получени от извършването им, са еднакви или по-високи от тези, получени при анализ с моделен разтвор D.

Приложение № 8 към чл. 12

Част I

Метод за определяне на винилхлорид в материали и предмети от поливинилхлорид, предназначени за контакт с храни

1. Област на приложение - методът е предназначен за определяне количеството на винилхлорида в материали и предмети от поливинилхлорид, предназначени за контакт с храни.

2. Принцип на метода - определянето на количеството на винилхлорид в материала/предмета се извършва с газов хроматограф с "хед спейс" техника на разтвор или суспензия на пробата в N, N-диметилформамид (ДМФ) или N, N-диметилацетамид (ДМА).

3. Реагенти:

3.1. Винилхлорид (VC) с чистота над 99,5 % об.

3.2. ДМФ или ДМА без онечиствания, с време на задържане, близко до това на винилхлорида или на веществата, използвани за вътрешен стандарт.

3.3. Диетилов етер или цис-2-бутен в ДМФ или ДМА като вътрешен стандарт.

4. Оборудване:

4.1. Газов хроматограф с автоматичен хед спейс или с възможност за използване на ръчен хед спейс.

4.2. Пламъчно-йонизационен детектор.

4.3. Хроматографска колона, подходяща за разделяне на използваните вещества. Оборудваният хроматограф и останалата техника трябва да позволява получаването на ясен сигнал, отличим спрямо шума на базовата линия за концентрация 0,02 мг VC на литър ДМА или 0,02 мг VC на килограм ДМФ.

4.4. Флакони, капачки и септуми от силиконов или бутилов каучук.

Забележка. За да не възниква вакуум във флаконите или септума при работа с ръчен хед спейс, е необходимо флаконите да са с голям мъртъв обем.

4.5. Микроспринцовки.

4.6. Газови спринцовки за ръчен хед спейс.

4.7. Аналитична везна с чувствителност до 0,1 мг.

5. Процедура:

ВНИМАНИЕ! Винилхлоридът е извънредно опасно вещество - той е силен канцероген, високотоксичен и взривоопасен. С него трябва да се работи само в помещения с безупречно функционираща камина. Вземат се всички предпазни мерки, за да няма загуби на VC и ДМА. Когато за вземане на проби се ползва ръчен хед спейс, трябва да се работи с вътрешен стандарт (по т. 3.3). Когато се употребява вътрешен стандарт, същият разтвор трябва да се използва за цялата процедура.


5.1. Приготвяне на концентриран стандарт на винилхлорид с концентрация около 2000 мг/кг.

Претегля се мерителна колба с обем 50 мл с точност до 0,1 мг. След това се запълва с ДМА и отново се претегля. Бавно се добавя около 0,1 г VC в течна или газообразна форма (чрез барботиране). Периодично се проверява промяната в теглото на колбата. Може да се използва барботаж в затворен хед спейс флакон и втора куха игла за септума. Възможно е да се използва и готов стандарт на винилхлорид в азот с предварително известна концентрация. Претегля се отново. Изчаква се около 2 часа за достигане на изравняване на концентрацията. Полученият стандарт се съхранява в хладилник или се използва веднага.


5.2. Приготвяне на разреден работен стандарт на винилхлорид.

Взема се претеглено количество от концентрирания стандарт на VC по т. 5.1 и се разрежда с ДМА или с вътрешен стандарт по т. 3.3 до известен обем или тегло. Концентрацията на получения разреден работен стандарт се изразява в мг/л или в мг/кг.

5.3. Подготвяне на калибрационна крива и оценка на метода:

а) кривата се състои най-малко от 7 точки;

б) повторимостта на отклиците (отговорите) трябва да бъде по-ниска от 0,02 мг/кг или мг/л ДМА;

в) кривата трябва да бъде изчислена по метода на най-малките квадрати, т. е. регресионната линия трябва да се изчисли чрез използване на следното уравнение:

виж фигура

където:

y е височината или площта на пика при всяко отделно определяне;

x - съответната концентрация от регресионната линия;

n - броят на направените определения, n >= 14;

г) зависимостта трябва да бъде линейна, т. е. стандартното отклонение s на разликите между измерените отклици y и съответната стойност на отклиците, изчислено от регресионната линия z@####33554432#i@, разделена на средната стойност ў на отклиците за всички измерени пикове не трябва да бъде по-голяма от 0,07.

