Дв2008бр13нр2
Съдържание
- 1 НАРЕДБА № 2 ОТ 23 ЯНУАРИ 2008 Г. ЗА МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ
- 2 Раздел I.Общи положения
- 3 Раздел II.Разрешени субстанции за производство на материали и предмети от пластмаси
- 4 Раздел III.Допустими граници на миграция
- 5 Раздел IV.Правила за извършване на контрол върху материалите и предметите
- 6 Раздел V.Официален контрол
- 7 Допълнителни разпоредби
- 8 Преходни и Заключителни разпоредби
НАРЕДБА № 2 ОТ 23 ЯНУАРИ 2008 Г. ЗА МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ
Издадена от Министерството на здравеопазването и Министерството на околната среда и водите Обн. ДВ. бр.13 от 8 Февруари 2008г.
Раздел I.Общи положения
Чл. 1. С тази наредба се определят:
1. специфичните изисквания към материалите и предметите, включително активните и интелигентните материали и предмети от пластмаси и предназначени за контакт с храни, наричани по-нататък "материали и предмети";
2. списъците на разрешените вещества за производството на материалите и предметите от пластмаси;
3. чистотата на субстанциите и специфичните условия за използването им;
4. допустимите нива на миграция на нискомолекулни вещества от материалите и предметите във или върху храните, с които те влизат в контакт;
5. правилата за извършване на контрол върху материалите и предметите, както и на субстанциите, от които са направени;
6. начинът за етикетиране и обозначаване на материалите и предметите, както и необходимата информация, която трябва да ги съпровожда при предлагане на пазара;
7. редът за извършване на официален контрол върху материалите и предметите.
Чл. 2. (1) Изискванията по наредбата се прилагат към следните материали и предмети от пластмаси, които в своя завършен вид са предназначени да бъдат в контакт или са в контакт с храни и са предназначени за тази цел:
1. материали и предмети, както и части от тях, които са съставени единствено от пластмаси;
2. многослойни материали и предмети от пластмаси;
3. слоеве или покрития от пластмаси, които образуват уплътнения в капачки и заедно се състоят от два или повече слоя от разнороден материал.
(2) В многослоен материал или предмет съдържанието на всеки слой пластмаса трябва да е в съответствие с изискванията на наредбата.
(3) С изключение на хипотезата по ал. 1, т. 3, наредбата не се прилага към материали и предмети, съставени от два или повече слоя, един или повече от които не се състои/ят единствено от пластмаси, дори когато слоят, предназначен да влезе в контакт с храни, се състои от пластмаса.
Чл. 3. Наредбата не се прилага към материалите и предметите, посочени в букви "а", "б" и "в" на чл. 1, параграф 3 на Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (ОВ L 338, 13.11.2004).
Раздел II.Разрешени субстанции за производство на материали и предмети от пластмаси
Чл. 4. (1) Само мономерите и другите изходни вещества, посочени в приложение № 1, част I, могат да бъдат използвани при производството на материали и предмети от пластмаси.
(2) Списъците по приложение № 1 не включват мономери и други изходни вещества, използвани единствено за производството на:
1. покрития от каучукоподобни или полимерни продукти в течна, прахообразна или дисперсна форма, като лакове, бои и други подобни;
2. епоксидни смоли;
3. лепила и ускорители на залепването;
4. печатарски мастила.
Чл. 5. (1) Добавките, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси, са посочени в приложение № 2.
(2) Списъците по приложение № 2 не включват:
1. добавки, използвани единствено при производството на:
а) повърхностни покрития, получени от каучукоподобни или полимерни продукти в течна, прахообразна или дисперсна форма, като лакове, бои и други подобни;
б) епоксидни смоли;
в) лепила и ускорители на залепването;
г) печатарски мастила;
2. оцветители;
3. разтворители.
Чл. 6. (1) Мономерите, другите изходни вещества и добавките по чл. 4 и 5 трябва:
1. да са с добро техническо качество по отношение на критериите за чистота, посочени в спецификациите им;
2. да са използвани в съответствие с нормите за граници на миграция и ограниченията, посочени в приложения № 1 и 2, и/или спецификациите, посочени в приложение № 3.
(2) Значението на използваните съкращения и бележки в колона 5 на таблиците на приложения № 1 и 2 са посочени в приложение № 4.
Чл. 7. Използването на добавки при производството на слоеве или покрития от пластмаси, които образуват уплътнения в капачки по чл. 2, ал. 1, т. 3, се допуска при следните условия:
1. добавките, посочени в списъците по приложение № 2, се използват в съответствие с нормите за граници на миграция и/или спецификациите, посочени в същото приложение;
2. добавките, които не са посочени в списъците по приложение № 2, могат да се използват, при условие че са били разрешени за употреба в една или повече държави - членки на Европейската общност, преди 1 януари 2007 г.
Чл. 8. Използването на добавките, действащи изключително като инициатори при процеса полимеризация (ИПП), прилаган при производството на материали и предмети, и които не са предназначени да останат в готовия продукт, се разрешава при следните условия:
1. ИПП, посочени в списъците по приложение № 2, се използват в съответствие с нормите за граници на миграция и/или спецификациите, посочени в същото приложение;
2. ИПП, които не са посочени в списъците по приложение № 2, могат да се използват, при условие че са били разрешени за употреба в една или повече държави - членки на Европейската общност, преди 1 май 2008 г.
Чл. 9. Не се разрешава използването на азодикарбонамид с референтен № 36640 (CAS № 000123-77-3) при производството на материали и предмети от пластмаси.
Чл. 10. Разрешените за контакт с храни материали, получени чрез бактериална ферментация, са посочени в приложение № 5.
Чл. 11. (1) Добавките по чл. 5, ал. 1, които са разрешени и като добавки по Наредба № 8 от 2002 г. за изискванията към използване на добавки в храните (ДВ, бр. 44 от 2002 г.) или и като ароматични вещества по Наредба № 15 от 2002 г. за изискванията към използване на ароматични продукти в храните (ДВ, бр. 70 от 2002 г.), не трябва да мигрират във:
1. храните в количества, които имат технологичен ефект върху храните;
2. храни, чиято употреба е разрешена като добавки или ароматични продукти съгласно Наредба № 8 от 2002 г. за изискванията към използване на добавки в храните, Наредба № 15 от 2002 г. за изискванията към използване на ароматични продукти в храните или по чл. 6, в количества, които превишават ограниченията, посочени в наредбите, като се взема предвид най-строгото от ограниченията;
3. храни, чиято употреба като добавки или ароматични продукти не е разрешена в количества, които превишават ограниченията по чл. 6.
(2) При предлагане на пазара, с изключение на етап търговия на дребно, материалите и предметите, предназначени да бъдат поставени в контакт с храни, които съдържат добавки, посочени по ал. 1, се придружават от писмена декларация за съответствие по чл. 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, която съдържа информацията, посочена по чл. 25, ал. 2.
Чл. 12. (1) Не се разрешават производството, вносът, продажбата или употребата с храни на материал или предмет, който не съответства на изискванията по чл. 3 и 4 на Регламент (ЕО) 1895/2005 за ограничаване употребата на определени епоксидни производни, използвани за производство на материали и предмети, предназначени за контакт с храни.
(2) Не се разрешава производството на материали и предмети по начин, който не съответства на изискванията, посочени по чл. 2 на Регламент (ЕО) 1895/2005.
(3) Не се разрешават вносът, продажбата или употребата с храни на материал или предмет, който е произведен по начин, който не съответства на изискванията по чл. 2 на Регламент (ЕО) 1895/2005.
Раздел III.Допустими граници на миграция
Чл. 13. (1) Не се разрешава от материалите и предметите да се отдават съставни вещества в храните в количества, надвишаващи 60 милиграма съставни вещества, преминали във/върху 1 килограм храна или моделен разтвор (mg/kg).
(2) Допустимата граница на обща миграция по ал. 1 е 10 милиграма на квадратен дециметър от повърхността на материала или предмета (10 mg/dm) в следните случаи:
1. предмети, които са контейнери или са сравними с контейнери или които могат да бъдат напълнени, с вместимост, по-малка от 500 милилитра (ml) или по-голяма от 10 литра (l);
2. листове, фолия или други материали и предмети, които не могат да бъдат напълнени или за които практически не е възможно да се определи съотношението между размера на повърхността на материала или предмета и количеството храна, влизащи в контакт.
(3) Допустимата граница на обща миграция е винаги 60 mg/kg за материали и предмети, предназначени да бъдат в контакт или вече са в контакт с храни за кърмачета и малки деца, включително млека за кърмачета, както са определени в Наредбата за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета, приета с ПМС № 149 от 2001 г. (ДВ, бр. 57 от 2001 г.) и Наредбата за изискванията към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца, приета с ПМС № 66 от 2003 г. (ДВ, бр. 27 от 2003 г.).
Чл. 14. (1) Границите на специфична миграция, посочени в колона 5 на таблиците на приложения № 1 и 2, са изразени в милиграми вещество на килограм храна (mg/kg).
(2) Границите на специфична миграция се изразяват в милиграми вещество на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm) в следните случаи, когато материалът или предметът е:
1. контейнер или е сравним с контейнер или може да бъде напълнен и има вместимост, по-малка от 500 ml или по-голяма от 10 l;
2. лист, филм или друг материал или предмет, който не може да бъде напълнен или за който практически е невъзможно да се определи съотношението между повърхността на материала или предмета и количеството на храната в контакт с тази повърхност.
(3) В случаите по ал. 2 границите на специфична миграция, посочени в колона 5 на таблиците на приложения № 1 и 2, изразени в mg/kg, се делят на 6 (условен превръщащ фактор), за да се изразят в mg/dm.
(4) Границите на специфична миграция се изразяват винаги в милиграми вещество на килограм храна (mg/kg) за материалите и предметите от пластмаси, предназначени да влязат в контакт или които са в контакт с храни за кърмачета и малки деца, както са определени в Наредбата за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета, приета с ПМС № 149 от 2001 г., и Наредбата за изискванията към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца, приета с ПМС № 66 от 2003 г.
Чл. 15. Границите на специфична миграция на BADGE и определени негови деривати, посочени в Приложение I на Регламент (ЕО) 1895/2005, се изразяват в милиграми на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm), в случаите на материали или предмети, посочени в @#2135579084#2122455552#2680872#0#чл. 14, ал. 2@.
Чл. 16. (1) В многослоен материал или предмет от пластмаси съдържанието на всеки слой пластмаса трябва да съответства на изискванията по наредбата.
(2) Като изключение от установеното по ал. 1 за слой, който не е в директен контакт с храната и е отделен от храната чрез функционална бариера от пластмаса, при условие че материалът или предметът в своя завършен вид съответства на специфичните и общите граници на миграция, определени в наредбата, се допуска:
1. да не съответства на ограниченията и спецификациите, посочени в тази наредба;
2. да бъде произведен от вещества, различни от включените в списъците по приложения № 1 и 2 или в националните списъци на държавите - членки на Европейската общност, отнасящи се до материали и предмети от пластмаси.
(3) Границата на миграция в храна или моделен разтвор на веществата, посочени по ал. 2, т. 2, не трябва да надвишава 0,01 mg/kg, измерена със статистическа точност чрез метод за анализ, съгласно посоченото по чл. 11 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (ОВ L 165, 30.04.2004). Тази граница винаги се изразява като концентрация в храни или моделни разтвори. Тя се прилага към група съединения, ако те са структурно и токсикологично свързани, по-специално изомери или съединения с една и съща съответна функционална група, и трябва да включва възможен начален трансфер.
(4) Веществата, посочени по ал. 2, т. 2, не трябва да принадлежат към никоя от следните категории:
1. вещества, класифицирани като доказани или вероятни "канцерогенни", "мутагенни" или "токсични при репродукция" вещества по приложение № 1 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати (ДВ, бр. 5 от 2003 г.);
2. вещества, класифицирани според критерии за лична отговорност като "канцерогенни", "мутагенни" или "токсични при репродукция" в съответствие с разпоредбите на приложение № 9 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати (ДВ, бр. 5 от 2003 г.).
Чл. 17. (1) Пределно допустимото количество винилхлорид в готови материали и предмети, произведени от полимери или съполимери на винилхлорида, е 1 милиграм винилхлорид на 1 килограм готов материал и предмет (1 mg/kg).
(2) Пределно допустимото количество винилхлорид, преминало от материали и предмети по ал. 1 във/върху храните, е 0,01 милиграма винилхлорид на 1 килограм храна (0,01 mg/kg).
Чл. 18. (1) От материали или предмети, при производството на които са използвани изоцианати или оцветители, получени чрез диазо-връзка, не трябва да преминават в храните първични ароматни амини (изразено като анилин) в количество, което може да бъде установено чрез метод за лабораторен анализ с граница на чувствителност 0,02 mg/kg храна или моделен разтвор, включително и грешката на метода.
(2) Изискването по ал. 1 не се отнася за нормите за граници на миграция на първичните ароматни амини, посочени в приложенията на тази наредба.
Раздел IV.Правила за извършване на контрол върху материалите и предметите
Чл. 19. Съответствието на материалите и предметите с нормите от приложения № 1 и 2 се установява въз основа на резултатите, получени от органолептични изследвания и анализи за определяне на обща и специфична миграция.
Чл. 20. Органолептичните изследвания на материалите и предметите се извършват съгласно правилата, посочени в приложение № 6.
Чл. 21. (1) На анализ за определяне на обща и специфична миграция се подлагат материали и предмети, които не са показали отклонения при направените органолептични изследвания.
(2) Анализите по ал. 1 се извършват съгласно условията и правилата, посочени в приложения № 7, 8 и 9.
(3) Съдържанието в крайния продукт или материал и специфичната миграция в храни или моделни среди на нискомолекулни остатъчни вещества, посочени в колони 5 на приложения № 1 и 2, се определят с аналитични методи с подходящи параметри в съответствие с установените норми за миграция, до разработване на валидирани методи.
(4) Съответствието с нормите за специфична миграция на добавките, посочени в приложение № 2, част II, се установява чрез анализ за миграция, при който се използва моделен разтвор D, или чрез заместващи анализи в изпитвателна среда, посочени в приложение № 9, част II.
(5) Допуска се анализ за специфична миграция по ал. 2 да не се извършва, ако полученият резултат от определянето на общата миграция дава основание да се счита, че границите за специфична миграция по ал. 2 няма да бъдат превишени.
(6) Допуска се анализ за специфична миграция да не се извършва, ако може да бъде установено като известно общото количество вещество, мигрирало в материала или предмета и което не превишава границата за специфична миграция.
(7) Допуска се доказване на съответствие с границите на специфична миграция по ал. 2 да се извърши чрез определяне на количеството вещество в готовия материал или предмет, при условие че е установена зависимост между това количество и величината на специфичната миграция на веществото, чрез подходящ експеримент или чрез използване на общопризнати дифузионни модели, основани на научни данни. За доказване несъответствието на материал или предмет с нормите за специфична миграция полученият резултат задължително се потвърждава с провеждане на експериментални анализи.
Чл. 22. Изпитването за миграция на BADGE и определени негови деривати се извършва съгласно изискванията по тази наредба.
Чл. 23. (1) Съдържанието на винилхлорид в готови материали и предмети и на количеството преминал винилхлорид от материали и предмети във/върху храните се определя съгласно методите, посочени в приложение № 10.
(2) Независимо от разпоредбата по ал. 1 относно фталатите, посочени под реф. № 74640, 74880, 74560, 75100, 75105, в списъка по приложение № 2, раздел II, проверката на съответствието с границите на специфична миграция се извършва само чрез анализи за миграция, при които се използва моделен разтвор. Проверката на ГСМ може да бъде извършена в храна, само при условие че всяко едно от следното е изпълнено:
1. храната не е била още в контакт с материала или предмета;
2. храната предварително е анализирана за съдържание на фталати и нивото им:
а) е статистически пренебрежимо;
б) не е по-голямо или е равно на границата на количественото определяне.
Чл. 24. Резултатите от анализите за миграция се изразяват в същите единици, в каквито са изразени нормите от приложения № 1 и 2.
Раздел V.Официален контрол
Чл. 25. (1) При предлагане на пазара, с из-ключение на етапа търговия на дребно, материалите и предметите от пластмаси, както и веществата, предназначени за производство на такива материали и предмети, се придружават от писмена декларация за съответствие по чл. 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004.
(2) Декларацията по ал. 1 се изготвя от лицето, което отговаря за осигуряване на изпълнението на изискванията на Регламент (ЕО) № 1935/2004 и наредбата в рамките на предприятието, което контролира и съдържа информацията, посочена в приложение № 11.
(3) Необходимата документация за доказване на съответствието на материалите и предметите, както и на веществата, предназначени за производството на тези материали и предмети, с наредбата се представя от ръководителя на предприятието при поискване на компетентните органи. Тази документация съдържа данни за условията и резултатите от лабораторни изпитвания, изчисления, други анализи и доказателства за безвредност или изводи, които показват съответствие с изискванията.
Чл. 26. Компетентните органи по чл. 28, ал. 1 от Закона за храните извършват официален контрол за изпълнението на изискванията, посочени по чл. 3, чл. 11, параграфи 4 и 5, чл. 15, параграфи 1, 3, 4, 7 и 8, чл. 16, параграф 1 и чл. 17, параграф 2 на Регламент (ЕО) № 1935/2004, чл. 6, параграф 2 и чл. 7, параграф 3 на Регламент (ЕО) № 2023/2006 за добрите производствени практики за материали и предмети, предназначени за контакт с храни и наредбата.
Чл. 27. Заявления по чл. 9 на Регламент (ЕО) № 1935/2004 за получаване на разрешение за ново вещество се изготвят в съответствие с изискванията, определени в същия регламент, и се подават до министъра на здравеопазването, който е компетентният орган за целите на чл. 13 на Регламент (ЕО) № 1935/2004.
Чл. 28. (1) Вземането на проби за провеждане на официалния контрол се извършва от длъжностни лица - държавни инспектори.
(2) Органите на официалния контрол вземат проби от материалите и предметите съгласно действащото законодателство и изискванията, посочени в приложение № 12.
Чл. 29. Преди вземането на проби се установява еднородността на партидата, при което се извършва проверка на:
1. документите, които придружават партидата;
2. съответствието на данните, маркирани върху опаковката, и данните от документите по т. 1.
Чл. 30. За взетите проби се съставя протокол в три екземпляра, който съдържа следните данни:
1. наименование на обекта, от който са взети пробите;
2. дата на вземане на пробите;
3. наименование на материала или предмета;
4. вид на полимерния материал;
5. количество на партидата;
6. количество на пробата;
7. метод на вземане на пробите;
8. повод за вземане на пробите;
9. вид на искания анализ;
10. име, подпис, длъжност и месторабота на лицето, взело пробите;
11. име и подпис на представител на обекта, присъствал при вземане на пробите.
Чл. 31. Производителите и вносителите на материали и предмети съхраняват на адреса, посочен върху етикета, и предоставят при поискване от органите на официалния контрол следните данни:
1. спецификации на изходните вещества, добавките и крайния продукт с наименование на пластмасата (посочват се синоними и търговски названия на съединението) и показатели за контрол;
2. предназначение и начин на употреба на материала или предмета;
3. информация относно прилагането на изискванията на добрата производствена практика при производството на материалите и предметите, вкл. рецептура, технологични процеси, контрол в процеса на производство;
4. протоколи от анализи на готовите материали и предмети;
5. информация за токсикологична безопасност на материала или предмета, когато е необходимо.
Чл. 32. (1) При установени мирис и привкус над 1 бал или оцветяване на проби храна или моделни разтвори при органолептично изследване на материали или предмети те не се допускат в контакт с храни.
(2) При установена наднормена миграция на нискомолекулни вещества материалите и предметите не се допускат за контакт с храни.
Допълнителни разпоредби
§ 1. По смисъла на тази наредба:
1. "Пластмаси" са високомолекулни органични съединения, получени чрез полимеризация, поликондензация или друг подобен процес от молекули с ниска молекулна маса или чрез химическа промяна на природни макромолекули. Към тези високомолекулни съединения могат да се добавят като добавки други вещества и материали.
2. "Не са пластмаси":
а) лакирана и нелакирана целулозна хартия;
б) еластомери и естествени или синтетични каучуци;
в) хартии и картони, модифицирани или не чрез добавка на пластмаси;
г) повърхностни покрития, получени от:
аа) парафинови восъци, в т. ч. и синтетични парафинови восъци и/или микрокристални восъци;
бб) смеси от восъците по "аа" един с друг и/или с пластмаси;
д) йонообменни смоли;
е) силикони.
3. "Субстанции" са мономери, добавки и спомагателни вещества, използвани за производството на материалите и предметите от пластмаси.
4. "Мономер" е нискомолекулно вещество, молекулите на което са способни да встъпват в реакция помежду си или с молекулите на други вещества с образуване на полимер.
5. "Полимер" е вещество, съставено от молекули, характеризиращи се с многократно повтарящ се един или няколко вида атоми или атомни групи - съставни звена, свързани едни с други в достатъчно количество, за да осигурят комплекс от свойства, които не се променят значително при добавяне или отстраняване на едно или няколко съставни звена.
6. "Добавка" е всяко прибавено към полимерите вещество по време на процесите на синтезиране, производство и трансформация с цел улесняването на тяхното протичане и/или придаване на необходимите експлоатационни свой-ства на крайния материал или предмет.
7. "Спомагателни вещества" са химически съединения, които се използват при синтез или преработка на полимерите.
8. "Моделен разтвор" е течна среда, която имитира основните качества на определен тип храни.
9. "Миграция" е процес на проникване, преминаване на нискомолекулни неполимеризирали вещества от материалите и предметите от пластмаса към храните, с които са в контакт.
10. "Обща миграция" е количеството нискомолекулни неполимеризирали вещества, преминали от материала или предмета във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm).
11. "Специфична миграция" е количеството на определено нискомолекулно, неполимеризирало вещество, преминало във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm).
12. "Допустими граници на миграция" е максималното количество преминали във/върху храната нискомолекулни неполимеризирали вещества от материалите и предметите, което не уврежда здравето на консуматора и не води до нежелани промени в състава на храните или до влошаване на органолептичните им качества.
13. "Допустима граница на обща миграция" е максимално разрешеното количество на всички нискомолекулни неполимеризирали вещества, преминали от материала или предмета във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm).
14. "Допустима граница на специфична миграция" е максимално разрешеното количество на определено нискомолекулно неполимеризирало вещество, преминало във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm).
15. "Контактна повърхност" е частта на материала или предмета, с която храната влиза в контакт.
16. "Фолио" е тънък лист от пластмаса с дебелина под 0,12 mm.
17. "Граница на откриване" е най-малкото количество аналит (вещество), което със сигурност може да бъде определено чрез специфичен инструмент или метод на анализ.
18. "Да не се установява" означава изследваното вещество да не се открива с валидиран метод за анализ при определена граница на откриване; в случай че няма валидиран метод, може да се използва аналитичен метод с подходяща граница на откриване до разработването на валидиран метод.
19. "Полимерна добавка" означава всеки полимер, пре-полимер и/или олигомер, който може да бъде добавен към полимер за постигане на експлоатационни свойства на крайния материал или предмет като техен основен структурен компонент, но който не може да се използва при отсъствието на други полимери. Полимерни добавки са и веществата, които се въвеждат за осигуряване протичането на процесите на полимеризацията.
20. "Материали и предмети" са понятията по смисъла на чл. 1, параграф 2 на Регламент 1935/2004 относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни.
21. "Многослоен материал или предмет от пластмаси" е материал или предмет от пластмаси, съставен от два или повече слоя, всеки един от които е съставен единствено от пластмаса, и които са съединени помежду си със свързващи вещества или по друг начин.
22. "Функционална бариера от пластмаса" е бариера, състояща се от един или повече слоя от пластмаса, която гарантира, че материалът или предметът в завършен вид е в съответствие с изискванията по чл. 3 на Регламент (ЕО) № 1935/2004 и наредбата.
23. "Немазни храни" са храни, за чиито анализи за миграция са посочени моделни разтвори, различни от моделен разтвор D.
§ 2. Термините, използвани в Регламент (ЕО) № 1935/2004 и Регламент (ЕО) № 2023/2006, се употребяват със същото значение и в тази наредба.
§ 3. С тази наредба се въвеждат изискванията на:
1. Директива 2002/72/ЕО относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, последно изменена с Директива 2007/19/EO;
2. Директива 1982/711/ЕИО за установяване на основните правила, необходими за изпитване на миграцията на съединенията на материали и предмети от пластмаса, предназначени за контакт с храни;
3. Директива 1978/142/ЕИО относно материалите и предметите, които съдържат винилхлориден мономер и са предназначени за контакт с храни;
4. Директива 1981/432/ЕИО за определяне на общностен метод за анализ за официален контрол на винилхлорид, отделян от материали и предмети в храни;
5. Директива 1980/766/ЕИО за определяне на общностен метод за анализ за официален контрол на съдържанието на винилхлориден мономер в материали и предмети, които са предназначени за контакт с храни;
6. Директива 1985/572/ЕИО за определяне на списъка на моделни разтвори, които да бъдат използвани за изпитване на миграцията на съставките на материали и предмети от пластмаса, предназначени за контакт с храни, последно изменена с Директива 2007/19/ЕО.
§ 4. С наредбата се създават условия за прилагане на:
1. Регламент (ЕО) 1935/2004 относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни и за отмяна на Директива 80/590/ЕИО, определяща символа за разрешен контакт с храни и на Директива 89/109/ЕИО относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни;
2. Регламент (ЕО) 2023/2006 относно добрата производствена практика за материали и предмети, предназначени за контакт с храни.
Преходни и Заключителни разпоредби
§ 5. Тази наредба се издава на основание чл. 8 от Закона за храните.
§ 6. Наредбата влиза в сила с обнародването й в "Държавен вестник" и отменя Наредба № 1 за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (обн., ДВ, бр. 13 от 2002 г.; изм., бр. 55 от 2004 г., бр. 70 от 2005 г., бр. 59 от 2006 г., бр. 2 и 52 от 2007 г.).
§ 7. За нарушение на изискванията на тази наредба се приемат количествата нискомолекулни вещества, установени при анализ за миграция, които надвишават нормите за допустими нива на миграция на нискомолекулни вещества в готовите материали и предмети или във/върху храните, с които те влизат в контакт.
§ 8. В случаите, когато единствената храна, с която материал или предмет може да влезе в контакт, е храна, посочена в таблица 4 на част IV на приложение № 9 и за която няма поставен знак "Х" в колони "Моделен разтвор за анализ", се счита, че този материал или предмет съответства на изискванията на чл. 13.
§ 9. Материалите и предметите, които не съответстват на изискванията по тази наредба и са произведени преди влизането й в сила, могат да се продават до изчерпване на наличните количества, но не по-късно от 1 май 2008 г.
§ 10. (1) Уплътнители, произведени от поливинилхлорид (PVC), съдържащи епоксидирано соево масло с референтен № 88640, посочен в част I на приложение № 2, и използвани за затваряне на стъклени буркани, съдържащи храни, определени с Наредбата за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета (ПМС № 149 от 2001 г., ДВ, бр. 57 от 2001 г.) и с Наредбата за изискванията към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца (ПМС № 66 от 2003 г., ДВ, бр. 27 от 2003 г.), могат да се предлагат на пазара, при условие че датата на напълване е отбелязана върху материалите и предметите. Датата на напълване може да се постави чрез друга индикация, при условие че тази индикация позволява определянето на датата на напълване.
(2) Изискванията по ал. 1 се прилагат в съответствие с разпоредбите на Наредбата за изискванията за етикетирането и представянето на храните, приета с Постановление № 136 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 62 от 2000 г.).
(3) Информацията за датата на напълване се представя при поискване от компетентните органи, които извършват контрол върху изпълнението на изискванията на наредбата.
§ 11. Не се допуска производството и вноса на капачки с уплътнения, които не съответстват на ограниченията, посочени в приложения № 1 и 2, и/или спецификациите, посочени в приложение № 3 за веществата с референтни № 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 и 93760, след 1 юли 2008 г.
§ 12. Не се допуска производството и вноса на материали и предмети от пластмаси, предназначени да бъдат в контакт с храни, които не съответстват на ограниченията, посочени в приложения № 1 и 2, и/или спецификациите, посочени в приложение № 3 за фталати с референтни № 74560, 74640, 74880, 75100 и 75105, след 1 юли 2008 г.
§ 13. Не се допуска производството и вноса на материали и предмети от пластмаси, предназначени да бъдат в контакт с храни, с изключение на посочените по § 2 и 3, които не съответстват на изискванията по наредбата след 1 май 2009 г.
§ 14. В § 2 от Наредба № 3 за специфичните изисквания към материалите и предметите, различни от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ДВ, бр. 51 от 2007 г.) след думите "керамичните предмети, предназначени за контакт с храни" се добавя изразът "Директива 1993/11/ЕИО за изпускане на N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества от биберони и залъгалки, произведени от еластомер или каучук".