Това трябва да бъде изчислено от:

виж фигура

където:

y е всеки индивидуално измерен отклик;

z - съответната стойност на отклика y@####33554432#i@ от изчислената регресионна линия n >= 14.

Приготвят се две серии от изходния стандартен разтвор с поне 7 концентрации. Във всеки флакон се добавя определено количество от разредения стандарт на VC и ДМА или вътрешен стандарт на ДМА, така че да се получи концентрация на VC в двойния (крайния) разтвор около 0; 0,05; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150 и 0,200 и т. н. мг/л или мг/кг ДМА и всички флакони да съдържат еднакво количество ДМА, което да бъде използвано в процедурата по т. 5.5. Флаконите се затварят и работата продължава съгласно т. 5.6. Построява се координатна система, в която по ординатата се нанася площта или височината на пиковете на VC в двойните (крайните) разтвори или отклонението на тези площи или височини към тези от съответните вътрешни стандарти. По абцисата се нанасят стойностите на концентрациите на VC в двойните (крайните) разтвори. С тях се изработва калибрационната крива.


5.4. Валидиране на подготовката на стандартните разтвори, получени по т. т. 5.1 и 5.2.

Процедурата по т. 5.1 и 5.2 се повтаря, за да се получи нов стандарт с концентрация на VC 0,1 мг/л или 0,1 мг/кг ДМА или вътрешен стандарт. Средната стойност на две хроматографски определения на този разтвор не трябва да се различава с повече от 5% от съответната точка на калибрационната крива. Когато тази разлика е по-голяма от 5%, се изхвърлят всички разтвори, получени по т. 5.1, 5.2, 5.3 и 5.4, и процедурата се повтаря отначало.

5.5. Подготовка на пробите.

Приготвят се два флакона с не по-малко от 200 мг PVC, претеглени с точност до 0,1 мг. Материалът трябва да е нарязан на малки късове. В двата флакона трябва да има еднакво количество материал. Флаконите се затварят веднага. Пробите се заливат със стандартно количество ДМФ или ДМА. Към всеки флакон за всеки грам от материала се добавят 10 мл или 10 г ДМА или 10 мл или 10 г вътрешен стандарт по т. 3.3. Флаконите се затварят и работата продължава съгласно т. 5.6.

5.6. Газ-хроматографско определяне.

5.6.1. Флаконите се разклащат така, че течността да не влиза в контакт със септума до получаване на възможно най-хомогенен разтвор или суспензия.

5.6.2. Флаконите се темперират на водна баня в продължение на два часа при 60 градуси ± 1 градуси С. Ако е необходимо, флаконите отново се разклащат.

5.6.3. Взема се проба от свободното пространство на флакона. При работа с ръчен хед спейс е необходимо да се осигури предварително подгряване на газовата спринцовка до същата температура за гарантиране на повторимост на резултатите. Измерват се площите или височините на пиковете на VC и на вътрешния стандарт, ако е използван.

5.6.4. От колоната по т. 4.3 по подходящ начин се премахва излишъкът от ДМА, колкото е възможно по-скоро след появата на пика му.

6. Изчисляване на резултатите:

6.1. Чрез интерполация на кривата се намира неизвестната стойност на концентрацията на всеки от двата разтвора на пробата, като се взема предвид вътрешният стандарт, ако такъв е използван. Изчислява се количеството на VC във всяка от двете проби от материала чрез използване на формулата: 

 	C . V

X = _______ 1000, 

 	M

където:

X е концентрацията на VC в пробата, изразена в мг/кг;

С - концентрацията на VC във флакона, съдържащ пробата от материала или предмета, изразена в мг/кг или мг/л;

V - обемът или масата на разтворителя ДМА във флакона, съдържащ пробата от материала или предмета, изразена в кг или л;

М - количеството на изследвания материал в грамове.

6.2. Крайната стойност за VC, изразена в мг/кг, е средната стойност от две концентрации на VC (мг/кг), определени по т. 6.1, когато критерият за повторимост на резултатите по т. 8. е изпълним.


7. Потвърждаване на количеството на VC.

В случаите, когато изчислената по т. 6.2 стойност за съдържание на VC в материали или предмети надвишава максимално допустимото количество от 1,0 мг/кг, потвърждаването на резултата за едната или двете проби се извършва по един от следните начини:

а) чрез използване на поне една друга колона със стационарна фаза, но с различна полярност; тази процедура трябва да продължи, докато се получи хроматограма и/или пикове;

б) чрез използване на други детектори, например микро-електролитичен детектор на проводимостта;

в) чрез използване на мас-спектрометрия; в този случай, ако молекулните йони с маси (m/e) 62 и 64 са в съотношение 3:1, това може да бъде разглеждано с голяма вероятност като доказателство за наличие на VC; в случай на съмнение трябва да бъде проверен целият мас-спектър.