Приложение № 1 към чл. 4, ал. 1
Част I
Списък на разрешените мономери и други изходни вещества за производството на материали и предмети
| № | РМ/REF № | CAS № | Химическо наименование | Граници на миграция (норми) |
| по | и/или спецификации | |||
| ред | ||||
| 1 | 10030 | 000514-10-3 | Абиетинова киселина | |
| 2 | 10060 | 000075-07-0 | Ацеталдехид | ОГСМ = 6 mg/kg (2) |
| 3 | 10090 | 000064-19-7 | Оцетна киселина | |
| 4 | 10120 | 000108-05-4 | Винилов естер на оцетната | |
| киселина | ГСМ = 12 mg/kg | |||
| 5 | 10150 | 000108-24-7 | Оцетен анхидрид | |
| 6 | 10210 | 000074-86-2 | Ацетилен | |
| 7 | 10599/90А | 061788-89-4 | Димери на ненаситени мастни | |
| киселини (С18), дестилирани | ОКМП = 0,05 mg/6 dm2 (27) | |||
| 8 | 10599/91 | 061788-89-4 | Димери на ненаситени мастни | |
| киселини (С18), недестилирани | ОКМП = 0,05 mg/6 dm2 (27) | |||
| 9 | 10599/92А | 068783-41-5 | Димери на хидрирани ненаситени | |
| мастни киселини (С18), дестилирани | ОКМП = 0,05 mg/6 dm2 (27) | |||
| 10 | 10599/93 | 068783-41-5 | Димери на хидрирани ненаситени | |
| мастни киселини (С18), | ||||
| недестилирани | ОКМП = 0,05 mg/6 dm2 (27) | |||
| 11 | 10630 | 000079-06-1 | Акриламид | ГСМ - да не се установява |
| (ГО = 0,01 mg/kg) | ||||
| 12 | 10660 | 015214-89-8 | 2-Акриламидо-2-метил-пропан- | |
| сулфонова киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg | |||
| 13 | 10690 | 000079-10-7 | Акрилова киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) |
| 14 | 10750 | 002495-35-4 | Бензилов естер на акриловата | |
| киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) | |||
| 15 | 10780 | 000141-32-2 | n-Бутилов естер на акриловата | |
| киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) | |||
| 16 | 10810 | 002998-08-5 | Сек-бутилов естер на акриловата | |
| киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) | |||
| 17 | 10840 | 001663-39-4 | Терт-бутилов естер на акриловата | |
| киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) | |||
| 18 | 11005 | 012542-30-2 | Дициклопентенилов естер на | |
| акриловата киселина | КМП = 0,05 mg/6 dm2 | |||
| 19 | 11245 | 002156-97-0 | Додецилов естер на акриловата | |
| киселина | ГСМ=0,05 mg/kg (1) | |||
| 20 | 11470 | 000140-88-5 | Етилов естер на акриловата | |
| киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) | |||
| 21 | 11500 | 000103-11-7 | 2 -Етилхексилов естер на акрило- | |
| вата киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg | |||
| 22 | 11510 | 000818-61-1 | Хидроксиетилов естер на акрило- | Виж "Моноестер с етиленгликол |
| вата киселина | на акриловата киселина" | |||
| 23 | 11530 | 00999-61-1 | 2-Хидроксипропилов естер на | КМП = 0,05 mg/6 dm2 за сумата от акри- |
| акриловата киселина | лова киселина, 2-хидрокси-пропилов | |||
| естер и акрилова киселина, 2-хидрокси-изопропилов естер и съгласно спецификациите, посочени в приложение № 3 | ||||
| 24 | 11590 | 000106-63-8 | Изобутилов естер на акриловата | |
| киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) | |||
| 27 | 11680 | 000689-12-3 | Изопропилов естер на акриловата | |
| киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) | |||
| 28 | 11710 | 000096-33-3 | Метилов естер на акриловата | |
| киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) | |||
| 29 | 11830 | 000818-61-1 | Моноетиленгликолов естер на | |
| акриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) | |||
| 30 | 11890 | 002499-59-4 | n-Октилов естер на акриловата | |
| киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) | |||
| 31 | 11980 | 000925-60-0 | Пропилов естер на акриловата | |
| киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) | |||
| 32 | 12100 | 000107-13-1 | Акрилонитрил | ГСМ - да не се установява |
| (ГО = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на | ||||
| метода) | ||||
| 33 | 12130 | 000124-04-9 | Адипинова киселина | |
| 34 | 12265 | 004074-90-2 | Дивинилов естер на адипиновата | КМ = 5 mg/kg в КП (само при употреба |
| киселина | като съмономер) | |||
| 35 | 12280 | 002035-75-8 | Адипинов анхидрид | |
| 36 | 12310 | |||
| Албумин | ||||
| 37 | 12340 | |||
| Албумин, коагулиран с формалдехид | ||||
| 38 | 12375 | |||
| Първични алифатни алкохоли, | ||||
| монохидрирани наситени, линейни | ||||
| (С4-С22) | ||||
| 39 | 12670 | 002855-13-2 | 1-Амино-3-аминометил- | |
| 3,5,5-триметилциклохексан | ГСМ = 6 mg/kg | |||
| 40 | 12761 | 000693-57-2 | 12-Аминододеканова киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 41 | 12763 | 000141-43-5 | 2-Аминоетанол | ГСМ=0,05 mg/kg. Да не се употребява за |
| полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор D, приложение № 6. Да се употребява само за полимери, които са за непряк контакт с храни посредством слой от PET | ||||
| 42 | 12765 | 084434-12-8 | N-(2-аминоетил)-бета-аланин, | |
| натриева сол | ГСМ = 0,05 mg/kg | |||
| 43 | 12786 | 000919-30-2 | 3-Аминопропилтриетоксисилан | Извлеченото остатъчно съдържание на |
| 3-аминопропилтриетоксилан да не надвишава 3 mg/kg пълнител, когато се използва за реактивна повърхностна обработка на неорганични пълнители и ГСМ = 0,05 mg/kg, когато се използва за повърхностна обработка на материали и предмети | ||||
| 44 | 12788 | 002432-99-7 | 11-Аминоундеканова киселина | ГСМ = 5 mg/kg |
| 45 | 12789 | 007664-41-7 | Амоняк | |
| 46 | 12820 | 000123-99-9 | Азелаинова киселина | |
| 47 | 12970 | 004196-95-6 | Азелаинов анхидрид | |
| 48 | 13000 | 001477-55-0 | 1,3-Диметиламинобензен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 49 | 13060 | 004422-95-1 | Трихлорид на 1,3,5-Бензентрикар- | КМП = 0,05 mg/6 dm2(измерено като |
| боновата киселина | 1,3,5-бензентрикарбонова киселина) | |||
| 50 | 13075 | 000091-76-9 | Бензогуанамин | Виж "2,4-Диамино-6-фенил- |
| 1,3,5-триазин" | ||||
| 51 | 13090 | 000065-85-0 | Бензоена киселина | |
| 52 | 13150 | 000100-51-6 | Бензилов алкохол | |
| 53 | 13180 | 000498-66-8 | Бицикло[2.2.1]хепт-2-ен | |
| (= Норборнен) | ГСМ = 0,05 mg/kg | |||
| 54 | 13210 | 001761-71-3 | Бис(4-аминоциклохексил)метан | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 55 | 13317 | 132459-54-2 | N,N'-Bis[4-(етоксикарбонил)- | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| фенил] - 1,4,5,8-нафталентетракар- | Чистота > 98,1 тегл. %. | |||
| боксидиимид | Да се използва само като съмономер | |||
| (максимум 4 %) за полиестери (PET, PBT) | ||||
| 56 | 13323 | 000102-40-9 | 1,3-Бис(2-хидроксиетокси) бензен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 57 | 13326 | 000111-46-6 | Бис(2-хидроксиетил)етер | Виж "Диетиленгликол" |
| 58 | 13380 | 000077-99-6 | 2,2-Бис(хидроксиметил)-1-бутанол | Виж "1,1,1-Триметилолпропан" |
| 59 | 13390 | 000105-08-8 | 1,4-Бис(хидроксиметил)циклохексан | |
| 60 | 13395 | 004767-03-7 | 2,2-Бис(хидроксиметил)пропионова | |
| киселина | КМП = 0,05 mg/6 dm2 | |||
| 61 | 13480 | 000080-05-7 | 2,2-Бис(4-хидроксифенил) пропан | ОГСМ = 0,6 mg/kg (28) |
| 62 | 13510 | 001675-54-3 | 2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан бис | Съгласно Регламент 1895 от 2005 г. |
| (2,3-епоксипропил) етер (=BADGE) | ||||
| 63 | 13530 | 038103-06-9 | 2,2 Бис(4-хидроксифенил)пропан бис | |
| (фталов анхидрид) | ГСМ = 0,05 mg/kg | |||
| 64 | 13550 | 000110-98-5 | Бис(хидроксипропил) етер | Виж "Дипропиленгликол" |
| 65 | 13560 | 005124-30-1 | Бис(4-изоцианатоциклохексил)метан | Виж "Дициклохексилметан-4,4'-диизо- |
| цианат" | ||||
| 66 | 13600 | 047465-97-4 | 3,3-Бис(3-метил-4-хидроксифенил) | ГСМ = 1,8 mg/kg |
| 2-индолинон | ||||
| 67 | 13607 | 000080-05-7 | Бисфенол А | Виж "2,2-Бис(4-хидроксифенил) пропан" |
| 68 | 13610 | 001675-54-3 | Бис(2,3-епоксипропил) етер на | Виж "2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан |
| Бисфенол А | бис2,3-епоксипропил) етер" | |||
| 69 | 13614 | 038103-06-9 | Бис(фталов анхидрид) на Бисфенол А | Виж "2,2 Бис(4-хидроксифенил)пропан |
| бис(фталов анхидрид)" | ||||
| 70 | 13617 | 000080-09-1 | Бисфенол S | Виж "4,4'-Дихлордифенил сулфон" |
| 71 | 13620 | 010043-35-3 | Борова киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (23) (изразено като |
| Борон) и съгласно Наредба № 9 на МЗ, МРРБ и МОСВ за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели (ДВ, бр. 30 от 2001 г.) | ||||
| 72 | 13630 | 000106-99-0 | Бутадиен | КM = 1 mg/kg в КП или ГСМ - да не се |
| установява (ГО = 0,02 mg/kg, вкл. греш- | ||||
| ката на метода) | ||||
| 73 | 13690 | 000107-88-0 | 1,3-Бутандиол | |
| 74 | 13720 | 000110-63-4 | 1,4-Бутандиол | ОГСМ = 5 mg/ kg (24) |
| 75 | 13780 | 002425-79-8 | Бис(2,3-епоксипропил) етер | КМ = 1 mg/kg в КП (изразено като епок- |
| на1,4-Бутандиол | си група), М.м. = 43 | |||
| 76 | 13810 | 000505-65-7 | 1,4-Бутандиол формал | КМП = 0,05 mg/6 dm2 |
| 77 | 13840 | 000071-36-3 | 1-Бутанол | |
| 78 | 13870 | 000106-98-9 | 1-Бутен | |
| 79 | 13900 | 000107-01-7 | 2-Бутен | |
| 80 | 13932 | 000598-32-3 | 3-Бутен-2-ол | ГСМ - да не се установява |
| (ГО = 0,02 mg/6 dm2). Да се използва само като съмономер за изготвянето на полимерна добавка | ||||
| 81 | 14020 | 000098-54-4 | 4-терт-Бутилфенол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 82 | 14110 | 000123-72-8 | Бутиралдехид | |
| 83 | 14140 | 000107-92-6 | Бутанова киселина | |
| 84 | 14170 | 000106-31-0 | Бутанов анхидрид | |
| 85 | 14200 | 000105-60-2 | Капролактам | ОГСМ = 15 mg/kg (5) |
| 86 | 14230 | 002123-24-2 | Капролактамат натриева сол | ОГСМ = 15 mg/kg (5) |
| (изразено като капролактам) | ||||
| 87 | 14260 | 000502-44-3 | Капролактон | ГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като сума- |
| та от капролактон и 6-хидроксихексанова киселина) | ||||
| 88 | 14320 | 000124-07-2 | Каприлова киселина | |
| 89 | 14350 | 000630-08-0 | Въглероден оксид | |
| 90 | 14380 | 000075-44-5 | Карбонил хлорид | КM = 1 mg/kg в КП |
| 91 | 14411 | 008001-79-4 | Рициново масло | |
| 92 | 14500 | 009004-34-6 | Целулоза | |
| 93 | 14530 | 007782-50-5 | Хлор | |
| 94 | 14570 | 000106-89-8 | 1-Хлор-2,3-епоксипропан | Виж "Епихлорхидрин" |
| 95 | 14650 | 000079-38-9 | Хлортрифлуоретилен | КМП = 0,5 mg/6 dm2 |
| 96 | 14680 | 000077-92-9 | Лимонена киселина | |
| 97 | 14710 | 000108-39-4 | m-Крезол | |
| 98 | 14740 | 000095-48-7 | о-Крезол | |
| 99 | 14770 | 000106-44-5 | р-Крезол | |
| 100 | 14800 | 003724-65-0 | Кротонова киселина | ОКМП = 0,05 mg/6 dm2 (33) |
| 101 | 14841 | 000599-64-4 | 4-Кумилфенол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 102 | 14880 | 000105-08-8 | 1,4-Циклохександиметанол | Виж "1,4-Бис(хидроксиметил) |
| циклохексан" | ||||
| 103 | 14950 | 003173-53-3 | Циклохексил изоцианат | OKM = 1 mg/kg в КП (изразено като |
| NCO) (26) | ||||
| 104 | 15030 | 000931-88-4 | Циклооктен | ГСМ = 0,05 mg/kg. Да се използва само |
| в полимери, които влизат в контакт с храни, за които моделен разтвор А е определен в приложение № 9 | ||||
| 105 | 15070 | 001647-16-1 | 1,9-Декадиен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 106 | 15095 | 000334-48-5 | Деканова киселина | |
| 107 | 15100 | 000112-30-1 | 1-Деканол | |
| 108 | 15130 | 000872-05-9 | 1-Децен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 109 | 15250 | 000110-60-1 | 1,4-Диаминобутан | |
| 110 | 15267 | 000080-08-0 | 4,4'-Диаминодифенил сулфон | ГСМ = 5 mg/kg |
| 111 | 15272 | 000107-15-3 | 1,2-Диаминоетан | Виж "Етилендиамин" |
| 112 | 15274 | 000124-09-4 | 1,6-Диаминохексан | Виж "Хексаметилендиамин" |
| 113 | 15310 | 000091-76-9 | 2,4-Диамино-6-фенил-1,3,5-триазин | КМП = 5 mg/6 dm2 |
| 114 | 15565 | 000106-46-7 | 1,4-Дихлорбензен | ГСМ = 12 mg/kg |
| 115 | 15610 | 000080-07-9 | 4,4'-Дихлордифенил сулфон | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 116 | 15700 | 005124-30-1 | Дициклохексилметан- | OKM = 1 mg/kg |
| 4,4'-диизоцианат | (изразено като NCO) (26) | |||
| 117 | 15760 | 000111-46-6 | Диетиленгликол | ОГСМ = 30 mg/kg (3) |
| 118 | 15790 | 000111-40-0 | Диетилентриамин | ГСМ = 5 mg/kg |
| 119 | 15820 | 000345-92-6 | 4,4'-Дифлуорбензофенон | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 120 | 15880 | 000120-80-9 | 1,2-Дихидроксибензен | ГСМ = 6 mg/kg |
| 121 | 15910 | 000108-46-3 | 1,3-Дихидроксибензен | ГСМ = 2,4 mg/kg |
| 122 | 15940 | 000123-31-9 | 1,4-Дихидроксибензен | ГСМ = 0,6 mg/kg |
| 123 | 15970 | 000611-99-4 | 4,4'-Дихидроксибензофенон | ГСМ = 6 mg/kg (15) |
| 124 | 16000 | 000092-88-6 | 4,4'-Дихидроксибифенил | ГСМ = 6 mg/kg |
| 125 | 16090 | 000080-09-1 | 4,4'-Дихидроксидифенил сулфон | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 126 | 16150 | 000108-01-0 | Диметиламиноетанол | ГСМ = 18 mg/kg |
| 127 | 16210 | 006864-37-5 | 3,3'-Диметил-4,4'-диаминодицикло- | ГСМ = 0,05 mg/kg (32). |
| хексилметан | Да се употребява само за полиамиди | |||
| 128 | 16240 | 000091-97-4 | 3,3'-Диметил-4,4'-диизоцианатбифенил | OKM = 1 mg/kg |
| (изразено като NCO) (26) | ||||
| 129 | 16360 | 000576-26-1 | 2,6-Диметилфенол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 130 | 16390 | 000126-30-7 | 2,2-Диметил-1,3-пропандиол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 131 | 16450 | 000646-06-0 | 1,3-Диоксолан | ГСМ = 5 mg/kg |
| 132 | 16480 | 000126-58-9 | Дипентаеритритол | |
| 133 | 16540 | 000102-09-0 | Дифенил карбонат | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 134 | 16570 | 004128-73-8 | Дифенилетер-4,4'-диизоцианат | OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26) |
| 135 | 16600 | 005873-54-1 | Дифенилметан-2,4'-диизоцианат | OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26) |
| 136 | 16630 | 000101-68-8 | Дифенилметан-4,4'-диизоцианат | OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26) |
| 137 | 16650 | 000127-63-9 | Дифенил сулфон | ОГСМ = 3 mg/kg (25) |
| 138 | 16660 | 000110-98-5 | Дипропиленгликол | |
| 139 | 16690 | 001321-74-0 | Дивинилбензен | КМП = 0,01 mg/6 dm2 или ГСМ - да не |
| се установява (ГО = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода), за сумата от дивинилбензен и етилвинилбензен и съгласно спецификациите, посочени в приложение № 3 | ||||
| 140 | 16694 | 013811-50-2 | N,N'-Дивинил-2-имидазолидинон | КM = 5 mg/kg в КП |
| 141 | 16697 | 000693-23-2 | n-Додекандиолова киселина | |
| 142 | 16704 | 000112-41-4 | 1-Додецен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 143 | 16750 | 000106-89-8 | Епихлорхидрин | ОКМ = 1 mg/kg в КП |
| 144 | 16780 | 000064-17-5 | Етанол | |
| 145 | 16950 | 000074-85-1 | Етилен | |
| 146 | 16955 | 000096-49-1 | Етилен карбонат | Остатъчно съдържание = 5 mg/kg хид- |
| рогел при максимално съотношение от 10 g хидрогел към 1 kg храна. Хидролизатът съдържа етиленгликол със СГМ = 30 mg/kg | ||||
| 147 | 16960 | 000107-15-3 | Етилендиамин | ГСМ = 12 mg/kg |
| 148 | 16990 | 000107-21-1 | Етиленгликол | ОГСМ = 30 mg/kg (3) |
| 149 | 17005 | 000151-56-4 | Етиленимин | ГСМ - да не се установява |
| (ГО = 0,01 mg/kg) | ||||
| 150 | 17020 | 000075-21-8 | Етиленов оксид | КM = 1 mg/kg в КП |
| 151 | 17050 | 000104-76-7 | 2-Етил-1-хексанол | ГСМ = 30 mg/kg |
| 152 | 17110 | 016219-75-3 | 5-Етилиденбицикло [2,2,1] хепт-2-ен | КМП = 0,05 mg/6 dm2. Съотношението |
| контактна повърхност/количество храна трябва да бъде по-малко от 2 dm2/kg | ||||
| 153 | 17160 | 000097-53-0 | Евгенол | ГСМ - не се установява (ГО = 0,02 mg/kg, |
| вкл. грешката на метода) | ||||
| 154 | 17170 | 061788-47-4 | Мастни киселини на кокосовото масло | |
| 155 | 17200 | 068308-53-2 | Мастни киселини на соевото масло | |
| 156 | 17230 | 061790-12-3 | Мастни киселини на таловото масло | |
| 157 | 17260 | 000050-00-0 | Формалдехид | ГСМ = 15 mg/kg (22) |
| 158 | 17290 | 000110-17-8 | Фумарова киселина | |
| 159 | 17530 | 000050-99-7 | Глюкоза | |
| 160 | 18010 | 000110-94-1 | Глутарова киселина | |
| 161 | 18070 | 000108-55-4 | Глутаров анхидрид | |
| 162 | 18100 | 000056-81-5 | Глицерол | |
| 163 | 18220 | 068564-88-5 | N-Хептиламиноундеканова киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg (1) |
| 164 | 18250 | 000115-28-6 | Хексахлорендометилен-тетрахидро- | ГСМ - да не се установява |
| фталова киселина | (ГО = 0,01 mg/kg) | |||
| 165 | 18280 | 000115-27-5 | Хексахлорендометилен-тетрахид- | ГСМ - да не се установява |
| рофталов анхидрид | (ГО = 0,01 mg/kg) | |||
| 166 | 18310 | 036653-82-4 | 1-Хексадеканол | |
| 167 | 18430 | 000116-15-4 | Хексафлуорпропилен | ГСМ - да не се установява |
| (ГО = 0,01 mg/kg) | ||||
| 168 | 18460 | 000124-09-4 | Хексаметилендиамин | ГСМ = 2,4 mg/kg |
| 169 | 18640 | 000822-06-0 | Хексаметилендиизоцианат | OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26) |
| 170 | 18670 | 000100-97-0 | Хексаметилентетрамин | ГСМ = 15 mg/kg (22) (изразено като |
| формалдехид) | ||||
| 171 | 18700 | 000629-11-8 | 1,6-Хександиол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 172 | 18820 | 000592-41-6 | 1-Хексен | ГСМ = 3 mg/kg |
| 173 | 18867 | 000123-31-9 | Хидрохинон | Виж "1,4-Дихидроксибензен" |
| 174 | 18880 | 000099-96-7 | р-Хидроксибензоена киселина | |
| 175 | 18896 | 001679-51-2 | 4-(хидроксиметил)-1-циклохексен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 176 | 18897 | 016712-64-4 | 6-Хидрокси-2-нафталинкарбонова | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| киселина | ||||
| 177 | 18898 | 000103-90-2 | N-(4-Хидроксифенил)ацетамид | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 178 | 19000 | 000115-11-7 | Изобутан | |
| 179 | 19060 | 000109-53-5 | Изобутилвинилов етер | КM = 5 mg/kg в КП |
| 180 | 19110 | 004098-71-9 | 1-Изоцианато-3-изоцианатометил- | OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26) |
| 3,5,5-триметилциклохексан | ||||
| 181 | 19150 | 000121-91-5 | Изофталова киселина | ГСМ = 5 mg/kg |
| 182 | 19210 | 001459-93-4 | Диметилов естер на изофталовата | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| киселина | ||||
| 183 | 19243 | 000078-79-5 | Изопрен | Виж "2-Метил-1,3-бутадиен" |
| 184 | 19270 | 000097-65-4 | Итаконова киселина | |
| 185 | 19460 | 000050-21-5 | Млечна киселина | |
| 186 | 19470 | 000143-07-7 | Лауринова киселина | |
| 187 | 19480 | 002146-71-6 | Винилов естер на лауриновата | |
| киселина | ||||
| 188 | 19490 | 000947-04-6 | Лауролактам | ГСМ = 5 mg/kg |
| 189 | 19510 | 011132-73-3 | Лигноцелулоза | |
| 190 | 19540 | 000110-16-7 | Малеинова киселина | ОГСМ = 30 mg/kg (4) |
| 191 | 19960 | 000108-31-6 | Малеинов анхидрид | ОГСМ = 30 mg/kg (4), изразено като |
| малеинова киселина | ||||
| 192 | 19975 | 000108-78-1 | Меламин | Виж "2,4,6-Триамино-1,3,5-тразин" |
| 193 | 19990 | 000079-39-0 | Метакриламид | ГСМ - да не се установява |
| (ГО = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на | ||||
| метода) | ||||
| 194 | 20020 | 000079-41-4 | Метакрилова киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
| 195 | 20050 | 000096-05-9 | Алилов естер на метакриловата | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| киселина | ||||
| 196 | 20080 | 002495-37-6 | Бензилов естер на метакриловата | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
| киселина | ||||
| 197 | 20110 | 000097-88-1 | Бутилов естер на метакриловата | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
| киселина | ||||
| 198 | 20140 | 002998-18-7 | сек-Бутилов естер на метакриловата | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
| киселина | ||||
| 199 | 20170 | 000585-07-9 | терт-Бутилов естер на метакриловата | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
| киселина | ||||
| 200 | 20260 | 000101-43-9 | Циклохексилов естер на метакрило- | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| вата киселина | ||||
| 201 | 20410 | 002082-81-7 | Диестер с 1,4-бутандиол на мета- | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| крилова киселина | ||||
| 202 | 20440 | 000097-90-5 | Диестер с етиленгликол на мета- | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| крилова киселина | ||||
| 203 | 20530 | 002867-47-2 | 2-Диметиламиноетилов естер на | ГСМ - да не се установява |
| метакриловата киселина | (ГО = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на | |||
| метода) | ||||
| 204 | 20590 | 000106-91-2 | 2,3-Епоксипропилов естер на | КМП = 0,02 mg/6 dm2 |
| метакриловата киселина | ||||
| 205 | 20890 | 000097-63-2 | Етилов естер на метакриловата | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
| киселина | ||||
| 206 | 21010 | 000097-86-9 | Изобутилов естер на метакриловата | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
| киселина | ||||
| 207 | 21100 | 004655-34-9 | Изопропилов естер на метакриловата | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
| киселина | ||||
| 208 | 21130 | 000080-62-6 | Метилов естер на метакриловата | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
| киселина | ||||
| 209 | 21190 | 000868-77-9 | Моноестер с етиленгликол на | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
| метакриловата киселина | ||||
| 210 | 21280 | 002177-70-0 | Фенилов естер на метакриловата | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
| киселина | ||||
| 211 | 21340 | 002210-28-8 | Пропилов естер на метакриловата | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
| киселина | ||||
| 212 | 21370 | 010595-80-9 | 2-сулфоетилов естер на метакрило- | КМП - да не се установява |
| вата киселина | (ГО = 0,02 mg/6 dm2) | |||
| 213 | 21400 | 054276-35-6 | Сулфопропилов естер на метакри- | КМП = 0,05 mg/6 dm2 |
| ловата киселина | ||||
| 214 | 21460 | 000760-93-0 | Метакрилов анхидрид | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
| 215 | 21490 | 000126-98-7 | Метакрилонитрил | ГСМ - да не се установява |
| (ГО = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на | ||||
| метода) | ||||
| 216 | 21520 | 001561-92-8 | Натриева сол на металилсулфоновата | ГСМ = 5 mg/kg |
| киселина | ||||
| 217 | 21550 | 000067-56-1 | Метанол | |
| 218 | 21640 | 000078-79-5 | 2-Метил-1,3-бутадиен | КM = 1 mg/kg в КП или ГСМ - не се |
| установява (ГО = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода) | ||||
| 219 | 21730 | 000563-45-1 | 3-Метил-1-бутен | КМП = 0,006 mg/6 dm2. Разрешава се |
| само при производството на полипропилен | ||||
| 220 | 21765 | 106246-33-7 | 4,4'-Метиленбис(3-хлоро- | КМП = 0,05 mg/6 dm2 |
| 2,6-диетиланилин) | ||||
| 221 | 21821 | 000505-65-7 | 1,4-(Метилендиокси)бутан | Виж "1,4-Бутандиол формал" |
| 222 | 21940 | 000924-42-5 | N-метилолакриламид | ГСМ - да не се установява |
| (ГО = 0,01 mg/kg) | ||||
| 223 | 21970 | 000923-02-4 | N-Метилолметакриламид | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 224 | 22150 | 000691-37-2 | 4-Метил-1-пентен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 225 | 22210 | 000098-83-9 | алфа-Метилстирен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 226 | 22331 | 025513-64-8 | Смес от (35 - 45 тегловни %) | КМП = 5 mg/6 dm2 |
| 1,6-диамино-2,2,4-триметилхексан и | ||||
| (55 - 65 тегловни %) 1,6-диамино- | ||||
| 2,4,4-триметилхексан | ||||
| 227 | 22332 | |||
| Смес от (40 тегловни %) | OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26) | |||
| 2,2,4-триметилхексан-1,6-диизоциа- | ||||
| нат и (60 тегловни %) | ||||
| 2,4,4-триметилхексан-1,6-диизоцианат | ||||
| 228 | 22350 | 000544-63-8 | Миристинова киселина | |
| 229 | 22360 | 001141-38-4 | 2,6-Нафталендикарбонова киселина | ГСМ = 5 mg/kg |