8. Повторимост.

Разликата между резултатите от две определяния по т. 6.1, направени паралелно или при бърза последователност на един и същи образец, от един и същи оператор, при едни и същи условия, не трябва да надвишава 0,2 мг VC/кг материал или предмет.

Част II

Метод за определяне на количеството мигрирал винилхлорид от материали или предмети в храни

1. Област на приложение - методът е предназначен за определяне количеството мигрирал винилхлорид в храни.

За определяне на количеството мигрирал винилхлорид в храни чувствителността на метода трябва да бъде 0,01 мг/кг. Определянето трябва да се извършва в храните. В случаи, че това е невъзможно от техническа гледна точка, се използват моделни разтвори.

2. Принцип на метода - определянето на количеството на винилхлорида в храни се извършва с газов хроматограф с "хед спейс" техника на разтвор или суспензия на пробата в N, N-диметилформамид (ДМФ) или N, N-диметилацетамид (ДМА).

3. Реагенти:

3.1. Винилхлорид (VC) с чистота над 99,5 % об.

3.2. N, N-диметилацетамид (ДМА) без онечиствания, с време на задържане, близко до това на винилхлорида или на веществата по т. 3.3, използвани за вътрешен стандарт, при условията на теста.

3.3. Диетилов етер или цис-2-бутен в ДМА като вътрешен стандарт; тези вътрешни стандарти трябва да бъдат без онечиствания, с време на задържане, близко до това на VC при условията на теста.

3.4. Дестилирана вода или деминерализирана вода с еквивалентна чистота.

4. Оборудване:

Забележка. Апаратура или части от апаратура се описват само ако са специални или са произведени за специално приложение. По принцип се използват обикновени лабораторни апарати.

4.1. Газов хроматограф с автоматичен хед спейс или с възможност за използване на ръчен хед спейс.

4.2. Пламъчно-йонизационен детектор.

4.3. Хроматографска колона, подходяща за разделяне на използваните вещества; комбинираната от т. 4.2 и 4.3 система трябва да осигурява такива условия, че сигналът, получен за разтвор със съдържание 0,05 мг VC/ л ДМА или 0,005 мг VC / кг ДМА, да бъде поне пет пъти по-голям от шума на базовата линия.

4.4. Флакони, капачки и септуми от силиконов или бутилов каучук.

Забележка. За да не възниква вакуум във флаконите или септума при работа с ръчен хед спейс, е необходимо флаконите да са с голям мъртъв обем.


4.5. Микроспринцовки.

4.6. Газови спринцовки за ръчен хед спейс.

4.7. Аналитична везна с чувствителност до 0,1 мг.

5. Процедура:

ВНИМАНИЕ! Винилхлоридът е извънредно опасно вещество - той е силен канцероген, високотоксичен и взривоопасен. С него трябва да се работи само в помещения с безупречно функционираща камина. Вземат се всички предпазни мерки, за да няма загуби на VC и ДМА. Когато за вземане на проби се ползва ръчен хед спейс, трябва да се работи с вътрешен стандарт (по т. 3.3). Когато се употребява вътрешен стандарт, същият разтвор трябва да се използва за цялата процедура.

5.1. Приготвяне на стандартен разтвор на винилхлорид (разтвор А):

5.1.1. Претегля се мерителна колба с обем от 50 мл с точност до 0,1 мг. След това се запълва с ДМА и отново се претегля. Добавя се бавно около 0,1 г VC в течна или газообразна форма (чрез барботиране). Периодично се проверява промяната в теглото на колбата. Може да се използва барботаж в ДМА в затворен хед спейс флакон, но в този случай задължително се проверява, че няма загуби на ДМА. Претегля се отново. Изчаква се около 2 часа за изравняване на концентрацията. Ако се използва вътрешен стандарт, той се добавя в такова количество, че концентрацията му в концентрирания стандарт на VC да бъде същата както в т. 3.3. Полученият стандарт се съхранява в хладилник или се използва веднага.

5.1.2. Приготвяне на разреден (работен) стандарт на винилхлорид.

Взема се претеглено количество от концентрирания стандарт на VC по т. 5.1.1 и се разрежда с ДМА или с вътрешен стандарт по т. 3.3 до известен обем или тегло. Концентрацията на получения разреден (работен) стандарт се изразява в мг/л или в мг/кг.

5.1.3. Подготвяне на калибрационна крива с разтвор А.

Забележка:

а) кривата се състои най-малко от 7 точки;

б) повторимостта на отклиците (отговорите) трябва да бъде по-ниска от 0,02 мг/кг или мг/л ДМА;

в) кривата трябва да бъде изчислена по метода на най-малките квадрати, т. е. регресионната линия трябва да се изчисли чрез използване на следното уравнение:

виж фигура

където:

y е височината или площта на пика при всяко отделно определяне;

x - съответната концентрация от регресионната линия;

n - броят на направените определения, (n = 14);

г) зависимостта трябва да бъде линейна, т. е. стандартното отклонение s на разликите между измерените отклици y и съответната стойност на отклиците, изчислено от регресионната линия z@####33554432#i@, разделена на средната стойност ў на отклиците за всички измерени пикове, не трябва да бъде по-голяма от 0,07.


Това трябва да бъде изчислено от:

виж фигура

където:

y е всеки индивидуално измерен отклик;

z - съответната стойност на отклика (y@####33554432#i@) от изчислената регресионна линия;

n = 14;

Приготвят се две серии с поне 7 флакона. При изпитване на хомогенни храни не се налага добавянето на дестилирана или деминерализирана вода. Във всеки флакон се добавя такова количество разреден стандарт на VC (5.1.2) и ДМА (3.2) или вътрешен стандарт на ДМА (3.3), че да се получи концентрация на VC, добавен във флаконите около 0; 0,005; 0,075; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040; 0,050 и т. н. мг/л или мг/кг ДМА и всеки флакон да съдържа еднакво общо количество разтвор. Количеството на разредения разтвор на VC (5.1.2) и добавеният ДМА, когато е използван, трябва да бъде такова, че съотношението между общия обем (µл) на тези разтвори и количеството (г) на храната във флакона да бъде възможно най-малко, но не повече от 5, и да бъде еднакво във всички флакони. Флаконите се затварят и работата продължава съгласно т. 5.4.

5.2. Валидиране на подготовката на стандартния разтвор по т. 5.1.

5.2.1. Приготвяне на втори стандарт VС (разтвор В).

Процедурата по т. 5.1.1 и 5.1.2 се повтаря за получаване на втори разреден стандарт с концентрация приблизително равна на 0,02 мг VC/л или 0,02 мг VС/кг ДМА или вътрешен стандарт. Този разтвор се поставя в два флакона. Флаконите се запечатват, след което се процедира съгласно т. 5.4.2, 5.4.3 и 5.4.5.

5.2.2. Валидиране на разтвор А.

Ако средната стойност от две хроматографски определяния с разтвор В (т. 5.2.1) не се различава с повече от 5 % от съответната точка от калибрационната крива, получена по т. 5.1.3, разтвор А е валидизиран. В случай, че средната стойност е по-голяма от 5 %, процедурата по т. 5.1 и 5.2 се повтаря.

5.3. Построяване на допълнителна крива.

Забележка:

а) кривата трябва да съдържа най-малко 7 точки;

б) кривата трябва да бъде изчислена по тези точки по метода на най-малките квадрати (5.1.3);

в) кривата трябва да бъде линейна, т. е. стандартното отклонение/отклонения на разликите между измерените отклици yi, разделени на ў за всички измерени отклици, не трябва да надвишава 0,07 (5.1.3).

5.3.1. Изпитваната проба трябва да бъде представителна за изследваната храна. Предварително храната трябва да бъде смляна или надробена на малки късчета, които да са добре хомогенизирани, преди вземане на пробата.

5.3.2. Процедура.