| 230 | 22390 | 000840-65-3 | Диметилов естер на 2,6-Нафталенди- | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| карбоновата киселина | ||||
| 231 | 22420 | 003173-72-6 | 1,5-Нафталендиизоцианат | OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26) |
| 232 | 22437 | 000126-30-7 | Неопентилгликол | Виж "2,2-Диметил-1,3-пропандиол" |
| 233 | 22450 | 009004-70-0 | Нитроцелулоза | |
| 234 | 22480 | 000143-08-8 | 1-Нонанол | |
| 235 | 22550 | 000498-66-8 | Норборнен | Виж "Бицикло[2,2,1]хепт-2-ен" |
| 236 | 22570 | 000112-96-9 | Октадецилизоцианат | OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26) |
| 237 | 22600 | 000111-87-5 | 1-Октанол | |
| 238 | 22660 | 000111-66-0 | 1-Октен | ГСМ = 15 mg/kg |
| 239 | 22763 | 000112-80-1 | Олеинова киселина | |
| 240 | 22775 | 000144-62-7 | Оксалова киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (29) |
| 241 | 22778 | 007456-68-0 | 4,4'-Оксибис(бензолсулфонилов ацид) | КМП = 0,05 mg/6 dm2 |
| 242 | 22780 | 000057-10-3 | Палмитинова киселина | |
| 243 | 22840 | 000115-77-5 | Пентаеритритол | |
| 244 | 22870 | 000071-41-0 | 1-Пентанол | |
| 245 | 22900 | 000109-67-1 | 1-Пентен | ГСМ = 5 mg/kg |
| 246 | 22932 | 001187-93-5 | Перфлуорометил перфлуоровинил етер | ГСМ = 5 mg/kg. Да се използва само за |
| противозалепващи покрития | ||||
| 247 | 22937 | 001623-05-8 | Перфлуорпропил перфлуорвинилов | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| етер | ||||
| 248 | 22960 | 000108-95-2 | Фенол | |
| 249 | 23050 | 000108-45-2 | 1,3-Фенилендиамин | ГСM - да не се установява |
| (ГО = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на | ||||
| метода) | ||||
| 250 | 23070 | 000102-39-6 | (1,3-Фенилендиокси)диоцетна | КМП = 0,05 mg/6 dm2 |
| киселина | ||||
| 251 | 23155 | 000075-44-5 | Фосген | Виж "Карбонил хлорид" |
| 252 | 23170 | 007664-38-2 | Фосфорна киселина | |
| 253 | 23175 | 000122-52-1 | Триетилов естер на фосфорната | КМ - да не се установява |
| киселина | (ГО = 1 mg/kg в КП) | |||
| 254 | 23187 | Фталова киселина | Виж "Терефталова киселина" | |
| 255 | 23200 | 000088-99-3 | о-Фталова киселина | |
| 256 | 23230 | 000131-17-9 | Диалилов естер на фталовата киселина | ГСМ - да не се установява |
| (ГО = 0,01 mg/kg) | ||||
| 257 | 23380 | 000085-44-9 | Фталов анхидрид | |
| 258 | 23470 | 000080-56-8 | алфа-Пинен | |
| 259 | 23500 | 000127-91-3 | бета-Пинен | |
| 260 | 23547 | 009016-00-6 | Полидиметилсилоксан | съгласно спецификацията, посочена в |
| 063148-62-9 | (М.м. > 6800) | приложение № 3 | ||
| 261 | 23590 | 025322-68-3 | Полиетиленгликол | |
| 262 | 23651 | 025322-69-4 | Полипропиленгликол | |
| 263 | 23740 | 000057-55-6 | 1,2-Пропандиол | |
| 264 | 23770 | 000504-63-2 | 1,3-Пропандиол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 265 | 23800 | 000071-23-8 | 1-Пропанол | |
| 266 | 23830 | 000067-63-0 | 2-Пропанол | |
| 267 | 23860 | 000123-38-6 | Пропионов алдехид | |
| 268 | 23890 | 000079-09-4 | Пропионова киселина | |
| 269 | 23920 | 000105-38-4 | Винилов естер на пропионовата | ОГСМ = 6 mg/kg (2) (изразено като |
| киселина | ацеталдехид) | |||
| 270 | 23950 | 000123-62-6 | Пропионов анхидрид | |
| 271 | 23980 | 000115-07-1 | Пропилен | |
| 272 | 24010 | 000075-56-9 | Пропиленов окис | KM = 1 mg/kg в KП |
| 273 | 24051 | 000120-80-9 | Пирокатехол | Виж "1,2-Дихидроксибензен" |
| 274 | 24057 | 000089-32-7 | Пиромелитов анхидрид | ГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като пиро- |
| мелитова киселина) | ||||
| 275 | 24070 | 073138-82-6 | Киселини на колофонови и дървесни | |
| смоли | ||||
| 276 | 24072 | 000108-46-3 | Резорцинол | Виж "1,3-Дихидроксибензен" |
| 277 | 24073 | 000101-90-6 | Резорцинол, диглицидилов етер | КМП = 0,005 mg/6 dm2. Да не се употре- |
| бява за полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор D, съгласно приложение № 9, и за полимери, които са за непряк контакт с храни посредством слой от PET | ||||
| 278 | 24100 | 008050-09-7 | Колофон | |
| 279 | 24130 | 008050-09-7 | Колофонова смола | Вж. "Колофон" |
| 280 | 24160 | 008052-10-6 | Смоли на таловото масло | |
| 281 | 24190 | 00805-0-09-7 | Колофон от дървесина | Вж. "Колофон" (PM/REF 24100) |
| 282 | 24250 | 009006-04-6 | Натурален каучук | |
| 283 | 24270 | 000069-72-7 | Салицилова киселина | |
| 284 | 24280 | 000111-20-6 | Себацинова киселина | |
| 285 | 24430 | 002561-88-8 | Себацинов анхидрид | |
| 286 | 24475 | 001313-82-2 | Натриев сулфид | |
| 287 | 24490 | 000050-70-4 | Сорбитол | |
| 288 | 24520 | 008001-22-7 | Соево масло | |
| 289 | 24540 | 009005-25-8 | Нишесте за хранителни цели | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 290 | 24550 | 000057-11-4 | Стеаринова киселина | |
| 291 | 24610 | 000100-42-5 | Стирен | |
| 292 | 24760 | 026914-43-2 | Стиренсулфонова киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 293 | 24820 | 000110-15-6 | Сукцинова киселина | |
| 294 | 24850 | 000108-30-5 | Сукцинов анхидрид | |
| 295 | 24880 | 000057-50-1 | Захароза | |
| 296 | 24886 | 046728-75-0 | 5-Сулфоизофталова киселина, | ГСМ = 5 mg/kg и за литий ГСМ |
| монолитиева сол | (T) = 0,6 mg/kg (8) (изразени като | |||
| литий) | ||||
| 297 | 24887 | 006362-79-4 | 5-Сулфоизофталова киселина, | ГСМ = 5 mg/kg |
| мононатриева сол | ||||
| 298 | 24888 | 003965-55-7 | Диметилов естер на мононатриевата | |
| сол на 5-сулфоизофталовата киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg | |||
| 299 | 24903 | 068425-17-2 | Сиропи, хидролизирано нишесте, | В съответствие със спецификациите по |
| хидрирани | приложение № 3 | |||
| 300 | 24910 | 000100-21-0 | Терефталова киселина | ГСМ = 7,5 mg/kg |
| 301 | 24940 | 000100-20-9 | Дихлорид на терефталовата киселина | ОГСМ = 7,5 mg/kg (изразено като |
| терефталова киселина) | ||||
| 302 | 24970 | 000120-61-6 | Диметилов естер на терефталовата | |
| киселина | ||||
| 303 | 25080 | 001120-36-1 | 1-Тетрадецен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 304 | 25090 | 000112-60-7 | Тетраетиленгликол | |
| 305 | 25120 | 000116-14-3 | Тетрафлуоретилен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 306 | 25150 | 000109-99-9 | Тетрахидрофуран | ГСМ = 0,6 mg/kg |
| 307 | 25180 | 000102-60-3 | N,N,N',N',-Тетракис (2-хидро- | |
| ксипропил) етилендиамин | ||||
| 308 | 25210 | 000584-84-9 | 2,4-Толуендиизоцианат | OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26) |
| 309 | 25240 | 000091-08-7 | 2,6-Толуендиизоцианат | OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26) |
| 310 | 25270 | 026747-90-0 | 2,4-Толуендиизоцианат димер | OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26) |
| 311 | 25360 | |||
| 2,3-епоксипропилов естер на | KM = 1 mg/kg в KП (изразено като | |||
| триалкил (С5 - С15) оцетната киселина | епокси група, М.м. = 43) | |||
| 312 | 25380 | |||
| Винилови естери на триалкил | КМП = 0,005 mg/6 dm2 | |||
| оцетната киселина (С7 - С17) | ||||
| (винил версатат) | ||||
| 313 | 25385 | 000102-70-5 | Триалиламин | съгласно спецификацията, посочена в |
| приложение № 3 | ||||
| 314 | 25420 | 000108-78-1 | 2,4,6-Триамино-1,3,5-триазин | ГСМ = 30 mg/kg |
| 315 | 25450 | 026896-48-0 | Трициклодекандиметанол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 316 | 25510 | 000112-27-6 | Триетиленгликол | |
| 317 | 25540 | 000528-44-9 | Тримелитова киселина | ОГСМ = 5 mg/kg (35) |
| 318 | 25550 | 000552-30-7 | Тримелитов анхидрид | ОГСМ = 5 mg/kg (35) (изразено като |
| тримелитова киселина) | ||||
| 319 | 25600 | 000077-99-6 | 1,1,1-Триметилолпропан | ГСМ = 6 mg/kg |
| 320 | 25840 | 003290-92-4 | 1,1,1-Триметилолпропан | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| триметакрилат | ||||
| 321 | 25900 | 000110-88-3 | Триоксан | ГСМ = 5 mg/kg |
| 322 | 25910 | 024800-44-0 | Трипропиленгликол | |
| 323 | 25927 | 027955-94-8 | 1,1,1-Трис(4-хидроксифенил)етан | KM = 0,5 mg/kg в KП. Разрешава се само |
| при производство на поликарбонати | ||||
| 324 | 25960 | 000057-13-6 | Карбамид | |
| 325 | 26050 | 000075-01-4 | Винилхлорид | вж. чл. 17 |
| 326 | 26110 | 000075-35-4 | Винилиденхлорид | КМ= 5 mg/kg в KП или ГСМ - не се |
| установява (ГО = 0,05 mg/kg) | ||||
| 327 | 26140 | 000075-38-7 | Винилиденфлуорид | ГСМ= 5 mg/kg |
| 328 | 26155 | 001072-63-5 | 1-Винилимидазол | KM = 5 mg/kg в KП |
| 329 | 26170 | 003195-78-6 | N-Винил-N-метилацетамид | КM = 2 mg/kg в КП |
| 330 | 26320 | 002768-02-7 | Винилтриметоксисилан | KM = 5 mg/kg в KП |
| 331 | 26360 | 007732-18-5 | Вода | Съгласно Наредба № 9 на МЗ, МРРБ и |
| МОСВ за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели (ДВ, бр. 30 от 2001 г.) |
Част II
Списък на мономерите и другите изходни вещества за производство на материали и предмети по § 5 от преходните и заключителните разпоредби
| № | РМ/REF № | CAS № | Химическо наименование | Граници на миграция (норми) |
| по | и/или спецификации | |||
| ред | ||||
| 1 | 13050 | 000528-44-9 | 1,2,4,-Бензентрикарбонова киселина | Виж "Тримелитова киселина" |
| 2 | 15730 | 000077-73-6 | Дициклопентадиен | |
| 3 | 18370 | 000592-45-0 | 1,4-Хексадиен | |
| 4 | 26230 | 000088-12-0 | Винилпиролидон |
Част III
Допълнителни бележки
1. Списъците в част I и част II включват:
1.1. Вещества, от които чрез полимеризация, включваща поликондензация, присъединителна полимеризация или други подобни процеси, се получават макромолекули.
1.2. Натурални или синтетични макромолекулни вещества, използвани за получаване на модифицирани макромолекули, когато мономерите и други изходни продукти за получаването на първите не са включени в списъка.
1.3. Вещества, използвани за модифициране на натурални или синтетични високомолекулни вещества.
2. Следните вещества не са включени в списъците по част I и част II, дори съзнателно да са използвани и да са разрешени:
2.1. алуминиеви, амониеви, калциеви, железни, магнезиеви, натриеви и калиеви соли, включително двойни и кисели соли на разрешени киселини, феноли или алкохоли; но в списъците се срещат наименования, които съдържат изразите "... киселина(и), соли", когато съответната свободна киселина(и) не е (не са) упомената(и);
2.2. цинкови соли, включително двойни и кисели соли на разрешени киселини, феноли или алкохоли; за тези соли се прилага групова ГСМ = 25 mg/kg (изразено като цинк); същите рестрикции за цинк, посочени в част II на приложение № 3, се прилагат за:
а) вещества, чието наименование съдържа "... киселина(и), соли", които се срещат в списъците, когато съответната свободна киселина(и) не е (не са) посочени;
б) веществата, посочени в бележка (38) на приложение № 4.2.3.
3. Следните вещества, които могат да присъстват, както следва:
3.1. в крайния материал или предмет като:
а) онечиствания в използваните вещества;
б) междинни продукти на реакциите;
в) продукти на деструкция;
3.2. олигомери и натурални или синтетични високомолекулни вещества, както и техните смеси, ако мономерите и изходните вещества, необходими за синтеза им, са включени в списъка;
3.3. смеси от разрешените вещества;
3.4. материалите и предметите, които съдържат веществата, посочени в т. 3.3, трябва да отговарят на изискванията на чл. 4.
4. Веществата следва да бъдат със задоволителни технически характеристики в съответствие с критериите за чистота.
5. Таблиците съдържат следните данни:
5.1. Колона 2 "РМ/Ref. №" - референтен номер на веществата, по класификацията на Европейския съюз за опаковъчните материали.
5.2. Колона 3 "CAS №" - номер съгласно химическия регистър на Кемикъл Абстрактс Сървис.
5.3. Колона 4 "Химическо наименование" - химическото наименование на веществото.
5.4. Колона 5 "Граници на миграция и/или спецификации", която може да включва:
а) граници на специфична миграция (ГСМ);
б) максимално допустимо количество на веществото в готовия материал или предмет (КМ);
в) максимално допустимо количество на веществото в готовия материал или предмет, изразено в милиграми на 6 квадратни дециметра (mg/6 dm) от повърхността, влизаща в контакт с храната (КМП);
г) други специфични ограничения;
д) спецификации, отнасящи се до веществото или полимера.
6. Когато наименованието на индивидуално съединение от списъка се покрива с наименованието на цял клас вещества, ограниченията, прилагани към веществото, трябва да бъдат тези, посочени за индивидуалното съединение.
7. При несъответствие между химическото наименование и CAS номера водещо е химическото наименование. При несъответствие между CAS номера в EINECS каталога и този в CAS регистъра водещ е номерът по CAS регистъра.
Приложение № 2 към чл. 5, ал. 1
Част I
Списък на разрешените добавки за производството на материали и предмети
| № | РМ/REF № | CAS № | Химическо наименование | Граници на миграция (норми) |
| по | и/или спецификации | |||
| ред | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1 | 30000 | 000064-19-7 | Оцетна киселина | |
| 2 | 30045 | 000123-86-4 | Бутилов естер на оцетната киселина | |
| 3 | 30080 | 004180-12-5 | Медна сол на оцетната киселина | ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразено като мед) |
| 4 | 30140 | 000141-78-6 | Етилов естер на оцетната киселина | |
| 5 | 30280 | 000108-24-7 | Оцетен анхидрид | |
| 6 | 30295 | 000067-64-1 | Ацетон | |
| 7 | 30340 | 330198-91-9 | 2,3-бис (ацетокси) пропилов естер | |
| на 12-(ацетокси)стеариновата | ||||
| киселина | ||||
| 8 | 30370 | Соли на ацетилоцетната киселина | ||
| 9 | 30401 | Ацетилирани моно- и диглицериди | ||
| на мастните киселини | ||||
| 10 | 30610 | Алифатни монокарбоксилни, линей- | ||
| ни киселини (С2 - С24), от натурални | ||||
| мазнини и масла и техните моно-, | ||||
| ди- и триглицеролови естери (вкл. | ||||
| естествено съдържащи се разклоне- | ||||
| ни мастни киселини) | ||||
| 11 | 30612 | Алифатни монокарбоксилни, линей- | ||
| ни киселини (С2 - С24), синтетични и | ||||
| техните моно-, ди- и триглицеролови | ||||
| естери | ||||
| 12 | 30960 | Естери с полиглицерол на алифатни | ||
| монокарбоксилни киселини (С6 - С22) | ||||
| 13 | 31328 | Мастни киселини на масла и мазнини | ||
| от животински или растителен про- | ||||
| изход за хранителни цели | ||||
| 14 | 31530 | 123968-25-2 | 2,4-ди-терт-пентил-6-[1-(3,5-ди-терт- | ГСМ = 5 mg/kg |
| пентил-2-хидроксифенил)етил] фени- | ||||
| лов естер на акриловата киселина | ||||
| 15 | 31542 | 174254-23-0 | Алкилови естери на акриловата ки- | KM = 0,5% (тегловни) в KП |
| селина, метилов естер, теломер | ||||
| с 1-додекантиол, (С16 - С18) | ||||
| 16 | 31730 | 000124-04-9 | Адипинова киселина | |
| 17 | 33120 | Алифатни, монохидрирани, наситени | ||
| алкохоли,линейни, първични (С4 - С24) | ||||
| 18 | 33350 | 009005-32-7 | Алгинова киселина | |
| 19 | 33801 | n-Алкил (С10 - С13) бензенсулфонова | ГСМ = 30 mg/kg | |
| киселина | ||||
| 20 | 34240 | Естери с феноли на алкил (С10 - С20) | ||
| сулфоновата киселина | ||||
| 21 | 34281 | Алкил (С8 - С22) сулфонови киселини, | ||
| линейни, първични с четен брой | ||||
| въглеродни атоми | ||||
| 22 | 34475 | Алуминиево-калциев хидроксид | ||
| фосфит, хидрат | ||||
| 23 | 34480 | Алуминиеви нишки, пластинки и | ||
| прахове | ||||
| 24 | 34560 | 021645-51-2 | Алуминиев хидроксид | |
| 25 | 34690 | 011097-59-9 | Алуминиево-магнезиев карбонат | |
| хидроксид | ||||
| 26 | 34720 | 001344-28-1 | Алуминиев оксид | |
| 27 | 34850 | 143925-92-2 | Амини, бис(хидриран мастен алкил) | КМ = Разрешен само за употреба: |
| оксидирани | (а) в полиолефини при 0,1 % тегловни, | |||
| но не в LDPE-поли - етилен с ниска плътност, когато е в контакт с храни, за които е установен "фактор на редукция", по-малък от 3 в приложение № 9 | ||||
| (б) в PET при 0,25 % тегловни в контакт с храни, различни от тези, за които е определен моделен разтвор D по приложение № 9 | ||||
| 28 | 34895 | 000088-68-6 | 2-Аминобензамид | ГСМ = 0,05 mg/kg. Да се употребява само |
| за РЕТ, предназначени за вода и напитки | ||||
| 29 | 35120 | 013560-49-1 | 3-аминокротонова киселина, диестер | |
| с тиобис(2-хидроксиетил) етер | ||||
| 30 | 35160 | 006642-31-5 | 6-Амино-1,3-диметилурацил | ГСМ = 5 mg/kg |
| 31 | 35170 | 000141-43-5 | 2-Аминоетанол | ГСМ = 0,05 mg/kg. Да не се употребява |
| за полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор D, съгласно приложение № 9, и за полимери, които са за непряк контакт с храни посредством слой от PET | ||||
| 32 | 35284 | 000111-41-1 | N-(2-аминоетил)етаноламин | ГСМ = 0,05 mg/kg. Да не се употребява |
| за полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор D, съгласно приложение № 9, и за полимери, които са за непряк контакт с храни посредством слой от PET | ||||
| 33 | 35320 | 007664-41-7 | Амоняк | |
| 34 | 35440 | 001214-97-9 | Амониев бромид | |
| 35 | 35600 | 001336-21-6 | Амониев хидроксид | |
| 36 | 35840 | 000506-30-9 | Арахинова киселина | |
| 37 | 35845 | 007771-44-0 | Арахидонова киселина | |
| 38 | 36000 | 000050-81-7 | Аскорбинова киселина | |
| 39 | 36080 | 000137-66-6 | Аскорбилпалмитат | |
| 40 | 36160 | 010605-09-1 | Аскорбилстеарат | |
| 41 | 36840 | 012007-55-5 | Бариев тетраборат | ОГСМ = 1 mg/kg (12) (изразено като |
| барий) и ОГСМ = 6 mg/kg (23) (изразено като бор), без да противоречи на Наредба № 9 на МЗ, МРРБ и МОСВ за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели(ДВ, бр. 30 от 2001г.) | ||||
| 42 | 36880 | 008012-89-3 | Пчелен восък | |
| 43 | 36960 | 003061-75-4 | Бехенамид | |
| 44 | 37040 | 000112-85-6 | Бехенова киселина | |
| 45 | 37280 | 001302-78-9 | Бентонит | |
| 46 | 37360 | 000100-52-7 | Бензалдехид | В съответствие с бележка 9 по прило- |
| жение № 4 | ||||
| 47 | 37600 | 000065-85-0 | Бензоена киселина | |
| 48 | 37680 | 000136-60-7 | Бутилов естер на бензоената киселина | |
| 49 | 37840 | 000093-89-0 | Етилов естер на бензоената киселина | |
| 50 | 38080 | 00009358-3 | Метилов естер на бензоената киселина | |
| 51 | 38160 | 002315-68-6 | Пропилов естер на бензоената | |
| киселина | ||||
| 52 | 38510 | 136504-96-6 | 1,2-бис(3-аминопропил)етилендиамин, | ГСМ = 5 mg/kg |
| полимер с N-бутил-2,2,6,6-тетраметил- | ||||
| 4-пиперидинамид и 2,4,6-трихлоро- | ||||
| 1,3,5-триазин | ||||
| 53 | 38515 | 001533-45-5 | 4,4-бис(2бензоксазолил)стилбен | ГСМ = 0,05 mg/kg (1) |
| 54 | 38810 | 080693-00-1 | Бис(2,6-ди-терт-бутил-4-метилфенил) | ГСМ = 5 mg/kg (сумарно фосфит и |
| пентаеритритолов дифосфит | фосфат) | |||
| 55 | 38840 | 154862-43-8 | Бис(2,4-дикумилфенил)пентаерит- | ГСМ = 5 mg/kg (сумарно самото вещес- |
| ритолов дифосфит | тво, неговата оксидирана форма бис(2,4- | |||
| дикумилфенил)пентаеритритол фосфат и продукта от неговата хидролиза (2,4-дикумилфенол) | ||||
| 56 | 38879 | 135861-56-2 | Бис(3,4-диметилбензилиден)сорбитол | |
| 57 | 38885 | 002725-22-6 | 2,4-Бис(2,4-диметилфенил)-6- | ГСМ = 0,05 mg/kg . Само за храни на |
| (2-хидрокси-4-ен-октилоксифенил)- | основа вода | |||
| 1,3,5-триазин | ||||
| 58 | 38950 | 079072-96-1 | Бис(4-етилбензилиден)сорбитол | |
| 59 | 39200 | 006200-40-4 | Бис(2-хидроксиетил)-2-хидроксипро- | ГСМ = 1,8 mg/kg |
| пил-3-(додецилокси) метиламониев | ||||
| хлорид | ||||
| 60 | 39680 | 000080-05-7 | 2,2-Бис(4-хидроксифенил) пропан | ОГСМ = 0,6 mg/kg (28) |
| 61 | 39815 | 182121-12-6 | 9,9-бис(метоксиметил)флуорен | КМП = 0,05 mg/6 dm2 |
| 62 | 39890 | 087826-41-3 | Бис(метилбензилиден)сорбитол | |
| 069158-41-4 | ||||
| 054686-97-4 | ||||
| 081541-12-0 | ||||
| 63 | 39925 | 129228-21-3 | 3,3-Бис(метоксиметил)- | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 2,5-диметилхексан | ||||
| 64 | 40120 | 068951-50-8 | Бис(полиетиленгликол)хидрокси- | ГСМ = 0,6 mg/kg |
| метил-фосфонат | ||||
| 65 | 40320 | 010043-35-3 | Борна киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (23) (изразено като бор), |
| без да противоречи на Наредба № 9 на МЗ, МРРБ и МОСВ за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели (ДВ, бр. 30 от 2001 г.) | ||||
| 66 | 40400 | 010043-11-5 | Борен нитрид | |
| 67 | 40570 | 000106-97-8 | Бутан | |
| 68 | 40580 | 000110-63-4 | 1,4-Бутандиол | ОГСМ = 5 mg/kg (24) |
| 69 | 41040 | 005743-36-2 | Калциев бутират | |
| 70 | 41120 | 010043-52-4 | Калциев хлорид | |
| 71 | 41280 | 001305-62-0 | Калциев хидроксид | |
| 72 | 41520 | 001305-78-8 | Калциев оксид | |
| 73 | 41600 | 012004-14-7 | Калциев сулфоалуминат | |
| 037293-22-4 | ||||
| 74 | 41680 | 000076-22-2 | Камфор | В съответствие с бележка 9 от т. 2 на |
| приложение № 4 | ||||
| 75 | 41760 | 008006-44-8 | Канделилов восък | |
| 76 | 41840 | 000105-60-2 | Капролактам | ОГСМ = 15 mg/kg (5) |
| 77 | 41960 | 000124-07-2 | Каприлова киселина | |
| 78 | 42080 | 001333-86-4 | Сажди | В съответствие със спецификациите по |
| приложение № 3 | ||||
| 79 | 42160 | 000124-38-9 | Въглероден диоксид | |
| 80 | 42320 | 007492-68-4 | Карбонова киселина, медна сол | ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразено като мед) |
| 81 | 42500 | Соли на карбоновата киселина | ||
| 82 | 42640 | 009000-11-7 | Карбоксиметилцелулоза | |
| 83 | 42720 | 008015-86-9 | Карнаубски восък | |
| 84 | 42800 | 009000-71-9 | Казеин | |
| 85 | 42880 | 008001-79-4 | Рициново масло | |
| 86 | 43960 | 064147-40-6 | Рициново масло, дехидрирано | |
| 87 | 43200 | Моно- и диглицериди на рициновото | ||
| масло | ||||
| 88 | 43280 | 009004-34-6 | Целулоза | |
| 89 | 43300 | 009004-36-8 | Целулозен ацетат бутират | |
| 90 | 43360 | 068442-85-3 | Целулоза, регенерирана | |
| 91 | 43440 | 008001-75-0 | Церезин | |
| 92 | 43480 | 064365-11-3 | Активен въглен | В съответствие със спецификациите по |
| приложение № 3 | ||||
| 93 | 43515 | Хлориди на холинови естери на | КМП = 0,9 mg/6 dm2 | |
| мастните киселини на кокосовото | ||||
| масло | ||||
| 94 | 44160 | 000077-92-9 | Лимонена киселина | |
| 95 | 44640 | 000077-93-0 | Триетилов естер на лимонената | |
| киселина | ||||
| 96 | 45195 | 007787-70-4 | Меден бромид | ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразено като мед) |
| 97 | 45200 | 001335-23-5 | Меден йодид | ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразено като мед) |
| и ГСМ = 1 mg/kg (11) (изразено като | ||||
| йодин) | ||||
| 98 | 45280 | Памучни влакна | ||
| 99 | 45450 | 068610-51-5 | Съполимер на р-крезол-дицикло- | ГСМ = 5 mg/kg |
| пентадиен-изобутилен | ||||
| 100 | 45560 | 014464-46-1 | Кристобалит | |
| 101 | 45600 | 003724-65-0 | Кротонова киселина | ОКМП = 0,05 mg/6 dm2 (33) |
| 102 | 45640 | 005232-99-5 | Етилов естер на 2-циано-3,3-дифе- | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| нилакриловата киселина | ||||
| 103 | 45705 | 166412-78-8 | Диизононилов естер на 1,2 циклохек- | |
| сандикарбоксилната киселина | ||||
| 104 | 45760 | 000108-91-8 | Циклохексиламин | |
| 105 | 45920 | 009000-16-2 | Дамарова смола | |
| 106 | 45940 | 000334-48-5 | n-Деканова киселина | |
| 107 | 46070 | 010016-20-3 | алфа-Декстрин | |
| 108 | 46080 | 007885-39-9 | бета-Декстрин | |
| 109 | 46375 | 061790-53-2 | Кизелгур | |
| 110 | 46380 | 068855-54-9 | Кизелгур, обработен с калцинирана сода | |
| 111 | 46480 | 032647-67-9 | Дибензилиденсорбитол | |
| 112 | 46700 | 5,7-ди-терт-бутил-3-(3,4- и | ГСМ = 5 mg/kg | |
| 2,3-диметилфенил)-3Н-бензофуран-2-он, | ||||
| съдържащ: | ||||
| а) 5,7-ди-терт-бутил-3-(3,4-диметил- | ||||
| фенил)-3Н-бензофуран-2-он | ||||
| (80 до 100 % тегловни), и | ||||
| б) 5,7-ди-терт-бутил-3-(2,3-диметил- | ||||
| фенил)-3Н-бензофуран-2-он | ||||
| (0 до 20 % тегловни) | ||||
| 113 | 46720 | 004130-42-1 | 2,6-Ди-терт-бутил-4-етилфенол | КМП = 4,8 mg/6 dm2 |
| 114 | 46790 | 004221-80-1 | 2,4-ди-терт-бутилфенилов естер на | |
| 3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензое- | ||||
| ната киселина | ||||
| 115 | 46800 | 067845-93-6 | Хексадецилов естер на 3,5-ди-терт- | |
| бутил-4-хидроксибензоената киселина | ||||
| 116 | 46870 | 003135-18-0 | Диоктадецилов естер на 3,5-ди-терт- | |
| бутил-4-хидроксибензилфосфоновата | ||||
| киселина | ||||
| 117 | 46880 | 065140-91-2 | Калциева сол на моноетилов естер на | ГСМ = 6 mg/kg |
| 3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензил- | ||||
| фосфоновата киселина | ||||
| 118 | 47210 | 026427-07-6 | Полимер на дибутилтиокалаената | В съответствие със спецификациите по |
| киселина[= на полимер на тиобис | приложение № 3 | |||
| (бутилкалаен сулфид)] | ||||
| 119 | 47440 | 000461-58-5 | Дицианодиамид | |
| 120 | 47540 | 027458-90-8 | Ди-терт-додецил дисулфид | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 121 | 47680 | 000111-46-6 | Диетиленгликол | ОГСМ = 30 mg/kg (3) |
| 122 | 48460 | 000075-37-6 | 1,1-Дифлуоретан | |
| 123 | 48620 | 000123-31-9 | 1,4-Дихидроксибензен | ГСМ = 0,6 mg/kg |
| 124 | 48720 | 000611-99-4 | 4,4'-Дихидроксибензофенон | ОГСМ = 6 mg/kg (15) |
| 125 | 49485 | 134701-20-5 | 2,4-Диметил-6-(1-метилпентадецил) | ГСМ = 1 mg/kg |
| фенол | ||||
| 126 | 49540 | 000067-68-5 | Диметилсулфоксид | |
| 127 | 51200 | 000126-58-9 | Дипентаеритритол | |
| 128 | 51700 | 147315-50-2 | 2-(4,6-дифенил-1,3,5-триазин-2-ил)- | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 5-(хексилокси)фенол | ||||
| 129 | 51760 | 025265-71-8 | Дипропиленгликол | |
| 000110-98-5 | ||||
| 130 | 52640 | 016389-88-1 | Доломит | |
| 131 | 52645 | 010436-08-5 | цис-1,1-ейкосенамид | |
| 132 | 52720 | 000112-84-5 | Ерукамид | |
| 133 | 52730 | 000112-86-7 | Ерукова киселина | |
| 134 | 52800 | 000064-17-5 | Етанол | |
| 135 | 53270 | 037205-99-5 | Етилкарбоксиметилцелулоза | |
| 136 | 53280 | 009004-57-3 | Етилцелулоза | |
| 137 | 53360 | 000110-31-6 | N,N'-Етиленбисолеамид | |
| 138 | 53440 | 005518-18-3 | N,N'-Етиленбиспалмитамид | |
| 139 | 53520 | 000110-30-5 | N,N'-Етиленбисстеарамид | |
| 140 | 53600 | 000060-00-4 | Етилендиаминтетраоцетна киселина | |
| 141 | 53610 | 054453-03-1 | Медна сол на етилендиаминтетра- | ОГСМ = 5 mg/kg (7) |
| оцетната киселина | (изразено като мед) | |||
| 142 | 53650 | 000107-21-1 | Етиленгликол | ОГСМ = 30 mg/kg (3) |
| 143 | 54005 | 005136-44-7 | Етилен-N-палмитамид-N'-стеарамид | |
| 144 | 54260 | 009004-58-4 | Етилхидроксиетилцелулоза | |
| 145 | 54270 | Етилхидроксиметилцелулоза | ||
| 146 | 54280 | Етилхидроксипропилцелулоза | ||
| 147 | 54300 | 118337-09-0 | 2,2'Етилиденбис(4,6-ди-терт-бутил- | ГСМ = 6 mg/kg |
| фенил) флуорофосфонит | ||||
| 148 | 54450 | Масла и мазнини от животински или | ||
| растителен произход за хранителни | ||||
| цели | ||||
| 149 | 54480 | Хидрирани масла и мазнини от живо- | ||
| тински или растителен произход за | ||||
| хранителни цели | ||||
| 150 | 54930 | 025359-91-5 | Формалдехид-1-нафтол, съполимер | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| [= поли (1-хидроксинафтилметан)] | ||||
| 151 | 55040 | 000064-18-6 | Мравчена киселина | |
| 152 | 55120 | 000110-17-8 | Фумарова киселина | |
| 153 | 55190 | 029204-02-2 | Гадолеинова киселина | |
| 154 | 55440 | 009000-70-8 | Желатин | |
| 155 | 55520 | Стъклени влакна | ||
| 156 | 55600 | Стъклени гранули | ||
| 157 | 55680 | 000110-94-1 | Глутарова киселина | |
| 158 | 55920 | 000056-81-5 | Глицерол | |
| 159 | 56020 | 099880-64-5 | Глицеролов ди-бехенат | |
| 160 | 56360 | Естери на глицерол с оцетна киселина | ||
| 161 | 56486 | Естери на глицерол с линейни, алифат- | ||
| ни, наситени киселини с четен брой | ||||
| въглеродни атоми (С14 - С18) и с | ||||
| линейни, алифатни, ненаситени кисе- | ||||
| лини с четен брой въглеродни атоми | ||||
| (С16 - С18) | ||||
| 162 | 56487 | Естери на глицерол с бутанова | ||
| киселина | ||||
| 163 | 56490 | Естери на глицерол с ерукова киселина | ||
| 164 | 56495 | Естери на глицерол с 12-хидроксисте- | ||
| аринова киселина | ||||
| 165 | 56500 | Естери на глицерол с лауринова | ||
| киселина | ||||
| 166 | 56510 | Естери на глицерол с линолова киселина | ||
| 167 | 56520 | Естери на глицерол с миристинова | ||
| киселина | ||||
| 168 | 56535 | Естери на глицерола с нонанова | ||
| киселина | ||||
| 169 | 56540 | Естери на глицерол с олеинова | ||
| киселина | ||||
| 170 | 56550 | Естери на глицерол с палмитинова | ||
| киселина | ||||
| 171 | 56570 | Естери на глицерол с пропионова | ||
| киселина | ||||
| 172 | 56580 | Естери на глицерол с рицинолова | ||
| киселина | ||||
| 173 | 56585 | Естери на глицерол със стеари- | ||
| нова киселина | ||||
| 174 | 56610 | 030233-64-8 | Глицеролов монобехенат | |
| 175 | 56720 | 026402-23-3 | Глицеролов монохексаноат | |
| 176 | 56800 | 030899-62-8 | Глицеролов монолаурат диацетат | |
| 177 | 56880 | 026402-26-6 | Глицерин, монооктаноат | |
| 178 | 57040 | Естер на глицеролов моноолеат с | ||
| аскорбинова киселина | ||||
| 179 | 57120 | Естер на глицеролов моноолеат с | ||
| лимонена киселина | ||||
| 180 | 57200 | Естер на глицеролов монопалми- | ||
| тат с аскорбинова киселина | ||||
| 181 | 57280 | Естер на глицеролов монопалми- | ||
| тат с лимонена киселина | ||||
| 182 | 57600 | Естер на глицеролов моностеарат | ||
| с аскорбинова киселина | ||||
| 183 | 57680 | Естер на глицеролов моностеарат | ||
| с лимонена киселина | ||||
| 184 | 57800 | 018641-57-1 | Глицерол трибехенат | |
| 185 | 57920 | 000620-67-7 | Глицерол трихептаноат | |
| 186 | 58300 | Соли на глицина | ||
| 187 | 58320 | 007782-42-5 | Графит | |
| 188 | 58400 | 009000-30-0 | Гума гуар | |
| 189 | 58480 | 009000-01-5 | Гума арабика | |
| 190 | 58720 | 000111-14-8 | Хептанова киселина | |
| 191 | 59280 | 000100-97-0 | Хексаметилентетрамин | ОГСМ = 15 mg/kg (22) (изразено като |
| формалдехид) | ||||
| 192 | 59360 | 000142-62-1 | Хексанова киселина | |
| 193 | 59760 | 019569-21-2 | Хунтит | |
| 194 | 59990 | 007647-01-0 | Солна киселина | |
| 195 | 60030 | 012072-90-1 | Хидромагнезит | |
| 196 | 60080 | 012304-65-3 | Хидроталцит | |
| 197 | 60160 | 000120-47-8 | Етилов естер на 4-хидроксибен- | |
| зоената киселина | ||||
| 198 | 60180 | 004191-73-5 | Изопропилов естер на 4-хидрокси- | |
| бензоената киселина | ||||
| 199 | 60200 | 000099-76-3 | Метилов естер на 4-хидрокси- | |
| бензоената киселина | ||||
| 200 | 60240 | 000094-13-3 | Пропилов естер на 4-хидрокси- | |
| бензоената киселина | ||||
| 201 | 60480 | 003864-99-1 | 2-(2'-хидрокси-3,5'-ди-терт- | |
| бутилфенил)-5-хлорбензотриазол | ОГСМ = 30 mg/kg (19) | |||
| 202 | 60560 | 009004-62-0 | Хидроксиетил целулоза | |
| 203 | 60880 | 009032-42-2 | Хидроксиетилметил целулоза | |
| 204 | 61120 | 009005-27-0 | Хидроксиетил нишесте | |
| 205 | 61390 | 037353-59-6 | Хидроксиметил целулоза | |
| 206 | 61680 | 009004-64-2 | Хидроксипропил целулоза | |
| 207 | 61800 | 009049-76-7 | Хидроксипропил нишесте | |
| 208 | 61840 | 000106-14-9 | 12-хидроксистеаринова киселина | |
| 209 | 62020 | 007620-77-1 | Литиева сол на 12-хидроксисте- | |
| ариновата киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразено като | |||
| литий) | ||||
| 210 | 62140 | 006303-21-5 | Хипофосфориста киселина | |
| 211 | 62240 | 001332-37-2 | Железен оксид | |
| 212 | 62245 | 012751-22-3 | Железен фосфид | Да се употребява само за РЕТ полимери |
| и съполимери | ||||
| 213 | 62450 | 000078-78-4 | Изопентан | |
| 214 | 62640 | 008001-39-6 | Японски восък | |
| 215 | 62720 | 001332-58-7 | Каолин | |
| 216 | 62800 | Каолин печен | ||
| 217 | 62960 | 000050-21-5 | Млечна киселина | |
| 218 | 63040 | 000138-22-7 | Бутилов естер на млечната киселина | |
| 219 | 63280 | 000143-07-7 | Лаурилова киселина | |
| 220 | 63760 | 008002-43-5 | Лецитин | |
| 221 | 63840 | 000123-76-2 | Левулинова киселина | |
| 222 | 63920 | 000557-59-5 | Лигноцеринова киселина | |
| 223 | 64015 | 000060-33-3 | Линолова киселина | |
| 224 | 64150 | 028290-79-1 | Линоленова киселина | |
| 225 | 64500 | Соли на лизина | ||
| 226 | 64640 | 001309-42-8 | Магнезиев хидроксид | |
| 227 | 64720 | 001309-48-4 | Магнезиев оксид | |
| 228 | 64800 | 00110-16-7 | Малеинова киселина | ОГСМ = 30 mg/kg (4) |
| 229 | 64990 | 025736-61-2 | Натриева сол, съполимер на малеи- | В съответствие със спецификациите по |
| новия анхидрид-стирен | приложение № 3 | |||
| 230 | 65020 | 006915-15-7 | Ябълчна киселина | |
| 231 | 65040 | 000141-82-2 | Малонова киселина | |
| 232 | 65520 | 000087-78-5 | Манитол | |
| 233 | 65920 | 066822-60-4 | Съполимери на N-Метакрилоксиетил- | |
| N-N-диметил-N-карбоксиметиламо- | ||||
| ниев хлорид, натриева сол на окта- | ||||
| децилметакрилат-етилметакрилат- | ||||
| цикло-хексилметакрилат-N-винил- | ||||
| 2-пиролидон | ||||
| 234 | 66200 | 037206-01-2 | Метилкарбоксиметилцелулоза | |
| 235 | 66240 | 009004-67-5 | Метилцелулоза | |
| 236 | 66560 | 004066-02-8 | 2,2'Метиленбис(4-метил- | |
| 6-циклохексилфенол) | ОГСМ = 3 mg/kg (6) | |||
| 237 | 66580 | 000077-62-3 | 2,2'Метиленбис[4-метил-6- | |
| (1-метилциклохексил)фенол] | ОГСМ = 3 mg/kg (6) | |||
| 238 | 66640 | 009004-59-5 | Метилетилцелулоза | |
| 239 | 66695 | Метилхидроксиметилцелулоза | ||
| 240 | 66700 | 009004-65-3 | Метилхидроксипропилцелулоза | |
| 241 | 66755 | 002682-20-4 | 2-Метил-4-изотиазолин-3-он | ГСМ - да не се установява |
| (ГО = 0,02 mg/kg) вкл. грешката на | ||||
| метода | ||||
| 242 | 66905 | 000872-50-4 | N-Метилпиролидон | |
| 243 | 66930 | 068554-70-1 | Метилсилсескиоксан | Остатъчен мономер в метилсил- |
| сескиоксан < 1 mg метилтриметоксиси- | ||||
| лан на kg метилсилсескиоксан | ||||
| 244 | 67120 | 012001-26-2 | Слюда | |
| 245 | 67155 | Смес от 4-(2-бензоксазолил)-4'- | Не повече от 0,05% тегловни (количес- | |
| (5-метил-2-бензоксазолил)стилбен, | тво на използваното вещество/количес- | |||
| 4,4'-бис(2-бензоксазолил) стилбен и | тво на полученото вещество). В съот- | |||
| 4,4'-бис(5-метил-2-бензоксазолил) | ветствие със спецификациите по прило- | |||
| стилбен) | жение № 3 | |||
| 246 | 67180 | Смес от (50 % тегловни) n-децил | ||
| n-октилов естер на фталовата кисе- | ||||
| лина, (25 % тегловни) ди-n-децилов | ||||
| естер на фталовата киселина и (25 % | ||||
| тегловни) ди-n-октилов естер на | ||||
| фталовата киселина | ГСМ = 5 mg/kg (1) | |||
| 247 | 67200 | 001317-33-5 | Молибденов дисулфид | |
| 248 | 67840 | Монтанови киселини и/или техни | ||
| естери с етиленгликол и/или с | ||||
| 1,3-бутандиол, и/или с глицерол | ||||
| 249 | 67850 | 008002-53-7 | Планински восък (монтанвакс) | |
| 250 | 67891 | 000544-63-8 | Миристинова киселина | |
| 251 | 68040 | 003333-62-8 | 7-[2Н-Нафто-(1,2-D)триазол-2-ил]- | |
| 3-фенил-кумарин | ||||
| 252 | 68078 | 027253-31-2 | Кобалтова сол на неодекановата | ОГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като не- |
| киселина | одеканова киселина) и ОГСМ = 0,05 mg/ | |||
| kg (14) (изразено като кобалт). Да не се употребява за полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор D, съгласно приложение № 9 | ||||
| 253 | 68125 | 037244-96-5 | Нефелинов сиенит | |
| 254 | 68145 | 080410-33-9 | 2,2',2-Нитрило[триетил трис | ГСМ = 5 mg/kg (сумарно фосфит и |
| (3,3',5,5'-тетра-терт-бутил-1,1'-би- | фосфат) | |||
| фенил-2, 2'-диил)фосфит] | ||||
| 255 | 68960 | 000301-02-0 | Олеамид | |
| 256 | 69040 | 000112-80-1 | Олеинова киселина | |
| 257 | 69760 | 000143-28-2 | Олеилов алкохол | |
| 258 | 69920 | 000141-62-7 | Оксалова киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (29) |
| 259 | 70000 | 070331-94-1 | Оксамидобис[етил-3-(3,5-ди-терт- | |
| бутил-4-хидроксифенил)-пропионат] | ||||
| 260 | 70240 | 012198-93-5 | Озокерит | |
| 261 | 70400 | 000057-10-3 | Палмитинова киселина | |
| 262 | 71020 | 000373-49-9 | Палмитолеинова киселина | |
| 263 | 71440 | 009000-69-5 | Пектин | |
| 264 | 71600 | 000115-77-5 | Пентаеритритол | |
| 265 | 71635 | 025151-96-6 | Пентаеритритолов диолеат | ГСМ = 0,05 mg/kg (Да не се употребява |
| за полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор D, съгласно приложение № 9) | ||||
| 266 | 71670 | 178671-58-4 | Пентаеритритолтетракис(2-циано- | |
| 3,3-дифенилакрилат) | ГСМ = 0,05 mg/kg | |||
| 267 | 71680 | 006683-19-8 | Пентаеритритол тетракис[3-(3,5-ди- | |
| терт-бутил-4-хидроксифенил)- | ||||
| пропионат | ||||
| 268 | 71720 | 000109-66-0 | Пентан | |
| 269 | 71960 | 003825-26-1 | Амониева сол на перфлуороктанова | Да се използва само в предмети за мно- |
| киселина | гократна употреба, произвеждани при | |||
| високи температури | ||||
| 270 | 72640 | 007664-38-2 | Фосфорна киселина | |
| 271 | 73160 | Моно - и ди-n-алкили (С16 и С18) | ||
| естери на фосфорната киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg | |||
| 272 | 73720 | 000115-96-8 | Трихлоретилов естер на фосфорната | ГСМ - да не се установява |
| киселина | (ГО = 0,02 mg/kg) вкл. грешката на | |||
| метода | ||||
| 273 | 74010 | 145650-60-8 | Бис(2,4-ди-терт-бутил-6-метилфенил) | ГСМ = 5 mg/kg (сумарно на фосфит и |
| етилов естер на фосфористата | фосфат) | |||
| киселина | ||||
| 274 | 74240 | 031570-04-4 | Трис(2,4-ди-терт-бутил-фенил) естер | |
| на фосфористата киселина | ||||
| 275 | 74480 | 000088-99-3 | o-Фталова киселина | |
| 276 | 74560 | 000085-68-7 | Бензил бутилов естер на фталовата | Да се използва само като: |
| киселина | а) пластификатор в материали и пред- | |||
| мети за многократна употреба; | ||||
| б) пластификатор в материали и предмети за еднократна употреба, които са в контакт с немазни храни, с изключение на храни, определени с Наредбата за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета (ПМС № 149/2001, ДВ, бр. 57 от 2001 г.) и с Наредбата за изискванията към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца; | ||||
| в) съставка, използвана с технологична цел, в концентрации до 0,1% в КП | ||||
| ГСМ = 30 mg/kg моделен разтвор | ||||
| 277 | 74640 | 000117-81-7 | Бис (2-етилхексил) естер на | Да се използва само като: |
| фталовата киселина | а) пластификатор в материали и пред- | |||
| мети за многократна употреба, които са | ||||
| в контакт с немазни храни; | ||||
| б) съставка, използвана с технологична цел, в концентрации до 0,1% в КП | ||||
| ГСМ = 1,5 mg/kg моделен разтвор | ||||
| 278 | 74880 | 000084-74-2 | Дибутилов естер на фталовата | Да се използва само като: |
| киселина | а) пластификатор в материали и пред- | |||
| мети за многократна употреба, които са | ||||
| в контакт с немазни храни; | ||||
| б) съставка, използвана с технологична цел в полиолефини, в концентрации до 0,05% в КП | ||||
| ГСМ = 0,3 mg/kg моделен разтвор | ||||
| 279 | 75100 | 068515-48-0 | Диестери с първични, наситени | Да се използва само като: |
| 028553-12-0 | (С8-С10), разклонени алкохоли на | а) пластификатор в материали и пред- | ||
| фталовата киселина, повече от | мети за многократна употреба; | |||
| 60 % С9 | б) пластификатор в материали и пред- | |||
| мети за еднократна употреба, които са в | ||||
| контакт с немазни храни, с изключение на храни, определени с Наредбата за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета (ПМС № 149/2001, ДВ, бр. 57 от 2001 г.) и с Наредбата за изискванията към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца; | ||||
| в) съставка, използвана с технологична цел, в концентрации до 0,1% в КП | ||||
| ОГСМ = 30 mg/kg моделен разтвор (35) | ||||
| 280 | 75105 | 068515-49-1 | Диестери с първични, наситени | Да се използва само като: |
| 026761-40-0 | (С9-С11), разклонени алкохоли на | а) пластификатор в материали и пред- | ||
| фталовата киселина, повече | мети за многократна употреба; | |||
| от 90 % С10 | б) пластификатор в материали и пред- | |||
| мети за еднократна употреба, които са в контакт с немазни храни, с изключение на храни, определени с Наредбата за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета (ПМС № 149/2001, ДВ, бр. 57 от 2001 г.) и с Наредбата за изискванията към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца; | ||||
| в) съставка, използвана с технологична цел, в концентрации до 0,1% в КП | ||||
| ОГСМ = 9 mg/kg моделен разтвор (42) | ||||
| 281 | 76320 | 000085-44-9 | Фталов анхидрид | |
| 282 | 76415 | 019455-79-9 | Калциева сол на пимеловата киселина | |
| 283 | 76721 | 009016-00-6 | Полидиметилсилоксан | В съответствие със спецификациите по |
| 063148-62-9 | (М.м. > 6800) | приложение № 3 | ||
| 284 | 76730 | Гама хидроксипропилиран полиди- | ||
| метил силоксан | ГСМ = 6 mg/kg | |||
| 285 | 76815 | Полиестер от адипинова киселина с | В съответствие със спецификациите по | |
| глицерол или пентаеритритол, естери | приложение № 3 | |||
| с четен брой неразклонени (С12-С22) | ||||
| мастни киселини | ||||
| 286 | 76845 | 031831-53-5 | Полиестер от 1,4-бутандиол с | Да се спазва ограничението за реф. |
| капролактон | № 13720 и реф.№ 14260. В съответствие | |||
| със спецификациите по приложение № 3 | ||||
| 287 | 76866 | Полиестери от 1,2-пропандиол и/или | ||
| 1,3-, и/или 1,4-бутандиол, и/или поли- | ||||
| пропиленгликол с адипинова кисели- | ||||
| на,също присъединени към крайните | ||||
| групи с оцетна киселина или мастни | ||||
| киселини С12 - С18, или n-октанол, | ||||
| и/или n-деканол | ГСМ = 30 mg/kg | |||
| 288 | 76960 | 025322-68-3 | Полиетиленгликол | |
| 289 | 77370 | 070142-34-6 | Полиетиленгликол-30 диполихидро- | |
| ксистеарат | ||||
| 290 | 77600 | 061788-85-0 | Полиетиленгликолов естер на хид- | |
| рирано рициново масло | ||||
| 291 | 77702 | Полиетиленгликолови естери на | ||
| алифатни моно-карбонови киселини | ||||
| (С6 - С22 ) и техните амониеви и | ||||
| натриеви сулфати | ||||
| 292 | 77895 | 068439-49-6 | Полиетиленгликол (ЕО = 2-6) | ГСМ = 0,05 mg/kg и В съответствие със |
| моноалкил (С16 - С18) етер | спецификациите по приложение № 3 | |||
| 293 | 79040 | 009005-64-5 | Полиетиленгликол сорбитан | |
| монолаурат | ||||
| 294 | 79120 | 009005-65-6 | Полиетилингликол сорбитан | |
| моноолеат | ||||
| 295 | 79200 | 009005-66-7 | Полиетиленгликол сорбитан | |
| монопалмитат | ||||
| 296 | 79280 | 009005-67-8 | Полиетиленгликол сорбитан | |
| моностеарат | ||||
| 297 | 79360 | 009005-70-3 | Полиетиленгликол сорбитан триолеат | |
| 298 | 79440 | 009005-71-4 | Полиетиленгликол сорбитан тристеарат | |
| 299 | 79600 | 009046-01-9 | Полиетиленгликол тридецил етер | ГСМ = 5 mg/kg Само за материали и |
| фосфат | предмети, предназначени за контакт с | |||
| храни на основа вода. В съответствие със спецификациите по приложение № 3 | ||||
| 300 | 79920 | 009003-11-6 | Поли(етилен пропилен) гликол | |
| 106392-12-5 | ||||
| 301 | 80000 | 009002-88-4 | Полиетиленов восък | |
| 302 | 80240 | 029894-35-7 | Полиглицерол рицинолеат | |
| 303 | 80640 | Полиоксиалкил (С2 - С4) | ||
| диметилполисилоксан | ||||
| 304 | 80720 | 008017-16-1 | Полифосфорни киселини | |
| 305 | 80800 | 025322-69-4 | Полипропиленгликол | |
| 306 | 81060 | 009003-07-0 | Полипропиленов восък | |
| 307 | 81220 | 192268-64-7 | Поли-[[6-[N-(2,2,6,6-тетраметил- | |
| 4-пиперидинил)-n-бутиламино]- | ||||
| 1,3,5-триазин-2,4-диил][(2,2,6,6-тетра- | ||||
| метил-4-пиперидинил)имино]- | ||||
| 1,6-хександиил - [(2,2,6,6-тетраметил- | ||||
| 4-пиперидинил)имино]]-алфа- | ||||
| [N,N,N',N'-тетрабутил-N-) 2,2,6,6- | ||||
| тетраметил-4-пиперидинил)- | ||||
| N-[6-(2,2,6,6-тетраметил-4-пипери- | ||||
| динил-амино)-хексил] - [1,3,5-триазин- | ||||
| 2,4,6-триамин]-омега-N,N,N',N'- | ||||
| тетрабутил-1,3,5-триазин-2,4-диамин | ГСМ = 5 mg/kg | |||
| 308 | 81500 | 9003-39-8 | Поливинилпиролидон | В съответствие със спецификациите по |
| приложение № 3 | ||||
| 309 | 81515 | 087189-25-1 | Полицинков глицеролат | ОГСМ = 25 mg/kg (38) (изразено като |
| цинк) | ||||
| 310 | 81520 | 007758-02-3 | Калиев бромид | |
| 311 | 81600 | 001310-58-3 | Калиев хидроксид | |
| 312 | 81760 | Прахове, люспи и нишки от месинг, | ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразено като мед) | |
| бронз, мед, неръждаема стомана, | ГСМ = 48 mg/kg (изразено като желязо) | |||
| калай и сплави на мед, калай и желязо | ||||
| 313 | 81840 | 000057-55-6 | 1,2-Пропандиол | |
| 314 | 81882 | 000067-63-0 | 2-Пропанол | |
| 315 | 82000 | 000079-09-4 | Пропионова киселина | |
| 316 | 82080 | 009005-37-2 | 1,2-Пропиленгликол алгинат | |
| 317 | 82240 | 022788-19-8 | 1,2-Пропиленгликол дилаурат | |
| 318 | 82400 | 000105-62-4 | 1,2-Пропиленгликол диолеат | |
| 319 | 82560 | 033587-20-1 | 1,2-Пропиленгликол дипалмитат | |
| 320 | 82720 | 006182-11-2 | 1,2-Пропиленгликол дистеарат | |
| 321 | 82800 | 027194-74-7 | 1,2-Пропиленгликол монолаурат | |
| 322 | 82960 | 001330-80-9 | 1,2-Пропиленгликол моноолеат | |
| 333 | 83120 | 029013-28-3 | 1,2-Пропиленгликол монопалмитат | |
| 334 | 83300 | 001323-39-3 | 1,2-Пропиленгликол моностеарат | |
| 335 | 83320 | Пропилхидроксиетил целулоза | ||
| 336 | 83325 | Пропилхидроксиметил целулоза | ||
| 337 | 83330 | Пропилхидроксипропил целулоза | ||
| 338 | 83440 | 002466-09-3 | Пирофосфорна киселина | |
| 339 | 83455 | 013445-56-2 | Пирофосфориста киселина | |
| 340 | 83460 | 012269-78-2 | Пирофилит | |
| 341 | 83470 | 014808-60-7 | Кварц | |
| 342 | 83599 | 068442-12-6 | Продукти от реакцията на | |
| 2-меркаптоетилов естер на олеиновата | ||||
| киселина с дихлордиметил калай, | ОГСМ = 0,18 mg/kg (16) (изразено като | |||
| натриев сулфид и трихлорметил калай) | калай) | |||
| 343 | 83610 | 073138-82-6 | Киселини на колофонови и дървесни | |
| смоли | ||||
| 344 | 83840 | 008050-09-7 | Колофон | |
| 345 | 84000 | 008050-31-5 | Естер на колофон с глицерол | |
| 346 | 84080 | 008050-26-8 | Естер на колофон с пентаеритритол | |
| 347 | 84210 | 065997-06-0 | Колофон хидриран | |
| 348 | 84240 | 065997-13-9 | Естер на хидриран колофон с глицерол | |
| 349 | 84320 | 008050-15-5 | Естер на хидриран колофон с метанол | |
| 350 | 84400 | 064365-17-9 | Естер на хидрин колофон с пента- | |
| еритритол | ||||
| 351 | 84560 | 009006-04-6 | Каучук, натурален | |
| 352 | 84640 | 000069-72-7 | Салицилова киселина | |
| 353 | 85360 | 000109-43-3 | Дибутилов естер на себациновата | |
| киселина | ||||
| 354 | 85601 | Силикати, натурални (с изключение | ||
| на азбест) | ||||
| 355 | 85610 | Силикати, натурални, силанизирани | ||
| (с изключение на азбест) | ||||
| 356 | 85680 | 001343-98-2 | Силициева киселина | |
| 357 | 85840 | 053320-86-8 | Литиевомагнезиевонатриева сол на | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразено като |
| силициевата киселина | литий) | |||
| 358 | 86000 | Силициева киселина, силанизирана | ||
| 359 | 86160 | 000409-21-2 | Силиконов карбид | |
| 360 | 86240 | 007631-86-9 | Силиконов диоксид | |
| 361 | 86285 | Силанизиран силиконов диоксид | ||
| 362 | 86560 | 007647-15-6 | Натриев бромид | |
| 363 | 86720 | 001310-73-2 | Натриев хидроксид | |
| 364 | 87040 | 001330-43-4 | Натриев тетраборат | ОГСМ = 6 mg/kg (23) (изразено като бор), |
| без да противоречи на Наредба № 9 на МЗ, МРРБ и МОСВ за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели (ДВ, бр. 30 от 2001 г.) | ||||
| 365 | 87200 | 000110-44-1 | Сорбинова киселина | |
| 366 | 87280 | 029116-98-1 | Сорбитан диолеат | |