Приготвят се две серии от поне 7 флакона (4.4). Във всеки флакон се поставят по най-малко 5 г от пробата храна по т. 5.3.1. Проверява се дали във всички флакони е поставено еднакво количество. Флаконите се затварят веднага. Към всеки флакон се прибавя за всеки грам от пробата храна по 1 мл дестилирана вода или деминерализирана вода с еднаква чистота или, ако е необходимо, подходящ разтворител. Във всеки флакон се добавя такова количество разреден стандарт на VC по т. 5.1.2, съдържащ вътрешния стандарт по т. 3.3, ако се сметне за нужно, че да се получи концентрация на VC, добавен във флаконите 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040 и 0,050 и т. н. мг/кг храна. Проверява се дали общото съдържание на ДМА или ДМА, съдържащ вътрешен стандарт по т. 3.3, е еднакво във всеки флакон. Качеството на разредения разтвор на VC по т. 5.1.2 и добавеният ДМА, когато е използван, трябва да бъде такова, че съотношението между общия обем (µл) на тези разтвори и количеството (г) на храната във флакона да бъде възможно най-малко, но не повече от 5, и да бъде еднакво във всички флакони. Флаконите се затварят и се продължава процедурата по начина, описан по т. 5.4.


5.4. Газ-хроматографско определяне.

5.4.1. Флаконите се разклащат така, че течността да не влиза в контакт със септума до получаване на възможно най-хомогенен разтвор или суспензия.

5.4.2. Затворените флакони се темперират на водна баня в продължение на два часа при 60 градуси ± 1 градуси С. Ако е необходимо, флаконите се разклащат отново.

5.4.3. Взема се проба от свободното пространство на флакона. При работа с ръчен хед спейс е необходимо да се осигури предварително подгряване на газовата спринцовка до същата температура за гарантиране на повторимост на резултатите. Измерват се площите или височините на пиковете на VC и на вътрешния стандарт, ако е използван.

5.4.4. Построява се графика, като на ординатата се нанасят площите или височините на VC пикове или отношението между площта (височината) на VC пикове и площта (височината) на пиковете на вътрешния стандарт. По абсцисата се нанасят количествата прибавен VC (мг), отнесени към количествата на пробата от храната за всеки флакон (кг). Измерва се отрезът от абсцисата до точката на пресичане с графиката. Получената стойност представлява концентрацията на VC в пробата храна.

5.4.5. От колоната по т. 4.3 по подходящ начин се премахва излишъкът от ДМА колкото е възможно по-скоро след появата на пика му.

6. Изчисляване на резултатите. Крайната стойност на VC, преминал от материала или предмета във/върху изпитваната храна, изразена в мг/кг, е средната стойност от две определяния по т. 5.4 при условие, че критерият по т. 8 за повторимост е изпълнен.

7. Потвърждаване на количеството на VC.

В случаите, когато определената по т. 6. стойност на VC, преминал от материала или предмета във/върху храната, надвишава максимално допустимото количество от 0,01 мг/кг, резултатът се потвърждава по един от следните начини:

а) чрез използване на поне една друга колона със стационарна фаза, но с различна полярност; тази процедура трябва да продължи, докато се получи хроматограма и/или пикове;

б) чрез използване на друг детектор, например микроелектролитичен детектор на проводимостта;

в) чрез използване на мас-спектрометрия; в този случай, ако молекулните йони с максимуми (m/e) 62 и 64 са в съотношение 3:1, това може да бъде разгледано с голяма вероятност като доказателство за наличие на VC; в случай на съмнение трябва да бъде проверен целият мас-спектър.


8. Повторимост.

Разликата между резултатите от две определяния по т. 5.4, направени паралелно или при бърза последователност на един и същи образец, от един и същи оператор, при едни и същи условия, не трябва да надвишава 0,003 мг VC/кг храна.

Приложение № 9 към чл. 13, ал. 1, т. 3

Символ за разрешен контакт с храни

Приложение № 9а към чл. 16, ал. 2

(Ново - ДВ, бр. 59 от 2006 г., отм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)

Приложение № 10 към чл. 19, ал. 2

(Изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)

Изисквания за представяне на материали и предмети за изпитване

1. Материалите и предметите се представят за изпитване, както следва:

а) големи съдове с вместимост над 5 l - под формата на репрезентативна проба;

б) съдове с вместимост под 5 l - в действителни размери;

в) изходна суровина под формата на гранулат.

2. Количеството на представените проби за изпитване не може да бъде по-малко от:

а) 10 броя с обща повърхност 0,25 m;

б) 2 броя образци по 0,25 m - за лист, взети от различни места на ролката;

в) 50 броя - за затварящи устройства (капачки, тапи, вентили и др.), уплътнители и други, взети от различни места на партидата;

г) 15 броя - за дребни предмети (чинийки, чашки, лъжички, детайли и др.);

д) 3 броя - за предмети с вместимост до 5 l.

Взето от „https://teftera.com/index.php?title=Дв2008бр13нр1&oldid=2298“.