| 367 | 87520 | 062568-11-0 | Сорбитан монобехенат | |
| 368 | 87600 | 001338-39-2 | Сорбитан монолаурат | |
| 369 | 87680 | 001338-43-8 | Сорбитан моноолеат | |
| 370 | 87760 | 026266-57-9 | Сорбитан монопалмитат | |
| 371 | 87840 | 001338-41-6 | Сорбитан моностеарат | |
| 372 | 87920 | 061752-68-9 | Сорбитан тетрастеарат | |
| 373 | 88080 | 026266-58-0 | Сорбитан триолеат | |
| 374 | 88160 | 054140-20-4 | Сорбитан трипалмитат | |
| 375 | 88240 | 026658-19-5 | Сорбитан тристеарат | |
| 376 | 88320 | 000050-70-4 | Сорбитол | |
| 377 | 88600 | 026836-47-5 | Сорбитол моностеарат | |
| 378 | 88640 | 008013-07-8 | Епоксидирано соево масло | ГСМ = 60mg/kg |
| В случай на PVC уплътнители, изпол- | ||||
| звани за затваряне на стъклени буркани, съдържащи храни, определени с Наредбата за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета (ПМС № 149/2001, ДВ, бр. 57 от 2001 г.) и с Наредбата за изискванията към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца, ГСМ се намалява на 30mg/kg. | ||||
| В съответствие със спецификациите, посочени в приложение № 3. | ||||
| 379 | 88800 | 009005-25-8 | Нишесте за хранителни цели | |
| 380 | 88880 | 068412-29-3 | Нишесте, хидролизирано | |
| 381 | 88960 | 000124-26-5 | Стеарамид | |
| 382 | 89040 | 000057-11-4 | Стеаринова киселина | |
| 383 | 89200 | 007617-31-4 | Медна сол на стеариновата киселина | |
| 384 | 89440 | Естери с етиленгликол на | ||
| стеариновата киселина | ОГСМ = 30 mg/kg (3) | |||
| 385 | 90720 | 058446-52-9 | Стеароилбензоил метан | |
| 386 | 90800 | 005793-94-2 | Калциева сол на стеароил-2-лактил- | |
| на киселина | ||||
| 387 | 90960 | 000110-15-6 | Сукцинова киселина | |
| 388 | 91200 | 000126-13-6 | Ацетат изобутират на захароза | |
| 389 | 91360 | 000126-14-7 | Октаацетат на захароза | |
| 390 | 91840 | 007704-34-9 | Сяра | |
| 391 | 91920 | 007664-93-9 | Сярна киселина | |
| 392 | 92030 | 010124-44-4 | Медна сол на сярната киселина | ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразено като мед) |
| 393 | 92080 | 014807-96-6 | Талк | |
| 394 | 92150 | 001401-55-4 | Танинови киселини | Съгласно спецификациите на ФАО/СЗО |
| експертен комитет по хранителните добавки (JECFA) | ||||
| 395 | 92160 | 000087-69-4 | Винена киселина | |
| 396 | 92195 | Соли на таурина | ||
| 397 | 92205 | 057569-40-1 | Диестер с 2,2'-метиленбис (4-метил- | |
| 6-терт-бутилфенол) на терефталовата | ||||
| киселина | ||||
| 398 | 92350 | 000112-60-7 | Тетраетиленгликол | |
| 399 | 92640 | 000102-60-3 | N,N,N',N'-тетракис(2-хидрокси- | |
| пропил) етилендиамин | ||||
| 400 | 92700 | 078301-43-6 | 2,2,4,4-Тетраметил-20-(2,3-епокси- | |
| пропил)-7-окса-3,20диазодиспиро | ||||
| [5.1.11.2]-хенеикозан-21-он, полимер | ГСМ = 5 mg/kg | |||
| 401 | 92930 | 120218-34-0 | Тиодиетанолбис(5-метоксикарбо- | |
| нил-2,6 - диметил-1,4-дихидропири- | ||||
| дин-3-карбоксилат) | ГСМ = 6 mg/kg | |||
| 402 | 93440 | 013463-67-7 | Титанов диоксид | |
| 403 | 93520 | 000059-02-9 | ||
| 010191-41-0 | Алфа-токоферол | |||
| 404 | 93680 | 009000-65-1 | Гума трагакант | |
| 405 | 93720 | 000108-78-1 | 2,4,6-Триамино-1,3,5-триазин | ГСМ = 30 mg/kg |
| 406 | 93760 | 000077-90-7 | Три - n-бутил ацетил цитрат | |
| 407 | 94320 | 000112-27-6 | Триетиленгликол | |
| 408 | 94960 | 000077-99-6 | 1,1,1-Триметилолпропан | ГСМ = 6 mg/kg |
| 409 | 95000 | 028931-67-1 | Съполимер на триметилол-пропан | |
| триметакрилатметил метакрилат | ||||
| 410 | 95020 | 6846-50-0 | 2,2,4-триметил-1,3-пентандиол | ГСМ = 5 mg/kg храна. Да се използва |
| диизобутират | само за ръкавици за еднократна употреба | |||
| 411 | 95200 | 001709-70-2 | 1,3,5-Триметил-2,4,6-трис(3,5-ди- | |
| терт-бутил-4-хидроксибензил)бензен | ||||
| 412 | 95270 | 161717-32-4 | 2,4,6-Трис(терт-бутил)фенил-2-бутил- | ГСМ = 2 mg/kg (сумарно фосфит, фос- |
| 2-етил-1,3-пропандиол фосфит | фат и продукти от хидролизата = ТТВР | |||
| 413 | 95420 | 745070-61-5 | 1,3,5-трис (2,2-диметилпропанамидо)- | |
| бензен | ГСМ = 0,05 mg/kg храна | |||
| 414 | 95725 | 110638-71-6 | Вермикулит, продукт от реакция с | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразено като |
| литиева сол на лимонената киселина | литий) | |||
| 415 | 95855 | 007732-18-5 | Вода | Съгласно Наредба № 9 на МЗ, МРРБ и |
| МОСВ за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели (ДВ, бр. 30 от 2001 г.) | ||||
| 416 | 95859 | Пречистени восъци, производни на | В съответствие със спецификациите по | |
| петролни или на синтетични | приложение № 3 | |||
| въглеводороди | ||||
| 417 | 95883 | Бели минерални масла, парафини, | В съответствие със спецификациите по | |
| производни на петролни | приложение № 3 | |||
| въглеводороди | ||||
| 418 | 95905 | 013983-17-0 | Воластонит | |
| 419 | 95920 | Дървесни брашно и влакна, | ||
| нетретирани | ||||
| 420 | 95935 | 011138-66-2 | Гума ксантан | |
| 421 | 96190 | 020427-58-1 | Цинков хидроксид | ОГСМ = 25 mg/kg (38) (изразено като |
| цинк) | ||||
| 422 | 96240 | 001314-13-2 | Цинков оксид | ОГСМ = 25 mg/kg (38) (изразено като |
| цинк) | ||||
| 423 | 96320 | 001314-98-3 | Цинков сулфид | ОГСМ = 25 mg/kg (38) (изразено като |
| цинк) |
Част II
Списък на добавките, чието съответствие с нормите за специфична миграция се установява съгласно изискванията по чл. 11, ал. 7
| № | РМ/REF № | CAS № | Химическо наименование | Граници на миграция (норми) |
| по | и/или спецификации | |||
| ред | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1 | 30180 | 002180-18-9 | Магнезиева сол на оцетната | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10) (изразено като |
| киселина | магнезий) | |||
| 2 | 31500 | 025134-51-4 | Акрилова киселина, 2-етилхексил | ОГСМ = 6 mg/kg (36) (изразено като |
| естер на акриловата киселина, | акрилова киселина) и ГСМ = 0,05 mg/kg | |||
| кополимер | (изразено като 2-етилхексил естер на | |||
| акриловата киселина) | ||||
| 3 | 31520 | 061167-58-6 | 2-терт-бутил-6-(3-терт-бутил- | |
| 2-хидрокси-5-метил-бензил)- | ||||
| 4-метилфенилов естер на акриловата | ||||
| киселина | ГСМ = 6 mg/kg | |||
| 4 | 31920 | 000103-23-1 | бис-2-етилхексилов естер на | |
| адипиновата киселина | ГСМ = 18 mg/kg (1) | |||
| 5 | 34230 | |||
| Aлкил (С8-С12)сулфонови киселини | ГСМ = 6 mg/kg | |||
| 6 | 34650 | 151841-65-5 | Алуминиев хидроксибис | ГСМ = 5 mg/kg |
| [2,2'-метиленбис (4,6-ди-терт- | ||||
| бутилфенил)фосфат | ||||
| 7 | 35760 | 001309-64-4 | Антимонов триоксид | ГСМ = 0,04 mg/kg(39), изразено като |
| антимон | ||||
| 8 | 36720 | 017194-00-2 | Бариев хидроксид | ОГСМ = 1 mg/kg (12), изразен като |
| барий | ||||
| 9 | 36800 | 010022-31-8 | Бариев нитрат | ОГСМ = 1 mg/kg (12), изразен като |
| барий | ||||
| 10 | 38000 | 000553-54-8 | Литиева сол на бензоената киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразено като |
| литий) | ||||
| 11 | 38240 | 000119-61-9 | Бензофенон | ГСМ = 0,6 mg/kg |
| 12 | 38505 | 351870-33-2 | Динатриева сол на цис-ендо-бицикло | ГСМ = 5 mg/kg. Да не се използва с |
| [2.2.1]хептан - 2,3-дикарбоксилова | полиетилен в контакт с кисели храни. | |||
| киселина | Чистота I 96% | |||
| 13 | 38560 | 007128-64-5 | 2,5-бис(5-терт-бутил-2-бензокса- | ГСМ = 0,6 mg/kg |
| золил)тиофен | ||||
| 14 | 38700 | 063397-60-4 | Бис-(2-карбобутоксиетил)калаен- | ГСМ = 18 mg/kg |
| бис-изооктилмеркаптоацетат | ||||
| 15 | 38800 | 032687-78-8 | N,N'-Бис(3-(3,5-ди-терт-бутил-4- | ГСМ = 15 mg/kg |
| хидроксифенил) пропионил)хидразид | ||||
| 16 | 38820 | 026741-53-7 | Бис(2,4-ди-терт-бутилфенил) | ГСМ = 0,6 mg/kg |
| пентаеритритол дифосфит | ||||
| 17 | 38940 | 110675-26-8 | 2,4-бис(додецилтиометил)- | ОГСМ = 5mg/kg (40) |
| 6-метилфенол | ||||
| 18 | 39060 | 035958-30-6 | 1,1-Бис(2-хидрокси-3,5-ди-терт- | ГСМ = 5 mg/kg |
| бутилфенил)етан | ||||
| 19 | 39090 | |||
| N,N-Бис(2-хидроксиетил)алкил | ОГСМ = 1,2 mg/kg (13) | |||
| (С8-С18)амин | ||||
| 20 | 39120 | |||
| N,N-Бис(2-хидроксиетил)алкил | ОГСМ = 1,2 mg/kg (13), изразено като | |||
| (С8-С18)амин хидрохлориди | третичен амин (без HCl) | |||
| 21 | 40000 | 000991-84-4 | 2,4-Бис(октимеркапто)-6-(4-хидрокси- | ГСМ = 30 mg/kg |
| 3,5-ди-терт-бутиланилино)-1,3,5- | ||||
| триазин | ||||
| 22 | 40020 | 110553-27-0 | 2,4-бис(октилтиометил)-6-метилфенол | ОГСМ = 5mg/kg (40) |
| 23 | 40160 | 061269-61-2 | Съполимер на N,N'-Бис(2,2,6,6- | ГСМ = 2,4 mg/kg |
| тетраметил-4-пиперидил)хексаметил- | ||||
| ендиамин-1,2-диброметан | ||||
| 24 | 40720 | 025013-16-5 | терт-Бутил-4-хидроксианизол (= BHA) | ГСМ = 30 mg/kg |
| 25 | 40800 | 013003-12-8 | 4,4'-Бутилиден-бис(6-терт-бутил- | ГСМ = 6 mg/kg |
| 3-метилфенил-дитридецилфосфит) | ||||
| 26 | 40980 | 019664-95-0 | Магнезиева сол на маслената киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като |
| магнезий | ||||
| 27 | 42000 | 063438-80-2 | (2-Карбобутоксиетил)калаен-трис | ГСМ = 30 mg/kg |
| (изооктилмеркаптоацетат) | ||||
| 28 | 42400 | 010377-37-4 | Литиева сол на карбоновата киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8), изразена като |
| литий | ||||
| 29 | 42480 | 000584-09-8 | Рубидиева сол на карбоновата | ГСМ = 12 mg/kg |
| киселина | ||||
| 30 | 43600 | 004080-31-3 | 1-(3-Хлоралил)-3,5,7-триаза- | ГСМ = 0,3 mg/kg |
| 1-азонийадамантанхлорид | ||||
| 31 | 43680 | 000075-45-6 | Хлордифлуорметан | ГСМ = 6 mg/kg и в съответствие със |
| спецификациите приложение № 3 | ||||
| 32 | 44960 | 011104-61-3 | Кобалтов оксид | ОГСМ = 0,05 mg/kg (14), изразено като |
| кобалт | ||||
| 33 | 45440 | |||
| Крезоли, бутилирани, съполимери- | ГСМ = 12 mg/kg | |||
| зирани със стирен | ||||
| 34 | 45650 | 006197-30-4 | 2-етилхексилов естер на 2-циано- | ГСМ = 0,05 mg/kg |
| 3,3-дифенилакриловата киселина | ||||
| 35 | 46640 | 000128-37-0 | 2,6-ди-терт-бутил-p-крезол (= BHT) | ГСМ = 3 mg/kg |
| 36 | 47500 | 153250-52-3 | N,N'-дициклохексил-2,6 нафтален | ГСМ = 5 mg/kg |
| дикарбоксиамид | ||||
| 37 | 47600 | 084030-61-5 | Ди-n-додецилкалаен бис(изооктил- | ОГСМ = 0,05 mg/kg храна (41) (сумарно |
| меркаптоацетат) | моно-n-додецилкалаен трис (изооктил | |||
| меркаптоацетат), ди-n-додецилкалаен бис(изооктил меркаптоацетат), моно-додецилкалаен трихлорид и ди-додецилкалаен дихлорид), изразено сумарно моно - и ди-додецилкалаен хлорид | ||||
| 38 | 48640 | 000131-56-6 | 2,4-Дихидроксибензофенон | ОГСМ = 6 mg/kg (15) |
| 39 | 48800 | 000097-23-4 | 2,2'-Дихидрокси-5,5'-дихлордифенил- | ГСМ = 12 mg/kg |
| метан | ||||
| 40 | 48880 | 000131-53-3 | 2,2'Дихидрокси-4-метоксибензофенон | ОГСМ = 6 mg/kg (15) |
| 41 | 49595 | 057583-35-4 | Диметилкалаен бис (етилхексил | ОГСМ = 0,18mg/kg (16) (изразено като |
| меркаптоацетат) | калай) | |||
| 42 | 49600 | 026636-01-1 | Диметилкалаен бис(изооктилмер- | ОГСМ = 0,18 mg/kg (16), изразено като |
| каптоацетат) | калай | |||
| 43 | 49840 | 002500-88-1 | Диоктадецилдисулфид | ГСМ = 3 mg/kg |
| 44 | 50160 | |||
| Ди-n-октилкалаен бис (n-алкил | ОГСМ = 0,006mg/kg (17) (изразено като | |||
| (С10-С16 ) меркаптоацетат | калай) | |||
| 45 | 50240 | 010039-33-5 | Ди-n-октилкалаен бис(2-етилхексил- | ОГСМ = 0,006mg/kg (17) (изразено като |
| малеат) | калай) | |||
| 46 | 50320 | 015571-58-1 | Ди-n-октилкалаен бис (2-етилхексил- | ОГСМ = 0,006 mg/kg(17), изразено като |
| меркаптоацетат) | калай | |||
| 47 | 50360 | |||
| Ди-n-октилкалаен бис(етилмалеат) | ОГСМ = 0,006mg/kg (17) (изразено като | |||
| калай) | ||||
| 48 | 50400 | 033568-99-9 | Ди-n-октилкалаен бис(изооктил- | ОГСМ = 0,006 mg/kg(17), изразено като |
| малеат) | калай | |||
| 49 | 50480 | 026401-97-8 | Ди-n-октилкалаен бис (изооктил- | ОГСМ = 0,006mg/kg (17) изразено като |
| меркаптоацетат) | калай | |||
| 50 | 50560 | |||
| Ди-n-октилкалаен 1,4-бутандиол бис- | ОГСМ = 0,006mg/kg (17) (изразено като | |||
| (меркаптоацетат) | калай) | |||
| 51 | 50640 | 003648-18-8 | Ди-n-октилкалаен дилаурат | ОГСМ = 0,006mg/kg (17) изразено като |
| калай | ||||
| 52 | 50720 | 015571-60-5 | Ди-n-октилкалаен дималеат | ОГСМ = 0,006mg/kg (17) (изразено като |
| калай) | ||||
| 53 | 50800 | |||
| Ди-n-октилкалаен дималеат, | ОГСМ = 0,006mg/kg (17) (изразено като | |||
| естерифициран | калай) | |||
| 54 | 50880 | |||
| Полимери на ди-n-октилкалаен | ОГСМ = 0,006mg/kg (17) (изразено като | |||
| дималеат (n = 2-4) | калай) | |||
| 55 | 50960 | 069226-44-4 | Ди-n-октилкалаен етиленгликол бис | ОГСМ = 0,006 mg/kg(17), изразено като |
| (меркаптоацетат) | калай | |||
| 56 | 51040 | 015535-79-2 | Ди-n-октилкалаен меркаптоацетат | ОГСМ = 0,006mg/kg (17) (изразено като |
| калай) | ||||
| 57 | 51120 | |||
| Ди-n-октилкалаен трибензоат | ОГСМ = 0,006mg/kg (17) (изразено като | |||
| 2-етилхексил-меркаптоацетат | калай) | |||
| 58 | 51570 | 000127-63-9 | Дифенилсулфон | ОГСМ = 3 mg/kg (25) |
| 59 | 51680 | 000102-08-9 | N,N'-дифенилтиокарбамид | ГСМ = 3 mg/kg |
| 60 | 52000 | 027176-87-0 | Додецилбензенсулфонова киселина | ГСМ = 30 mg/kg |
| 61 | 52320 | 052047-59-3 | 2-(4-Додецилфенил)индол | ГСМ = 0,06 mg/kg |
| 62 | 52880 | 023676-09-7 | Етилов естер на 4-етоксибензоената | ГСМ = 3,6 mg/kg |
| киселина | ||||
| 63 | 53200 | 023949-66-8 | 2-Eтокси-2'етилоксанилид | ГСМ = 30 mg/kg |
| 64 | 54880 | 000050-00-0 | Формалдехид | ОГСМ = 15 mg/kg (22) |
| 65 | 55200 | 001166-52-5 | Додецилов естер на галиева киселина | ОГСМ = 30 mg/kg (34) |
| 66 | 55280 | 001034-01-1 | Октилов естер на галиева киселина | ОГСМ = 30 mg/kg (34) |
| 67 | 55360 | 000121-79-9 | Пропилов естер на галиева киселина | ОГСМ = 30 mg/kg (34) |
| 68 | 58960 | 000057-09-0 | Хексадецилтриметиламониев бромид | ГСМ = 6 mg/kg |
| 69 | 59120 | 023128-74-7 | 1,6-Хексаметилен-бис(3-(3,5-ди-терт- | ГСМ = 45 mg/kg |
| бутил-4-хидроксифенил)пропионамид) | ||||
| 70 | 59200 | 035074-77-2 | 1,6-Хексаметилен-бис-(3-(3,5-ди-терт- | ГСМ = 6 mg/kg |
| бутил-4-хидроксифенил)пропионат | ||||
| 71 | 60320 | 070321-86-7 | 2-[2-Хидрокси-3,5-бис(1,1-диметил- | ГСМ = 1,5 mg/kg |
| бензил) фенил)бензотриазол | ||||
| 72 | 60400 | 003896-11-5 | 2-(2'-Хидрокси-3'-терт-бутил-5'- | ОГСМ = 30 mg/kg (19) |
| метилфенил)-5-хлорбензотриазол | ||||
| 73 | 60800 | 065447-77-0 | Диметилов естер, съполимер на | ГСМ = 30 mg/kg |
| 1-(2-Хидроксиетил)-4-хидрокси- | ||||
| 2,2,6,6,тетраметил-пиперидинсукци- | ||||
| новата киселина | ||||
| 74 | 61280 | 003293-97-8 | 2-хидрокси-4-n-хексилоксибензофенон | ОГСМ = 6 mg/kg (15) |
| 75 | 61360 | 000131-57-7 | 2-Хидрокси-4-метоксибензофенон | ОГСМ = 6 mg/kg (15) |
| 76 | 61440 | 002440-22-4 | 2-(2'-Хидрокси-5'-метилфенил) | ОГСМ = 30 mg/kg (19) |
| бензотриазол | ||||
| 77 | 61600 | 001843-05-6 | 2-Хидрокси-4-n-октилбензофенон | ОГСМ = 6 mg/kg (15) |
| 78 | 63200 | 051877-53-3 | Магнезиева сол на млечната киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като |
| магнезий | ||||
| 79 | 63940 | 008062-15-5 | Лигносулфонова киселина | ГСМ = 0,24 mg/kg. Да се използва само |
| като дисперсант за пластмасови | ||||
| дисперсии | ||||
| 80 | 64320 | 010377-51-2 | Литиев йодид | ОГСМ = 1 mg/kg (11), изразено като йод, |
| и ОГСМ = 0,6 mg/kg (8), изразено като литий | ||||
| 81 | 65120 | 007773-01-5 | Манганов хлорид | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като |
| манган | ||||
| 82 | 65200 | 012626-88-9 | Манганов хидроксид | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като |
| манган | ||||
| 83 | 65280 | 010043-84-2 | Манганов хипофосфит | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като |
| манган | ||||
| 84 | 65360 | 011129-60-5 | Манганов оксид | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като |
| манган | ||||
| 85 | 65440 | |||
| Манганов пирофосфит | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като | |||
| манган | ||||
| 86 | 66350 | 085209-93-4 | 2,2' - метиленбис (4,6-ди-терт-бутил- | ГСМ = 5mg/kg и ОГСМ = 0,6mg/kg (8) |
| фенил) литиев фосфат | (изразено като литий) | |||
| 87 | 66360 | 085209-91-2 | 2,2'-Метилен бис(4,6-ди-терт- | ГСМ = 5 mg/kg |
| бутилфенил) натриев фосфат | ||||
| 88 | 66400 | 000088-24-4 | 2,2'-Mетилен бис(4-етил-6-терт- | ОГСМ = 1,5 mg/kg (20) |
| бутилфенол) | ||||
| 89 | 66480 | 000119-47-1 | 2,2'Метилен бис(4-метил-6-терт- | ОГСМ = 1,5 mg/kg (20) |
| бутилфенол) | ||||
| 90 | 67360 | 067649-65-4 | Моно-n-додецилкалаен трис | ОГСМ = 0,05 mg/kg храна (41) (сумарно |
| (изооктилмеркаптоацетат) | моно-n-додецилкалаен трис (изооктил | |||
| меркаптоацетат), ди-n-додецилкалаен бис(изооктил меркаптоацетат), моно-додецилкалаен трихлорид и ди-додецилкалаен дихлорид), изразено сумарно моно - и ди-додецилкалаен хлорид | ||||
| 91 | 67515 | 057583-34-3 | Монометилкалаен трис (етилхексил | ОГСМ = 0,18mg/kg (16) (изразено като |
| меркаптоацетат) | калай) | |||
| 92 | 67520 | 054849-38-6 | Монометилкалаен трис | ОГСМ = 0,18 mg/kg (16), изразено като |
| (изооктилмеркаптоацетат) | калай | |||
| 93 | 67600 | |||
| Моно-n-октилкалаен трис(алкил | ОГСМ = 1,2 mg/kg (18), изразено като | |||
| (C10-C16)меркаптоацетат) | калай | |||
| 94 | 67680 | 027107-89-7 | Моно-n-октилкалаен трис | ОГСМ = 1,2 mg/kg (18), изразено като |
| (2-етилхексилмеркаптоацетат) | калай | |||
| 95 | 67760 | 026401-86-5 | Моно-n-октилкалаен трис | ОГСМ = 1,2 mg/kg (18), изразено като |
| (изооктилмеркаптоацетат) | калай | |||
| 96 | 67896 | 020336-96-3 | Литиева сол на миристинова киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразен като |
| литий) | ||||
| 97 | 68320 | 002082-79-3 | Октадецил 3-(3,5-ди-терт-бутил- | ГСМ = 5 mg/kg |
| 4-хидроксифенил) пропионат | ||||
| 98 | 68400 | 010094-45-8 | Октадецилерукамид | ГСМ = 5 mg/kg |
| 99 | 68860 | 004724-48-5 | n-Октилфосфинова киселина | ГСМ = 0,05mg/kg |
| 100 | 69160 | 014666-94-5 | Кобалтова сол на олеиновата киселина | ОГСМ = 0,05 mg/kg (14) (изразено като |
| кобалт) | ||||
| 101 | 69840 | 016260-09-6 | Олеилпалмитамид | ГСМ = 5 mg/kg |
| 102 | 71935 | 007601-89-0 | Натриева сол монохидрат на | ГСМ = 0,05 mg/kg (31) |
| перхлорна киселина | ||||
| 103 | 72081/10 | Петролни въглеводородни смоли, | ГСМ = 5 mg/kg (1) и в съответствие със | |
| хидрирани | спецификациите по приложение № 3 | |||
| 104 | 72160 | 000948-65-2 | 2-Фенилиндол | ГСМ = 15 mg/kg |
| 105 | 72800 | 001241-94-7 | Дифенил 2-етилхексилов естер на | ГСМ = 2,4 mg/kg |
| фосфорната киселина | ||||
| 106 | 73040 | 013763-32-1 | Литиева сол на фосфорната киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8), изразена като |
| литий | ||||
| 107 | 73120 | 010124-54-6 | Манганова сол на фосфорната киселина | ГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразена като |
| манган | ||||
| 108 | 74400 | |||
| Трис(нонил-и/или динонилфенилов) | ГСМ = 30 mg/kg | |||
| естер на фосфорната киселина | ||||
| 109 | 77440 | |||
| Полиетиленгликолдирицинолеат | ГСМ = 42 mg/kg | |||
| 110 | 77520 | 061791-12-6 | Полиетиленгликолов естер на | ГСМ = 42 mg/kg |
| рициновото масло | ||||
| 111 | 78320 | 009004-97-1 | Полиетиленгликолов монорицинолеат | ГСМ = 42 mg/kg |
| 112 | 81200 | 071878-19-8 | Поли[6-[(1,1,3,3-тетраметилбутил) | ГСМ = 3 mg/kg |
| амино]-1,3,5-триазин-2,4-диил]- | ||||
| [(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил) | ||||
| имино] хексаметилен [(2,2,6,6- | ||||
| тетраметил-4-пиперидил)имино] | ||||
| 113 | 81680 | 007681-11-0 | Калиев йодит | ГСМ = 1 mg/kg (11), изразено като йод |
| 114 | 82020 | 019019-51-3 | Кобалтова сол на пропионовата | ГСМ = 0,05 mg/kg (14), изразено като |
| киселина | кобалт | |||
| 115 | 83595 | 119345-01-6 | Продукт от реакцията на ди-терт- | ГСМ = 18 mg/kg и в съответствие със |
| бутилфосфонит с бифенил, получен | спецификациите по приложение № 3 | |||
| от кондензация на 2,4-ди-терт-бутил- | ||||
| фенол с продукти на Фридел Крафт | ||||
| реакция на фосфорен трихлорид и | ||||
| бифенил | ||||
| 116 | 83700 | 000141-22-0 | Рицинолеинова киселина | ГСМ = 42 mg/kg |
| 117 | 84800 | 000087-18-3 | 4-терт-бутилфенилов естер на | ГСМ = 12 mg/kg |
| салициловата киселина | ||||
| 118 | 84880 | 000119-36-8 | Метилов естер на салициловата | ГСМ = 30 mg/kg |
| киселина | ||||
| 119 | 85760 | 012068-40-5 | Литиево-алуминиева сол (2:1:1) на | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразено като |
| салициловата киселина | литий) | |||
| 120 | 85920 | 012627-14-4 | Литиева сол на салициловата киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразено като |
| литий) | ||||
| 121 | 85950 | 037296-97-2 | Магнезиево-натриева флуоридна сол | ГСМ = 0,15mg/kg (изразено като флуо- |
| на силициевата киселина | рид). Да се употребява само в много- | |||
| слойни материали в слой, който не влиза в пряк контакт с храна. | ||||
| 122 | 86480 | 007631-90-5 | Натриев бисулфит | ОГСМ = 10 mg/kg (30) (изразен като SО2) |
| 123 | 86800 | 007681-82-5 | Натриев йодит | ОГСМ = 1 mg/kg (11) (изразен като |
| йодин) | ||||
| 124 | 86880 | |||
| Натриев моноалкил диалкилфенок- | ||||
| сибензендисулфонат | ГСМ = 9 mg/kg | |||
| 125 | 86920 | 007632-00-0 | Натриев нитрит | ГСМ = 0,6 mg/kg |
| 126 | 86960 | 007757-83-7 | Натриев сулфит | ОГСМ = 10 mg/kg (30) (изразен като SО2) |
| 127 | 87120 | 007772-98-7 | Натриев тиосулфат | ОГСМ = 10 mg/kg (30) (изразен като SО2) |
| 128 | 89170 | 013586-84-0 | Кобалтова сол на стеариновата | ОГСМ = 0,05 mg/kg (14), изразено като |
| киселина | кобалт | |||
| 129 | 92000 | 007727-43-7 | Бариева сол на сярната киселина | ОГСМ = 1 mg/kg (12), изразен като |
| барий | ||||
| 130 | 92320 | |||
| Тетрадецил-полиетиленгликолов | ГСМ = 15 mg/kg | |||
| (ЕО=3-8) етер на гликоловата | ||||
| киселина | ||||
| 131 | 92560 | 038613-77-3 | Тетракис (2,4-ди-терт-бутил-фенил)- | |
| 4,4'бифенилилендифосфонит | ГСМ = 18 mg/kg | |||
| 132 | 92800 | 000096-69-5 | 4,4'-тиобис (6-терц-бутил-3- | ГСМ = 0,48 mg/kg |
| метилфенол) | ||||
| 133 | 92880 | 041484-35-9 | Тиодиетанол бис(3-(3,5-ди-терт- | ГСМ = 2,4 mg/kg |
| бутил-4-хидроксифенил) пропионат) | ||||
| 134 | 93120 | 000123-28-4 | Дидодецилов естер на тиодипропио- | ОГСМ = 5 mg/kg (21) |
| новата киселина | ||||
| 135 | 93280 | 000693-36-7 | Диоктадецилов естер на тиодипро- | ОГСМ = 5 mg/kg (21) |
| пионовата киселина | ||||
| 136 | 93970 | Трициклодекандиметанол бис(хек- | ГСМ = 0,05 mg/kg | |
| сахидрофталат) | ||||
| 137 | 94400 | 036443-68-2 | Триетилен-гликол бис[3-(3-терт- | ГСМ = 9 mg/kg |
| бутил-4-хидрокси-5-метилфенил) | ||||
| пропионат] | ||||
| 138 | 94560 | 000122-20-3 | Триизопропаноламин | ГСМ = 5 mg/kg |
| 139 | 95265 | 227099-60-7 | 1,3,5-трис(4-бензоилфенил) бензен | ГСМ = 0,05mg/kg |
| 140 | 95280 | 040601-76-1 | 1,3,5-трис (4-терт-бутил-3-хидрокси- | ГСМ = 6 mg/kg |
| 2,6-диметилбензил)-1,3,5-триазин- | ||||
| 2,4,6 (1Н, 3Н, 5Н)-трион | ||||
| 141 | 95360 | 027676-62-6 | 1,3,5-трис (3,5-ди-терт-бутил-4-хидро- | ГСМ = 5 mg/kg |
| ксибензил)-1,3,5-триазин-2,4,6 | ||||
| (1Н, 3Н, 5Н)-трион | ||||
| 142 | 95600 | 001843-03-4 | 1,1,3-трис (2-метил-4-хидрокси-5- | |
| терт-бутилфенил) бутан | ГСМ = 5 mg/kg |
Приложение № 3 към чл. 6, ал. 1, т. 2
Спецификации на някои вещества по приложения № 1 и 2, използвани за производство на материали и предмети от пластмаси
Част I
Общи спецификации
1. Материалите и предметите от пластмаси не трябва да отделят първични ароматни амини в установено чрез метод с граница на откриване (ГО 0,01 mg/kg храна или моделен разтвор). 2. Ограничението по т. 1 не се отнася за границите на миграция (нормите) на първични ароматни амини, които са посочени в приложения № 1 и 2.
Част II
Други спецификации
| PM/RЕF № | Спецификации | ||
| 11530 | Акрилова киселина, 2-хидрокси-пропилов естер | ||
| Може да съдържа до 25 % (m/m) 2-хидроксиизопропилов естер на акрилова киселина (CAS No 002918-23-2). | |||
| 16690 | Дивинилбензен | ||
| Може да съдържа до 45 % етилвинилбензен. | |||
| 18888 | Съполимер на 3-хидроксибутанолова киселина и 3-хидроксипентанолова киселина | ||
| Определение: | Тези съполимери се получават при контролирана ферментация на Alcaligenes eutrophus чрез използване на смес от гликоза и пропанолова киселина като източник на въглерод. Използваните микроорганизми не трябва да са генномодифицирани и трябва да бъдат получени от един див щам на Alcaligenes eutrophus HI6 NCIMB 10442. Основните запаси от микроорганизма се съхраняват в изсушени и замразени ампули. Работните запаси и остатъците се изготвят от основните запаси и се съхраняват в течен азот. Те се използват за изготвяне на inocula за ферменти. Образците от ферменти се изследват ежедневно както под микроскоп, така и за изменения в морфологията на колонията в множество агари при различни температури. Съполимерите се изолират от топлинно обработена бактерия чрез контролирано асимилиране на другите клетъчни компоненти, измиване и изсушаване. Тези съполимери обикновено се предлагат като формулирани, гранули, получени чрез стапяне, съдържащи добавки като ядрени агенти, пластификатори, пълнители, стабилизатори и пигменти, всички съответстващи на общи и индивидуални спецификации. | ||
| Химическо наименование | Поли (3-D-хидроксибутанолат-ко-3-D-пентанолат) | ||
| CAS № | 080181-31-3 | ||
| виж фигура | |||
| Структурна формула | |||
| където n/(m + n) е по-голямо от 0 и по-малко или равно | |||
| на 0,25 | |||
| Средна молекулна маса | не по-малка от 150 000 далтона (измерена чрез гел- | ||
| проникваща хроматография) | |||
| Пепел | не по-малко от 98% поли (3-D-хидроксибутаноат-ко- | ||
| 3-D-хидроксипентаноат), анализиран след хидролиза като | |||
| смес от 3-D-хидроксибутанолова и 3-D-хидроксипента- | |||
| нолова киселина | |||
| Описание | бял до белезникав прах след изолиране | ||
| Характеристики: | |||
| Тестове за идентификация: | |||
| Разтворимост | разтваря се в хлорирани въглеводороди като (хлороформ или дихлорметан); практически неразтворим в етанол, алифатни алкани и вода | ||
| Ограничение | КМП за кротоновата киселина е 0,05 mg/6 dm2 | ||
| Чистота | преди гранулирането необработеният съполимер във | ||
| формата на прах трябва да съдържа: | |||
| не повече от 2500 mg/kg КП | |||
| не повече от 100 mg/kg КП | |||
| не повече от 5 mg/kg КП | |||
| не повече от 2 mg/kg КП | |||
| не повече от 1 mg/kg КП | |||
| не повече от 1 mg/kg КП | |||
| 23547 | Полидиметилсилоксан (M.m. > 6800) | ||
| Минимален вискозитет 100 x 10(-6) m2/s (= 100 сстокс) при 25 °С | |||
| 24903 | Сиропи, хидролизирани от хидрирано нишесте | ||
| В съответствие с критериите за чистота за малтитол сироп Е 965 (ii) съгласно Наредба № 21 от 2002 г. за специфичните критерии и изисквания за чистота на добавките, предназначени за влагане в храни (обн., ДВ, бр. 104 от 2002 г.; изм., бр. 43 от 2005 г.) | |||
| 25385 | Триалиламин | ||
| 40 mg/kg хидрогел при съотношение 1 kg храна към 1,5 g/kg хидрогел. Само за хидрогели, които са предназначени за непряк контакт с храни. | |||
| 38320 | 4-(2-бензоксазолил)-4'-(5-метил-2-бензоксазолил) стилбен. | ||
| Не повече от 0,05 % тегловни (количеството на използваното вещество/количество на полученото вещество) | |||
| 42080 | Сажди | ||
| Спецификации: | |||
| Максимална граница на употреба на сажди в полимер: 2,5 % тегловни. | |||
| 43480 | Активен въглен | ||
| Да се употребява само в полиетилен (РЕТ) максимално 10 mg/kg полимер. Прилагат се същите критерии за чистота като за растителен въглен (Е 153) съгласно установеното в Наредба № 21 от 2002 г. за специфичните критерии и изисквания за чистота на добавките, предназначени за влагане в храни (обн., ДВ, бр. 104 от 2002 г.; изм., бр. 43 от 2005 г.), с изключение за пепелно съдържание, което може да бъде до 10 % тегловни. | |||
| 43680 | Хлордифлуорметан | ||
| Съдържание на хлорфлуорметан по-малко от 1 mg/kg вещество | |||
| 47210 | Полимер на дибутилтиокалаена киселина. | ||
| Молекулна единица = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5 - 2) | |||
| 64990 | Натриева сол на малеинов анхидрид-стирен, съполимер | ||
| MW фракция < 1000 е по-малка от 0,05 % тегловни. | |||
| 67155 | Смес от 4-(2-бензоксазолил)-4'-(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен, 4,4'-бис(2-бензоксазолил)стилбен и 4,4'-(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен | ||
| Обичайната пропорция на сместа, получена в резултат на производствения процес, е (58 - 62 %):(23 - 27 %):(13 - 17 %). | |||
| 72081/10 | Петролни въглеводородни смоли (хидрирани) | ||
| Спецификации: | |||
| Петролни хидрокарбонови смоли, хидрирани, се произвеждат чрез каталитична или термична полимеризация на диени и олефини от алифатен, алицикличен и/или монобензеноиден арилалкенов тип от дестилати на крекирани петролни продукти с температура на кипене не по-висока от 220 °C, както и чисти мономери, открити в тези дестилационни потоци, които впоследствие преминават през дестилация, хидриране и допълнителна преработка. | |||
| Свойства: | |||
| Вискозитет: > 3 Pa.s на 120 °C. | |||
| Температура на размекване: > 95 °C, както е установено от ASTM метод E 28-67. | |||
| Бромно число: < 40 (ASTM D1159). | |||
| Оцветяване на 50 % разтвор в толуен < 11 по скалата на Гарднър. | |||
| Остатъчен ароматен мономер <= 50 ppm. | |||
| 76721 | Полидиметилсилоксан (M.m. > 6800) | ||
| Минимален вискозитет 100 x 10(-6) m2/s (= 100 сстокс) при 25 °С | |||
| 76815 | Естери на полиестер от адипинова киселина с глицерол или пентаеритритол с четни, неразклонени | ||
| С12 - С22 мастни киселини | |||
| MW фракция < 1000 е по-малка от 5 % тегловни. | |||
| 76845 | Полиестер на 1,4-бутандиол с капролактон | ||
| MW фракция < 1000 е по-малка от 0,5 % тегловни. | |||
| 77895 | Полиетиленгликол (E0 = 2 - 6) моноалкил (C16 - C18) етер | ||
| Съставът на тази смес е, както следва: | |||
| 79600 | Поли(етиленглигол) тридецилетер, фосфат | ||
| Поли(етиленглигол) (ЕО <= 11) тридецилетер, фосфат (моно- и диалкил естер) с максимално съдържание на поли(етиленглигол) (ЕО <= 11) тридецилетер от 10 %. | |||
| 81500 | Поливинилпиролидон | ||
| Веществото трябва да отговаря на критериите за чистота, установени в Наредба № 21 от 2002 г. на МЗ за специфичните критерии и изисквания за чистота на добавките, предназначени за влагане в храни | |||
| 83595 | Продукт на реакция на ди-терт-бутилфосфонит с бифенил, получен чрез кондензация на 2,4-ди-терт-бутилфенол с продукт на Фридел Крафт реакция на фосфорен трихлорид и бифенил | ||
| Състав: | |||
| Други спецификации: | |||
| 88640 | Епоксидирано соево масло | ||
| Етилен оксид < 8 %, йодно число < 6 | |||
| 95859 | Рафинирани восъци, производни на нефта или на синтетични въглеводороди | ||
| Продуктът трябва да бъде със следните характеристики: | |||
| 95883 | Бели минерални масла, парафини, производни на нефта, на въглеводородна основа | ||
| Продуктът трябва да бъде със следните характеристики: | |||
| (*) Количеството на използваното вещество/количество на полученото вещество. |
Приложение № 4 към чл. 6, ал. 2
Значение на използваните съкращения и бележки в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2
1. Значение на използваните буквени съкращения:
а) ГО - граница на откриване;
б) КП - краен материал или предмет;
в) NCO - изоцианатна част на полимера;
г) КМ - максимално разрешено количество на остатъчното вещество в крайния материал или предмет;
д) ОКМ - максимално разрешено количество на остатъчното вещество в материала или продукта, изразено като общо количество на веществото само или в комбинация с други посочени вещества;
е) КМП - максимално разрешено количество на остатъчното вещество в крайния материал или предмет, изразено като милиграми на 6 квадратни дециметра (mg/6 dm2) от повърхността, която е в контакт с храната;
ж) ОКМП - максимално разрешено количество на остатъчното вещество в материала или продукта, изразено като милиграми общо количество на веществото само или в комбинация с други вещества, изразено на 6 квадратни дециметра (mg/6 dm2) от повърхността в контакт с храната;
з) ГСМ - граница на специфична миграция в храна или моделен разтвор, ако не е посочено нещо друго;
и) ОГСМ - граница на специфична миграция в храна или моделен разтвор, изразена като обща граница на специфична миграция на веществото само или в комбинация с други посочени вещества;
к) за целите на наредбата количеството вещество в материала или предмета и количеството вещество на повърхността на материала или предмета следва да бъдат определени чрез валидиран метод за анализ; ако такъв метод не съществува, може да се използва аналитичен метод с подходящи характеристики при определена граница до разработването на валидиран метод.
2. Бележките, отбелязани чрез цифра в скоби, имат следното значение:
(1) Внимание! Има риск от надвишаване на ГСМ при използването на мастни моделни разтвори.
(2) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да се надвишава от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 10060 и 23920.
(3) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 15760, 16990, 47680, 53650 и 89440.
(4) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 19540, 19960 и 64800.
(5) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 14200, 14230 и 41840.
(6) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 66560 и 66580.
(7) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 и 92030.
(8) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 и 95725.
(9) Внимание! Има риск от това миграцията на веществото да промени органолептичните характеристики на храната в контакт и така крайният продукт няма да съответства на посоченото в чл. 2, ал. 2, т. 2 на наредбата.
(10) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 и 73120.
(11) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 45200, 64320, 81680 и 86800.
(12) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 36720, 36800, 36840 и 92000.
(13) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 39090 и 39120.
(14) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 44960, 68078, 69160, 82020 и 89170.
(15) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 15970, 48640, 48720,48880, 61280, 61360 и 61600.
(16) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 49595, 49600, 67520, 67515 и 83599.
(17) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 и 51120.
(18) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 67600, 67680 и 67760.
(19) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 60400, 60480 и 61440.
(20) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 66400 и 66480.
(21) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 93120 и 93280.
(22) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 17260, 18670, 54880 и 59280.
(23) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 13620, 36840, 40320 и 87040.
(24) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 13720 и 40580.
(25) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 16650 и 51570.
(26) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 и 25270.
(27) ОКМП в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 10599/90А, 10599/91, 10599/92А и 10599/93.
(28) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 13480 и 39680.
(29) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 22775 и 69920.
(30) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 86480, 86960 и 87120.
(31) Изпитването за съответствие с изискванията при наличие на контакт с мазнини се извърши посредством използване на наситени маслени моделни разтвори като моделен разтвор D.
(32) Изпитването за съответствие с изискванията при наличие на контакт с мазнини се извърши посредством използване на изооктан като заместител на моделен разтвор D (неустойчив).
(33) ОКМП в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 14800 и 45600.
(34) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 55200, 55280 и 55360.
(35) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 25540 и 25550.
(36) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 и 31500.
(37) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 и 21460.
(38) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 81515, 96190, 96240 и 96320, както и на цинкови соли (включително двойни и кисели соли) на разрешени киселини, феноли или алкохоли. Същите норми като за цинк се прилагат към наименованията, съдържащи "... киселина(и), соли", които се срещат в списъците, ако съответната свободна киселина(и) не е (не са) упомената(и).
(39) Границата на миграция може да бъде надвишена при много високи температури.
(40) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 38940 и 40020.
(41) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 47600 и 67360.
(42) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 75100 и 75105.
Приложение № 5 към чл. 10
Списък на материалите, получени чрез бактериална ферментация, разрешени за контакт с храни
| РМ/REF | Химическо наименование | Граници на миграция (норми) | |
| № | CAS № | и/или спецификации | |
| 18888 | 080181-31-3 | Съполимер на 3-хидроксибутанолова | В съответствие със спецификациите, |
| киселина и 3-хидроксипентанолова | определени в приложение № 3 |
Приложение № 6 към чл. 20
Правила за органолептични изследвания на материали и предмети
- 1. Органолептичното изследване на материалите и предметите е първият и задължителен етап при оценка на съответствието им с установените норми за миграция.
- 2. При органолептичното изследване се отчита появата на мътност, утайка, страничен мирис, вкус и привкус.
- 3. Органолептичното изследване се провежда с моделните разтвори, посочени в приложение № 9, част II, и при условията на изпитване, посочени в част V на същото приложение.
- 4. Пробата от материала или предмета се поставя в контакт с моделен разтвор и условия за време и температура, подбрани в съответствие с правилата на тази наредба.
- 5. Органолептичните показатели се определят веднага след приключване на експозицията, във всички извлеци от изследваните материали и предмети, при стайна температура.
- 6. Установената мътност на извлека се характеризира описателно: слаба опалесценция, отчетлива опалесценция, силна опалесценция, слаба мътност, отчетлива мътност, силна мътност.
- 7. Установената утайка се описва като: незначителна, голяма. Отбелязва се и наличието на цвят: бял, кафяв, сив и т.н.
- 8. Мирисът и привкусът се определят при сравняване с контролна проба, чрез извършване на затворена дегустация, при която се изключва възможността за обмяна на мнения между дегустаторите. В дегустацията участват не по-малко от 3 души, подбрани предварително. Лицата, които няколко пъти са установили различие в органолептиката на еднакви проби и образци, не могат да участват в дегустацията.
- 9. Наличието на мирис и привкус се отразява описателно с изрази, като: фенолен, ароматен, неопределен и т.н., а интензивността им се определя в балове съгласно посоченото в таблицата:
Таблица
| Балове | Интензитет на | Описателно определение |
| възприятието | ||
| 0 | Мирис или привкус | Различия не се установяват от нито един дегустатор |
| отсъстват | ||
| 1 | Слаб мирис или | Различията между изследваната проба или образец и контролната проба |
| привкус | са незначителни. Различията са забележими и се установяват от повече | |
| от един дегустатор | ||
| 2 | Забележим мирис | Различията лесно се установяват от всички дегустатори |
| или привкус | ||
| 3 | Силен мирис и | Измененията привличат вниманието и дават основание за неодобряване |
| привкус | на изследваната проба или образец |
Приложение № 7 към чл. 21, ал. 2
Условия за определяне на обща и специфична миграция (анализи за миграция)
Част I
Общи положения
1. При сравняване на резултатите от анализите за миграция специфичната маса на използваните моделни разтвори условно се приема за единица. По този начин милиграмите вещество(-а), преминало на литър моделен разтвор (mg/l), цифрово отговаря на милиграмите вещество(-а), преминало в килограм от този разтвор (mg/kg), т. е. на милиграмите вещество, преминало в килограм храна.
2. Когато анализи за миграция се провеждат върху проба от материала или предмета или образец, произведен за тази цел, и количеството храна или моделен разтвор в контакт с пробата се различава от това при реални условия на употреба на материала или предмета, получените крайни резултати се коригират по формулата:
M=m.a2
----- a1.q.1000
където:
М е миграцията, mg/kg;
m - масата на веществото, отделено от пробата и определено при анализа за миграция, mg;
а - повърхността на пробата или образеца, била в контакт с храната или моделния разтвор по време на анализа за миграция, dm@####50331648#2@;
а - повърхността на материала или предмета, която влиза в контакт с храната при реални условия на употреба на материала или предмета, dm@####50331648#2@;
q - количеството на храната, която е в контакт с материала или предмета при реални условия на употреба, g.
3. Корекция на специфичната миграция в храни, със съдържание на мазнини повече от 20%, чрез фактор за редуциране на мазнини (ФРМ):
3.1.„Фактор за редуциране на мазнини (ФРМ) е фактор от 1 до 5, с който се дели получената граница на специфична миграция на липофилни съставки в храни, богати на мазнини, или в моделен разтвор D и негови заместители, преди да се извърши сравняването с нормативно установените граници на специфична миграция.
3.2. Липофилните вещества, към които се прилага ФРМ, са посочени в приложение № 11.
3.3. Специфичната миграция
3.4. Границата на специфична миграция на липофилните вещества в mg/kg (M) се коригира с вариращия от 1 до 5 ФРМ (М). Преди да се извърши сравняването с нормативно установените допустими граници, се прилагат следните уравнения:
M = M / ФРМ
и
ФРМ = (г мазнини в храна/кг храна) / 200 = (% мазнина x 5) / 100.
3.5. Корекция чрез ФРМ не се прилага в следните случаи:
а) когато материалът или предметът е във или е предназначен да бъде в контакт с храна, съдържаща мазнини, по-малко от 20 %;
б) когато материалът или предметът е във или е предназначен да бъде в контакт с храна за кърмачета и малки деца, определена в Наредбата за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета, приета с ПМС № 149 от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 57 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 34 от 2004 г.), и Наредбата за изискванията към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца, приета с ПМС № 66 от 2003 г. (ДВ, бр. 27 от 2003 г.);
в) за вещества, посочени в списъците по приложения № 1 и 2, за които в колона 5 на таблиците има ограничение ГСМ = да не се установява или за вещества, които не са посочени по приложения № 1 и 2, използвани в материала или предмета зад функционална бариера от пластмаса с граница на миграция 0,01 mg/kg;
г) за материали и предмети, при които практически е невъзможно да се изчисли съотношението между размера на повърхността и количеството храна, които са в контакт, например поради тяхната форма или употреба, за които границите на специфична миграция се изчисляват, като се използва условният превръщащ фактор контактна повърхност/обем, равен на 6 dm/kg.
3.6. Корекцията чрез прилагане на ФРМ е приложима при определени условия в случаите на контейнери и други предмети, които могат да бъдат напълнени с вместимост, по-малка от 500 милилитра или по-голяма от 10 литра, и на листове и фолио, които са в контакт с храни, съдържащи мазнини повече от 20 %. В тези случаи миграцията се изчислява или като концентрация в храната или моделния разтвор (mg/kg) или се коригира чрез ФРМ; или се преизчислява в mg/dm, без да се прилага ФРМ. Ако една от двете стойности е под ГСМ, се приема, че материалът или предметът е в съответствие с нормативно установените допустими граници.
3.7. Прилагането на ФРМ не трябва да води до специфична миграция, която надвишава границата на обща миграция.
4. Корекция на специфична миграция в моделен разтвор D:
Получената специфична миграция на липофилни вещества в моделен разтвор D и негови заместители се коригира чрез следните фактори:
а) фактор на редукция, посочен в точка 5.1, част IV на приложение № 9, наричан по-долу фактор на редукция за моделен разтвор D (ФРД); ФРД може да бъде неприложим, когато специфичната миграция в моделен разтвор D е по-висока от 80 % от съдържанието на веществото в готовия материал или предмет (например фолио); необходими са научни и експериментални доказателства (например изпитвания с най-критичните храни), за да се установи дали ФРД е приложим; ФРД е неприложим и за веществата, посочени в приложения № 1 и 2, за които в колона 5 на таблиците има ограничение ГСМ = да не се установява, или за веществата, които не са посочени по приложения № 1 и 2, използвани в материали или предмети зад функционална бариера от пластмаса с граница на миграция 0,01 mg/kg;
б) ФРД се прилага към границите на миграция в моделни разтвори, при условие че съдържанието на мазнини в храната, която се опакова, е известно и изискванията, посочени в точка 3, са изпълнени;
в) общият фактор на редукция (ОФР) е фактор с максимална стойност 5, на който се дели измерената граница на специфична миграция в моделен разтвор D или в негов заместител, преди да се извърши сравнение с нормативно установените допустими граници; той се получава, като се умножи ФРД по ФРМ, когато и двата коефициента са приложими.
5.1. Анализът за миграция се провежда с материала или предмета. Когато това е практически невъзможно, се взема проба от материала или предмета или ако се налага - образец, представителен за материала или предмета.
5.2. Пробата или образецът от материала или предмета се поставя в контакт с храната или моделния разтвор по начин, който възпроизвежда реалните условия на употреба на материала или предмета. За целта трябва да се осигури контакт между храната или моделния разтвор и само тези страни на пробата/образеца, които са предназначени за контакт с храната, изключително важно условие при провеждане на изпитване на многослойни материали и предмети, приспособления за затваряне и др.
5.3. Анализът за миграция на капачки, тапи, вентили, уплътнения и други приспособления за затваряне трябва да се извършва с тях самите, чрез поставянето им към съдовете, за които са предназначени, по начин, който отговаря на условията на затваряне при реални и предвидими условия на употреба.
5.4. Допуска се да се докаже съответствие с границите на миграция чрез по-стриктен анализ.
6.1. Пробата от материала или предмета се поставя в контакт с храната или подходящ моделен разтвор за период от време и при температура, подбрани съобразно условията на реална употреба и в съответствие с правилата на тази наредба.
6.2. Общата и/или специфичната миграция се определят в храната или моделния разтвор след края на определеното за извършване на анализа време.
7.1. Когато материалът или предметът е предназначен за повторен контакт с храни, анализът за миграция се провежда трикратно върху една и съща проба от материала или предмета, като при всяко изпитване се взема нова проба от моделния разтвор или храната. Съответствието с границите на миграция се определя по резултата от третото изпитване.
7.2. Когато има убедителни доказателства, че нивото на миграция не се повишава при второто и третото изпитване и че границите за миграция не са превишени при първото изпитване, не се извършват по-нататъшни изпитвания.
8. Запушалки, капачки, тапи, уплътнители и други подобни приспособления за затваряне:
а) ако предназначената употреба на тези предмети е известна, те се изпитват, след като се поставят върху съдовете, за които са предназначени, и при условия най-близки до обичайната или предвидимата им употреба; приема се, че тези предмети са в контакт с количество храна, която изпълва съда; резултатите се изразяват в mg/kg или mg/dm, в съответствие с разпоредбите по чл. 13 и 14, като се вземе предвид цялата контактна повърхност на приспособлението за затваряне и съда;
б) ако предназначената употреба на тези предмети не е известна, те се изпитват в отделен тест и резултатът се изразява в mg/предмет; получената стойност се добавя, ако е приложимо, към установеното количество, преминало от съда, за който приспособлението за затваряне е предназначено да се използва.
Част II
Специфични условия за определяне на обща миграция
9.1. Определянето на общата миграция при използване на водни моделни разтвори може да се извърши чрез изпаряване на моделния разтвор и претегляне на сухия остатък.
9.2. При използване на ректифицирано маслиново масло или негов заместител се прилага следната процедура:
а) пробата от материала или предмета се претегля преди и след контакта й с моделния разтвор;
б) абсорбираният от пробата моделен разтвор се екстрахира и определя количествено;
в) определеното по буква "б" количество моделен разтвор се изважда от масата на пробата, измерена след контакта й с моделния разтвор;
г) разликата между първоначалната и коригираната крайна маса на пробата представлява общата миграция от изпитваната проба.
10. Когато материалът или предметът е предназначен за повторен контакт с храни и е технически невъзможно да се осъществи анализът, посочен в т. 7.1, се допуска прилагане на модификации на анализа, при условие че са осигурени условия за измерване на миграцията след третото изпитване. Подобна модификация може да бъде следната:
10.1. Изпитват се три идентични проби от материала или предмета.
10.2. Провежда се анализ за миграция на една от пробите и се определя общата миграция - М.
10.3. Втората и третата проба се анализират при същата температура, но за период от време на контакт съответно два и три пъти по-дълъг, след което се определя общата миграция за всяка от пробите - съответно М и М@####33554432#3@.
10.4. Материалът или предметът се счита, че е в съответствие с изискванията на наредбата, когато стойностите за М или М@####33554432#3@ минус М@####33554432#2@ не превишават допустимата граница на обща миграция.
11.1. Когато полученият резултат от анализа за обща миграция надвишава допустимата граница на обща миграция с число не по-голямо от допустимата грешка на използвания метод, материалът или предметът се счита, че е в съответствие с изискванията на наредбата.
11.2. Прилагат се следните допустими грешки на метода:
а) 20 mg/kg или 3 mg/dm при използване на моделен разтвор ректифицирано маслиново масло или негов заместител;
б) 12 mg/kg или 2 mg/dm при използване на моделни разтвори А, В и С.
12.1 За веществата по приложение № 1, за които не са посочени в колона 5 на таблицата граници за специфична миграция или други ограничения, допустимата граница на специфична миграция е 10 mg/dm или 60 mg/kg.
12.2. Сумата от лабораторно определените резултати за всички специфични миграции на веществата по т. 12.1 не трябва да надвишава допустимата граница за обща миграция на материала или предмета.
12.3. Анализи на материали или предмети за съответствие с нормата за обща миграция, при които се използват ректифицирано маслиново масло или заместители, когато има достоверни доказателства, че тези методи са неподходящи от техническа гледна точка.
Приложение № 8 към чл. 21, ал. 2
Липофилни вещества, към които се прилага фактор за редуциране на мазнини (ФРМ)
| Реф. № | CAS № | Наименование |
| 31520 | 061167-58-6 | 2-терт-бутил-6-(3-терт-бутил-2-хидрокси-5-метилбензил)-4-метилфенил естер на акриловата киселина |
| 31530 | 123968-25-2 | 2,4-ди-терт-пентил-6-[1-(3,5-ди-терт-пентил-2-хидроксифенил) етил] фенил естер на акриловата киселина |
| 31920 | 000103-23-1 | бис (2-етилхексил) естер на адипоновата киселина |
| 38240 | 000119-61-9 | Бензофенон |
| 38515 | 001533-45-5 | 4,4'-Бис (2-бензоксазолил)стилбен |
| 38560 | 007128-64-5 | 2,5-Бис (5-терт-бутил-2-бензоксазолил)тиофен |
| 38700 | 063397-60-4 | Бис (2-карбобутоксиетил) калаен-бис (изооктил меркаптоацетат) |
| 38800 | 032687-78-8 | N,N' - Бис (3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионил)хидразид |
| 38810 | 080693-00-1 | Бис (2,6-ди-терт-бутил-4-метилфенил) пентаеритритол дифосфит |
| 38820 | 026741-53-7 | Бис (2,4-ди-терт-бутилфенил) пентаеритритол дифосфит |
| 38840 | 154862-43-8 | Бис (2,4-дикумилфенил) пентаеритритол-дифосфит |
| 39060 | 035958-30-6 | 1,1-Бис (2-хидрокси-3,5-ди-терт-бутилфенил)етан |
| 39925 | 129228-21-3 | 3,3-Бис (метоксиметил)-2,5-диметилхексан |
| 40000 | 000991-84-4 | 2,4-Бис(октилмеркапто)-6-(4-хидрокси-3,5-ди-терт-бутиланилино)-1,3,5-триазин |
| 40020 | 110553-27-0 | 2,4-Бис(октилтиометил)-6-метилфенол |
| 40800 | 013003-12-8 | 4,4'-Бутилиден-бис (6-терт-бутил-3-метилфенил-дитридецил фосфит) |
| 42000 | 063438-80-2 | (2-Карбобутоксиетил)калаен-трис(изооктил меркаптоацет) |
| 45450 | 068610-51-5 | p-Крезол-дициклопентадиен-изобутилен, съполимер |
| 45705 | 166412-78-8 | Диизононилов естер на 1,2-циклохександикарбоксилова киселина |
| 46720 | 004130-42-1 | 2,6-Ди-терт-бутил-4-етилфенол |
| 47540 | 027458-90-8 | Ди-терт-додецил дисулфид |
| 47600 | 084030-61-5 | Ди-n-додецилкалаен бис (изооктил меркаптоацет) |
| 48800 | 000097-23-4 | 2,2'-Дихидрокси-5,5'-дихлородифенилметан |
| 48880 | 000131-53-3 | 2,2'-Дихидрокси-4-метоксибензофенон |
| 49485 | 134701-20-5 | 2,4-Диметил-6-(1-метилпентадецил)-фенол |
| 49840 | 002500-88-1 | Диоктадецил дисулфид |
| 51680 | 000102-08-9 | N,N'-Дифенилкарбамид |
| 52320 | 052047-59-3 | 2-(4-Додецилфенил) индол |
| 53200 | 023949-66-8 | 2-Етокси-2'-етилоксанилид |
| 54300 | 118337-09-0 | 2,2'-Етилиденбис (4,6-ди-терт-бутилфенил) флуорофосфонит |
| 59120 | 023128-74-7 | 1,6-Хексаметилен-бис (3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионамид) |
| 59200 | 035074-77-2 | 1,6-Хексаметилен-бис (3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионат) |
| 60320 | 070321-86-7 | 2-[2-Хидрокси-3,5-бис (1,1-диметилбензил)фенил]бензотриазол |
| 60400 | 003896-11-5 | 2-(2'-Хидрокси-3'-терт-бутил-5'-метилфенил)-5-хлоробензотриазол |
| 60480 | 003864-99-1 | 2-(2'-Хидрокси-3,5'-ди-терт-бутилфенил)-5-хлоробензотриазол |
| 61280 | 003293-97-8 | 2-Хидрокси-4-n-хексилоксибензофенон |
| 61360 | 000131-57-7 | 2-Хидрокси-4-метоксибензофенон |
| 61600 | 001843-05-6 | 2-Хидрокси-4-n-октилоксибензофенон |
| 66360 | 085209-91-2 | 2,2'-Mетиленбис (4,6-ди-терт-бутилфенил) натриев фосфат |
| 66400 | 000088-24-4 | 2,2'-Mетиленбис (4-етил-6-терт-бутилфенол) |
| 66480 | 000119-47-1 | 2,2'-Mетиленбис (4-метил-6-терт-бутилфенол) |
| 66560 | 004066-02-8 | 2,2'-Mетиленбис (4-метил-6-циклохексилфенол) |
| 66580 | 000077-62-3 | 2,2'-Mетиленбис (4-метил-6-(1-метил-циклохексил) фенол) |
| 68145 | 080410-33-9 | 2,2',2'-Нитрило [триетилтрис(3,3',5,5'-тетра-терт-бутил-1,1'-би-фенил- 2,2'-диил)фосфит] |
| 68320 | 002082-79-3 | Октадецил 3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионат |
| 68400 | 010094-45-8 | Октадецилерукамид |
| 69840 | 016260-09-6 | Олеилпалмитамид |
| 71670 | 178671-58-4 | Пентаеритритол тетракис (2-циано-3,3-дифенилакрилат) |
| 72081/10 | ||
| Петролни въглеводородни смоли (хидрирани) | ||
| 72160 | 000948-65-2 | 2-Фенилиндол |
| 72800 | 001241-94-7 | Дифенил 2-етилексил естер на фосфорната киселина |
| 73160 | ||
| Моно-и ди-n-алкил (C16 и C18) естери на фосфорната киселина | ||
| 74010 | 145650-60-8 | Бис (2,4-ди-терт-бутил-6-метилфенил) етил естер на фосфорната киселина |
| 74400 | ||
| Трис(нонил-и/или динонилфенил) естер на фосфорната киселина | ||
| 76866 | ||
| Полиестери на 1,2-пропандиол и/или 1,3- и/или 1,4-бутандиол и/или полипропилен гликол с адипинова киселина, които също завършват с оцетна киселина или мастни киселини C12 - C18 или n-октанол и/или n-деканол | ||
| 77440 | ||
| Полиетиленгликол дирицинолеат | ||
| 78320 | 009004-97-1 | Полиетиленгликол монорицинолеат |
| 81200 | 071878-19-8 | Поли [6-[(1,1,3,3-тетраметилбутил)амино]-1,3,5-триазин-2,4-диил]- [(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)-имино] хексаметилен [(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино] |
| 83599 | 068442-12-6 | Продукти от реакцията на 2-меркаптоетил естер на олеиновата киселина с дихлоро- |
| диметилкалай, натриев сулфид и трихлорметилкалай | ||
| 83700 | 000141-22-0 | Рицинолова киселина |
| 84800 | 000087-18-3 | 4-терт-бутилфенил естер на салициловата киселина |
| 92320 | ||
| Тетрадецил-полиетиленгликол (EO = 3 - 8) етер на гликоловата киселина | ||
| 92560 | 038613-77-3 | Тетракис (2,4-ди-терт-бутил-фенил)-4,4'-бифенилен дифосфонит |
| 92700 | 078301-43-6 | 2,2,4,4-Тетраметил-20-(2,3-епоксипропил)-7-oкса-3,20-диазадиспиро[5.1.11.2]-хенеи- козан-21-он, полимер |
| 92800 | 000096-69-5 | 4,4'-Тиобис (6-терт-бутил-3-метилфенол) |
| 92880 | 041484-35-9 | Тиодиетанол бис (3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидрокси фенил) пропионат) |
| 93120 | 000123-28-4 | Дидодецилов естер на тиодипропионовата киселина |
| 93280 | 000693-36-7 | Диоктадецилов естер на тиодипропионовата киселина |
| 95270 | 161717-32-4 | 2,4,6-Трис (терт-бутил) фенил-2-бутил-2-етил-1,3-пропандиол фосфит |
| 95280 | 040601-76-1 | 1,3,5-Трис (4-терт-бутил-3-хидрокси-2,6-диметилбензил) -1,3,5-триазин- |
| 2,4,6(1H,3H,5H)-трион | ||
| 95360 | 027676-62-6 | 1,3,5-Трис (3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензил)-1,3,5-триазин-2,4,6(1H,3H,5H)- трион |
| 95600 | 001843-03-4 | 1,1,3-Трис (2-метил-4-хидрокси-5-терт-бутилфенил) бутан |
Приложение № 9 към чл. 21, ал. 2
Правила за определяне на обща и специфична миграция
Част I
Основни правила
1. Анализите за определяне на обща и специфична миграция, наречени "анализи за миграция", се извършват с моделните разтвори, посочени в част II, и при условията на изпитване, посочени в част V на това приложение.
2. Когато по технически причини, свързани с използвания метод за анализ, е невъзможно провеждането на анализ за миграция с посочените маслени моделни разтвори, се извършват "заместващи анализи" с използване на моделна среда и при условията за провеждане на анализа, посочени в част VI на това приложение.
3. Анализът за миграция в храни се извършва при най-тежките условия за температура и време, предвидими за реална употреба.
4. Анализът за миграция в моделни разтвори с граници на миграция се провеждат чрез общоприети изпитвания за миграция съгласно част III.
5. Анализите за миграция с маслени моделни разтвори могат да бъдат заместени с "алтернативни маслени анализи" само когато са изпълнени условията, посочени в част VII на това приложение.
6. Допуска се за случаите по т. 1, 2 и 5:
а) броят на извършваните анализи да бъде намален до този или тези, в зависимост от конкретния случай на изпитване, които са общоприети за най-тежките на базата на научните познания и опит;
б) анализите да не се провеждат, когато има убедителни данни, че допустимите граници за миграция не могат да бъдат превишени при каквито и да е предвидими условия на употреба на материала или предмета.
Част II
Моделни разтвори, използвани при определяне на обща и специфична миграция
1. Когато определянето на общата и специфичната миграция не може да се извърши в храната, се използват моделни разтвори.
2. Моделните разтвори условно се класифицират по своите характеристики, които съответстват на една или повече храни.
3. Моделните разтвори, които се използват за извършване на анализи за миграция, са посочени в табл. 1.
Таблица 1
Моделен разтвор А Дестилирана вода или вода с еквивалентно качество Моделен разтвор В Воден разтвор на 3% оцетна киселина (w/v) Моделен разтвор C Воден разтвор на 10 об. % етанол (v/v) Моделен разтвор D Ректифицирано маслиново масло; ако по технически причини,свързани с метода на анализ, е необходимо да се използва друг моделен разтвор, маслиновото масло се замества със слънчогледово масло или смес от синтетични триглицериди
4. Ректифицирано маслиново масло със следните характеристики:
а) йодно число (Wijs) = 80 до 88;
б) коефициент на пречупване при 25°С = 1,4665 до 1,4679;
в) киселинност (изразено като олеинова киселина), в %, не повече от 0,5 %;
г) пероксидно число (изразено като кислород), в милиеквиваленти на килограм масло, не повече от 10.
5. Царевично масло със стандартизирани спецификации.
6. Слънчогледово масло, което има следните характеристики:
а) йодно число (Wijs) = 120 до 145;
б) коефициент на пречупване при 20°С = 1,474 до 1,476;
в) осапунително число = 188 до 193;
г) относителна плътност при 20°С = 0,918 до 0,925;
д) неосапуняеми вещества, в % = 0,5 % до 1,5 %.
7. Смес от синтетични триглицериди със следния състав:
а) разпределение на мастните киселини
виж фигура
б) чистота
виж фигура
в) типичен абсорбционен спектър (дебелина на слоя: d = 1 сm; контрола: вода при 35°С)
виж фигура
Най-малко 10 % коефициент на пропускане на светлина при 310 nm (клетка от 1 cm; контрола: вода при 35°С)
8. Когато резултатът от анализа за миграция, извършен с моделните разтвори, посочени в т. 6 и 7, превишава допустимите граници на миграция, задължително се провежда анализ с маслиново масло за препотвърждаване на резултата. При невъзможност да се извърши такъв анализ материалът или предметът не се допуска за контакт със съответната храна.
Част III
Избор на моделен разтвор
1. Анализите за миграция по т. 4 и 6 се провеждат при условия на изпитване, посочени в част V, като за всеки моделен разтвор се взема нова проба от материала или предмета.
2. Типът храни и съответните им моделни разтвори, които трябва да се използват за провеждане на анализи за миграция, са посочени в табл. 2:
Таблица 2
| Тип храна | Моделен разтвор |
| 1 | 2 |
| Водни храни с рН > 4,5 | Храни, за които само моделен разтвор А е посочен |
| в табл. 4 на част IV на това приложение | |
| Водни храни с рН <= 4,5 | Храни, за които само моделен разтвор В е посочен |
| в табл. 4 на част IV на това приложение | |
| Алкохолни напитки | Напитки, за които само моделен разтвор С е посочен |
| в табл. 4 на част IV на това приложение | |
| Храни, съдържащи мазнини | Храни, за които само моделен разтвор D е посочен |
| в табл. 4 на част IV на това приложение | |
| Сухи храни | Храни, за които няма определен моделен разтвор в |
| табл. 4 на част IV на това приложение |
3. Смеси от различни типове храни и съответстващите им моделни разтвори, които трябва да се използват за провеждане на анализи за миграция, са посочени в табл. 3.
4. Анализите за миграция на материали и предмети, предназначени за контакт с всякакъв тип храна, се провеждат със следните моделни разтвори, които се считат за най-тежки при условията на изпитване, посочени в част V на това приложение:
а) воден разтвор на 3% оцетна киселина (w/v) - моделен разтвор В;
б) воден разтвор на 10 об.% етанол (v/v) - моделен разтвор C;
в) ректифицирано маслиново масло - моделен разтвор D.
5. Когато анализът по т. 4, буква "в" е извършен със заместител на моделен разтвор D смес от триглицериди, слънчогледово или царевично масло със стандартизирани спецификации и полученият резултат превишава установените граници за миграция, за потвърждаване на крайния резултат задължително се провежда анализ за миграция с маслиново масло. В случай че това е технически невъзможно, материалът или предметът не се допуска за контакт със съответния тип храна.
6.1. Анализи за миграция на материали и предмети, предназначени за контакт със специфичен тип храни, се провеждат само когато:
а) материалът или предметът е вече в контакт с известна храна;
б) материалът или предметът е придружен с изрично указание относно типа на храната съгласно табл. 2, с която може или не може да се употребява;
в) материалът или предметът е придружен с изрично указание относно вида храна(и) или група(и) храни съгласно табл. 4, с която може или не може да се употребява.
6.2. Указанията по т. 6.1, буква "в" при търговия на едро чрез посочване на "идентификационния номер" или наименованието на вида храна съгласно таблица 4 и при търговия на дребно чрез посочване на имената на ограничен брой храни или групи храни.
6.3. Анализите за миграция се извършват, както следва:
а) за случаите по т. 6, буква "б" - с моделните разтвори, посочени в табл. 3;
б) за случаите по т. 6, букви "а" и "в" - с моделните разтвори, посочени в табл. 4; когато храната или групата храни не са посочени в табл. 4, се избират моделни разтвори от табл. 3, които най-точно съответстват на храната или храните, подложени на изпитване.
7. Когато анализът за миграция се провежда върху материал или предмет, предназначен за контакт с повече от един вид храна или група храни, за които има определени различни фактори на редукция, към получения резултат от анализа се прилага факторът на всяка храна.
7.1. Когато един или повече от резултатите след прилагането на фактора за редукция превишава установените граници за миграция, материалът или предметът не се допуска за контакт със съответната храна или група храни.
Таблица 3
| Храна в контакт | Моделен разтвор |
| Само водни храни | А |
| Само кисели храни | В |
| Само алкохолни напитки | С |
| Само мастни храни | D |
| Всички водни и кисели храни | В |
| Всички алкохолни напитки и водни храни | C |
| Всички алкохолни напитки и кисели храни | C и В |
| Всички мастни и водни храни | D и А |
| Всички мастни и кисели храни | D и В |
| Всички мастни и водни храни и алкохолни напитки | D и С |
| Всички мастни и кисели храни и алкохолни напитки | D, С и В |
Част IV
Моделни разтвори, използвани за определена храна или група храни
1. Моделните разтвори и техните концентрации, които трябва да се използват при анализ за миграция с дадена храна или група храни, са посочени в табл. 4 със следните букви:
а) моделен разтвор А - дестилирана вода или вода с еквивалентно качество;
б) моделен разтвор В - воден разтвор на 3% оцетна киселина (w/v);
в) моделен разтвор C - воден разтвор на 15 об. % етанол;
г) моделен разтвор D - ректифицирано маслиново масло; ако по технически причини, свързани с метода на анализ, е необходимо да се използва друг моделен разтвор, маслиновото масло трябва да се замести със слънчогледово масло или смес от синтетични триглицериди.
2. Анализ за миграция с определена храна или група храни се извършва само с моделния разтвор, който е посочен чрез знака "Х" в табл. 4, като за всеки моделен разтвор се взема нова проба от изпитвания материал или предмет. Когато няма поставен знак "Х", не се изисква извършване на анализ за миграция със съответната храна или група храни.
3. Когато знакът "Х" е последван от наклонена чертичка и цифра след нея, наречена "фактор на редукция", полученият резултат от анализа за миграция трябва да бъде разделен на тази цифра.
3.1. Факторът на редукция е строго определен за всеки вид храна или група храни. Той се използва обикновено при определени видове мастни храни с цел при интерпретиране на крайните резултати да се отчете по-голямата екстрактивна способност на използвания моделен разтвор в сравнение с тези храни.
4. Когато след знака "Х" има буква "а" в скоби (а), анализът за миграция се провежда само с един от двата посочени моделни разтвора, както следва:
а) при храна с рН стойност, по-висока от 4,5, се използва моделен разтвор А;
б) при храна с рН стойност, равна или по-малка от 4,5, се използва моделен разтвор В.
5. Когато след знака "Х" има буква "б" в скоби (б) анализът за миграция се провежда с 50% етанол (v/v).
6. Когато храната е посочена в табл. 4 с групово и специфично наименование, се използва моделният разтвор, посочен за специфичното й наименование.
7. Допускат се други процедури за изпитване на миграцията на определени съставки на материалите и предметите от пластмаси, които се различават от тези, посочени в приложението, в случай на разрешени за употреба вещества или материали, които не са споменати в списъка.
Таблица 4
| Иденти- | Видове храни | Използвани моделни разтвори | |||
| фикаци- | |||||
| онен № | А | В | С | D | |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Напитки | ||||
| 1.01.2008 г. | Безалкохолни напитки или алкохолни напитки със | ||||
| съдържание на алкохол под 5 об.%: | |||||
| Води, сайдер, плодови или зеленчукови сокове с нормална | |||||
| концентрация или концентрирани, шира, плодови нектари, | |||||
| лимонада и минерални води, сиропи, горчивки, настойки, | |||||
| кафе, чай, течен шоколад, пиво и др. | Х(а) | Х(а) | |||
| 1.02.2008 г. | Алкохолни напитки с алкохолно съдържание, по-голямо | ||||
| или равно на 5% об.: | |||||
| Напитки по т. 01.01 с алкохолно съдържание, по-голямо | |||||
| или равно на 5% об.: | |||||
| Вина, спиртни напитки и ликьори | Х(*) | Х(**) | |||
| 1.03.2008 г. | Други: неденатуриран етилов алкохол | Х(*) | Х(**) | ||
| 2 | Зърнени продукти, зърнени храни, сладкиши, бисквити, | ||||
| кексове и други подобни изделия | |||||
| 2.01.2008 г. | Нишесте | ||||
| 2.02.2008 г. | Зърнени храни, непреработени, бухнати, на люспи | ||||
| (вкл. пуканки, корнфлейкс и подобни) | |||||
| 2.03.2008 г. | Зърнено брашно и царевично брашно | ||||
| 2.04.2008 г. | Макарони, спагети и други подобни | ||||
| 2.05.2008 г. | Сладкиши, бисквити, кексове и други подобни изделия, сухи: | ||||
| А. С маслено покритие | X/5 | ||||
| Б. Други | |||||
| 2.06.2008 г. | Сладкиши, бисквити, кексове и други подобни изделия, | ||||
| свежи: | |||||
| А. С маслено покритие | Х/5 | ||||
| Б. Други | Х | ||||
| 3 | Шоколад, захар и захарни изделия, сладкарски изделия | ||||
| Сладкарски изделия | |||||
| 3.01.2008 г. | Шоколади, покрити с шоколад продукти, заместители на | ||||
| шоколада и покрити с тях продукти | Х/5 | ||||
| 3.02.2008 г. | Сладкарски изделия | ||||
| А. Твърди: | |||||
| 1. С маслено покритие | Х/5 | ||||
| 2. Други | |||||
| Б. Меки: | |||||
| 1. С маслено покритие | Х/3 | ||||
| 2. Сиропирани | X | ||||
| 3.03.2008 г. | Захар и захарни изделия: | ||||
| A. Твърди | |||||
| Б. Мед и подобни на него | Х | ||||
| В. Меласа и захарен сироп | Х | ||||
| 4 | Плодове, зеленчуци и храни от тях | ||||
| 4.01.2008 г. | Цели плодове, пресни или замразени | ||||
| 4.02.2008 г. | Преработени плодове: | ||||
| А. Изсушени плодове, цели или под формата на брашно | |||||
| или прах | |||||
| Б. Плодове под формата на парчета или пюре или паста | X(a) | X(a) | |||
| В. Плодови консерви (конфитюри, мармалади, сладка и | |||||
| други подобни - с цели плодове или на парчета, под фор- | |||||
| мата на брашно или прах, или консервирани в течна | |||||
| среда - компоти) | |||||
| 1. Във водна среда | X(a) | X(a) | |||
| 2. В маслена среда | X(a) | X(a) | Х | ||
| 3. В алкохолна среда (>= 5% об.) | Х(*) | Х | |||
| 4.03.2008 г. | Ядки (фъстъци, кестени, бадеми, лешници, орехи, борови | ||||
| ядки и др.) | |||||
| А. Белени, изсушени | |||||
| Б. Белени и печени | Х/5(***) | ||||
| В. Под формата на паста или крем | Х | Х/3(***) | |||
| 4.04.2008 г. | Цели зеленчуци, пресни или замразени | ||||
| 4.05.2008 г. | Преработени зеленчуци: | ||||
| А. Изсушени зеленчуци, цели или под формата на | |||||
| брашно или прах | |||||
| Б. Зеленчуци, нарязани или под формата на пюре | Х(а) | X(a) | |||
| В. Зеленчукови консерви | |||||
| 1. Във водна среда | Х(а) | Х(а) | |||
| 2. В маслена среда | Х(а) | Х(а) | Х | ||
| 3. В алкохолна среда (>= 5% об.) | Х(*) | Х | |||
| 5 | Мазнини и масла | ||||
| 5.01.2008 г. | Животински мазнини и растителни масла, натурални или | ||||
| преработени (вкл. какаово масло, свинска мас, втвърдено | |||||
| масло) | Х | ||||
| 5.02.2008 г. | Маргарин, масло и други мазнини, направени от водни | ||||
| емулсии в масло | Х/2 | ||||
| 6 | Продукти от животински произход и яйца | ||||
| 6.01.2008 г. | Риба: | ||||
| А. Прясна, замразена, осолена, пушена | Х | Х/3(***) | |||
| Б. Под формата на паста | Х | Х/3(***) | |||
| 6.02.2008 г. | Ракообразни и мекотели (вкл. миди, стриди, охлюви), | ||||
| които не са естествено защитени с черупките си | Х | ||||
| 6.03.2008 г. | Месо от всички видове (вкл. птиче и дивеч) | ||||
| А. Прясно, замразено, солено и пушено | Х | Х/4 | |||
| Б. Под пастообразна или кремообразна форма | Х | Х/4 | |||
| 6.04.2008 г. | Преработени месни продукти (шунка,салам, бекон и др.) | Х | Х/4 | ||
| 6.05.2008 г. | Консервирани и частично консервирани меса и риби: | ||||
| А. Във водна среда | Х(а) | Х(а) | |||
| Б. В маслена среда | Х(а) | Х(а) | Х | ||
| 6.06.2008 г. | Яйца без черупка | ||||
| А. На прах или сухи | |||||
| Б. Други | Х | ||||
| 6.07.2008 г. | Яйчни жълтъци: | ||||
| А. Течни | Х | ||||
| Б. На прах или замразени | |||||
| 6.08.2008 г. | Изсушен яйчен белтък | ||||
| 7 | Млечни продукти | ||||
| 7.01.2008 г. | Мляко: | ||||
| А. Пълномаслено | Х(б) | ||||
| Б. Частично изсушено | Х(б) | ||||
| В. Обезмаслено или частично обезмаслено | Х(б) | ||||
| Г. Сухо | |||||
| 7.02.2008 г. | Ферментирало мляко, като кисело мляко, суроватка и | ||||
| подобни продукти | Х | Х(б) | |||
| 7.03.2008 г. | Сметана и подквасена сметана | Х(а) | Х(б) | ||
| 7.04.2008 г. | Сирена: | ||||
| А. Пълномаслени с неядивна обвивка | |||||
| В. Всякакви други | Х(а) | Х(а) | Х/3(***) | ||
| 7.05.2008 г. | Сирище | ||||
| А. В течна или полутечна форма | Х(а) | Х(а) | |||
| Б. На прах или сухо | |||||
| 8 | Други продукти | ||||
| 8.01.2008 г. | Оцет | Х | |||
| 8.02.2008 г. | Пържени или печени храни: | ||||
| А. Пържени картофи, чипс и подобни | Х/5 | ||||
| Б. От животински произход | Х/4 | ||||
| 8.03.2008 г. | Полуфабрикати за супи, бульони в течна, твърда или | ||||
| прахообразна форма (екстракти, концентрати); хомоге- | |||||
| низирани съставни хранителни заготовки, готови ястия: | |||||
| А. На прах или сушени: | |||||
| 1. Покрити с мазнина | Х/5 | ||||
| 2. Други | |||||
| Б. Течни или пастообразни: | |||||
| 1. Покрити с мазнина | X(a) | Х(а) | Х/3 | ||
| 2. Други | Х(a) | Х(а) | |||
| 8.04.2008 г. | Мая и набухватели: | ||||
| А. В пастообразна форма | Х(а) | Х(а) | |||
| Б. Сушени | |||||
| 8.05.2008 г. | Сол | ||||
| 8.06.2008 г. | Подправъчни сосове | ||||
| А. Без мазнини | X(a) | X(a) | |||
| Б. Майонези, майонезни сосове и кремове за салати и | |||||
| други маслени емулсии във вода | X(a) | X(a) | X/3 | ||
| В. Сосове, съдържащи вода и масло, които са разслоени | |||||
| на два отделни слоя | X(a) | X(a) | Х | ||
| 8.07.2008 г. | Горчица (без горчица на прах под № 08.17) | Х(а) | Х(а) | Х/3(***) | |
| 8.08.2008 г. | Сандвичи, препечен хляб и подобни, съдържащи всяка- | ||||
| къв вид хранителни продукти | |||||
| А. С маслено покритие | Х/5 | ||||
| Б. Други | |||||
| 8.09.2008 г. | Сладоледи | Х | |||
| 8.10.2008 г. | Сушени храни: | ||||
| А. С маслено покритие | Х/5 | ||||
| Б. Други | |||||
| 8.11.2008 г. | Замразени или дълбоко замразени храни | ||||
| 8.12.2008 г. | Концентрирани екстракти с алкохолно | ||||
| съдържание >= 5% об. | Х(*) | Х | |||
| 1.08.2013 г. | Какао: | ||||
| А. Какао на прах | Х/5(***) | ||||
| Б. Какаова паста | Х/3(***) | ||||
| 1.08.2014 г. | Кафе, печено или непечено, без кофеин или разтворимо, | ||||
| заместители на кафето, гранулирани или на прах | |||||
| 1.08.2015 г. | Течни екстракти от кафе | Х | |||
| 1.08.2016 г. | Ароматни билки или други билки: лайка, слез, мента, | ||||
| чай, цвят липа и др. | |||||
| 1.08.2017 г. | Подправки и овкусители в естествено състояние: | ||||
| канела, карамфил, горчица на прах, пипер, ванилия, | |||||
| шафран и други |
(*) Този тест следва да се извършва само в случаи, когато рН е равно или по-малко от 4,5.
(**) Този тест може да се прави при течности или напитки с алкохолно съдържание над 15 % об. с водни разтвори на етанол с еквивалентно алкохолно съдържание.
(***) Ако може да се покаже чрез подходящ тест, че няма "маслен контакт" с пластмасата, тестът с моделен разтвор D може да се пропусне.
Част V
Условия за провеждане на анализи за миграция (време и температура)
1. Анализите за миграция се провеждат при условията за време и температура, посочени в колона 2 на табл. 5, които съответстват на най-тежките предвидими условия на контакт за изпитвания материал или предмет, които са посочени в колона 1 на същата таблица, както и на указанието върху етикета за максимална температура при употреба.
2. Когато изследваният материал или предмет е предназначен за контакт с храни, който съответства на две или повече комбинации за време и температура от посочените в табл. 5, анализът за миграция се провежда, като пробата от материала или предмета последователно се изследва при всички най-тежки предвидими условия, без да се сменя порцията използван моделен разтвор.
3. Най-тежките предвидими условия на контакт се определят на базата на научните познания и опит.
4. При анализ за специфична миграция на летливи вещества изпитванията с моделни разтвори се провеждат по начин, който отчита загубата на летливите вещества, която може да настъпи при най-тежките предвидими условия на употреба на материала или предмета.
5. Когато няма информация върху етикета или в инструкцията за времето и температурата на употреба, в зависимост от типа на храната/храните анализите за миграция се извършват с моделни разтвори А и/или В и/или С за 4 часа при 100°С или за 4 часа при понижаващи се температури и/или с моделен разтвор D еднократно за 2 часа при 175°С.
6. Когато върху етикета или в инструкцията за употреба са посочени изрично условията за време и температура на употреба, анализът за миграция се извършва при време и температура, избрани от табл. 5.
7. Когато върху етикета или в инструкцията за употреба на материала или предмета има указания за ползване при стайна или по-ниска температура или материалът или предметът по своята природа е ясно предназначен за употреба при такива температури, анализът за миграция се извършва при 40°С за 10 дни.
8. За материали или предмети, предназначени за употреба в микровълнови фурни, анализите за миграция се провеждат в микровълнови или обикновени фурни при подходящо подбрано време и температура от табл. 5.
9. Когато при провеждане на анализ за миграция при условия на изпитване, подбрани от табл. 5, изпитваният материал или предмет претърпи физични или други промени, които при най-тежките предвидими условия на употреба не настъпват, анализът се извършва при най-тежките предвидими условия, които не предизвикват такива промени.
10. Когато материалът или предметът е предназначен за употреба за периоди, по-малки от 15 мин, при температури между 70°С и 100°С и това е изрично посочено върху етикета или в инструкцията за употреба, се провежда еднократен анализ за миграция за 2 часа при 70°С. Когато същият материал или предмет е предназначен и за съхранение на храни при стайна температура, посоченият анализ се замества с анализ за 10 дни при 40°С. Тези анализи се провеждат поотделно, като за всеки се взема нова проба от материала или предмета.
11. Когато условията за провеждане на анализа за миграция са извън тези, посочени в табл. 5, като контакт при температура над 175°С или време за контакт под 5 мин, могат да се прилагат други условия на изпитване, при условие че подбраните време и температура отразяват в най-голяма степен най-тежките предвидими условия на употреба за изпитвания материал или предмет.
Таблица 5
| Най-тежки условия на контакт при нормална употреба | Условия за провеждане на тест за миграция |
| Време на контакт (t) | Времетраене на теста |
| t <= 5 мин. | съгласно условията на т. 10 |
| 5 мин. < t <= 0,5 часа | 0,5 часа |
| 0,5 часа < t <= 1 час | 1 час |
| 1 час < t <= 2 часа | 2 часа |
| 2 часа < t <= 4 часа | 4 часа |
| 4 часа < t <= 24 часа | 24 часа |
| t > 24 часа | 10 дни |
| Температура на контакт (Т) | Температура на теста |
| Т <= 5°С | 5°С |
| 5 °С < Т <= 20°С | 20°С |
| 20°С < Т <= 40°С | 40 °С |
| 40°С < Т <= 70°С | 70°С |
| 70°С < Т <= 100°С | 100°С или понижаваща се температура |
| 100 °С < Т <= 121°С | 121°С (*) |
| 121 ° С < Т <= 130°С | 130°С (*) |
| 130°С < Т <= 150 ° С | 150°С (*) |
| Т > 150°С | 175°С (*) |
Забележка.
(*) Тази температура се прилага при използване на моделен разтвор D. При използване на моделни разтвори А, В и С се избира температура 100°С или понижаваща се температура при четирикратно удължаване на времето на анализа, което е избрано съгласно изискванията, посочени в т. 1.
Част VI
Заместващи маслени тестове за определяне на обща и специфична миграция
1. Когато по технически причини, свързани с метода за анализ, използването на моделните разтвори, посочени в т. 4, 5 и 6 на част II на това приложение, е невъзможно, те се заместват с моделните среди, посочени в табл. 6, и анализът за миграция се провежда при условия на изпитване, съответстващи на тези за моделен разтвор D.
1.1. В табл. 6 са посочени някои от най-важните стандартни условия за провеждане на анализи за миграция и съответстващите им условия за провеждане на заместващите тестове. Когато заместващият анализ трябва да се проведе при условия, които не са включени в таблицата, при избора им се вземат предвид дадените примери, както и придобитият практически опит за вида на изпитвания полимер.
1.2. Всеки анализ се провежда с нова проба от изпитвания материал или предмет. По отношение на заместващите моделни среди се прилагат всички правила за моделен разтвор D, посочени в части II - V на това приложение. Факторите на редукция, посочени в табл. 4 на част III, се използват, когато това се налага. Общата и специфичната миграция се определят на основание получения най-висок резултат от всички проведени анализи със заместващите моделни среди.
1.3. Ако се установи, че при провеждането на заместващите анализи в пробата от изпитвания материал или предмет настъпят физически и други промени, които не се случват и при най-тежките предвидими условия на употребата му, полученият резултат от анализа не се приема и се избира следващият най-висок резултат.
2. Без да е в противоречие на посоченото в т. 1, се допуска да не се проведат един или два от заместващите анализа, посочени в табл. 6, когато тези анализи на базата на научни данни и опит се считат за неподходящи за прилагане върху изпитваната проба от материала или предмета.
Таблица 6
Условия за провеждане на заместващи анализи
| Условия за провеждане на | Условия за провеждане на | Условия за провеждане | Условия за провеждане |
| тест с мод. разтвор D | тест с изооктан | на тест с етанол 95% | на тест с МРРО (*) |
| 10 дена при 5°С | 0,5 ден при 5 ° С | 10 дена при 5 °С | |
| 10 дена при 20 °С | 1 ден при 20°С | 10 дена при 20 °С | |
| 10 дена при 40 °С | 2 дена при 20°С | 10 дена при 40 °С | |
| 2 часа при 70 ° С | 0,5 часа при 40°С | 2 часа при 60 °С | |
| 0,5 часа при 100 ° С | 0,5 часа при 60 °С (**) | 2,5 часа при 60 °С | 0,5 часа при 100 °С |
| 1 час при 100 ° С | 1 час при 60 °С (**) | 3 часа при 60 °С (**) | 1 час при 100 °С |
| 2 часа при 100 °С | 1,5 часа при 60 °С (**) | 3,5 часа при 60 °С (**) | 2 часа при 100 °С |
| 0,5 часа при 121 °С | 1,5 часа при 60 °С (**) | 3,5 часа при 60 °С (**) | 0,5 часа при 121 °С |
| 1 час при 121°С | 2 часа при 60°С (**) | 4 часа при 60 °С (**) | 1 час при 121 °С |
| 2 часа при 121 °С | 2,5 часа при 60°С (**) | 4,5 часа при 60 °С (**) | 2 часа при 121 °С |
| 0,5 часа при 130 °С | 2 часа при 60°С (**) | 4 часа при 60 °С (**) | 0,5 часа при 130 °С |
| 1 час при 130 °С | 2,5 часа при 60 ° С (**) | 4,5 часа при 60 °С (**) | 1 час при 130 °С |
| 2 часа при 150 °С | 3 часа при 60 °С (**) | 5 часа при 60 °С (**) | 2 часа при 150 °С |
| 2 часа при 175 ° С | 4 часа при 60 ° С (**) | 6 часа при 60 °С (**) | 2 часа при 175 °С |
(*) МРРО е модифициран полифениленов оксид.
(**) Летливи моделни среди се използват при максимална температура 60 °С. Заместващи анализи се извършват, когато се счита, че материалът или предметът ще издържи условията на провеждане на този анализ. В противен случай се провежда анализ за миграция с използване на моделен разтвор D. Изпитваната проба материал се потапя в маслиново масло при подходящи условия на изпитване. Ако настъпи промяна във физическите качества на пробата, като деформиране, стапяне, се приема, че материалът или предметът е неподходящ за употреба при тази температура. Когато физическите качества не се променят, се извършват заместващите анализи, като за всеки анализ се взема нова проба от изпитвания материал или предмет.
Част VII
Алтернативни маслени анализи за определяне на обща и специфична миграция
1. Резултатите от алтернативните анализи се използват за определяне на общата и специфичната миграция само при условие, че са изпълнени следните две условия:
а) при съпоставяне стойностите на резултатите от извършен алтернативен анализ са равни или по-големи от тези на резултатите от проведен анализ с моделен разтвор D;
б) след прилагане на съответните фактори на редукция съгласно табл. 4 крайните резултати от алтернативните анализи за миграция да не превишават установените граници за миграция.
2. Когато едното или и двете условия по т. 1 не са изпълнени, се провежда анализ за миграция с моделен разтвор D.
3. Допуска се сравнителен анализ с моделен разтвор D да не бъде провеждан, когато има убедителни научноекспериментални данни, че стойностите, получени при алтернативния анализ, са равни или по-високи от тези, получени при анализа за миграция с моделен разтвор D, но без да са в противоречие с посоченото в т. 1, буква "а".
4. Прилагат се следните алтернативни анализи:
4.1. Алтернативни анализи с използване на летливи моделни среди. При тези анализи се използват летливи моделни среди, като изооктан или етанол 95 % или други летливи разтворители или смеси от разтворители. Те трябва да се извършват при условия на контакт, така че условието по т. 1, буква "а" да е изпълнено.
4.2. Екстракционни анализи. Тези анализи се провеждат с моделни среди с висока екстракционна способност и много тежки условия на изпитване. Те се провеждат само когато има убедителни научноекспериментални данни, че стойностите на резултати, получени от извършването им, са еднакви или по-високи от тези, получени при анализ с моделен разтвор D.
Приложение № 10 към чл. 23, ал. 1
Част I
Метод за определяне на винилхлорид в материали и предмети от поливинилхлорид, предназначени за контакт с храни
1. Област на приложение - методът е предназначен за определяне количеството на винилхлорида в материали и предмети от поливинилхлорид, предназначени за контакт с храни.
2. Принцип на метода - определянето на количеството на винилхлорид в материала/предмета се извършва с газов хроматограф с хед спейс техника на разтвор или суспензия на пробата в N, N-диметилацетамид (ДМА).
3. Реагенти:
3.1. Винилхлорид (VC) с чистота над 99,5 % об.
3.2. ДМА без онечиствания, с време на задържане, близко до това на винилхлорида или на веществата, използвани за вътрешен стандарт.
3.3. Диетилов етер или цис-2-бутен в ДМА като вътрешен стандартен разтвор. Тези вътрешни стандарти не трябва да съдържат никакви онечиствания, с време на задържане, като това на винилхлорида, при същите условия на изпитване.
4. Оборудване:
4.1. Газов хроматограф с автоматичен хед спейс или с възможност за използване на ръчен хед спейс.
4.2. Пламъчно-йонизационен детектор или други детектори по т. 7.
4.3. Газова хроматографска колона, подходяща за разделяне на пиковете на въздуха, винилхлорида и вътрешните стандарти, ако са използвани. Комбинираната система от техниката по т. 4.2 и 4.3 трябва да позволява сигналът, получен с разтвор, съдържащ 0,02 mg винилхлорид на литър ДМА или 0,02 mg винилхлорид на килограм ДМА, да бъде равен на поне 5 пъти околния шум.
4.4. Стъкленици и флакони с прегради от силиконов или бутилов каучук.
Забележка. За да не възниква вакуум в стъклениците и флаконите при работа с ръчен хед спейс, когато не са херметизирани, се препоръчва те да са с голям обем.
4.5. Микроспринцовки.
4.6. Газови спринцовки за ръчен хед спейс.
4.7. Аналитична везна с чувствителност до 0,1 mg.
4.8. Обикновенна лабораторна техника.
5. Процедура:
Внимание! Винилхлоридът е извънредно опасно вещество. С него трябва да се работи само в помещения с добре вентилирана камина. Вземат се всички предпазни мерки, за да няма загуби на VC и ДМА. Когато за вземане на проби се ползва ръчен хед спейс, трябва да се работи с вътрешен стандарт (по т. 3.3). Когато се употребява вътрешен стандарт, същият разтвор трябва да се използва за цялата процедура.
5.1. Приготвяне на концентриран стандарт на винилхлорид с концентрация около 2000 mg/kg
Претегля се мерителна колба с точност до 0,1 mg. След това се запълва с ДМА с обем 50 ml и отново се претегля. Бавно се добавя около 0,1 g VC в течна или газообразна форма (може да се извърши и чрез барботиране, при условие че използваното оборудване може да предотврати загуба на ДМА). Претегля се отново с точност до 0,1 mg. Изчаква се около 2 часа за достигане на изравняване на концентрацията. Полученият стандарт се съхранява в хладилник.
5.2. Приготвяне на разреден стандарт на винилхлорид
Взема се претеглено количество от концентрирания стандарт на VC по т. 5.1 и се разрежда с ДМА или с вътрешен стандарт по т. 3.3 до известен обем или тегло. Концентрацията на получения разреден стандарт се изразява в mg/l или в mg/kg.
5.3. Подготвяне на калибрационна крива:
а) кривата се състои най-малко от 7 чифта точки;
б) повторимостта на отговорите трябва да бъде по-ниска от 0,02 mg винилхлорид на kg или l ДМА;
в) кривата трябва да бъде изчислена по метода на най-малките квадрати, т. е. регресионната линия трябва да се изчисли чрез използване на следното уравнение:
виж фигура
където:
y е височината или площта на пика при всяко отделно определяне;
x - съответната концентрация от регресионната линия;
n - броят на направените определения, n 14;
г) зависимостта трябва да бъде линейна, т. е. стандартното отклонение (s) на разликите между измерените отговори (y) и съответната стойност на отговорите, изчислено от регресионната линия (z@####33554432#i@), разделена на средната стойност на всички измерени отговори, не трябва да бъде по-голяма от 0,07.
Приготвят се две серии от поне 7 флакона. Във всеки флакон се добавя определено количество от разредения стандарт на VC и ДМА или вътрешен стандарт на ДМА, така че да се получи концентрация на VC в двойния (крайния) разтвор около 0; 0,05; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150 и 0,200 и т. н. mg/l или mg/kg ДМА и всички флакони да съдържат еднакво количество ДМА, което да бъде използвано в процедурата по т. 5.5. Флаконите се затварят и работата продължава съгласно т. 5.6. Построява се координатна система, в която по ординатата се нанася площта или височината на пиковете на VC в двойните (крайните) разтвори или отклонението на тези площи или височини към тези от съответните вътрешни стандарти. По абсцисата се нанасят стойностите на концентрациите на VC в двойните (крайните) разтвори.
5.4. Валидиране на подготовката на стандартните разтвори, получени по т. 5.1 и 5.2.
Процедурата по т. 5.1 и 5.2 се повтаря, за да се получи нов разреден стандарт с концентрация на VC 0,1 mg/l или 0,1 mg/kg ДМА или вътрешен стандартен разтвор. Средната стойност на две хроматографски определения на този разтвор не трябва да се различава с повече от 5% от съответната точка на калибрационната крива. Когато тази разлика е по-голяма от 5%, се изхвърлят всички разтвори, получени по т. 5.1, 5.2, 5.3 и 5.4, и процедурата се повтаря отначало.
5.5. Подготовка на пробите
Приготвят се два флакона. Претеглете във всеки флакон не по-малко от 200 mg с точност до 0,1 mg от пробата, получена от един изследван материал или предмет. Материалът трябва да е нарязан на малки късове. В двата флакона трябва да има еднакво количество материал. Флаконите се затварят веднага. Към всеки флакон за всеки грам от материала се добавят 10 ml или 10 g ДМА или 10 ml или 10 g вътрешен стандарт по т. 3.3. Флаконите се затварят и работата продължава съгласно т. 5.6.
5.6. Газ-хроматографско определяне
5.6.1. Флаконите се разклащат така, че течността да не влиза в контакт с преградата до получаване на възможно най-хомогенен разтвор или суспензия.
5.6.2. Затворените плътно флакони се темперират на водна баня в продължение на два часа при 60° ± 1°С, за да се изравни концентрацията. Ако е необходимо, флаконите отново се разклащат.
5.6.3. Взема се проба от хед спейса на флакона. При работа с ръчен хед спейс е необходимо да се осигури предварително подгряване на газовата спринцовка до същата температура за гарантиране на повторимост на резултатите. Измерват се площите или височините на пиковете на VC и на вътрешния стандарт, ако е използван.
5.6.4. От колоната по т. 4.3 по подходящ начин се премахва излишъкът от ДМА, колкото е възможно по-скоро след появата на пика му.
6. Изчисляване на резултатите
6.1. Чрез интерполация на кривата се намира неизвестната стойност на концентрацията на всеки от двата разтвора на пробата, като се взема предвид вътрешният стандарт, ако такъв е използван. Изчислява се количеството на VC във всяка от двете проби от материала чрез използване на формулата:
C x V
X = _____1000,
M
където:
X е концентрацията на VC в пробата, изразена в mg/kg;
С - концентрацията на VC във флакона, съдържащ пробата от материала или предмета, изразена в mg/kg или mg/l;
V - обемът или масата на ДМА във флакона, съдържащ пробата от материала или предмета, изразена в kg или l;
М - количеството на изследвания материал в грамове.
6.2. Крайната стойност за VC, изразена в mg/kg, е средната стойност от две концентрации на VC (mg/kg), определени по т. 6.1, когато критерият за повторимост на резултатите по т. 8 е изпълним.
7. Потвърждаване на количеството на VC
В случаите, когато изчислената по т. 6.2 стойност за съдържание на VC в материали или предмети надвишава максимално допустимото количество, потвърждаването на резултите от анализа на едната или двете проби се извършва по един от следните начини:
а) чрез използване на поне една друга колона със стационарна фаза, но с различна полярност; тази процедура трябва да продължи, докато се получи хроматограма без данни за застъпване на пикове на VC и/или вътрешен стандарт със съставните части на пробата от материала или предмета;
б) чрез използване на други детектори, например микроелектролитичен детектор на проводимостта;
в) чрез използване на мас-спектрометрия; в този случай, ако молекулните йони с маси (m/e) 62 и 64 са в съотношение 3:1, това може да бъде разглеждано с голяма вероятност като доказателство за наличие на VC; в случай на съмнение трябва да бъде проверен целият мас-спектър.
8. Повторимост
Разликата между резултатите от две определяния по т. 6.1, направени паралелно или при бърза последователност на една и съща проба, от един и същи оператор, при едни и същи условия, не трябва да надвишава 0,2 mg VC/kg материал или предмет.
Част II
Метод за определяне на количеството мигрирал винилхлорид от материали или предмети в храни
1. Област на приложение - методът е предназначен за определяне количеството мигрирал винилхлорид в храни.
За определяне на количеството мигрирал винилхлорид в храни чувствителността на метода трябва да бъде 0,01 mg/kg. Определянето трябва да се извършва в храните. В случаи, че това е невъзможно от техническа гледна точка, се използват моделни разтвори.
2. Принцип на метода - определянето на количеството на винилхлорида в храни се извършва с газов хроматограф с хед спейс техника.
3. Реагенти:
3.1. Винилхлорид (VC) с чистота над 99,5 % об.
3.2. N, N-диметилацетамид (ДМА) без онечиствания, с време на задържане, като това на винилхлорида или на вътрешните стандарти по т. 3.3, при условията на теста.
3.3. Диетилов етер или цис-2-бутен в ДМА като вътрешен стандарт; тези вътрешни стандарти трябва да бъдат без онечиствания, с време на задържане, като това на VC при условията на теста.
3.4. Дестилирана вода или деминерализирана вода с еквивалентна чистота.
4. Оборудване:
Забележка. Апаратура или части от апаратура се описват само ако са специални или са произведени за специално приложение. Използват се и обикновени лабораторни апарати.
4.1. Газов хроматограф с автоматичен хед спейс или с възможност за използване на ръчен хед спейс.
4.2. Пламъчно-йонизационен детектор или други детектори по т. 7.
4.3. Газова хроматографска колона, подходяща за разделяне на пиковете на въздуха, винилхлорида и вътрешните стандарти, ако са използвани. Комбинираната система от техниката по т. 4.2 и 4.3 трябва да позволява сигналът, получен с раз-твор, съдържащ 0,005 mg винилхлорид на литър ДМА или 0,005 mg винилхлорид на килограм ДМА, да бъде равен на поне 5 пъти околния шум.
4.4. Стъкленици и флакони с прегради от силиконов или бутилов каучук.
Забележка. За да не възниква вакуум в стъклениците и флаконите при работа с ръчен хед спейс, когато не са херметизирани, се препоръчва те да са с голям обем.
4.5. Микроспринцовки.
4.6. Газови спринцовки за ръчен хед спейс.
4.7. Аналитична везна с чувствителност до 0,1 mg.
5. Процедура
Внимание! Винилхлоридът е извънредно опасно вещество. С него трябва да се работи само в помещения с добре вентилирана камина. Вземат се всички предпазни мерки, за да няма загуби на VC и ДМА. Когато за вземане на проби се ползва ръчен хед спейс, трябва да се работи с вътрешен стандарт (по т. 3.3). Когато се употребява вътрешен стандарт, същият разтвор трябва да се използва за цялата процедура.
5.1. Приготвяне на стандартен разтвор на винилхлорид (разтвор А):
5.1.1. Приготвяне на концентриран стандартен разтвор на винилхлорид при конценнтрация около 2000 mg/kg
Претегля се мерителна колба с точност до 0,1 mg. След това се запълва с ДМА с обем 50 ml и отново се претегля. Бавно се добавя около 0,1 g VC в течна или газообразна форма (може да се извърши и чрез барботиране, при условие че използваното оборудване може да предотврати загуба на ДМА). Претегля се отново с точност до 0,1 mg. Изчаква се около 2 часа за достигане на изравняване на концентрацията. Ако се използва вътрешен стандарт, той се добавя в такова количество, че концентрацията му в концентрирания стандарт на VC да бъде същата както в т. 3.3. Полученият стандарт се съхранява в хладилник.
5.1.2. Приготвяне на разреден (работен) стандарт на винилхлорид
Взема се претеглено количество от концентрирания стандарт на VC по т. 5.1.1 и се разрежда с ДМА или с вътрешен стандарт по т. 3.3 до известен обем или тегло. Концентрацията на получения разреден (работен) стандарт се изразява в mg/l или в mg/kg.
5.1.3. Подготвяне на калибрационна крива с разтвор А
Забележка:
а) кривата се състои най-малко от 7 чифта точки;
б) повторимостта на отговорите трябва да бъде по-ниска от 0,002 mg VC /kg или l ДМА;
в) кривата трябва да бъде изчислена по метода на най-малките квадрати.
г) зависимостта трябва да бъде линейна, т. е. стандартното отклонение s на разликите между измерените отговори y и съответната стойност на отговорите, изчислено от регресионната линия z@####33554432#i@, разделена на средната стойност на всички измерени отговори, не трябва да бъде по-голяма от 0,07.
Приготвят се две серии с поне 7 флакона. При изпитване на хомогенни храни не се налага добавянето на дестилирана или деминерализирана вода. Във всеки флакон се добавя такова количество разреден стандартен разтвор на VC (5.1.2) и ДМА (3.2) или вътрешен стандартен разтвор на ДМА (3.3), че да се получи концентрация на VC на крайните разтвори около 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040; 0,050 и т. н. mg/l или mg/kg ДМА и всеки флакон да съдържа еднакво общо количество разтвор. Количеството на разредения разтвор на VC (5.1.2) трябва да бъде такова, че съотношението между общия обем (l) на добавения разтвор на VC и количеството ДМА (g или ml) или вътрешен стандартен разтвор (3.3) не превишава 5. Флаконите се затварят и работата продължава съгласно т. 5.4.2, 5.4.3 и 5.4.5. Построява се координатна система, в която по ординатата се нанася площта или височината на пиковете на VC в двойните (крайните) разтвори или отклонението на тези площи или височини към тези от съответните вътрешни стандарти. По абсцисата се нанасят стойностите на концентрациите на VC в двойните (крайните) разтвори.
5.2. Валидиране на подготовката на стандартния разтвор по т. 5.1
5.2.1. Приготвяне на втори стандартен разтвор на VС (разтвор В)
Процедурата по т. 5.1.1 и 5.1.2 се повтаря за получаване на втори разреден стандартен разтвор с концентрация приблизително равна на 0,02 mg VC/l или 0,02 mg VС/kg ДМА или вътрешен стандартен разтвор. Този разтвор се поставя в два флакона (4.4). Флаконите се затварят плътно, след което се процедира съгласно т. 5.4.2, 5.4.3 и 5.4.5.
5.2.2. Валидиране на разтвор А
Ако средната стойност от две газ-хромато-графски определяния с разтвор В (т. 5.2.1) не се различава с повече от 5 % от съответната точка на отговор от калибрационната крива, получена по т. 5.1.3, разтвор А е валидизиран. В случай че разликата е по-голяма от 5 %, се изхвърлят всички разтвори, получени по т. 5.1 и 5.2, и процедурата се повтаря отначало.
5.3. Построяване на допълнителна крива
Забележка:
а) кривата трябва да съдържа най-малко 7 чифта точки;
б) кривата трябва да бъде изчислена по тези точки по метода на най-малките квадрати (5.1.3);
в) кривата трябва да бъде линейна, т. е. стандартното отклонение/отклонения на разликите между измерените отговори y и съответните стойности, изчислени от регресионната линия (z@####33554432#i@)
5.3.1. Изпитваната проба трябва да бъде представителна за изследваната храна. Предварително храната трябва да бъде смляна или надробена на малки късчета, които да са добре хомогенизирани, преди вземане на пробата.
5.3.2. Процедура
Приготвят се две серии от поне 7 флакона (4.4). Във всеки флакон се поставят по най-малко 5 g от пробата храна по т. 5.3.1. Проверява се дали във всички флакони е поставено еднакво количество. Флаконите се затварят веднага. Към всеки флакон се прибавя за всеки грам от пробата храна по 1 ml дестилирана вода или деминерализирана вода с еднаква чистота или, ако е необходимо, подходящ разтворител. Във всеки флакон се добавя такова количество разреден стандартен разтвор на VC по т. 5.1.2, съдържащ вътрешния стандарт по т. 3.3, ако се сметне за нужно, че да се получи концентрация на VC, добавен във флаконите, 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040, 0,050 и т. н. mg/kg храна. Проверява се дали общото съдържание на ДМА или ДМА, съдържащ вътрешен стандарт по т. 3.3, е еднакво във всеки флакон. Качеството на разредения стандартен разтвор на VC по т. 5.1.2 и добавеният ДМА, когато е използван, трябва да бъде такова, че съотношението между общия обем (l) на тези разтвори и количеството (g) на храната във флакона да бъде възможно най-малко, но не повече от 5, и да бъде еднакво във всички флакони. Флаконите се затварят плътно и се продължава процедурата по т. 5.4.
5.4. Газ-хроматографски определяния
5.4.1. Флаконите се разклащат така, че течността да не влиза в контакт с преградата до получаване на възможно най-хомогенен разтвор или суспензия.
5.4.2. Затворените флакони се темперират на водна баня в продължение на два часа при 60° ± 1° С, за да се изравнят концентрациите. Ако е необходимо, флаконите се разклащат отново.
5.4.3. Взема се проба от хед спейса на флакона. При работа с ръчен хед спейс е необходимо да се осигури предварително подгряване на газовата спринцовка до същата температура за гарантиране на повторимост на резултатите. Измерват се площите или височините на пиковете на VC и на вътрешния стандарт, ако е използван.
5.4.4. Построява се графика, като на ординатата се нанасят площите или височините на VC пикове или отношението между площта (височината) на VC пикове и площта (височината) на пиковете на вътрешния стандарт. По абсцисата се нанасят количествата прибавен VC (mg), отнесени към количествата на пробата от храната за всеки флакон (kg). Измерва се отсечката от абсцисата до точката на пресичане с графиката. Получената стойност представлява концентрацията на VC в пробата храна.
5.4.5. От колоната по т. 4.3 по подходящ начин се премахва излишъкът от ДМА, колкото е възможно по-скоро след появата на пика му.
6. Изчисляване на резултатите
Крайната стойност на VC, преминал от материала или предмета във/върху изпитваната храна, изразена в mg/kg, е средната стойност от две определяния по т. 5.4, при условие че критерият по т. 8 за повторимост е изпълнен.
7. Потвърждаване на количеството на VC
В случаите, когато определената по т. 6 стойност на VC, преминал от материала или предмета в храната, надвишава максимално допустимото количество от 0,01 mg/kg, резултатът се потвърждава по един от следните начини:
а) чрез използване на поне една друга колона със стационарна фаза, но с различна полярност; тази процедура трябва да продължи, докато се получи хроматограма без данни за застъпване на пикове на VC и/или вътрешен стандарт със съставните части на пробата от храната;
б) чрез използване на други детектори, например микроелектролитичен детектор на проводимостта;
в) чрез използване на мас-спектрометрия; в този случай, ако молекулните йони с маси (m/e) 62 и 64 са в съотношение 3:1, това може да бъде разгледано с голяма вероятност като доказателство за наличие на VC; в случай на съмнение трябва да бъде проверен целият мас-спектър.
8. Повторимост
Разликата между резултатите от две определяния по т. 5.4, направени паралелно или при бърза последователност на една и съща проба, от един и същи оператор, при едни и същи условия, не трябва да надвишава 0,003 mg VC/kg храна.
Приложение № 11 към чл. 25
Информация, която трябва да съдържа декларацията за съответствие
Писмената декларация по чл. 25, ал. 2 съдържа следната информация:
1. името и адреса на предприятието, което произвежда или внася материали или предмети от пластмаси, или вещества, които са предназначени за употреба при производството на тези материали и предмети;
2. наименованието на материалите или предметите от пластмаси или на веществата, които са предназначени за употреба при производството на тези материали и предмети;
3. датата на издаване на декларацията;
4. потвърждаване, че материалите или предметите от пластмаси съответстват на изискванията на наредбата и Регламент (ЕО) № 1935/2004 за материалите и предметите, предназначени за контакт с храни;
5. необходимата информация по отношение на употребяваните вещества, за които има установени в наредбата ограничения и/или спецификации, с цел да позволи на предприятията, които използват материалите и предметите, да осигурят съответствието с тези ограничения;
6. необходимата информация за вещества, за които има ограничения за съдържание в храните, получена от експериментални данни или теоретични изчисления за допустимата им граница на специфична миграция и където е необходимо, критериите за чистота, посочени в Наредба № 21 от 2002 г. за специфичните критерии и изисквания за чистота на добавките, предназначени за влагане в храни (обн., ДВ, бр. 104 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 61 от 2004 г.), с цел да се даде възможност на потребителя на тези материали или предмети да изпълни съответните нормативни изисквания към храните;
7. спецификации за употребата на материала или предмета, като:
а) вид или видове храна, предназначена да бъде поставена в контакт с материала или предмета;
б) време и температура на третиране и съхранение при контакт с храната;
в) съотношението на повърхността, която влиза в контакт с храната, към обема, използвано, за да се установи, съответствието на материала или предмета;
8. когато се използва функционална бариера от пластмаса в многослоен материал или предмет от пластмаса, потвърждението, че той съответства на изискванията по чл. 16.
Писмената декларация осигурява лесно идентифициране на материалите, предметите или веществата, за които се издава и се актуализира, когато съществени промени при производството доведат до изменения в миграцията или когато има налични нови научни данни.
Приложение № 12 към чл. 28, ал. 2
Изисквания за представяне на материали и предмети за изпитване
1. Материалите и предметите се представят за изпитване, както следва:
а) големи съдове с вместимост над 5 l - под формата на репрезентативна проба;
б) съдове с вместимост под 5 l - в действителни размери;
в) изходна суровина под формата на гранулат.
2. Количеството на представените проби за изпитване не може да бъде по-малко от:
а) 10 броя с обща повърхност 0,25 m;
б) 2 броя образци по 0,25 m - за лист, взети от различни места на ролката;
в) 50 броя - за приспособления за затваряне (капачки, тапи, вентили и др.), уплътнители и други, взети от различни места на партидата;
г) 15 броя - за дребни предмети (чинийки, чашки, лъжички, детайли и др.);
д) 3 броя - за предмети с вместимост до 5 l.
